【正文】 （ 3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生重大變化； （ 4）組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員有較大變動，嚴(yán)重影響質(zhì)量手冊的實(shí)施； （ 5）生產(chǎn)能力發(fā)生重大變化； （ 6）質(zhì)量手冊局部的修訂涉及相當(dāng)多處或相當(dāng)多頁。 質(zhì)量手冊受控本一律不外借。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。 3 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量方針 、目標(biāo)的宣貫，確保所有有關(guān)人員都知道、理解質(zhì)量方針、目標(biāo)并貫 徹執(zhí)行。 廠長主持全廠工作，全面負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量工作；質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量管理工作。 質(zhì)量目標(biāo) 1 概述 質(zhì)量目標(biāo)是本廠在質(zhì)量方面所追求的方向和目的，是本廠關(guān)注的焦點(diǎn)和需達(dá)到的預(yù)期結(jié)果。 有關(guān)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)的貫徹實(shí) 施。 質(zhì)量方針以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，從產(chǎn)品質(zhì)量要求、使顧客滿意以及持續(xù)改進(jìn)等方面作出承諾，并提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 5 質(zhì)量目標(biāo)的分解 質(zhì)管科組織相關(guān)部門將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，報(bào)廠長審批。 7 記錄 質(zhì)量目標(biāo)分解表； 質(zhì)量方針目標(biāo)貫徹實(shí)施檢查考核記錄。 廠長負(fù)責(zé)確定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 質(zhì)量手冊 闡述質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系要素。 作業(yè)指導(dǎo)書 詳細(xì)的作業(yè)文件。 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見第 章。 供銷科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī) 定； （ 2）負(fù)責(zé)物資供應(yīng)工作，對進(jìn)貨物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作，對產(chǎn)品銷售合同負(fù)責(zé)； （ 4）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 有關(guān)人員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）會同有關(guān)人員編制質(zhì)量手冊； （ 3）負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量手冊的宣貫； （ 4）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析和反饋； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 技術(shù)員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)編制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件； （ 3）負(fù)責(zé)及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題； （ 4）對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 2 職責(zé) 。 5產(chǎn)品不合格的處理 、標(biāo)識、記錄并通知責(zé)任部門和報(bào)告廠領(lǐng)導(dǎo)。 、包裝材料不合格一般采取以下措施： （ 1） 退貨； （ 2） 讓步接 收； （ 3） 報(bào)廢。 6工作不合格的處理 、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應(yīng)及時報(bào)告質(zhì)管科，填寫不合格通知單交責(zé)任部門。 8記錄 不合格通知單 ； 不合格處理記錄單。 3 合理選擇廠址，建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源的地區(qū)，廠區(qū)整潔。 車間要求 1 概述 車間是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本廠建立滿足生產(chǎn)要求的車間，進(jìn)行正常維護(hù)，確保其處于完好狀態(tài)。 4 生產(chǎn)技術(shù)科對生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的建造過程實(shí)施監(jiān)督，竣工后組織驗(yàn)收。 6 廠房有足夠的空間，以利于設(shè)備、物料的貯存與運(yùn)輸、衛(wèi)生清理、人員通行。 10 廁所應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應(yīng)存放在車間外較遠(yuǎn)處。 14 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。 倉庫管理員負(fù)責(zé)對庫房的管理工作。 6 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 3 本廠制定并實(shí)施《設(shè)備管理制度》（見第 章），對生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)和檢修進(jìn) 行控制和管理。 7 直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器，必須由無毒、無害、無異味的材料制成，結(jié)構(gòu)上應(yīng)邊 角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。 生產(chǎn)技術(shù)科將已完成選型的設(shè)備報(bào)廠長審批。 6 設(shè)備的開箱驗(yàn)收 設(shè)備到貨后，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門開箱驗(yàn)收并予以記錄。 7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科會同有關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗(yàn)收。 8 設(shè)備的編號 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科統(tǒng)一編號。 設(shè)備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容： （ 1）產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、使用說明書、圖紙等技術(shù)文件； （ 2）裝箱單或隨機(jī)附件、工具、備件清單； （ 3）驗(yàn)收記錄； （ 4）故障、維修、檢修及事故記錄等。 使用人員必須嚴(yán)格按設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程進(jìn)行操作。 封存的設(shè)備，應(yīng)切斷電源，放完油水，擦凈，加保護(hù)罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 檢修人員對設(shè)備進(jìn)行預(yù)檢。 生產(chǎn)技術(shù)科會同車間進(jìn)行驗(yàn)收并予以記錄。保障人身安全，盡 速恢復(fù)生產(chǎn)，把損失減少到最低限度。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理。 18 記錄 設(shè)備申購單； 設(shè)備驗(yàn)收記錄； 設(shè)備臺賬； 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄； 設(shè)備檢修計(jì)劃； 設(shè)備檢修記錄； 事故調(diào)查分析及處理報(bào)告； 設(shè)備報(bào)廢申請單。 3 人員配備 根據(jù)承擔(dān)的工作范圍和工作量確定各個工作崗位，給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員。 （ 3）技術(shù)人員：具有一定的質(zhì)量管理知識，掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識。 人員培訓(xùn)計(jì)劃包括：培訓(xùn)性質(zhì)、參加人員、時間安排、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方法等。 5 人員考核 辦公室每年年底組織對各部門和全體人員的工作實(shí)效（如質(zhì)量部門工作實(shí)效、檢驗(yàn)人員工作實(shí)效）進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括：德、能、勤、績和“應(yīng)知應(yīng)會”知識。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集和編制。 4 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)技術(shù)科組織制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)技術(shù)科組織會審，編制審查紀(jì)要。 生產(chǎn)技術(shù)科編制原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)草案，征求各有關(guān)部門意見并進(jìn)行修改后，報(bào)送廠長批準(zhǔn)發(fā)布。 廠長負(fù)責(zé)工藝文件的批準(zhǔn)。 4 工藝文件的使用 工藝文件由生產(chǎn)技術(shù)科發(fā)放至有關(guān)部門，各部門工藝文件必須一致。 修改方法： （ 1）修改時不得涂改，應(yīng)劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更改后的內(nèi)容，并在更改處加蓋更改章； （ 2）文件經(jīng)修改后模糊不清或已不清晰的，應(yīng)在修改后重新打?。? （ 3）換發(fā)新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢 ”章存檔或銷毀。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的控制和管理。若另指定人員進(jìn)行修改，被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件管理制度 1 目的 對文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動進(jìn)行有效控制，確保本廠使用的文件均為有效版本。 文件管理員負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。 6 文件的發(fā)放 文件管理員負(fù)責(zé)發(fā)放文件。本廠內(nèi)不得使用未加蓋“受控”印章的文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理員收回。文件管理員補(bǔ)發(fā)新文件，并在文件發(fā)放記錄上注明原文件丟失，必要時通知各部門，防止誤用。 文件的修改經(jīng)原審批人批準(zhǔn)，由原文件編制人員負(fù)責(zé)修改。 9 文件的作廢 被修訂的原文件和換版后的舊版文件作廢。 文件持有者， 應(yīng)妥善保管文件，防止損壞或丟失。 采購制度 1 概述 原輔材料及包裝材料是食品生產(chǎn)的必備條件，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，必須進(jìn)行控制，以確保其質(zhì)量符合規(guī)定要求。 3 本廠制定并實(shí)施《采購管理制度》（見第 章）、《委托服務(wù)采購管理辦法》（見第 章），對采購原輔材料、包裝材料及服務(wù)進(jìn)行質(zhì)量控制。 采購質(zhì)量控制制度 1目的 對采購過程進(jìn)行控制，確保所采購的物資滿足規(guī)定的要求。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)采購物資的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 7采購物資的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證 廠后，倉管員填寫申檢單交質(zhì)管科，采購的源水必須經(jīng)有關(guān)部門檢驗(yàn)合格。 ，質(zhì)管科出具檢驗(yàn)或驗(yàn)證報(bào)告，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提 下，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，可經(jīng)協(xié)商作降價處理，若協(xié)商不成的由 供銷科 負(fù)責(zé)辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的源水要停止使用。 2適用范圍 適用于本廠 檢定、檢驗(yàn)等委托服務(wù)的采購 。質(zhì)管科在選擇委托服務(wù)單位時應(yīng)查驗(yàn)對方的資格證書。 9 檢驗(yàn)選擇經(jīng)政府有關(guān)部門認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。 采購文件 1 概述 采購文件是進(jìn)行采購 的依據(jù)，應(yīng)經(jīng)正式批準(zhǔn)，以確保其清晰、適宜。 3 采購文件（如采購計(jì)劃、采購合同等）應(yīng)清楚說明采購物資的情況，一般可包括： （ 1）類別、型式、等級； （ 2）規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程等名稱、編號、版本； （ 3）質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號、版本等。 6 供銷科根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購，質(zhì)管科進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 4質(zhì)管科 組織質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并予以記錄。 8檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、報(bào)告及接收或拒收處理意 見由 質(zhì)管科 存檔保管。 車間負(fù)責(zé)按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。 6 生產(chǎn)技術(shù)科制定工藝文件，必須齊全、正確、統(tǒng)一、清晰，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后發(fā)放到生產(chǎn)車間。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。 6 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)制定工藝文件，及時將工藝文件發(fā)放到生產(chǎn)車間。 13 生產(chǎn)技術(shù)科進(jìn)行現(xiàn)場工藝紀(jì)律檢查。 4 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理基本要求 嚴(yán)格工藝紀(jì)律是加強(qiáng)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，是建立正常生產(chǎn)秩序、確保產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)行安全生產(chǎn)、降低消耗 、提高效益的保證。嚴(yán)格執(zhí)行工藝參數(shù)并予以記錄，存檔備查。 工藝紀(jì)律檢查考核記錄由生產(chǎn)技術(shù)科歸檔保管。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)工序質(zhì)量檢 驗(yàn)。生產(chǎn)技術(shù)科分析工序能力，找出影響質(zhì)量特性的主要因素，編制關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表，在工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，報(bào)廠長批準(zhǔn)。 產(chǎn)品防護(hù) 1 概述 在食品生產(chǎn)加工過程中加強(qiáng)產(chǎn)品防護(hù)，防止食品出現(xiàn)污染或損壞。 3 原輔料包裝材料防護(hù) 運(yùn)輸輔料、包裝材料所用的容器、工具和車輛必須清 潔，輔墊物、遮蓋物應(yīng)干凈衛(wèi)生，不能將食品與有害、有毒、有異味的物品同車運(yùn)輸。 4 原料及生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)品防護(hù) 設(shè)備及管道要保持清潔，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 搞好車間環(huán)境衛(wèi)生，采取防塵、防鼠、防蟲等措施，對生產(chǎn)設(shè)施及時進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，防止灰塵、臟水、屋頂上的脫落物、水珠及蚊蠅、蟲鼠等 對食品的污染。 成品貯存時應(yīng)分類放置，一般應(yīng)存放在墊板上；不得與有害、有毒、有異味或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生不良影響的物品同處貯存。 使用部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。計(jì)量管理員統(tǒng)一管理全廠檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。 2 適用范圍 適用于本廠使用的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。 5 審查 質(zhì)管科對購置申請進(jìn)行審查，提出審查意見，報(bào)廠長批準(zhǔn)。 質(zhì)量驗(yàn)收 根據(jù)采購文件規(guī)定的技術(shù)要求或相應(yīng)的規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等，對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。 編號方法為使用部門代號加該部門購置檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的順序號。保管人因人事變動重新確定的、放置地點(diǎn)有變化的，使用部門應(yīng)及時 通知質(zhì)管科進(jìn)行變更。 12 檢定 /校準(zhǔn) 質(zhì)管科在每年年初制定檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備周期檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃，經(jīng) 廠長批準(zhǔn)后，組織實(shí)施。使用部門因工作需要確需修改周期的，由使用部門說明變更理由，質(zhì)管科修改周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃。 檢定、校準(zhǔn)有關(guān)記錄、證書由質(zhì)管科歸檔。 （ 3）已損壞，或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格，或超過檢定、校準(zhǔn)有效期，或暫不使用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備用停用證（紅色）標(biāo)識。 15 停用 暫不使用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，使用部門通知質(zhì)管科貼停用標(biāo)志。 17 修理 經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格或使用過程中發(fā)現(xiàn)有問題的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，使用部門應(yīng)報(bào)告質(zhì)管科組織修理。 報(bào)廢的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備由 質(zhì)管科組織處理。 檢驗(yàn)管理 1 概述 質(zhì)量檢驗(yàn)是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。 4 本廠設(shè)置質(zhì)管科、設(shè)立檢驗(yàn)室、配備檢驗(yàn)人員、配置檢測儀器設(shè)備，獨(dú)立開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 7 質(zhì)管科對出廠產(chǎn)品進(jìn)行最終檢驗(yàn)，確保不合格產(chǎn)品不出廠。 2適用范圍 適用于進(jìn)貨檢驗(yàn)（或驗(yàn)證）、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)。 5檢驗(yàn)規(guī)程 生產(chǎn) 技術(shù)科 組織制定進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、過程檢驗(yàn)規(guī)程和成品檢驗(yàn)規(guī)程，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后發(fā)放給質(zhì)管科。 、包裝材料作好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。對在供方檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，倉管員憑質(zhì)管科檢驗(yàn)員出具的合格檢驗(yàn)報(bào)告直接入庫。 9記錄 申檢單； 檢驗(yàn)記錄； 檢驗(yàn)報(bào)告； 緊急放行申請單。 3 生產(chǎn)技術(shù)科編制過程檢驗(yàn)規(guī)程，報(bào)廠長批準(zhǔn)。對半成品予以扣留，不得轉(zhuǎn)序，并加標(biāo)識另外存放。 9 檢驗(yàn)記錄應(yīng)齊全、清晰，由質(zhì)管科保存。 3 每批成品加工完成后，生產(chǎn)車間或倉庫填寫申檢單，交質(zhì)管科。 7 對檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，質(zhì)管科簽發(fā)產(chǎn)品合格證，按規(guī)定進(jìn)行包裝、標(biāo)識，方可入庫、出廠。檢驗(yàn)不合格嚴(yán)禁出廠。 委托檢驗(yàn)計(jì)劃：每年上半年至少一次，下半年