【正文】 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 1 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 第一章 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概要 第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)修改的起因 一、 94版標(biāo)準(zhǔn)的缺點 ，對軟件和服務(wù)業(yè)不太好用； ，使用的語言對于非專業(yè)人員而言難于理解； ，缺乏完整的質(zhì)量管理理論基礎(chǔ)。 二、修改的戰(zhàn)略設(shè)想 2 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 三、各國對標(biāo)準(zhǔn)修訂的意見 3 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 四、修訂的原則和主要變化 五、換版安排 ： WD（工作組草案 ） —— CD（委員會草案）含 CD1（ ）和 CD2（ ） —— DIS（國際標(biāo)準(zhǔn)草案 ） ——FDIS（最后的國際標(biāo)準(zhǔn)草案 ） —— IS（國際標(biāo)準(zhǔn)）； ： 2023版 IS正式發(fā)布后即可申請換版，且必須在三年之內(nèi)完成換版。 4 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 第二節(jié) 2023版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族簡介 一、 94版標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu)（略） 二、 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介 ： 2023質(zhì)量管理體系 —— 基本原則和術(shù)語 取代 94版 ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —— 術(shù)語》 及 ISO90001： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —— 第 1 部分：選擇和使用指南》 ： 2023質(zhì)量管理體系 —— 要求 ： 2023質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南 ： 2023質(zhì)量和環(huán)境審核指南 5 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 四、協(xié)調(diào)一對的 ISO9001： 2023和 ISO9004： 2023 （略） （略） 6 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 第二章 ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 第一節(jié)質(zhì)量管理八項原則 一、以顧客為中心 組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需要，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 7 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 二、領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。 8 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 三、全員參與 各級人員是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的效益。 9 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 四、過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 10 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 五、管理的系統(tǒng)方法 針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性的效率。 11 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 六、持續(xù)改進 持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標(biāo)。 12 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 七、基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 13 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 八、互利的供方關(guān)系 組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 14 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 一、質(zhì)量管理體系的理論說明 體系能幫助組織增進顧客滿意。 顧客要求可以由顧客以合同方式或由組織自己確定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受產(chǎn)品。體系能提供持續(xù)改進的框架，以增強顧客和其他相關(guān)方的滿意。體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 15 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ISO9001規(guī)定了體系要求，體系要求是同用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 ISO9001不規(guī)定產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定或由組織能預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 通常情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 16 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 三、建立質(zhì)量管理體系的方法 步驟： ①確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 ②建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ③確定實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé) ④確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源 ⑤規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法 ⑥應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 ⑦確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施 ⑧建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程 17 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 四、過程方法 過程的定義（后述） 系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，成為“過程方法”。 五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 將在講解 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時詳細(xì)講解。 六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 將在講解 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時詳細(xì)講解。 18 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 七、文件 ：溝通意圖、統(tǒng)一行動，使其有助于： A）滿足顧客要求和質(zhì)量改進； B）提供適宜的培訓(xùn)； C）重復(fù)性和可追溯性； D）提供客觀證據(jù)； E）評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 文件的形成本身并非目的，它應(yīng)是一項可增值的活動。 （將在后面的課程中講到） 19 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 八、質(zhì)量管理體系評價 。 。 將在后續(xù)的課程中講解 。 。 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的主面的和系統(tǒng)的評審。 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法，它還有助于識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。 詳細(xì)內(nèi)容請參閱 ISO9004： 2023版。 20 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 九、持續(xù)改進 具體內(nèi)容將在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)講解時涉及到。 十、統(tǒng)計技術(shù)的作用 ①了解變異。 ②提供決策依據(jù)。 ISO/TR10017提出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。 21 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 十一、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 ISO1400 ISO18000、 SA8000 ①相輔相成 ②可以整合成一個統(tǒng)一的管理體系 ③共同的審核標(biāo)準(zhǔn)和模式（ ISO19011） 十二、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系（略） 22 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 第三節(jié)術(shù)語間關(guān)系和幾個基本術(shù)語 一、術(shù)語間關(guān)系 （一）術(shù)語概念之間的屬種關(guān)系 體系 財務(wù)管理體系 質(zhì)量管理體系 環(huán)境管理體系 23 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 （二）術(shù)語概念間的整體與部分關(guān)系 質(zhì)量管理 質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 質(zhì)量改進 （三）術(shù)語概念間的關(guān)聯(lián)關(guān)系 因果關(guān)系 產(chǎn)品 過程 24 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 二、幾個基本術(shù)語 （一）有關(guān)質(zhì)量的概念 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 注： “質(zhì)量”可以使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 2.“固有的”就是指存在于某事或某物中，尤其是那種永久的特性。 特性：可區(qū)分的特征。 注： ； 性的或定量的； 3有各種各樣的特性，如物理的、感官的、行為的、時間的、人體工效的、功能的。 25 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 ： A、從定義可知質(zhì)量不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量，也包括了體 系的質(zhì)量和過程的質(zhì)量； B、固有特性是內(nèi)在特性，而不是人為特性； C、要求可以是明示的、通常隱含的或必須履行的需 求和期望。要求具有相對性和時間性，是動態(tài)的。 要求也包含適用性。 D、不同相關(guān)方對固有特性要求不同。 26 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 （二）有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 （二） 過程 ：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 注： ； 控條件下完成； 驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 27 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ： ：輸入、輸出、活動； ，支持過程（如管理過程）不直接增值，但可通過直接過程間接增值； ，資源是轉(zhuǎn)化條件； ； ，過程的輸出也可能是下一個或多個過程的輸入，過程會形成網(wǎng)絡(luò)。 ，因此，質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況可通過對每個過程的輸出結(jié)果進行測量給出。 28 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ： ； ，過程的活動方式構(gòu)成程序，程序是過程活動有效性的一種保證； 。 29 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 （二） 產(chǎn)品 ：過程的結(jié)果。 注 ：服務(wù)（運輸）；軟件（如計算機程序、字典）；硬件（如機械零件）；流程性材料（如潤滑油）； 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，這種稱為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。 注 活動的結(jié)果，并且通常是無形的。服務(wù)的提供可涉及A在顧客提供的有形產(chǎn)品上完成的活動； B在顧客提供的無形產(chǎn)品上所完成的活動； C無形產(chǎn)品的交付；D為顧客創(chuàng)造氛圍。 30 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以以方法、記錄或程序的形式存在； 硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品并具有計量的特性。硬件和軟件經(jīng)常被稱為貨物。 注 。 ： A導(dǎo)入過程的定義可見過程的輸出即可視為產(chǎn)品； B產(chǎn)品可以分為四類，也可以分為有形或無形，還可分為內(nèi)部產(chǎn)品和外供產(chǎn)品； C實際中產(chǎn)品被稱為硬件、軟