【正文】 錄 A和附錄 B都是提示的附錄。 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994的內容已反映在標準中，故本標準發(fā)布時，這兩項標準將作廢。 由技術委員會通過國際標準草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少 3/4參加表決的成員團體的同意，國際標準草案才能作為國際標準正式發(fā)布。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。 1：設計和開發(fā)有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段 。 注 2：顧客想要的預期用途可受信息的性質的影響，如供方提供的操作或維護說明。（要求的定義？） 不合格：未滿足要求。 ，如有效性、效率或可追溯性。 31 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 ： A與過程構成因果關系；與質量構成屬性與表現(xiàn)的關聯(lián)關系； B產品和四類產品構成屬種關系； C產品通過質量特性與要求、等級、能力、顧客滿意與不滿意構成相互間的一種間接關聯(lián)關系。硬件和軟件經常被稱為貨物。 注 活動的結果，并且通常是無形的。 ，因此，質量目標的實現(xiàn)情況可通過對每個過程的輸出結果進行測量給出。 D、不同相關方對固有特性要求不同。 25 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 21 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 十一、質量管理體系與其他管理體系的關注點 ISO1400 ISO18000、 SA8000 ①相輔相成 ②可以整合成一個統(tǒng)一的管理體系 ③共同的審核標準和模式（ ISO19011） 十二、質量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系（略） 22 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 第三節(jié)術語間關系和幾個基本術語 一、術語間關系 （一）術語概念之間的屬種關系 體系 財務管理體系 質量管理體系 環(huán)境管理體系 23 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 （二）術語概念間的整體與部分關系 質量管理 質量策劃 質量控制 質量保證 質量改進 （三）術語概念間的關聯(lián)關系 因果關系 產品 過程 24 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 二、幾個基本術語 （一）有關質量的概念 質量：一組固有特性滿足要求的程度 注： “質量”可以使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 20 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 九、持續(xù)改進 具體內容將在 ISO9001標準講解時涉及到。 。 文件的形成本身并非目的，它應是一項可增值的活動。 16 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 三、建立質量管理體系的方法 步驟： ①確定顧客和其他相關方的需求和期望 ②建立質量方針和質量目標 ③確定實現(xiàn)這些質量目標必需的過程和職責 ④確定和提供實現(xiàn)質量目標必需的資源 ⑤規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法 ⑥應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 ⑦確定防止不合格并消除產生原因的措施 ⑧建立和應用持續(xù)改進質量管理體系的過程 17 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 四、過程方法 過程的定義（后述） 系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，成為“過程方法”。 15 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 二、質量管理體系要求與產品要求 ISO9001規(guī)定了體系要求，體系要求是同用的，適用于所有行業(yè)或經濟領域，不論其提供何種類別的產品。 顧客要求可以由顧客以合同方式或由組織自己確定，在任一情況下，產品是否可接受最終由顧客確定。 11 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 六、持續(xù)改進 持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標。 7 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 二、領導作用 領導者將本組織的宗旨、方向和內部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。 ISO9000： 2023版培訓教案 1 ISO9000： 2023版培訓教案 第一章 2023版 ISO9000族標準概要 第一節(jié)標準修改的起因 一、 94版標準的缺點 ，對軟件和服務業(yè)不太好用； ，使用的語言對于非專業(yè)人員而言難于理解； ，缺乏完整的質量管理理論基礎。 8 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 三、全員參與 各級人員是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的效益。 12 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 七、基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受產品。 ISO9001不規(guī)定產品要求。 五、質量方針和質量目標 將在講解 ISO9001標準時詳細講解。 （將在后面的課程中講到） 19 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 八、質量管理體系評價 。 組織的自我評定是一種參照質量體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結果所進行的主面的和系統(tǒng)的評審。 十、統(tǒng)計技術的作用 ①了解變異。 2.“固有的”就是指存在于某事或某物中，尤其是那種永久的特性。 ： A、從定義可知質量不僅是產品的質量，也包括了體 系的質量和過程的質量； B、固有特性是內在特性，而不是人為特性； C、要求可以是明示的、通常隱含的或必須履行的需 求和期望。 26 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 （二）有關過程和產品的術語 （二） 過程 ：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 28 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 ： ； ，過程的活動方式構成程序，程序是過程活動有效性的一種保證； 。服務的提供可涉及A在顧客提供的有形產品上完成的活動； B在顧客提供的無形產品上所完成的活動； C無形產品的交付；D為顧客創(chuàng)造氛圍。 注 。 32 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 （二） 程序 ： 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 （三） ： 體系：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素； 管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系； 質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 缺陷：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。 37 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 ： A “要求”這一概念是理解三個定義的關鍵詞 B “要求”是明示的（文件表述）、習慣上隱含的（公認并可接受的）或必須履行的需求或期望（顧客規(guī)定或法律法規(guī)規(guī)定）（注：特定要求可以使用修飾詞進行修飾如產品要求、質量體系要求、顧客要求；規(guī)定要求在 2023版中僅指明示的要求；要求可以由不同的相關方提出） C合格、不合格、缺陷的定義可以適用于四種產品類別，也適用于過程、體系的運行活動； D滿足 B中“要求”的全部內容稱為合格，未滿足 B中“要求”的任何一個方面都構成不合格； E如沒有滿足習慣上隱含的需求或期望則構成不合格； F不合格與缺陷的關系是屬種關系，缺陷是特殊的不合格；缺陷具有法律內涵；確定產品合格、不合格或有缺陷，取決于是否滿足要求，特別是對顧客的要求而言。注 2：設計和開發(fā)的性質可使用修飾詞表示（如產品設計和開發(fā)或過程設計和開發(fā)） 其他部分術語將在講解標準時涉及，更多的術語請大家自己閱讀 ISO9000： 2023。與 ISO保持聯(lián)系各國際組織（官方的或非官方 的）也可參加有關工作。 40 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 本標準的某些內容可能涉及到一些專利權問題，這一點應引注意 ， ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。原已使用 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994的組織只需按第 的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本標準。 41 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 0 引言 0. 1 總則 采用質量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策?！白ⅰ笔抢斫夂统吻逶陉P要求的指南。 42 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 為使組織組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動?！? 過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感知的相關信息。 44 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 0. 3 與 GB/T 19004的關系 GB/T 190012023和 GB/190042023已制定為一對協(xié)調一致的質量管理體系標準 ,這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。 與 GB/ T190012023相比， GB/T 190042023對質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。 45 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 0. 4 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益 ,本標準與 GB/T20231996相互趨近 ,以增強兩類標準的相容性。 圖 1 過程方法模式 46 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 質量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 資源管理 測量、分析、 改進 產品 實現(xiàn) 輸出 產品 滿 意 顧 客 要 求 輸入 顧 客 過程方法模式 47 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 質 量 管 理 體 系 —— 要 求 Quality management systems— Requirements 問題：標題發(fā)生了什么樣的變化？ ISO9001： 1994標題為質量體系 設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式。 GB/T190012023 Idt ISO 9001:2023 代替 GB/T1900194 48 深圳市