【正文】 原料藥設(shè)備操作及特定操作培訓(xùn)教材 安全防護(hù)及急救知識(shí)培訓(xùn) 原料藥生產(chǎn)廢棄物處理 概念 ? 原料指通過(guò)化學(xué)合成、半合成以及微生物發(fā)酵或天然產(chǎn)物分離獲得的，經(jīng)過(guò)一個(gè)或多個(gè)化學(xué)反應(yīng)單元及其操作制成的，用于制造藥物的活性成分，簡(jiǎn)稱API。 ? 原料藥合成中的安全生產(chǎn)涉及面很廣，各種各樣的安全事故都有可能發(fā)生。要想杜絕安全事故，特別是重大的安全事故，是原料藥合成安全生產(chǎn)的首要課題。因此，必須了解所使用的設(shè)備的特定操作方法，了解原料藥生產(chǎn)特定操作的原理，避免操作失誤造成的安全隱患。另外還要對(duì)有關(guān)化學(xué)藥品安全使用及出現(xiàn)事故的處理方法有所了解。 生產(chǎn)設(shè)備的特定操作 ? 1 搪玻璃反應(yīng)罐 ? 2 平板式離心機(jī) ? 3 真空干燥機(jī) 搪玻璃反應(yīng)罐 ? 原料車間的搪玻璃反應(yīng)罐都是 K型搪玻璃反應(yīng)罐。容積，攪拌方式，轉(zhuǎn)速。 ? 搪玻璃反應(yīng)釜是由高含硅量的玻璃質(zhì)釉噴涂于金屬胎表面，經(jīng) 920～ 960℃ 多次高溫搪燒，使玻璃質(zhì)釉密著于金屬胎表面制成，其鋼制罐體確保了承壓能力，罐內(nèi)涂搪的玻璃襯里使其具有可靠的耐腐蝕性，廣泛應(yīng)用于化工、石油化工、農(nóng)藥、醫(yī)藥、冶金、食品等各部門 搪玻璃反應(yīng)罐操作方法 ? 1 開(kāi)機(jī)之前應(yīng)進(jìn)行電氣檢查、潤(rùn)滑系統(tǒng)檢查、管線系統(tǒng)檢查、儀表系統(tǒng)檢查。 ?電氣檢查內(nèi)容：目視檢查并確認(rèn)攪拌電機(jī)外觀完整、接地線接好、電源線完整、攪拌器開(kāi)關(guān)完好、釜蓋與釜體間及減速機(jī)、攪拌電機(jī)間的靜電接線完好，試驗(yàn)并確認(rèn)視孔燈完好。使用易燃易爆物料時(shí)，應(yīng)確認(rèn)攪拌電機(jī)為防爆電機(jī)，并已按防爆要求進(jìn)行接線和配置防爆開(kāi)關(guān)，否則嚴(yán)禁使用。 ?潤(rùn)滑系統(tǒng)檢查內(nèi)容：目視檢查填料密封處填料壓蓋是否已到底、單端面機(jī)密封的油杯內(nèi)是否有油、雙端面機(jī)械密封的潤(rùn)滑系統(tǒng)中油量是否充足、減速機(jī)內(nèi)油量是否到達(dá)油視窗 1/3處、各潤(rùn)滑系統(tǒng)有無(wú)漏油處。 搪玻璃反應(yīng)罐操作方法 ? 1開(kāi)機(jī)之前應(yīng)進(jìn)行電氣檢查、潤(rùn)滑系統(tǒng)檢查、管線系統(tǒng)檢查、儀表系統(tǒng)檢查。 ?管線系統(tǒng)檢查內(nèi)容：檢查各聯(lián)接管線上的閥門、管線、管件和保溫層是否完好、有無(wú)泄漏處，手動(dòng)閥門的操作手柄或手輪是否完好，閥門是否處于關(guān)閉狀態(tài)、閥門的開(kāi)啟和閉合是否順利，安全閥是否處于關(guān)閉狀態(tài)，所需用的公用工程是否已準(zhǔn)備好。 ?儀表系統(tǒng)檢查內(nèi)容：檢查并確認(rèn)溫度、液位、壓力及其他儀表的顯示處于正常狀態(tài)，相關(guān)指示正確。 搪玻璃反應(yīng)罐操作方法 ? 2 試啟動(dòng)：點(diǎn)動(dòng)攪拌器開(kāi)關(guān)，檢查并確認(rèn)攪拌器運(yùn)轉(zhuǎn)方向正確。 ? 3 按工藝要求將物料投入釜內(nèi)（物料在攪拌狀態(tài)下的液面不宜高于反應(yīng)釜體與釜蓋的法蘭面），啟動(dòng)攪拌電機(jī)，按工藝要求通入加熱或冷卻介質(zhì)，控制溫度、壓力和反應(yīng)時(shí)間，同時(shí)進(jìn)行其他相關(guān)操作。反應(yīng)完畢后，按工藝要求向夾套內(nèi)進(jìn)冷卻水或冷凍冰鹽水，將物料的溫度降到工藝要求后，打開(kāi)出料閥，放出或移走物料。 搪玻璃反應(yīng)罐注意事項(xiàng) ? 1 搪玻璃反應(yīng)釜使用過(guò)程中嚴(yán)禁溫度驟冷、驟熱，以免損壞搪玻璃表面。搪玻璃反應(yīng)釜耐溫急變（即反應(yīng)釜溫與加熱或冷卻介質(zhì)溫度之間差）為：熱沖擊 ≤100℃ ，冷沖擊 ≤90℃ 。開(kāi)啟冷卻水或蒸汽進(jìn)口閥時(shí)，不可一次性全開(kāi)，以防止冷熱沖擊損壞設(shè)備。 ? 2嚴(yán)禁敲擊搪玻璃面或其外殼，操作時(shí)應(yīng)防止硬物掉入釜內(nèi)損壞搪玻璃面。 ? 3 操作中盡量避免釜體外殼與酸、堿等腐蝕性液體接觸，一旦有物料接觸應(yīng)及時(shí)用抹布擦洗干凈 搪玻璃反應(yīng)罐注意事項(xiàng) ? 4 禁止用水沖洗設(shè)備，避免保溫層損壞 ? 5 在開(kāi)啟人孔或手孔時(shí)，人孔或手孔蓋的搪玻璃面應(yīng)面向下放在由軟木做成的支架上，不可使搪玻璃面直接放在硬地面或鋼平臺(tái)上，或是將搪玻璃面向上放置。拆下的卡子應(yīng)就近整齊放好，不可妨礙操作或行走。 ? 6 應(yīng)嚴(yán)防加入設(shè)備內(nèi)的物料夾帶塊狀金屬或雜物，對(duì)于大塊硬質(zhì)物料應(yīng)粉碎后加入，防止損壞攪拌、底閥或堵塞管線 . 搪玻璃反應(yīng)罐注意事項(xiàng) ? 7 操作過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常觀察溫度計(jì)套管是否與物料接觸。由于搪玻璃管的熱阻較大，一般罐內(nèi)的溫度顯示與實(shí)際溫度有一定程度的滯后，升溫、降溫操作時(shí)應(yīng)考慮到熱慣性和顯示滯后因素的影響。 ? 8 最低氣溫 ≤0℃ 時(shí)，應(yīng)在使用完畢后放盡夾套內(nèi)的存水，避免設(shè)備因冰凍而損壞。 ? .9 出料時(shí)如遇釜底堵塞，不應(yīng)用金屬器具打，可用塑料棒或木棒輕輕捅開(kāi)。出料時(shí)如發(fā)現(xiàn)有搪玻璃碎屑，應(yīng)立即開(kāi)罐檢查，修補(bǔ)后再用。 搪玻璃反應(yīng)罐注意事項(xiàng) ? 10 搪玻璃設(shè)備不適用于下列介質(zhì)或物料的反應(yīng)、聚合、貯存、換熱等化工過(guò)程： ?a、任何濃度和溫度的氫氟酸及含有氟離子的介質(zhì)或物料； ?b、濃度大于 30％、溫度大于 180℃ 的磷酸介質(zhì)或物料； ?c、 pH大于 12且溫度高于 80℃ 的堿性介質(zhì)或物料； ?d、酸堿物料交替進(jìn)行的反應(yīng)過(guò)程。 LB系列平板式離心機(jī) ? 原料車間的離心機(jī)是 LB450和 LB600型平板式離心機(jī)。轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，懸浮液中的固體顆粒在離心力的作用下向鼓壁運(yùn)動(dòng)，受過(guò)濾介質(zhì)的攔截在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)壁堆積形成濾餅，而液體在離心力的作用下，通過(guò)濾餅，經(jīng)轉(zhuǎn)鼓的小孔離開(kāi)轉(zhuǎn)鼓，實(shí)現(xiàn)了液 固兩相的分離。當(dāng)濾餅達(dá)到一定厚度時(shí)停止加料，脫水，必要時(shí)可加入洗滌液對(duì)濾餅進(jìn)行洗滌。然后甩干，停機(jī)。由人工從上部將濾餅卸出。 離心機(jī)操作 ? 操作前檢查： ? 檢查離心機(jī)主軸螺帽是否松脫，氮?dú)獗Ｗo(hù)裝置是否正常，以及各部連接螺絲是否松脫，各部分檢查無(wú)問(wèn)題后再啟動(dòng)。 ? 啟動(dòng)運(yùn)行： ? 啟動(dòng)時(shí)應(yīng)先用手轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)鼓數(shù)轉(zhuǎn)后，確認(rèn)無(wú)問(wèn)題，再按電源按鈕，檢查轉(zhuǎn)鼓旋轉(zhuǎn)方向是否正確。 ? 開(kāi)機(jī)后，應(yīng)注意離心機(jī)啟動(dòng)情況，直至達(dá)到正常轉(zhuǎn)數(shù)。 ? 離心結(jié)束后： ? 按清潔規(guī)程對(duì)離心機(jī)進(jìn)行清潔，做好設(shè)備衛(wèi)生，保證無(wú)油污，設(shè)備見(jiàn)本色。 離心機(jī)注意事項(xiàng) ? 設(shè)備運(yùn)行時(shí)，操作人員不得離開(kāi)崗位，應(yīng)注意離心機(jī)運(yùn)行情況，當(dāng)離心機(jī)發(fā)生反常震動(dòng)或有異常響聲，應(yīng)立即停機(jī)檢修。 ? 離心機(jī)的裝料應(yīng)控制在最大裝料限量和最大容積內(nèi)，嚴(yán)禁隨意增加。分離時(shí)加料超重會(huì)發(fā)出異常響聲或強(qiáng)烈震動(dòng)，故嚴(yán)禁超負(fù)荷運(yùn)行。 ? 在分類纖維性物料或塊狀物料時(shí)，先把充滿在轉(zhuǎn)鼓濾袋內(nèi)的物料鋪平，然后開(kāi)機(jī)，開(kāi)氮?dú)獗Ｗo(hù)系統(tǒng)，否則因加料不均勻使轉(zhuǎn)鼓不平衡，產(chǎn)生整機(jī)震動(dòng)。 離心機(jī)注意事項(xiàng) ? 出水口被濾液的結(jié)晶物堵塞時(shí)，應(yīng)將出水口卸下，消除結(jié)晶物，否則會(huì)使轉(zhuǎn)鼓在濾液中旋轉(zhuǎn)，阻力加大，產(chǎn)生震動(dòng)。 ? 當(dāng)轉(zhuǎn)鼓壁孔被結(jié)晶物堵塞時(shí)，應(yīng)將機(jī)殼卸下，清除壁孔堵塞物，否則物料無(wú)法均勻脫水，產(chǎn)生不平衡而引起震動(dòng)。 ? 轉(zhuǎn)鼓在使用過(guò)程中的變形也會(huì)產(chǎn)生不平衡。變形引起震動(dòng)激烈，應(yīng)將轉(zhuǎn)鼓卸下，送廠方做動(dòng)平衡試驗(yàn)。 ? 離心機(jī)全速轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，盡量不要靠近離心機(jī)。 ? 出料時(shí)必須先切斷電源，待設(shè)備完全停止后進(jìn)行操作。 SZG雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī) ? 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)適用于化工、制藥、食品等行業(yè)的粉狀，料顆及纖維的濃縮，混合，干燥及需低溫干燥的物資（如含糖量較高、粘度大的厚料），更適用于易氧化，易揮發(fā)、有熱敏性的物料干燥和中成藥的顆料干燥。 雙錐真空干燥機(jī)原理及特點(diǎn) ? 在密封的夾層中通過(guò)熱源（熱水、蒸汽或熱油）熱量經(jīng)內(nèi)殼傳給物料。 ? 在動(dòng)力驅(qū)動(dòng)下，罐體作緩慢的旋轉(zhuǎn)，罐內(nèi)物料不斷的混合，從而達(dá)到更新表面，強(qiáng)化干燥的目的。 ? 物料在罐內(nèi)處于真空狀態(tài)，氣壓下降物料表面的水分（溶劑）達(dá)到飽和狀態(tài)而蒸發(fā)，并及時(shí)通過(guò)真空泵排出罐體，物料內(nèi)部的水分（溶劑）不斷向表面滲透、蒸發(fā)、排出三個(gè)過(guò)程不斷進(jìn)行，物料在短時(shí)間內(nèi)就達(dá)到干燥的目的。 ? 密封性良好，可避免跑、冒、漏、滴及經(jīng)常更換、維修填料之苦，使之符合 GMP對(duì)設(shè)備要求條件。內(nèi)外材料系不銹鋼制造，制作簡(jiǎn)便，易清洗等優(yōu)點(diǎn)。 雙錐真空干燥機(jī)操作規(guī)程 ? 開(kāi)車前檢查 1. 開(kāi)啟真空泵檢查，管道連接處，機(jī)械密封部分是否泄漏，進(jìn)、出口密封是否良好，真空表反應(yīng)是否靈敏。 2. 開(kāi)啟冷卻水閥門檢查載熱管道連接處，密封連接處是否泄漏，壓力表反應(yīng)水分靈敏。 3. 啟動(dòng)電機(jī)空車運(yùn)轉(zhuǎn)，聽(tīng)噪音是否正常，若不正常，應(yīng)檢查噪音來(lái)源，并加以排除。 雙錐真空干燥機(jī)操作規(guī)程 ? 將需干燥物料加入容器內(nèi)（粉狀、細(xì)小粒狀、漿狀物可采用真空進(jìn)料），然后關(guān)閉進(jìn)料孔蓋。 ? 關(guān)閉排空閥，開(kāi)啟真空泵，使干燥容器內(nèi)壁呈負(fù)壓。 ? 啟動(dòng)