【正文】 唐山鴻源帥成機(jī)械制造有限公司 程序文件 （依據(jù) TSG Z000420xx 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求編制） 手冊(cè)編號(hào) : Q/HYSCB20xx 受控狀態(tài)： 版次 /修改 A/0 編 制 : 審 核： 批 準(zhǔn)： 20xx 年 8 月 1 日發(fā)布 20xx 年 8月 1日實(shí)施 2 程序文件目錄 Q/HYSCB0120xx《文件控制程序》…………………………… 4 Q/HYSCB0220xx《質(zhì)量記錄控制程序》……………………… 8 Q/HYSCB0320xx《管理評(píng)審控制程序》……………………… 12 Q/HYSCB0420xx《人力資源管理控制程序》………………… 16 Q/HYSCB0520xx《生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序》………………… 19 Q/HYSCB0620xx 《合同評(píng)審控制程序》…… ………………… 23 Q/HYSCB0720xx 《設(shè)計(jì)控制程序》…………………………… 26 Q/HYSCB0820xx 《供方評(píng)價(jià)控制程序》……………………… 30 Q/HYSCB0920xx 《采購(gòu)控制程序》…………………………… 33 Q/HYSCB1020xx 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》…………………… 36 Q/HYSCB1120xx 《外包過(guò)程控制程序》…………………… 42 Q/HYSCB1220xx《焊接控制程序》…………………………… 44 Q/HYSCB1320xx《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》……………… 48 Q/HYSCB1420xx《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》……………………… 51 3 Q/HYSCB1520xx《物資倉(cāng)儲(chǔ)及原材料管理控制程序》……… 53 Q/HYSCB1620xx《搬運(yùn)、防護(hù)和交付控制程序》…………… 55 Q/HYSCB1720xx《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》……………… 58 Q/HYSCB1820xx《服務(wù)控制程序》…………………………… 61 Q/HYSCB1920xx《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》………………… 64 Q/HYSCB2020xx《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》…………………… 69 程序文件目錄 Q/HYSCB2120xx《不合格品控制程序》……………………… 73 Q/HYSCB2220xx《糾正和預(yù)防措施控制程序》……………… 76 Q/HYSCB2320xx 《數(shù)據(jù)分析控制程序》……………………… 80 Q/HYSCB2420xx 《特種設(shè)備許可控制程序》 ……………… 82 4 唐山鴻源帥成機(jī)械 制造有限公司 程序控制文件 Q/HYSCB0120xx 標(biāo) 題 文件控制程序 共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè) 目的 對(duì)與質(zhì)量體系和產(chǎn)品有關(guān)的文件及資料進(jìn)行控制，以確保各有關(guān)場(chǎng)所使用的文件和資料均為有效版本。 適用范圍 本程序適用本企業(yè)對(duì)所有質(zhì)量體系和產(chǎn)品有關(guān)的文件和資料的控制。 職責(zé) a） .質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)、更改、換版、管理和發(fā)放范圍的確定及文件的發(fā)放。 b） .設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件和資料的編寫(xiě)、更改、換版、管理和發(fā)放范圍的確定及文件的發(fā)放。 c） .各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)各自部門(mén)文件和資料的保管。 工作程序 文件、資料的 編號(hào)和分類(lèi) 5 文件和資料的編號(hào)分別按 Q/HYSCC01－ 20xx《質(zhì)量體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則》的規(guī)定執(zhí)行。 文件和資料分為受控文件和非受控文件，受控文件應(yīng)加蓋“受控”（有效）印章；非受控文件加蓋“非受控”印章。歸口部門(mén)應(yīng)建 立“受控文件清單”，由部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，下發(fā)各相關(guān)部門(mén)。 4． 2 文件的編寫(xiě) 唐山鴻源帥成機(jī)械 制造有限公司 程序控制文件 Q/HYSCB0120xx 標(biāo) 題 文件控制程序 共 4 頁(yè) 第 2 頁(yè) 設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)圖紙 、操作規(guī)程等技術(shù)文件的編寫(xiě)工作。 文件的審批 《質(zhì)量手冊(cè)》包括質(zhì)量方針、目標(biāo)，由 質(zhì)保師 審核，交 法定代表人 批準(zhǔn)。 程序文件由相關(guān)部門(mén) 編制 ， 質(zhì)保師審核， 管理者代表批準(zhǔn)。 企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙由設(shè)計(jì)部長(zhǎng)審核， 質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。 工藝文件、各種規(guī)程、工裝圖樣等其它技術(shù)文件和第三層次文件及質(zhì)量記錄表格由 各責(zé)任人 編寫(xiě)，由 質(zhì)保工程師 審核， 管理者代表批準(zhǔn)。 文件的發(fā)放 受控文件的發(fā)放由文件編寫(xiě)部門(mén)填寫(xiě)“文件發(fā)放（回收）登記表”，按規(guī)定的發(fā)放范圍進(jìn)行 發(fā)放，發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋標(biāo)識(shí)印章。 文件領(lǐng)用人在“文件發(fā)放（回收）登記表”上簽字領(lǐng)取。 6 文件丟失或破損嚴(yán)重影響使用時(shí)，不得自行復(fù)印，應(yīng)提出申請(qǐng)，經(jīng)文件編寫(xiě)部門(mén)同意后按規(guī)定重新領(lǐng)取。 企業(yè)內(nèi)不得使用未加蓋標(biāo)識(shí)印章的文件。 文件的更改 文件需要更改時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)“文件更改通知單”，并說(shuō)明更改原因。 唐山鴻源帥成機(jī)械 制造有限公司 程序控制文件 Q/HYSCB0120xx 標(biāo) 題 文件控制程序 共 4 頁(yè) 第 3 頁(yè) 文件的更正應(yīng)由原文件編寫(xiě)部門(mén)進(jìn)行更改 ，經(jīng)與原文件相同的 審批程序?qū)徟?，到相關(guān)部門(mén)更改，更改文件數(shù)和發(fā)放文件數(shù)相同， 不得漏改。 文件更改采用改換頁(yè)等方式，文件更改人應(yīng)在更改欄內(nèi)填寫(xiě)更改標(biāo)記、文件更改通知書(shū)號(hào)、更改處數(shù)等有關(guān)項(xiàng)目，并簽字。 文件的作廢 需作廢的文件由文件編寫(xiě)（管理）部門(mén)統(tǒng)一收回并在“文件發(fā)放（回收）登記表”中登記，同時(shí)在文件上加蓋“作廢”印章。 文件的管理 文件發(fā)布實(shí)施后，原版文件（或軟盤(pán)）應(yīng)移交文件管理部門(mén)歸檔，文件管理員應(yīng)填寫(xiě)“文件歸檔登記表”。 需臨時(shí)借閱時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)“ 文件借閱登記表”，并在規(guī)定的日期內(nèi)歸還。 各部門(mén)的文件，應(yīng)妥善保存使用，任何人不得私自復(fù)印和向 7 外提供。 合同或《法規(guī)》要求給顧客提供文件和資料時(shí)，應(yīng)按合同或《法規(guī)》的要求隨產(chǎn)品提供給用戶(hù)文件和資料。 每年由歸口管理部門(mén)對(duì)文件的運(yùn)行情況和結(jié)果評(píng)審一次，當(dāng)文件在內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，可隨時(shí)安排評(píng)審，對(duì)不能適應(yīng)運(yùn)行 的文件，及時(shí)更新，并跟蹤運(yùn)行情況，對(duì)不合時(shí)宜之處進(jìn)行修訂和再 唐山鴻源帥成機(jī)械 制造有限公司 程序控制文件 Q/HYSCB0120xx 標(biāo) 題 文件控制 程序 共 4 頁(yè) 第 4 頁(yè) 批準(zhǔn)。 外來(lái)文件的控制 外來(lái)技術(shù)文件由設(shè)計(jì)部歸口識(shí)別管理和發(fā)放，外來(lái)其它文件由相關(guān)部門(mén)歸口管理并發(fā)放。 設(shè)計(jì)部門(mén)對(duì)外來(lái)文件（包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外來(lái)圖紙）的有效性負(fù)責(zé)，對(duì)過(guò)期文件應(yīng)及時(shí)更換或加蓋“作廢”印章。 ５、 相關(guān)文件 Q/HYSCC0120xx《質(zhì)量體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則》 ６、 質(zhì)量記錄 a).受控文件清單 b).文件發(fā)放（回收）登記表 c).文件更改通知單 d).文件歸檔登記表 e).文件借閱登記表 8 會(huì)簽部門(mén) 會(huì)簽人 會(huì)簽日期 唐山鴻源帥成機(jī)械 制造有限公司 程序控制文件 Q/HYSCB0220xx 標(biāo) 題 質(zhì)量記錄控制程序 共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè) 目的 對(duì)質(zhì)量活動(dòng)所形成的記錄進(jìn)行控制，以便為證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī) 定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行，持續(xù)改進(jìn)提供客觀證據(jù)。 適用范圍 本程序適用于本企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行中所涉及的全部活動(dòng)所形成質(zhì) 量記錄的控制。 職責(zé) a).質(zhì)管部為本程序的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)監(jiān)督各有關(guān)職能部門(mén)質(zhì)量記錄的控制實(shí)施。 b).其它各質(zhì)量職能部門(mén)負(fù)責(zé)按本程序的要求，對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量記錄進(jìn) 行管理和控制，并對(duì)質(zhì)量記錄的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。 工作程序 質(zhì)量記錄的內(nèi)容 質(zhì)量記錄的內(nèi)容一般涉及以下方面： 9 a).質(zhì)量活動(dòng)時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員、活動(dòng)經(jīng)過(guò)； b). 記錄的項(xiàng)目及名稱(chēng)； c). 檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)結(jié)果； d).要求和說(shuō)明； 質(zhì)量記錄的填寫(xiě)要求。 各有關(guān)單位質(zhì)量活動(dòng)的直接參與者，在活動(dòng)的適宜階段收集整 唐山鴻源帥成機(jī)械 制造有限公司 程序控制文件 Q/HYSCB0220xx 標(biāo) 題 質(zhì)量記錄控制程序 共 4 頁(yè) 第 2 頁(yè) 理相關(guān)的質(zhì)量記錄，包括來(lái)自顧客 和供方的質(zhì)量記錄。 記錄應(yīng)緊扣內(nèi)容實(shí)質(zhì)，文字精練、字跡清楚，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得漏記。 質(zhì)量記錄的各欄目必須填全，填寫(xiě)人員必須簽字或蓋章，簽字須齊全，并簽署日期。 質(zhì)量記錄可以是任何媒體形式。 各部門(mén)應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集質(zhì)量記錄，并按程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定傳遞和管理質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、編目和存檔。 質(zhì)量記錄文件的標(biāo)識(shí)一般為質(zhì)量記錄的名稱(chēng)，質(zhì)量記錄文件編號(hào)按 Q/HYSCC0120xx《質(zhì)量體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則》的規(guī)定。自動(dòng) 記錄的設(shè)備、儀器在運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的原始記錄，也應(yīng)標(biāo)識(shí)編號(hào)，并注明日期。 質(zhì)量記錄由其歸口管理部門(mén)自行保存，該部門(mén)應(yīng)按月將質(zhì)量記錄分類(lèi)裝訂成冊(cè)，并按類(lèi)標(biāo)識(shí)清楚，必要時(shí)編制目錄，以便管理和查 10 閱，需要向檔案室歸檔的質(zhì)量記錄，應(yīng)由歸口管理部門(mén)定期交送。檔案管理員應(yīng)填寫(xiě)“質(zhì)量記錄歸檔登記表”，其中產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量傳遞卡、質(zhì)量證明書(shū)等產(chǎn)品檔案應(yīng)按 Q/HYSCC0420xx《產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理 制度》的規(guī)定，在產(chǎn)品完工一個(gè)月內(nèi)由質(zhì)檢部移交檔案室存檔，檔案 室應(yīng)對(duì)存檔的質(zhì)量記錄編目歸類(lèi)，其封面應(yīng)注明記錄的名稱(chēng)，編號(hào)及起止日期等。 唐山鴻源帥成機(jī)械 制造有限公司 程序控制文件 Q/HYSCB0220xx 標(biāo) 題 質(zhì)量記錄控制程序 共 4 頁(yè) 第 3 頁(yè) 質(zhì)量記錄的保管和貯存 . 質(zhì)量記錄由各歸口單位自行保管，保存期限一般為 15 年，歸檔的質(zhì)量記錄，由檔管室專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，特種設(shè)備制造、檢驗(yàn)及所用材科的質(zhì)量記錄，保存期不少于 7 年。 質(zhì)量記錄應(yīng)在適宜的環(huán)境條件下妥善保存，做到防濕、防火、防蛀、防病毒、防損壞等。 質(zhì)量記錄的保管，貯存應(yīng)考慮檢索、查閱的方便，各單位應(yīng)建立“質(zhì)量記錄明 細(xì)”。 質(zhì)量記錄的查閱 質(zhì)量記錄管理人員、主管領(lǐng)導(dǎo)、審核組審核時(shí)可以查閱質(zhì)量記錄，在合同有要求時(shí)，也可提供給顧客查閱。 其它單位和人員要查閱時(shí)，須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 質(zhì)量記錄的更換和更正。 歸檔后的質(zhì)量記錄需更換或更正時(shí)，由填報(bào)人重新填寫(xiě)或更改質(zhì) 11 量記錄，并旁注更換、更改理由、簽字并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核簽字后存檔。 質(zhì)量記錄的處理 超期保管的質(zhì)量記錄由歸口保管單位自行銷(xiāo)毀，并在質(zhì)量記錄明細(xì) 表備注欄中記錄銷(xiāo)毀時(shí)間并簽字，各單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)監(jiān)督，檢查銷(xiāo)毀過(guò)程。 特殊情況下質(zhì)量記錄的控 制。 合同有要求時(shí)，質(zhì)量記錄按合同要求的范圍，內(nèi)容和保管期限 唐山鴻源帥成機(jī)械 制造有限公司 程序控制文件 Q/HYSCB0220xx 標(biāo) 題 質(zhì)量記錄控制程序 共 4 頁(yè) 第 4 頁(yè) 等執(zhí)行。合同簽訂部門(mén)在合同簽訂后將有關(guān)要求書(shū)面通知各單位。 合同和《法規(guī)》要求提供質(zhì)量記錄時(shí)，按合同和《法規(guī)》要求的內(nèi)容隨產(chǎn)品提供給用戶(hù)復(fù)印件。 相關(guān)文件 a).Q/HYSCB0120xx《文件控制程序》 b).Q/HYSCC0120xx《質(zhì)量體系編寫(xiě)導(dǎo)則》 c).Q/HYSCC0420xx《產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理制度》 質(zhì)量記錄 a).質(zhì)量記錄清單； b).質(zhì)量記錄歸檔登記表。 12 會(huì)簽部門(mén) 會(huì)簽人 會(huì)簽日期 唐山鴻源帥成機(jī)械 制造有限公司 程序控制文件 Q/HYSCB0320xx 標(biāo) 題 管理評(píng)審控制程序 共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè) 目的 本程序?yàn)橐?guī)范管理評(píng)審活動(dòng)，規(guī)定了相應(yīng)的控制要求，以使質(zhì)量 體系有效地運(yùn)行，確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 適用范圍 本程序適用于本企業(yè)的管理評(píng)審活動(dòng)。 職責(zé) a).總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理評(píng)審活動(dòng)； b).管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提出改進(jìn)建議； c)質(zhì)管部負(fù)責(zé)準(zhǔn)備，收集并提供管理評(píng)審所需資料，負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的落實(shí)及組織協(xié)調(diào)工作；