【正文】 更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。 （包括客觀證據(jù)）及跟蹤措施應予記錄。 二、審核要點： ？是否確保輸出符合輸入的要求？ ？ 117 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求，應按所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。 二、審核要點 ？ 、目標、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？ ？ ？ 115 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 為確保設計和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應對設計和開發(fā)進行驗證。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。 二、審核要點 ？輸入是否形成了文件？ ？ 110 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。這些輸入應包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時，以前類似設計提供的信息； d)設計和開發(fā)所必需的其他要求。 在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定： a)設計和開發(fā)階段； b)適合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c)設計和開發(fā)的職責和權限。 。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。 二、審核要點： ？顧客的要求是否形成文件（圖紙、技術標準、合同等） 。 99 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 ，而某一具體的合同、產(chǎn)品或項目的質(zhì)量特性、質(zhì)量要求與現(xiàn)有產(chǎn)品不同時，應該對其按本條款要求形成質(zhì)量計劃； ： A現(xiàn)有體系文件中適合該產(chǎn)品 /具體合同 /項目的部分； B不同于現(xiàn)體系的過程和活動的具體策劃； ；質(zhì)量計劃也可以作為其他文件（如項目計劃）的組成部分。 驗證：規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供； 確認：特定的預期使用或應用要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供。 97 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 94 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 組織應確定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎設施，基礎設施包括，如： a)建筑物、工作場所和相關的設施； b)過程設備，包括硬件和軟件； c)支持性服務，如運輸或通訊。 、意識和培訓 組織應： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c)評價所采取措施的有效性； d)確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； e)保持教育、培訓、技能和經(jīng)歷的適當記錄。 89 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 輸入包括了 a)~g)條要求； )項所指審核結果包括一、二、三方審核； ：顧客滿意度的測量結果；與顧客溝通的結果； ；包括過程能力和產(chǎn)品符合性的結果； ； 的變化； a)~c)三個方面。 量目標的程度，同時也要考慮運行的結果與所利用資源之間的關系，確保質(zhì)量管理體系的經(jīng)濟性。 85 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、術語解釋 評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 一、理解要點： ：體系的過程及其有效性，包括質(zhì)量要求、目標和完成情況以及實施的有效性； ：不同層次的職能部門和人員之間的縱向溝通；相同層次的職能部門和人員之間的橫向溝通； ：簡報、會議、信息欄、報紙等。 二、審核要點 ？ 、權限及相互關系是否清楚？ ？ 81 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 最高管理者應指定一名管理人員，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c)確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。比如說更改組織結構就應該要更改相應的職責。 本標準中共有五個地方出現(xiàn)策劃字眼。 74 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 邦凱公司的質(zhì)量目標： 75 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 最高管理者應確保： a)對質(zhì)量體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及條款 要求； b)在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量體系的完整性。 ，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則； ； 職能部門及層次中。 73 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、術語解釋 質(zhì)量目標：關于質(zhì)量所追求的目的。 三、審核要點 ？ ？ ？各層次是否理解？ ？ 71 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 深圳市邦凱電子有限公司 質(zhì)量方針 顧客為先 我們理解和滿足顧客的要求和期望； 以人為本 我們視員工為公司最寶貴的資源； 優(yōu)質(zhì)高效 我們強化控制、減少差異、降低成本、 提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。（見 ） 67 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 ； 明確的和隱含的 應該滿足和能夠滿足的 需求和期望 當前的和未來的 法律法規(guī)規(guī)定的（健康安全環(huán)境等） 二、審核要點 ？轉(zhuǎn)化成要求的形式是什么？ ？ 68 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 最高管理者應確保質(zhì)量方針： a)與組織的宗旨相適應； b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性 的承諾 c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d)在組織內(nèi)得到溝通和理解； e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。 64 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 5 管理職責 最高管理者應通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標的制定； d)進行管理評審； e)確保資源的獲得。 63 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 基本同 94版 。其中 e)條款“確保文件保持清晰，易于識別”借鑒了 94版 。 60 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。 3. 文件的詳略程度見注 2?？梢詫懭胭|(zhì)量手冊，也可以不納入手冊而單獨成文。 56 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 問題一：體系文件包括哪些？ 、目標； ； ； 書； 。審核的主要內(nèi)容有：過程是否被識別和確定？過程之間的接口是否被識別和確定？過程控制的方法是否被確定？方法是否被實施并有效？過程是否得到監(jiān)控？能否體現(xiàn)持續(xù)改進？ 從文件審核的角度來說：文件的形成是否符合標準要求？文件是否被有效實施？是否與實際運作保持一致？文件是否及時修改并不斷完善，是否有效、充分和適應。 54 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 ，并貫徹實施和持續(xù)改進。大過程可以 進一步細分。對此類外包過程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。 組織應： a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用； b)確定這些過程的順序和相互作用； c)確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e)測量、監(jiān)視和分析這些過程； f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程 的持續(xù)改進。 本標準描述供應鏈所使用的以下術語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標準中的術語“組織”用以取代 GB/T190011994所使用的術語“供方”，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。 GB/T190002023質(zhì)量管理體系 — 基礎和術語（ idtISO9000：2023） 理解① ISO9000： 2023是本標準的引用標準 ② ISO9000： 2023包含了構成本標準規(guī)定的內(nèi)容。 ② A剪裁僅限于第七章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的內(nèi)容，而且不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求；責任的含義就是說“剪裁”所導致的責任由組織來擔負； B非法剪裁不能通過認證； C剪裁的要求比94版嚴。 49 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 ②標題中不再提 設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務，是因為原來的 900 900 9003三個標準已合并成一個 9001。組織為建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，強能會改變現(xiàn)行的管理體系。然而， GB/T190042023無意用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面， GB/T 190012023所關注的是質(zhì)量管理體系的有效性。PDCA模式可簡述如下： P— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結果所 必要的目標和過程； D— 做：實施過程； C— 檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結果； A— 行動：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。 組織內(nèi)過程系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱為“過程方法。 0. 2 過程方法 本標準的制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。 本標準的附