醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作調(diào)查問卷(已修改)
2024-10-08 22:22 本頁面
【正文】 第一篇：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作調(diào)查問卷附件1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作調(diào)查問卷填寫單位：（公章）填報時間：年月日 為全面了解基層情況，進一步做好我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，省中心在省局指導(dǎo)下設(shè)計了此問卷，請各市中心如實填寫，答題方式為在□中畫√和在（）中填寫數(shù)字或文字。同時，也請您在問卷最后留下您對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的意見和建議。？ □是 □否？□是 □否；如果是編制為（）人？現(xiàn)在職（）人？如果不是，貴市現(xiàn)從事藥械安全性監(jiān)測的人數(shù)是（）人？系□兼職？ □專職？兼職的工作是（）？□是 □否？□有 □沒有；如果有，是（）平方米？是否有專用的辦公設(shè)施？ □有 □沒有；現(xiàn)有辦公條件是否能夠保證藥械安全性監(jiān)測工作開展？□能 □不能（）人？其中有藥學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)背景的（）人？專職人員（）人？？□是 □否（）家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)？（）家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)？（）家醫(yī)療機構(gòu)？（）家二級以上醫(yī)療機構(gòu)？□ 不知道（）家？由貴市工作人員代為登陸填報的單位為（）家？%，二級醫(yī)療機構(gòu)零報告數(shù)個，三級醫(yī)療機構(gòu)零報告數(shù)個？□非常重視 □重視 □不夠重視 □不重視？□是 □否；如果開展，2012年培訓(xùn)了（）次，參訓(xùn)的單位（）家？參訓(xùn)的人數(shù)（）人次？？□是 □否；如果檢查，2012年督導(dǎo)檢查（）次，涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)單位（）家？經(jīng)營單位（）家？醫(yī)療機構(gòu)（）家？？□是 □否；是否與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門聯(lián)合檢查督導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)不良事件監(jiān)測工作？□是 □否；是否開展其他形式的合作？□是 □否。合作的具體形式是（）？ ？□ 報告反映情況真實性 □嚴重傷害報告比例 □報告填寫完整性 □報告用語規(guī)范性 □報告月度均衡度□報告及時性 、取證的次數(shù)（含電話核實及傳真、郵件取證）？□沒去過 □5次以下 □5次到10次 □10次以上（可加附頁）。第二篇：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作職責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作職責(zé)為保證醫(yī)療器械應(yīng)用安全，保證患者醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定本制度。使用醫(yī)院是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的責(zé)任單位，承擔(dān)所使用醫(yī)療器械的不良事件監(jiān)測工作，履行以下主要職責(zé)：（一）定期收集政府部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)與安全性信息，結(jié)合我院醫(yī)療器械使用情況，為我院醫(yī)療器械的安全使用提供參考；（二）建立由我院負責(zé)人簽發(fā)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度，制度包括不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、調(diào)查和評價等內(nèi)容，同時還應(yīng)在機構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、監(jiān)測工作考核、人員培訓(xùn)和監(jiān)測文件的管理上做出相應(yīng)規(guī)定，并對制度和規(guī)定的執(zhí)行情況進行檢查；（三）建立包含突發(fā)、群發(fā)醫(yī)療器械不良事件的應(yīng)急處理機制；（四）明確負責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的部門并配備專（兼）職人員承擔(dān)本機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和上報工作：（五）成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理委員會或領(lǐng)導(dǎo)小組，由主管院長牽頭，醫(yī)療器械主管部門、醫(yī)療器械使用科室、醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)部門的主要領(lǐng)導(dǎo)組成。配備專（兼）職人員，至少包括一名醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作聯(lián)絡(luò)員及醫(yī)療器械使用科室指定的一名醫(yī)療器械不良事件信息收集員，負責(zé)本機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作；（六）成立醫(yī)療器械不良事件專家評價小組，由主管院長、醫(yī)療器械管理部門與醫(yī)療質(zhì)量管理部門負責(zé)人、醫(yī)療器械使用科室等相關(guān)部門專家組成，承擔(dān)本單位內(nèi)突發(fā)、群發(fā)及死亡醫(yī)療器械不良事件的分析評價工作；（
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1