【正文】 質 量 手 冊 （應用于 QS 認證） 文件編號： CZ001 版本號： A 受控狀態(tài)：受控 持有者： 編制： 審批： 公司名稱 發(fā)布 20xx 年 8 月 28 日 實施： 20xx 年 9 月 1 日 章號 標 題 對應條款號 頁碼 修訂狀態(tài) 目錄 修改頁 批準頁 前言 術語 質量手冊的管理 質量方針 組織機構圖 質量管理體系結構圖 組織領導 質量目標 管理職責 廠區(qū)要求 車間要求 庫房要求 生產(chǎn)設備 人員要求 技術標準 / / / / / / 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 工藝文件 文件管理 采購制度 采購文件 采購驗證 過程管理 質量控制 產(chǎn)品防護 檢驗設備 檢驗管理 過程檢驗 出廠檢驗 委托檢驗 食品安全事故處置方案 不合格產(chǎn)品召回制度 消費者投訴處理制度 食品安全風險監(jiān)測信息收集制度 從業(yè)人員健康查體制度 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 版號 章節(jié)號 修訂次序 修訂內容 修訂人 批準人 批準 日期 批準頁 本廠質量手冊依據(jù)《食品質量安全市場準入審查通則》編制。經(jīng)審 定，符合國家有關質量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章。現(xiàn)予以批準頒發(fā)，自 20xx 年 8 月 28日起實施。 本手冊是質量管理活動必須遵循的綱領性文件，全體員工必須遵照執(zhí)行。 廠長： 年 月 日 前言 1 企業(yè)概況 本廠是民營企業(yè)?，F(xiàn)有員工 60 人。占地面積 10000 ㎡，建筑面積 20xx ㎡ . 主要產(chǎn)品為河灘牌濃香型白酒。本廠生產(chǎn)設備、檢測儀器設備齊全，質量體系完善。 2 質量手冊說明 主題內容 質量手冊闡明本廠質量方針和質量目標，對構成質量管理體系的 21 個要素進行描述。 適用范圍 適用于本廠生產(chǎn) 的白酒。 編寫依據(jù) 《食品質量安全市場準入審查通則》 3 通訊方法 地址：濰坊市寒亭區(qū)河灘鎮(zhèn) 郵編： 261112 電話： 7585719 法定代表人：齊建軍 術語 采用 GB/T 1900020xx《質量管理體系基礎和術語》。 質量手冊的管理 1 概述 質量手冊是實施質量管理各項活動的綱領和指南，為確保本廠質量手冊的充分、適宜與有效，必須加強對質量手冊的管理。 2 職責 質管科負責質量手冊的歸口管理。 質量手冊由質管科組織有關人員按《食品質量安全市場準入審查通則》要 求編制，廠長審批頒發(fā)。 質量手冊版本號為“第 1 版”，由質管科印制。 質量手冊由質管科統(tǒng)一編號、登記，發(fā)放至廠領導和中層干部。 質量手冊在以下情況時修訂： （ 1）質量手冊中某些規(guī)定已不適應工作需要，執(zhí)行中有不完善之處； （ 2）組織機構或人員崗位調整，影響質量手冊的執(zhí)行； （ 3）現(xiàn)行手冊條款與有關標準和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。 質量手冊在以下情況時改版： （ 1）國家法律、法規(guī)、規(guī)章對食品管理要求方面有重大變動，與現(xiàn)行質量手冊有較大矛盾； （ 2）《食品質量安全市場準入 審查通則》改版； （ 3）質量方針和質量目標發(fā)生重大變化； （ 4）組織機構設置和人員有較大變動，嚴重影響質量手冊的實施； （ 5）生產(chǎn)能力發(fā)生重大變化； （ 6）質量手冊局部的修訂涉及相當多處或相當多頁。 質量手冊修訂或換版由質管科負責，廠長審批。更換下來的手冊或插頁及時加蓋“作廢”章，歸檔保存或銷毀。 人員調離時，向質管科交回質量手冊。 質量手冊受控本一律不外借。非受控本的借閱、復印，須經(jīng)廠長批準，由質管科辦理有關手續(xù)。 質量手冊持有者應妥善保管質量手冊 ，保持質量手冊的清潔、完整 , 不得將質量手冊擅自更改、復印、外借，防止丟失。 質量手冊由質管科組織宣貫，宣貫記錄由質管科存檔。 質管科負責保持質量手冊的現(xiàn)行有效性。 質量手冊由質管科負責解釋。 質量方針 1 質量方針： 做合格產(chǎn)品，對消費者健康負責；持續(xù)改進，向社會提供優(yōu)質白酒。 2 質量目標： （ 1）出廠產(chǎn)品批合格率達到 100%； （ 2）產(chǎn)品成品合格率達到 %； （ 3）交貨及時率達到 96%，今后三年內每年遞增 1%。 3 質管科負責質量方針 、目標的宣貫，確保所有有關人員都知道、理解質量方針、目標并貫 徹執(zhí)行。 組織機構圖 廠 長 辦 公 室 質 管 科 生產(chǎn)技術科 成品倉庫 庫 輔料包裝材料倉庫轉戶口庫 生產(chǎn)車間 供 銷 科 化 驗 室 質量負責人 質量管理體系結構圖 質量檢驗 質量管理 計量管理 辦 公 室 質 管 科 供 銷 科 生產(chǎn)技術科 科 成品倉庫 生產(chǎn)車間 質量負責人 輔料包裝材料倉庫 廠 長 組織領導 1 概述 質量工作是企業(yè)管理的中心工作，廠領導必須重視質量工作，設置質量管理機構，并明確其職責和權限。 2 職責 廠長負責設置質量管理機構，并明確其職責和權限。 3 組織機構 本廠組織機構圖見第 章。 廠長主持全廠工作，全面負責本廠質量工作；質管科負責質量管理、質量檢驗和計量管理工作。 4 崗位職責 廠長職責和權限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章； （ 2）制定頒發(fā)質量方針和質量目標； （ 3）批準頒發(fā)質量手冊； （ 4）設置組織機構，任命有關人員，并規(guī)定其職責、權限和相互關系； （ 5）為質量管理體系的有效運行提供足夠的資源； （ 6）對本廠最終產(chǎn)品質量負全責。 質量負責人職責和權限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定； （ 2）在廠長的領導下，具體負責本廠質量管理的日常工作，負責質量管理體系的建立、實施和保持，負責質量管理活動的計劃、組織、協(xié)調和指導，組織制定質量手冊； （ 3）具體領導質管科工作； （ 4）向廠長報告本廠實施質量管理體系所取得的業(yè)績，以及質量管理體系所需作的改進。 質管科職責和權限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定； （ 2）在質量負責人的領導下，具體負責質量手冊的編制； （ 3）負責監(jiān)督、檢查質量控制和質 量職能的實施； （ 4）收集、分析和處理質量信息； （ 5）組織開展群眾性質量活動； （ 6）負責質量檢驗工作； （ 7）負責計量管理工作； （ 8）完成廠領導交辦的其它工作。 質量目標 1 概述 質量目標是本廠在質量方面所追求的方向和目的，是本廠關注的焦點和需達到的預期結果。本廠制定明確的質量目標，并貫徹實施。 2 職責 廠長負責制定頒發(fā)質量方針和質量目標。 質管科負責質量方針目標分解、宣貫及對實施情況的檢查和跟蹤驗證。 有關部門負責質量方針目標的貫徹實 施。 3 質量方針目標的制定 廠長闡述質量宗旨、質量方向及本廠在質量方面所追求的目標，質管科組織研究并起草成文，報廠長審批頒發(fā)。本廠質量方針目標見第 章。 制定質量方針應與本廠總體經(jīng)營方針相適應，質量方針應是經(jīng)營方針的一部分。 質量方針以八項質量管理原則為基礎，從產(chǎn)品質量要求、使顧客滿意以及持續(xù)改進等方面作出承諾，并提供制定和評審質量目標的框架。 根據(jù)質量方針規(guī)定的框架制定質量目標，應包括產(chǎn)品要求以及滿足產(chǎn)品要求所需的其它內容，并應是定量的和可測量的。 4 質量方針目標的宣貫 質管科 負責質量方針目標的宣貫，確保每位員工都理解并貫徹執(zhí)行。宣貫記錄由質管科保存。 5 質量目標的分解 質管科組織相關部門將質量目標進行分解，報廠長審批。 6 質量方針目標的實施 各部門根據(jù)質量方針目標分解表組織實施，開展質量活動和質量攻關，以確保質量方針目標的實現(xiàn)。 質管科每季至少一次組織有關部門，對質量方針目標實施情況進行檢查。 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題由有關部門及時進行糾正或采取糾正措施，質管科組織跟蹤驗證。 7 記錄 質量目標分解表； 質量方針目標貫徹實施檢查考核記錄。 管理職責 1 概 述 本廠制定并實施質量管理體系文件（質量管理制度），規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系，對各項質量活動進行規(guī)范，以維護正常生產(chǎn)秩序、確保產(chǎn)品質量。制定不合格管理辦法，對出現(xiàn)的各種不合格進行糾正或采取糾正措施。 2 職責 質管科組織制定質量管理體系文件（質量管理制度）。 廠長負責確定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。 各部門按質量職責分配表規(guī)定，認真履行各自職責。 3 質量管理體系 本廠質量管理體系包含以下 21 個要素： （ 1）組織領導； （ 2）質量目標； （ 3）管理職責； （ 4）廠區(qū)要求； （ 5）車間要求； （ 6）庫房要求； （ 7）生產(chǎn)設備； （ 8）人員要求； （ 9）技術標準； （ 10）工藝文件； （ 11）文件管理； （ 12）采購制度； （ 13）采購文件； （ 14）采購驗證； （ 15）過程管理； （ 16）質量控制； （ 17）產(chǎn)品防護； （ 18）檢驗設備； （ 19）檢驗管理； （ 20）過程檢驗； （ 21）出廠檢驗。 質量管理體系文件 質量管理體系文件包括質量手冊（含質量管理制度）、作業(yè)指導書和記錄。 質量手冊 闡述質量方針和質 量目標，描述質量管理體系要素。至少包括： （ 1）本廠基本情況概述； （ 2）質量方針和質量目標； （ 3）確定的質量管理體系； （ 4）組織機構的描述； （ 5）包括所使用的程序文件（質量管理制度）。 本廠質量手冊覆蓋《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》的全部要求。 注 :為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》相一致，本手冊中程序文件稱質量管理制度。 作業(yè)指導書