【正文】 企業(yè) ()大量管理資料下載 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 1 前言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO 是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體 ISO 成員團(tuán)體組成的世界性的聯(lián) 合會制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會完成各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委 員會確定的項目感興趣均有權(quán)參加該委員會的工作與 ISO 保持聯(lián)系的各國際組織 官方的或非官方的參加有關(guān)工作 ISO 與國際電工委員會 IEC 在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 化方面保持緊密的合作關(guān)系 國際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合 ISO/IEC 導(dǎo)則第 3 部分的有關(guān)規(guī)定 由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決 其 他情況下特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時技術(shù)委員會可決定出版其他形式 的標(biāo)準(zhǔn)化文件 ISO 公開規(guī)范 ISO/PAS 表明一個 ISO 工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達(dá)成一致如 果上一級委員會的成員 50%投票同意則可被接受出版 ISO 技術(shù)規(guī)范 ISO/TS 表明技術(shù)委員會成員間已達(dá)成一致如果委員會 2/3 的成員投票同意則可被接受出版 對 ISO/PAS 或 ISO/TS 每隔三年要進(jìn)行一次評審以決定它是否可轉(zhuǎn)化為國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS16949 20xx 是由國際汽車特別工作組 IATF 以及日本汽車制造商聯(lián)合 協(xié)會制定同時 得到了 ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的大力支持 在技術(shù)方面對第一版 ISO/TS 16949 1999 進(jìn)行了修訂現(xiàn)由第二版 ISO/TS16949 加以取代 帶方框的內(nèi)容源于 ISO9001 20xx 行業(yè)特殊補(bǔ)充要求在方框外 在本技術(shù)規(guī)范中應(yīng) shall 表示要求標(biāo)有注 NOTE 的段落是對理解和 解釋有關(guān)要求的指南在注中出現(xiàn)的應(yīng)該 should 僅起指導(dǎo)作用 關(guān)于例如 such as 一詞的使用任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 2 關(guān)于認(rèn)證的說明 企業(yè) ()大量管理資料下載 按照 IATF 認(rèn)證計劃取得對技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證時要得到國際汽車特別工作組 IATF 的顧客成員的承認(rèn)技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證包括顧客特殊要求 詳細(xì)資料可從以下國際汽車特別工作組 IATF 的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督局得到 意大利汽車工業(yè)協(xié)會 ANFIA Web site: 國際汽車監(jiān)督局 IAOB Web site: 法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟 FIEV 法國汽車制造商委員會 CCFA Web site: 英國汽車與零部件廠商協(xié)會 SMMT Ltd Web site: 德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心 QMC Web site: ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 3 引言 總則 ISO9001 20xx 質(zhì)量管理體系要求 0 引言 總則 采用質(zhì) 量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實 施受各種需求具體的目標(biāo)所提供的產(chǎn)品所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影 響本標(biāo)準(zhǔn)無意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充注是理解和澄清有關(guān) 要求的指南 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)評價組織滿足顧客法律法規(guī)和組織自 身要求的能力 企業(yè) ()大量管理資料下載 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000:20xx 和 ISO9004:20xx 中所闡明的質(zhì)量管理原 則 過程方法 ISO9001 20xx 質(zhì)量管理體系要求 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織在建立實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法通 過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意 為使組織有效運(yùn)行組織必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動利用資源并通過管 理將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可以視為過程通常一個過程的輸出可直接成為下一 個過程的輸入 組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用以及這些過程的識別和相互作用及對其管理我 們稱為過程方法 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的組成的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合 和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性 a) 理解和 滿足要求 b) 需要考慮過程的增值 c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果 d) 于客觀的測量持續(xù)改進(jìn)過程 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 4 顧客 滿意 圖 1 過程模式圖 圖 1 所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示 4 8 章所提出的過程聯(lián)系 這種展示反映了組織在確定輸入要求時顧客起著重要的作用顧客滿意的監(jiān)視需評價 顧客對組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息這種模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求 卻沒有詳細(xì)地反映各過程 企業(yè) ()大量管理資料下載 注此外稱之為 PDCA 的方法可適用于所有的過程 PDCA 模式可簡述如下 P 策劃根據(jù)顧客的要求和組織的方針建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程 D 實施實施過程 C 檢查根據(jù)方針目標(biāo)和產(chǎn)品要求對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量并報告結(jié) 果 A 改進(jìn)采取措施以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績 顧客 要求 管理職責(zé) 產(chǎn)品 測量分 析改進(jìn) 輸出 增值活動 信息流 產(chǎn)品實現(xiàn) 輸入 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 資源管理 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 5 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001 20xx 質(zhì)量管理體系要求 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001 20xx 和 ISO9004 20xx 已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)這 兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充但也可以單獨使用盡管兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍但具有相 似的結(jié)構(gòu)以便于使用 ISO9001 20xx 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求可供組織內(nèi)部使用也可用于認(rèn)證或 企業(yè) ()大量管理資料下載 合同目的在滿足顧客要求方面 ISO9001 20xx 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性 與 ISO9001 20xx 相比 ISO9004 20xx 對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指 南除了有效性該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個組織的總體績效與效率為最高管理 者希望通過追求業(yè)績持續(xù) 改進(jìn)而超越 ISO900120xx 要求的那些組織 ISO9004 20xx 推 薦了指南然而 ISO900420xx 無意用作認(rèn)證或合同的目的 注在 ISO9000 20xx 以及 ISO9004 20xx 提到的八項質(zhì)量管理原則的知識及其使用 可以由高層管理者通過該組織逐級向下傳達(dá) IATF 關(guān)于 ISO/TS16949 20xx 的指南 IATF 關(guān)于 ISO/TS16949 20xx 的指南包括推薦的汽車行業(yè)的慣例實例說 明使用這些慣例實例說明可以在滿足本技術(shù)規(guī)范的要求時提供幫助 該指南無意用于認(rèn) 證或合同目的 與其他管理體系的相容性 ISO9001 20xx 質(zhì)量管理體系要求 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益本標(biāo)準(zhǔn)與 ISO140011996 相互趨近以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其它管理體系的特定要求例如環(huán)境管理職業(yè)衛(wèi)生與安全管理 財務(wù)管理或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系 與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化組織為了建立與符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體 系可能會改變其現(xiàn)行的管理體系 標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo) 本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是建立質(zhì)量管理體系旨在持續(xù)改 進(jìn)加強(qiáng)預(yù)防缺陷強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防 減少變差和浪費的基本的質(zhì)量管理體系減少在供應(yīng)鏈中的變差及浪費 本標(biāo)準(zhǔn)與可能用到的顧客特殊要求的結(jié)合規(guī)定了基本的質(zhì)量管理體系要求 本標(biāo)準(zhǔn)用于避免多重認(rèn)證審核同時在汽車行業(yè)提供一種通用的質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 6 1 范圍 企業(yè) ()大量管理資料下載 總則 ISO9001 20xx 質(zhì)量管理體系要求 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求 a 需要證實其有能力穩(wěn)地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 b) 通過體系的有效 應(yīng)用包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法 律法規(guī)要求旨在增強(qiáng)顧客滿意 注在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語產(chǎn)品僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 本技術(shù)規(guī)范與 ISO9001 20xx 相結(jié)合規(guī)定了質(zhì)量體系要求用于汽車相關(guān)產(chǎn)品 的設(shè)計 /開發(fā)生產(chǎn)相關(guān)時也適用于安裝和服務(wù) 本技術(shù)規(guī)范適用于生產(chǎn)和維修零件的組織現(xiàn)場在該現(xiàn)場生產(chǎn)顧客指定產(chǎn)品 然而對于構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分如設(shè)計中心公司總部以及支持現(xiàn)場的分部門 這類的外部場所它們不能獨立獲得關(guān)于本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證 本技術(shù)規(guī)范也適用于整個汽車供應(yīng)鏈 應(yīng)用 ISO9001 20xx 質(zhì)量管理體系要求 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都是通用的意在適用于各種類型不同規(guī)模和提供不同產(chǎn) 品的組織 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時可以考慮進(jìn)行刪減 刪減僅限于第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能 力或責(zé)任的要求否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 若該組織不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)可以不用考慮本技術(shù)規(guī)范有關(guān) 的內(nèi)容這也 是本技術(shù)規(guī)范唯一的一項可以不用考慮的要素 若負(fù)責(zé)制造過程設(shè)計則需要考慮這一項對于車輛裝配廠具體的要求由 IATF 加以規(guī)定 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 企業(yè) ()大量管理資料下載 7 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)中所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文凡注明日 期的引用標(biāo)準(zhǔn)其后須更正或修訂的內(nèi)容均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)但鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié) 議的各方研究是否可以使用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本凡未注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其最新版 本適用于本標(biāo)準(zhǔn) ISO 及 IEC 成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn) ISO9000 20xx 質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 ISO9001 20xx 質(zhì)量管理體系要求 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO900020xx 及 以下給出的術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改以反映當(dāng)前的使用情況 供方組織顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語組織取代 ISO90011994 所使用的術(shù)語供方術(shù)語供方 取代術(shù)語分承包方 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語產(chǎn)品也可指服務(wù) 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO9000 20xx 和下面列出的術(shù)語和定義但當(dāng)某些定義與 ISO9000 20xx 不同時采用本標(biāo)準(zhǔn)給出的定義 持續(xù)改進(jìn) 達(dá)到某一目標(biāo)值 ,使產(chǎn)品或過程的特性和參數(shù)最優(yōu) 注持續(xù)改進(jìn)只有在符合規(guī)定的要求之后才適用 控制計 劃 對控制零件和過程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述 ,以對質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有 重要特性提供控制 設(shè)計責(zé)任組織 對于交付給顧客的產(chǎn)品 ,有權(quán)開發(fā)新的或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織 注這一責(zé)任包括在顧客規(guī)定的適用范圍內(nèi)的設(shè)計性能的試驗和驗證 企業(yè) ()大量管理資料下載 防錯 使用生產(chǎn)和制造的過程設(shè)計和開發(fā)特性來防止制造不合格產(chǎn)品 實驗室 實驗室是可包括化學(xué)金相尺寸物理電氣可靠性試驗或試驗確認(rèn)的試驗設(shè) 施 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 8 實驗室范圍 包括如下內(nèi)容的 質(zhì)量記錄 : 供方實驗室有能力進(jìn)行的特定的試驗評價和校準(zhǔn) 用以進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單 進(jìn)行上述活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單 制造 進(jìn)行生產(chǎn)或裝配產(chǎn)品原材料產(chǎn)品維修零件或總裝件或熱處理噴漆電鍍或其 他最終加工服務(wù)的過程 外部資源 從組織外部獲得產(chǎn)品的過程 預(yù)見性維護(hù) 根據(jù)過程數(shù)據(jù) ,針對通過預(yù)見可能的失效模式來避免維護(hù)性問題 ,以防止生產(chǎn)中斷所 進(jìn)行的活動 超額運(yùn)費 合同規(guī)定的交付費用以外發(fā)生的費用 外部場所 對現(xiàn)場起支持作用 ,但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過程的場所 . 現(xiàn)場 進(jìn)行增值生