【正文】 錄 A和附錄 B都是提示的附錄。 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994的內(nèi)容已反映在標(biāo)準(zhǔn)中，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將作廢。 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少 3/4參加表決的成員團(tuán)體的同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。 1：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段 。 注 2：顧客想要的預(yù)期用途可受信息的性質(zhì)的影響，如供方提供的操作或維護(hù)說(shuō)明。（要求的定義？） 不合格：未滿足要求。 ，如有效性、效率或可追溯性。 31 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ： A與過(guò)程構(gòu)成因果關(guān)系；與質(zhì)量構(gòu)成屬性與表現(xiàn)的關(guān)聯(lián)關(guān)系； B產(chǎn)品和四類(lèi)產(chǎn)品構(gòu)成屬種關(guān)系； C產(chǎn)品通過(guò)質(zhì)量特性與要求、等級(jí)、能力、顧客滿意與不滿意構(gòu)成相互間的一種間接關(guān)聯(lián)關(guān)系。硬件和軟件經(jīng)常被稱為貨物。 注 活動(dòng)的結(jié)果，并且通常是無(wú)形的。 ，因此，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況可通過(guò)對(duì)每個(gè)過(guò)程的輸出結(jié)果進(jìn)行測(cè)量給出。 D、不同相關(guān)方對(duì)固有特性要求不同。 25 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 21 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 十一、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) ISO1400 ISO18000、 SA8000 ①相輔相成 ②可以整合成一個(gè)統(tǒng)一的管理體系 ③共同的審核標(biāo)準(zhǔn)和模式（ ISO19011） 十二、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系（略） 22 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 第三節(jié)術(shù)語(yǔ)間關(guān)系和幾個(gè)基本術(shù)語(yǔ) 一、術(shù)語(yǔ)間關(guān)系 （一）術(shù)語(yǔ)概念之間的屬種關(guān)系 體系 財(cái)務(wù)管理體系 質(zhì)量管理體系 環(huán)境管理體系 23 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 （二）術(shù)語(yǔ)概念間的整體與部分關(guān)系 質(zhì)量管理 質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 質(zhì)量改進(jìn) （三）術(shù)語(yǔ)概念間的關(guān)聯(lián)關(guān)系 因果關(guān)系 產(chǎn)品 過(guò)程 24 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 二、幾個(gè)基本術(shù)語(yǔ) （一）有關(guān)質(zhì)量的概念 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 注： “質(zhì)量”可以使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。 20 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 九、持續(xù)改進(jìn) 具體內(nèi)容將在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)講解時(shí)涉及到。 。 文件的形成本身并非目的，它應(yīng)是一項(xiàng)可增值的活動(dòng)。 16 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 三、建立質(zhì)量管理體系的方法 步驟： ①確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 ②建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ③確定實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé) ④確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源 ⑤規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法 ⑥應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率 ⑦確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施 ⑧建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程 17 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 四、過(guò)程方法 過(guò)程的定義（后述） 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，成為“過(guò)程方法”。 15 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ISO9001規(guī)定了體系要求，體系要求是同用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類(lèi)別的產(chǎn)品。 顧客要求可以由顧客以合同方式或由組織自己確定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。 11 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 六、持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 7 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 二、領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 1 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 第一章 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概要 第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)修改的起因 一、 94版標(biāo)準(zhǔn)的缺點(diǎn) ，對(duì)軟件和服務(wù)業(yè)不太好用； ，使用的語(yǔ)言對(duì)于非專業(yè)人員而言難于理解； ，缺乏完整的質(zhì)量管理理論基礎(chǔ)。 8 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 三、全員參與 各級(jí)人員是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大的效益。 12 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 七、基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受產(chǎn)品。 ISO9001不規(guī)定產(chǎn)品要求。 五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 將在講解 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)詳細(xì)講解。 （將在后面的課程中講到） 19 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 八、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 。 組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的主面的和系統(tǒng)的評(píng)審。 十、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 ①了解變異。 2.“固有的”就是指存在于某事或某物中，尤其是那種永久的特性。 ： A、從定義可知質(zhì)量不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量，也包括了體 系的質(zhì)量和過(guò)程的質(zhì)量； B、固有特性是內(nèi)在特性，而不是人為特性； C、要求可以是明示的、通常隱含的或必須履行的需 求和期望。 26 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 （二）有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) （二） 過(guò)程 ：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 28 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ： ； ，過(guò)程的活動(dòng)方式構(gòu)成程序，程序是過(guò)程活動(dòng)有效性的一種保證； 。服務(wù)的提供可涉及A在顧客提供的有形產(chǎn)品上完成的活動(dòng)； B在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品上所完成的活動(dòng)； C無(wú)形產(chǎn)品的交付；D為顧客創(chuàng)造氛圍。 注 。 32 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 （二） 程序 ： 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。 （三） ： 體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素； 管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系； 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 37 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ： A “要求”這一概念是理解三個(gè)定義的關(guān)鍵詞 B “要求”是明示的（文件表述）、習(xí)慣上隱含的（公認(rèn)并可接受的）或必須履行的需求或期望（顧客規(guī)定或法律法規(guī)規(guī)定）（注：特定要求可以使用修飾詞進(jìn)行修飾如產(chǎn)品要求、質(zhì)量體系要求、顧客要求；規(guī)定要求在 2023版中僅指明示的要求；要求可以由不同的相關(guān)方提出） C合格、不合格、缺陷的定義可以適用于四種產(chǎn)品類(lèi)別，也適用于過(guò)程、體系的運(yùn)行活動(dòng)； D滿足 B中“要求”的全部?jī)?nèi)容稱為合格，未滿足 B中“要求”的任何一個(gè)方面都構(gòu)成不合格； E如沒(méi)有滿足習(xí)慣上隱含的需求或期望則構(gòu)成不合格； F不合格與缺陷的關(guān)系是屬種關(guān)系，缺陷是特殊的不合格；缺陷具有法律內(nèi)涵；確定產(chǎn)品合格、不合格或有缺陷，取決于是否滿足要求，特別是對(duì)顧客的要求而言。注 2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)） 其他部分術(shù)語(yǔ)將在講解標(biāo)準(zhǔn)時(shí)涉及，更多的術(shù)語(yǔ)請(qǐng)大家自己閱讀 ISO9000： 2023。與 ISO保持聯(lián)系各國(guó)際組織（官方的或非官方 的）也可參加有關(guān)工作。 40 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及到一些專利權(quán)問(wèn)題，這一點(diǎn)應(yīng)引注意 ， ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問(wèn)題。原已使用 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994的組織只需按第 的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。 41 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 0 引言 0. 1 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策?！白ⅰ笔抢斫夂统吻逶陉P(guān)要求的指南。 42 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 為使組織組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。” 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。顧客滿意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的相關(guān)信息。 44 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 0. 3 與 GB/T 19004的關(guān)系 GB/T 190012023和 GB/190042023已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ,這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。 與 GB/ T190012023相比， GB/T 190042023對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。 45 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 0. 4 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益 ,本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T20231996相互趨近 ,以增強(qiáng)兩類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 圖 1 過(guò)程方法模式 46 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、分析、 改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 輸出 產(chǎn)品 滿 意 顧 客 要 求 輸入 顧 客 過(guò)程方法模式 47 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求 Quality management systems— Requirements 問(wèn)題：標(biāo)題發(fā)生了什么樣的變化？ ISO9001： 1994標(biāo)題為質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。 GB/T190012023 Idt ISO 9001:2023 代替 GB/T1900194 48 深圳市