第三章項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)(已修改)
2025-02-16 21:47 本頁(yè)面
【正文】 第三章 12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ISO9000:2023標(biāo)準(zhǔn)表述了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的 12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)。這 12項(xiàng)基礎(chǔ)是 : (1)質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明； (1)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求； (3)質(zhì)量管理體系方法； (4)過(guò)程方法； (5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (6)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用； (7)文件； (8)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)； (9)持續(xù)改進(jìn)； (10)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用； (11)質(zhì)量管理體與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)； (12)質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 (1)質(zhì)量管理體系的目的 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意，提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 每個(gè)組織都有自己的產(chǎn)品，并希望所提供的產(chǎn)品能讓顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有其所需特性。顧客要求可由顧客以合同方式規(guī)定，或由組織自行識(shí)別。 質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ) （ 2）質(zhì)量管理體系的作用 ? 向組織及其顧客和其他相關(guān)方提供信任。 ? 引導(dǎo)組織分析顧客需求并滿足顧客需求。 ? 提供持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客和其他相關(guān)方的滿意程度。 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ?質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求是兩種不同的要求。產(chǎn)品要求是由顧客規(guī)定或最終認(rèn)可的要求，涉及的是與產(chǎn)品固有特性有關(guān)的一些指標(biāo)和數(shù)據(jù)，是一種具體的、具有特殊性的要求。質(zhì)量管理體系要求則是一種通用的具有普遍性的要求，涉及的是組織的方針目標(biāo)、機(jī)構(gòu)和管理狀況，往往難以有具體的指標(biāo)、數(shù)據(jù)去衡量。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的是質(zhì)量管理體系要求而不是產(chǎn)品要求。 ?兩者有區(qū)別也有聯(lián)系 ： 產(chǎn)品要求是顧客最終的需要，質(zhì)量管理體系要求是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的保證；質(zhì)量管理體系要求雖然本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)范中技術(shù)要求的支持和補(bǔ)充，而不是替代；兩者相互依存、相互促進(jìn)。 質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法的步驟如下： ? 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 。 ? 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 ? 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé) 。 ? 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源 。 ? 規(guī)定測(cè)量每一過(guò)程有效性和效率的方法 。 ? 應(yīng)用測(cè)量方法確定每一過(guò)程的有效性和效率 。 ? 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施 。 ? 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程 。 過(guò)程方法 ? 過(guò)程方法 ：即“將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理”。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有的工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這一認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織要滿足顧客要求并生產(chǎn)使顧客滿意的產(chǎn)品，就必須系統(tǒng)地識(shí)別各個(gè)必須的過(guò)程，特別是相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程和過(guò)程之間的接口，對(duì)這些過(guò)程切實(shí)加強(qiáng)組織和管理工作。 ? 任何一個(gè)或一組使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可認(rèn)為是一個(gè)過(guò)程，過(guò)程是構(gòu)成質(zhì)量體系的基本單元。 ? 系統(tǒng)的考慮組織可能涉及的所有過(guò)程，包括外包過(guò)程并對(duì)每個(gè)過(guò)程都進(jìn)行識(shí)別。 ? 具體的識(shí)別每一過(guò)程；識(shí)別和確定過(guò)程之間的相互作用 ? 什么是“管理的系統(tǒng)方法”？ 管理的系統(tǒng)方法是指“將相互聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理”的方法。 ? 這一方法是以系統(tǒng)論作為指導(dǎo)思想的。系統(tǒng)
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