【正文】 3C 工廠檢查 作業(yè)指導(dǎo)書 20xx 年 10 月 1日發(fā)布 20xx年 10月 1日實(shí)施 1 目的 應(yīng)對 3C 工廠檢查的要求，順利通過中國質(zhì)量認(rèn)證中心（以下簡稱 CQC） 對公司的 3C 工廠檢查，實(shí)現(xiàn) 3C 證書的持續(xù)有效。 品質(zhì)管理部試驗(yàn)認(rèn)證科（以下簡稱 EC 科 ） 根據(jù) 3C 工廠 檢查要求 的 項(xiàng)目 整理了對應(yīng)職責(zé)部門、 相應(yīng)的 體系文件、質(zhì)量記錄 以及 自查的作業(yè)指導(dǎo)書 ，便于相關(guān)部門進(jìn)行自查 ,最終確保滿足 3C 工廠 檢查項(xiàng)目的要求。 2 適用范圍 適用于公司相關(guān)科室的 3C 自查、公司內(nèi)部審查時使用。 3 引用文件 附件 1： 《機(jī)動車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 汽車產(chǎn)品》 (CNCA02C023:20xx) 附件 6 生產(chǎn)一致性審查要求和附錄 1 附件 7 工廠質(zhì)量保證能力要求 附件 8 工廠分級管理指導(dǎo)原則 附件 2： 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局第 117 號令） WDH QS F1304 01《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》 4 術(shù) 語 3C 工廠 檢查 :檢查實(shí)施部門為中國質(zhì)量認(rèn) 證中心武漢分中心。包括生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查和質(zhì)量保證能力審查。生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查是在車輛生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃審查通過后，到生產(chǎn)一致性控制的現(xiàn)場對生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行確認(rèn)，應(yīng)覆蓋申請 認(rèn)證產(chǎn)品。質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的加工場所。檢查項(xiàng)目 為：（ 1）質(zhì)量保證能力審查 ；（ 2）生產(chǎn)一致性審查 ；（ 3）車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性審查 ；（ 4）產(chǎn)品檢測線復(fù)線檢查；（ 5） 3C標(biāo)志的管理狀況審查。 3C 工廠檢查分為初始工廠檢查和 監(jiān)督檢查 。 初始工廠檢查內(nèi)容為全項(xiàng)目的工廠 檢查。 在首次 申 請、第 5年周期時、 企業(yè)地點(diǎn)或質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)條件等發(fā)生變更時要進(jìn)行初始工廠檢查。 監(jiān)督檢查 為按照規(guī)定減免部分項(xiàng)目后的工廠檢查。檢查頻次為 每年至少一次 。 5 職責(zé) EC 科 負(fù)責(zé) 按照 附件 1《機(jī)動車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 汽車產(chǎn)品》 和附件 2《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》 的要求 編制本作業(yè)指導(dǎo)書 。 本作業(yè)指導(dǎo)書經(jīng) EC 科長批準(zhǔn)后，在公司內(nèi)受控發(fā)行。 相關(guān)科室在 3C 自查時使用本作業(yè)指導(dǎo)書 。 EC 科組織 3C 公司內(nèi)部審查時 ， 使用本作業(yè)指導(dǎo)書 。 EC 科負(fù)責(zé) 本作業(yè)指導(dǎo)書的修訂工作 。 6 工作程序 EC 科 跟蹤附件 1《機(jī)動車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 汽車產(chǎn)品》 和附件 2《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》 的修訂或與 3C 工廠檢查相關(guān)的新法規(guī)的制訂情況， 分析法規(guī) 的審查內(nèi)容、要點(diǎn) ，整理 法規(guī)要求與公司內(nèi)相對應(yīng)的質(zhì)量體系文件、相關(guān)責(zé)任部門的對應(yīng)表（附件 3）， 編制 3C 檢查指南（附件 4） ，用于 在公司內(nèi) 指導(dǎo) 相關(guān)部門 按照法規(guī)的要求進(jìn)行 3C 檢查 。 EC 科 擔(dān)當(dāng)編制完成后，經(jīng)系長審核、科長批準(zhǔn)后 受控 發(fā)行。 發(fā)行給與 3C 工廠檢查相關(guān)的科室。 相關(guān)科室 在 3C工廠檢查前、 3C 公司內(nèi)部審查前、或者本科室的 3C 自查時，使用 本作業(yè)指導(dǎo)書 的附件 3《 3C 檢查要求與公司職責(zé)文件對應(yīng)表》確定本科室對應(yīng)的條款，按照附件 4《 3C檢查指南》的檢查流程和內(nèi)容結(jié)合《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》 進(jìn)行 審查 。 EC科在正式 3C 工廠檢查前，組織公司內(nèi)的 3C 內(nèi)部審查，內(nèi)部審查員使用本 作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行審查。 本作業(yè)指導(dǎo)書引用的法規(guī) 發(fā)生變化 或者在實(shí)際自查作業(yè)中有不適宜的情況時， EC 科負(fù)責(zé)進(jìn)行修訂、批準(zhǔn)后發(fā)行。 7 支持性文件和記錄 附件 3： 3C 檢查要求與公司職責(zé)文件對應(yīng)表 附件 4： 3C 檢查指南 8 編寫及更改記錄 本程序的編寫及更改記錄見下表 8 編寫及更改記錄 本計(jì)劃編寫修改記錄見下表 。 編寫更改版次 實(shí)施日期 內(nèi)容 編寫更改 審核 批準(zhǔn) 編寫 實(shí)施 20xx101 20xx101 編制 3C 工廠檢查作業(yè)指導(dǎo)書，用于公司內(nèi)的自查指導(dǎo) 。 原紙已批準(zhǔn) 附件 1 機(jī)動車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 汽車產(chǎn)品 （ CNCA— 02C— 023： 20xx） 20xx年 1月 1日發(fā)布 20xx年 1月 1日實(shí)施 中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 1 適用范圍 本規(guī)則適用于可在中國公路及城市道路上行駛的 M 類汽車、 N 類汽車和 O 類掛車（包括完整的或不完整的）。 不適用于在軌道上行駛的車輛、農(nóng)業(yè)與林業(yè)用拖拉機(jī)和各種工程機(jī)械以及其他非道路車輛和三類底盤。 2 術(shù)語 車輛的定義見 GB/T 《汽車和掛車類型的術(shù)語和定義》；專用車輛的定義見 GB/T 173501998《專用汽車和專用半掛車術(shù)語和代號 》；車輛的分類見 GB/T 1508920xx《機(jī)動車輛及掛車分類》。 3 認(rèn)證模式 型式試驗(yàn) +初始工廠審查 +獲證后監(jiān)督 4 認(rèn)證實(shí)施的基本要求 認(rèn)證申請 申請車型系列、單元、型號的劃分 對于認(rèn)證車輛按照車型系列、單元、型號進(jìn)行劃分，按單元出具認(rèn)證證書。車型系列、單元、型號的劃分依據(jù)見附件 1。 申請資料 認(rèn)證申請所需提交的資料見附件 2，其中車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)按車型系列提交，具體內(nèi)容見附件 2的附錄 1。 制造商在認(rèn)證完成前，應(yīng)制做完成各型號車輛的車輛一致性證書參數(shù)和 式樣提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。車輛一致性證書參數(shù)內(nèi)容見附件 3。 型式試驗(yàn) 型式試驗(yàn)應(yīng)在提交認(rèn)證資料并確認(rèn)試驗(yàn)方案后進(jìn)行，試驗(yàn)完成后出具符合本規(guī)則要求的認(rèn)證型式試驗(yàn)報告。 送樣原則 應(yīng)從車型系列中選取代表性樣品送樣進(jìn)行型式試驗(yàn)。選擇樣品的原則為：以該車型系列試驗(yàn)涉及的各項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對車輛同一型式的判定為原則，可判定為同一型式的選取代表性樣品送樣進(jìn)行型式試驗(yàn)；不能判定為同一型式的，須分別進(jìn)行試驗(yàn)，綜合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對試驗(yàn)樣品的要求，確定總的送樣數(shù)量和要求。若新申請認(rèn)證產(chǎn)品所采用的零部件或系統(tǒng)，在其結(jié)構(gòu)、檢測 標(biāo)準(zhǔn)、檢測項(xiàng)目不變的情況下，與已獲證的產(chǎn)品所采用的零部件或系統(tǒng)一致時，可不要求另行提供。 送樣 型式試驗(yàn)的樣品由申請人（或其授權(quán)代理人）送樣。 送樣清單見附件 4。 特殊情況由申請人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后可到生產(chǎn)廠進(jìn)行現(xiàn)場檢測。 型式試驗(yàn)后，應(yīng)以適當(dāng)方式處置已經(jīng)確認(rèn)合格的樣品和 /或相關(guān)資料。 檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù) 制造商應(yīng)全面執(zhí)行國家頒布的汽車產(chǎn)品安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，且符合要求。申請人應(yīng)提供合格的樣品進(jìn) 行型式試驗(yàn)。型式試驗(yàn)結(jié)果僅對樣品所進(jìn)行的檢測項(xiàng)目負(fù)責(zé)。具體檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)見附件 5。 已獲得國家強(qiáng)制性認(rèn)證或 國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布 的自愿性認(rèn)證的零部件和系統(tǒng)，當(dāng)零部件和系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測項(xiàng)目不變的情況下，在汽車整車認(rèn)證時不再進(jìn)行檢測。 對于非量產(chǎn)車型系列的產(chǎn)品，在滿足初始工廠審查和工廠監(jiān)督審查要求，且全階段制造商具備相應(yīng)項(xiàng)目檢測和生產(chǎn)一致性控制能力并符合本規(guī)則附件 8第 1 條規(guī)定條件的前提下，附件 5型式試驗(yàn)要求中涉及需要破壞車輛方可完成檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可采取現(xiàn)場試驗(yàn)或?qū)彶槠髽I(yè)提供的試驗(yàn)和設(shè) 計(jì)資料的方式確認(rèn)產(chǎn)品與相應(yīng)國標(biāo)要求的符合性。認(rèn)證證書須列明覆蓋產(chǎn)品的車輛識別代碼。 初始工廠審查 初始工廠審查應(yīng)在型式試驗(yàn)合格后進(jìn)行。根據(jù)需要 ,型式試驗(yàn)和初始工廠審查也可以同時進(jìn)行。 初始工廠審查 內(nèi)容包括生產(chǎn)一致性審查和質(zhì)量保證能力審查。生產(chǎn)一致性審查 要求見附件 6，質(zhì)量保證能力審查 要求見附件 7。在進(jìn)行工廠現(xiàn)場審查之前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對制造商提交的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃進(jìn)行審查。 對于生產(chǎn)非量產(chǎn)的改裝車和特種作業(yè)車型的工廠，工廠不能進(jìn)行生產(chǎn)一致性審查的項(xiàng)目，工廠可選擇由認(rèn)證機(jī)構(gòu)每 10輛抽取 1輛進(jìn)行該項(xiàng)目的 整 車非破壞性試驗(yàn)以及車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)審查的方式替代生產(chǎn)一致性審查。 年生產(chǎn)量或年進(jìn)口量不足 10輛的，每年抽取 1輛。工廠的質(zhì)量保證能力審查要求不變。 制造商應(yīng)按附件 6第 2 條的要求制定生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃，并提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查。生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的審查時間根據(jù)所申請認(rèn)證產(chǎn)品的車型系列的數(shù)量和產(chǎn)品涉及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量確定，一般每個車型系列的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的審查時間為 。 工廠現(xiàn)場審查 工廠現(xiàn)場審查包括生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查和質(zhì)量保證能力審查。生產(chǎn)一致性現(xiàn)場 審查是在制造商生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃審查通過后，到生產(chǎn)一致性控制的現(xiàn)場對生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行確認(rèn)，應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品。質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的加工場所。 在生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則附件 6附錄 1 的要求抽取相應(yīng)數(shù)量的型式試驗(yàn)樣品，對型式試驗(yàn)樣品與申報的 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù) 進(jìn)行 一致性核對 。對于按照正常認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗(yàn)的（由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)試驗(yàn)方案下達(dá)試驗(yàn)任務(wù)的），認(rèn)證機(jī)構(gòu)可委托檢測機(jī)構(gòu)在型式試 驗(yàn)中進(jìn)行樣品與申請人提交的車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)的核對。 工廠審查組對抽取的審查樣本負(fù)責(zé)。工廠審查組在現(xiàn)場審查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃存在缺陷，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出意見和建議。 生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查時間為每一個車型系列 13 個人日。對于未按認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗(yàn)而直接提供型式試驗(yàn)報告的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查時，追加本規(guī)則附件 6 附錄 1車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性審查 中第 。增加的人日數(shù)以實(shí)際審查時間為準(zhǔn)。 質(zhì)量保證能力審查時間根據(jù)工廠的生產(chǎn)規(guī)模，并適當(dāng)考慮申請認(rèn)證產(chǎn)品的類別數(shù)量確定，一般每個工廠的質(zhì)量保證能力審查時 間為 12 個人日。對于已獲得國家認(rèn)監(jiān)委承認(rèn)的相關(guān)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的工廠，可承認(rèn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證中與質(zhì)量保證能力審查相同部分的結(jié)果，并減免審查人日數(shù)。 在生產(chǎn)一致性審查中對 相關(guān)認(rèn)證結(jié)果的采用 對已獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的零部件和系統(tǒng)，僅需確認(rèn)裝車的零部件規(guī)格型號與證書的一致性及該證書的有效性； 對已獲得國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證的 零部件和系統(tǒng) ，僅需確認(rèn)裝車的 零部件、系統(tǒng)和單獨(dú)技術(shù)總成 規(guī)格型號與證書的一致性及該證書的有效性。 認(rèn)證結(jié)果的評價與批 準(zhǔn) 型式試驗(yàn)的結(jié)果由檢測機(jī)構(gòu)做出，生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃審查的結(jié)果由認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出，初始工廠審查的結(jié)果由工廠檢查組做出。 型式試驗(yàn)結(jié)果的評價 按照認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗(yàn)時，當(dāng)所有的檢測項(xiàng)目的檢測結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時，方可認(rèn)為型式試驗(yàn)結(jié)果合格。 若有檢測項(xiàng)目不合格，可允許限期（不超過三個月）整改，整改完成后重新送樣進(jìn)行檢測。凡需重新檢測的，檢測機(jī)構(gòu)須將檢測情況通報認(rèn)證機(jī)構(gòu)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新確認(rèn)檢測方案。 對于未按認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗(yàn)的，需所有的檢測項(xiàng)目的檢測結(jié)果全 部符合標(biāo)準(zhǔn)要求且生產(chǎn)一致性審查通過后，方可判定型式試驗(yàn)結(jié)果合格。 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的評價 當(dāng)生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃能夠滿足本規(guī)則附件 6 生產(chǎn)一致性審查 要求的，生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的審查通過。 ，制造商應(yīng)整改后重新進(jìn)行審查。 若認(rèn)證機(jī)構(gòu)和制造商對生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃不能達(dá)成一致，制造商在同意并保證配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品后續(xù)抽樣試驗(yàn)復(fù)核的前提下，可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交確保生產(chǎn)一致性和后續(xù)復(fù)核措施的保證函，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可接受制造商的生產(chǎn)一致 性控制計(jì)劃。 初始工廠審查的評價 ，則審查結(jié)果為合格； 工廠審查存在不合格項(xiàng)，可允許限期（不超過 3 個月）整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格， 審查 結(jié)果不合格，終止本次審查。 工廠審查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的執(zhí)行情況與申報并經(jīng)審查批準(zhǔn)的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃存在嚴(yán)重偏差，或 實(shí)際生產(chǎn)車輛的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)與型式試驗(yàn)樣品一致性存在重大差異時，審查 結(jié)果不合格，終止本次審查。 認(rèn)證批準(zhǔn) 認(rèn)證 機(jī)構(gòu)對型式試驗(yàn)、生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃、工廠審查進(jìn)行綜合評價，型式試驗(yàn)、生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃和工廠審查均符合要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后，頒發(fā)認(rèn)證證書 (每一個申請單元頒發(fā)一份認(rèn)證證書 )。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求。 認(rèn)證時限 認(rèn)證時限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)