【正文】 有一定的基礎，但也具有一定的難度 ? 對原料藥的合成的研發(fā)和制造上有一定的積累 ? 初步建立了原料藥的銷售渠道，建立了一定的客戶基礎 ? 擁有兩家成藥生產(chǎn)企業(yè)，有助于其理解下游市場需求 新和成在原料藥行業(yè)具有的基礎 新和成深入涉足原料藥行業(yè)的難度 ? 對有市場吸引力的產(chǎn)品的研發(fā)能力 ? 生物技術的基礎很差 ? 原料藥的質量控制能力需要進一步提高 ? 更多的廠房需要通過 GMP認證 ? 需要建立更廣的銷售渠道 ? 原料藥行業(yè)是資本密集型，需要大量的資本投入 55 原料藥生產(chǎn)的關鍵需要建立生物合成能力 ,新和成如能結合原有的化學合成優(yōu)勢 ,可以在原料藥行業(yè)快速進入附加值高的領域 56 技術能力是原料藥行業(yè)的生命源泉 生產(chǎn)人員技術人員銷售人員行政人員財務人員海正藥業(yè)技術人員比例 項目 主營業(yè)務 主營業(yè)務 毛利率 收入 成本 （ %） 抗寄生蟲藥 12, 9, 抗腫瘤藥 22, 7, 心血管藥 15, 8, 抗感染藥 11, 10, 其他 [注 1] 22, 21, 抵銷 [注 2] 8, 7, － 合計 76, 49, 項目 主營業(yè)務 主營業(yè)務 毛利率比 收入比上 成本比去 上年增減 年增減 （ %） 年增減（ %） （ %） 抗寄生蟲藥 抗腫瘤藥 心血管藥 抗感染藥 其他 [注 1] 抵銷 [注 2] － － － 合計 注 1：其他藥品指子公司浙江醫(yī)藥工業(yè)有限公司銷售的其他類藥品。在北美、歐洲 等醫(yī)藥發(fā)達國家，制藥業(yè)保持兩位數(shù)的增長率 醫(yī)藥行業(yè) Ramp。 （ 3） 重 點 開發(fā) 各 種 制劑用相 關 輔 料， 如新 的 粘 合劑、 崩解 劑、包 衣 材料、 色 素、 助溶 劑、 表 面 活性劑 等 。 （ 5） 充 分 發(fā) 揮 石 家 莊 、 沈陽 、 山東 、 哈爾濱 、重 慶 等 老 醫(yī)藥 工 業(yè) 基地作 用， 加 大 技 術 改 造 力度 ， 改 進 工 藝 ， 提高 競爭 力 。要重 點 做 好 以 下 工作 ： （ 1） 分 層 次 發(fā)展 化學原料藥， 在 滿 足基本 醫(yī)療用藥 需 求 的 同 時 ， 開發(fā)具有 我國 自 主 知識 產(chǎn) 權 的產(chǎn)品、國 內 短 缺 的產(chǎn)品及 新 的 出 口 優(yōu) 勢 產(chǎn)品。 （ 3） 加 強 中國 科 學 院 、 軍 事 醫(yī)學 科 學 院 、中國醫(yī)學 科 學 院 及 有 關 生物 技 術 科 研 機 構 與 重 點 醫(yī)藥 企 業(yè) 之間 的 信 息 交 流 ， 形 成 有 利 于 技 術 創(chuàng) 新 、 加快 科 技 成 果 產(chǎn)業(yè)化的 有 效 機制。 80年 代 以來 ， 國 家 將 生物 工 程技 術 列 為重 點 突 破 領域 ， 加 大了基 礎 研究 的 投 資 力度 ， 取得 了 很 大 成 績 。 大型企 業(yè)要 建 立 技 術 開發(fā) 中 心 。 培 育 20個 左右 具有 質量 標 準 完 善 、藥 效 機 理 清 楚 、 安 全 、高 效 、 穩(wěn) 定 、 可 控 、 符 合國 際 質量 標 準 的現(xiàn)代中成藥。 遠卓分析 不同藥物類型產(chǎn)品利潤率比較示意圖 2 處方藥品流通模式與普通產(chǎn)品不同之處在于藥品的使用者和支付者是分離的 ,進入醫(yī)保目錄雖然增加了各個環(huán)節(jié)的成本 ,但是獲得了極大的市場 醫(yī)保目錄雖然提高了整條價值鏈的成本 , 但是極大的擴大藥品的使用人群 藥品以出廠價銷售給批發(fā)商 +45%毛利 $ 醫(yī)?；?/保險公司 國家 /地方醫(yī)保局 零售藥店 或醫(yī)院 病人 /消費者 制藥企業(yè) 批發(fā)商 $ $ $ 資料來源 : 遠卓管理咨詢分析 $ $ 藥品 批發(fā)價銷售給零售藥店和醫(yī)院 +25% +25%=零售價 政府指令 3 對新進入制藥行業(yè)的企業(yè)而言，企業(yè)發(fā)展可以從通用名藥物開始 ,避開自行申請醫(yī)療保險目錄的高成本 ,重點在于降低生產(chǎn)成本 ,擴大銷售渠道 ,用低價格市場滲透策略 4 GMP標準是中國制藥企業(yè)的準入條件 ,同時還受到 FDA,COS等各種國際認證的限制 ?在 2020年之前，正式建立一個“北從阿拉斯加、南到阿根廷”的全球最大自由貿易區(qū) 美洲自由貿易區(qū) ，有 34個美洲國家（古巴除外） ?參與區(qū)域組織的國家都是相互承認“認證標準” ,中國產(chǎn)品如果獲得美國的產(chǎn)品認證，可以同時進入美洲其它 30多個國家 ?進入美國市場后，一些和美國達成互認協(xié)議的歐洲國家也會同時打開大門 ?2020年 6月 30號起 , 沒有制藥企業(yè) GMP認證的企業(yè)不得生產(chǎn)藥品 . ?目前我國已經(jīng)得到 GMP認證的醫(yī)藥企業(yè)只有企業(yè)總數(shù)的 15% ?按照制藥企業(yè) GMP認證規(guī)范改造藥品生產(chǎn)線需要一定的資金投入 , 必然有一批中小型企業(yè)不能承擔而造成停產(chǎn)或轉產(chǎn) . ?認證周期較長 ,企業(yè)必須提早 8個月 ~1年開始申請 ,產(chǎn)品方能準時投放市場 GMP認證 美洲自由貿易區(qū)認證 ?目前我國技術和產(chǎn)品質量的水平較低，同時 ,嚴重缺乏對不同國家和地區(qū)相關醫(yī)藥法規(guī)和市場規(guī)則的了解和掌握 ?歐美是對醫(yī)藥原料管理最嚴格也是最大的市場，取得 COS證書、通過 FDA批準或取得DMF登記號是國內醫(yī)藥原料進入歐美主流市場的必經(jīng)之路 5 產(chǎn)品生產(chǎn)的延續(xù)需要不斷地推出新品種 ,以滿足市場需要，而最快速的新產(chǎn)品推出方法就是生產(chǎn)仿制藥和通用名藥 舊品種淘汰 DOG Cash Cow ?? Ramp。 9 2001年 按主要產(chǎn)品分析： 主要品種 主營業(yè)務收入 主營業(yè)務成本 抗寄生蟲藥 138,124, 105,221, 抗腫瘤藥 235,480, 83,635, 心血管藥 80,587, 67,331, 抗感染藥 7 0,767, 75,884, 其他 [注 1] 133,530, 127,242, 抵銷 [注 2] 82,659, 81,906, 合計 575,832, 377,407, （一）募集資金使用情況說明 2000 年 7 月公司通過公開發(fā)行 A 股募集資金 45,979 萬元（扣除發(fā)行費用后），截止 2001 年 12 月 1 日，已投入 37, 萬元，承諾投資項目與實際投資項目見下表： 序號 承諾投資項目 計劃投資 實際投資項目 總額 1 年產(chǎn) 5 噸富表甲氨基阿維菌素項目 10, 年產(chǎn) 5 噸富表甲氨基阿 維菌素項目 2 年產(chǎn) 1000 噸 D對羥基苯甘氨酸項目 7,172 年產(chǎn) 1000 噸 D對羥基 苯甘氨酸項目 3 年產(chǎn) 300kg 柔紅霉素技改工程 2, 年產(chǎn) 300kg 柔紅霉素技 改工程 4 年產(chǎn) 100kg 阿霉素技改工程 2, 年產(chǎn) 100kg 阿霉素技改 工程 5 引進年產(chǎn) 600 萬支抗腫瘤制劑 3, 引進年產(chǎn) 600 萬支抗腫 關鍵設備 瘤制劑關鍵設備 6 抗腫瘤制劑生產(chǎn)線配套工程技 2, 抗腫瘤制劑生產(chǎn)線配套 改項目 工程技改目 7 引進抗腫瘤藥物關鍵生產(chǎn)設備 2, 引進抗腫瘤藥物關鍵 生產(chǎn)設備 8 浙江省醫(yī)藥高新技術研究開發(fā)中心 4, 年產(chǎn) 1500kg 普伐他汀 9 中藥提取及制劑車間技改項目 2,958 和 5000kg 美伐他汀項目 1 0 固體制劑車間技改項目 2,995 固體制劑車間技改項目 1 1 補充流動資金 3, 補充流動資金 合計 45,979 合計 序號 承諾投資項目 累計投入 進度 金額 1 年產(chǎn) 5 噸富表甲氨基阿維菌素項目 10, 95% 2 年產(chǎn) 1000 噸 D對羥基苯甘氨酸項目 6,534 100% 3 年產(chǎn) 300kg 柔紅霉素技改工程 2,642 100% 4 年產(chǎn) 100kg 阿霉素技改工程 1, 100% 5 引進年產(chǎn) 600 萬支抗腫瘤制劑 關鍵設備 3, 100% 6 抗腫瘤制劑生產(chǎn)線配套工程技 2, 改項目 7 引進抗腫瘤藥物關鍵生產(chǎn)設備 2, 100% 8 浙江省醫(yī)藥高新技術研究開發(fā)中心 3, 48% 9 中藥提取及制劑車間技改項目 1 0 固體制劑車間技改項目 1, 58% 1 1 補充流動資金 1, 合計 37, 尚未使用的募集資金余額為 8, 萬元，存于銀行。 緩 、 控釋 等 新 制劑品 種 明顯 增 加 ， 其產(chǎn)量 所 占比 重 從 目 前 的 ％ 增 加 到 5％ 。 轉 基 因 動植 物生產(chǎn)藥物 開 始 實 現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。 在 重 點 發(fā)展 生物 工 程 藥物的 同 時 ， 積極 采 用 先 進 適 用的生物 工 程技 術 對化學制藥、中 藥、生化制藥進行 技 術 改 造 ， 促 進產(chǎn)品 升 級 ， 發(fā) 揮 后 發(fā) 優(yōu) 勢 ， 實 現(xiàn) 跨 躍 式 發(fā)展 。 （ 5） 重 點 利 用重組 DNA技 術 和原生質體 融 合 技 術 構建 新 菌 種 或 改 造 抗生素、 維 生素、 氨 基 酸 等 產(chǎn)品的生產(chǎn) 菌 種 、提高 發(fā) 酵 水 平 、 降 低消 耗 。 （ 3） 深 入 研究 國 際 競爭 對 手 ， 支 持 企 業(yè) 按 國 際 慣 例 建 立 自 主 的國 際 營 銷 網(wǎng) 絡 ， 由 供 應 中 間 商 逐步 轉 為 直 接 供 應 用 戶 。 通 過 以上 措 施 ， 培 育一 批 技 術 水 平 高、生產(chǎn)規(guī) 模 大 ， 具有 國 際 市場 競爭 力 的 大企 業(yè)。 （ 6） 發(fā) 揮 我國 動植 物、 海 洋 生物 資 源 優(yōu) 勢 ， 在具有 獨 特 療 效 的 溶栓 藥物、 急 救藥物、 心 血 管 藥物、 治 療 糖尿 病 藥物、抗 腫瘤 藥 物、抗 病 毒 及提高機體 免 疫 功 能 藥物的 開發(fā) 方面 取得 新 的進 展 。 2000全國醫(yī)藥企業(yè)中，小型占 %，中型占 %，大型占 %，特大型為 % 低 :企業(yè)技術裝備水平低，開發(fā)創(chuàng)新能力低，產(chǎn)品技術含量低，市場占有率低 ?大： 醫(yī)藥企業(yè)之間大規(guī)模購并，產(chǎn)業(yè)集中度提高。 比如：天津藥業(yè)通過技術改造，使生產(chǎn)地塞米松的成本低于國際水平的 40%，擊敗法國企業(yè)成為全球最有競爭力的生產(chǎn)商 生產(chǎn)進口替代產(chǎn)品 ,彌補市場需求 尋找進口替代 降低成本 生產(chǎn)轉型 1 2 資料來源：中國化工網(wǎng)，國研網(wǎng)綜合 通常這些產(chǎn)品是我國企業(yè)不具備優(yōu)勢、由國外企業(yè)占主導的產(chǎn)品。 公司未來幾年仍將保持高速增長。制劑 在 醫(yī)藥產(chǎn)品 出 口 額 中的 比 例 有較大 增 加 。 培 育 20個 左右 具有 質量 標 準 完 善 、藥 效 機 理 清 楚 、 安 全 、高 效 、 穩(wěn) 定 、 可 控 、 符 合國 際 質量 標 準 的現(xiàn)代中成藥。 2002 年度公司實現(xiàn)主營收入 76, 萬元，同比增長 %；主營利潤 25, 萬元， 同比增長 %；利潤總額 7, 萬元，同比增長 %；因所得稅稅率調整的影響，實現(xiàn) 凈利潤 5, 萬元，同比增長 %。以抗生素類原料藥為例，新近投產(chǎn)和開工的項目至少包括： ?2002年 6月，全興股份千噸青霉素項目投產(chǎn) ?哈藥集團與荷蘭 DSM在張家港的世界最大的青霉素項目 ?石家莊藥業(yè)集團頭孢類項目 ?印度與山西同領藥業(yè)公司的千噸級青霉素項目投資 ?。 16 世界醫(yī)藥行業(yè)保持較高速度發(fā)展，主要表現(xiàn)出以下特點： 隨著人口增長和人口老齡化趨勢，全球醫(yī)藥市場不斷擴大。 推廣 中藥 指 紋圖 譜 質 量 控 制 技 術 。 開發(fā) 一 批 有 利 于提高產(chǎn)品質量、提 高產(chǎn) 率 、 節(jié) 能 降 耗 、 降 低 生產(chǎn)成 本 的 共 性 技 術 。 努 力 擴 大 化學原料藥 出 口 ， 特別 是高 附 加值 產(chǎn)品的 出 口 ， 積極 參 與 國 際 市場 競爭 是醫(yī)藥行業(yè) 實施 主 動 “ 走 出 去 ” 戰(zhàn) 略 的重要 內 容 。 鼓勵 國 有 經(jīng)濟增 加 在 現(xiàn)代生物 技 術 產(chǎn) 業(yè) 上 的 投 入 ， 以占 領 技 術 制高 點 ， 擴 大 控 制 力 。 在 生物 工 程技 術 方面 ， 我國 與 國 際 先 進 水 平 的 差 距 較 小 。 12 術 結 構調整目標 。 具有 我國 自 主 知識 產(chǎn) 權 的生物 工 程 藥物 開發(fā) 取得顯 著 成 果 ， 爭 取 有 10－ 15種新 的生物 工 程 藥物 投 放 市場 ， 其中部分進 入 國 際 市 場 。相當于