【正文】 式、標(biāo)識是否明確； （ 4）有關(guān)驗證安排的事項是否明確； （ 5）有關(guān)其他標(biāo)的和爭端解決方法是否明確等。 4 過程管理的基本任務(wù)： 在一定生產(chǎn)條件下，應(yīng)用現(xiàn)代管理科學(xué)理論，對各項工 藝工作進(jìn)行計劃、組織和控制，使之按規(guī)定的程序和方法協(xié)調(diào)有效地進(jìn)行。 2 適用范圍 適用于生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的檢查考核。 3 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的確定 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)按以下原則確定： （ 1）屬于關(guān)鍵特性或?qū)е轮旅毕莸捻椖亢筒课唬? （ 2）工藝上有特殊要求或?qū)罄m(xù)工序有顯著影響的部位； （ 3）質(zhì)量信息反饋中問題嚴(yán)重的項目或部位。 生產(chǎn)工人應(yīng)搞好個人衛(wèi)生，進(jìn)入車間應(yīng)穿戴好工作服、帽，及時對手進(jìn)行消毒，防止對食品造成污染。檢定、校準(zhǔn)證書在檢定、校準(zhǔn)的有效期內(nèi)。 9 登記 質(zhì)管科對檢驗、測量和試驗設(shè)備進(jìn)行登記，建立檢驗、測量和試驗設(shè)備管理臺帳。 彩色標(biāo)志的種類、用途： （ 1）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明檢驗、測量和試驗設(shè)備性能符合要求；或不必檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常（如計算機(jī)、打印機(jī)）；或無法檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)比對等方式驗證其性能符合要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備均用合格證 （綠色）標(biāo)識。 技術(shù)檔案至少包括以下內(nèi)容： （ 1）檢驗、測量和試驗設(shè)備的名稱； （ 2）制造廠名稱、型號和編號，或其他唯一性標(biāo)識； （ 3）接受日期、啟用日期、接受時的狀態(tài)和驗收記錄； （ 4）目前存放地點(diǎn)； （ 5）制造廠提供的資料或使用說明書； （ 6）歷次的檢定或校準(zhǔn)證書和調(diào)試報告； （ 7）設(shè)備的損壞、故障、改進(jìn)或修理記錄。 。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)對半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗和控制。 5 檢驗員按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或成品檢驗規(guī)程對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，做好檢驗記錄；與半成品檢驗重疊的項目，可結(jié)合半成品檢驗進(jìn)行。 食品安全事故處置方案 目的 《食品安全法》的實(shí)施，對我公司的食品生產(chǎn)主體的責(zé)任和義務(wù)做了新的法規(guī)規(guī)定，為貫徹執(zhí)行《食品安全法》，確保市場流通產(chǎn)品的質(zhì)量安全，保護(hù)消 消費(fèi)者權(quán)益和企業(yè)形象，特制定食品安全事故處置方案。本廠實(shí)施嚴(yán)格的出 廠檢驗，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。 7過程檢驗 生產(chǎn)過程中的各種半成品，由檢驗員按過程檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗；合格的轉(zhuǎn)入下道工序或入庫，不合格的由操作者及時返工或報廢，具體詳見第 。質(zhì)管科保存檢驗報告。 18 降級 需降級使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備，使用部門向質(zhì)管科提出申請，經(jīng)質(zhì)管科同意，貼上準(zhǔn)用證。一經(jīng)工作結(jié)束后，應(yīng)立即組織檢定、校準(zhǔn)，同時根據(jù)檢定、校準(zhǔn)結(jié)果對此期間出具的數(shù)據(jù)的有效性作相應(yīng)處理。 驗收合格的檢驗、測量和試驗設(shè)備，方可報銷入庫；驗收不合格的檢驗、測量和試驗設(shè)備，由質(zhì)管科負(fù)責(zé)向供方退貨 /索賠。 4 本廠制定實(shí)施《檢驗、測量和試驗設(shè)備管理制度》（見第 章），對檢驗、測量和試驗設(shè)備的選型、申購、審查、采購、驗收、登記、標(biāo)識、發(fā)放、使用、維護(hù)保養(yǎng)、量值溯源、不合格處理、降級和報廢等進(jìn)行控制和管理，并予以記錄，以確保其準(zhǔn)確可靠。 輔料、包裝材料庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施。 質(zhì)量控制 1 概述 根據(jù)食品質(zhì)量安全要求設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，實(shí)行強(qiáng)化管理，使其處于受控狀態(tài)，確保達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。 9 質(zhì)管科搞好計量器具的周期檢定與配置 10 質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科和生產(chǎn)車間密切配合，進(jìn)行工序質(zhì)量控制。 過程管理 1 概述 過程管理是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計、保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，必須加強(qiáng)過程管理，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。 廠長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)采購文件。 9記錄 申檢單； 檢驗或驗證記錄； 檢驗或驗證報告； 交貨記錄。 5 供銷科按批準(zhǔn)的采購文件組織采購。 如因故修改需新指定人員批準(zhǔn)，批準(zhǔn)人應(yīng)獲 得原審批依據(jù)的有關(guān)資料。 4 文件的管理范圍： a）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范； b）工藝規(guī)程； c）操作規(guī)程； d）生產(chǎn)過程各項原始記錄； e) 質(zhì)量手冊； f) 其它文件等。 文件管理 1 概述 對技術(shù)文件和質(zhì)量文件進(jìn)行控制，確保對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的所有場所，都能及時得到相應(yīng)文件的有效版本。 5 原輔材料及包裝材料質(zhì)量要求 對于生產(chǎn)過程中必需的原輔材料及包裝材料，生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)制定質(zhì)量 驗收標(biāo)準(zhǔn)。 培訓(xùn)方式 （ 1）參加各類培訓(xùn)班、講座； （ 2）送外部機(jī)構(gòu)培訓(xùn)； （ 3）邀請有關(guān)專家來本廠指 導(dǎo)、講課； （ 4）自己組織培訓(xùn)。 17 設(shè)備的報廢 符合下列情況之一的設(shè)備可申請報廢： （ 1）超過使用年限的老、舊設(shè)備，其主要結(jié)構(gòu)和部件已嚴(yán)重?fù)p壞，不能修復(fù)及修復(fù)費(fèi)用大于或接近新置費(fèi)用者； （ 2）因自然災(zāi)害或事故損壞致使無法修復(fù)或修復(fù)費(fèi)用過大者； （ 3）經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)繼續(xù)使用將嚴(yán)重危及安全并隨時可能引起嚴(yán)重事故，而且無法修復(fù)或不經(jīng)濟(jì)者； （ 4）機(jī)型陳舊、效率 低、能耗大、影響產(chǎn)品質(zhì)量、備品配件困難的雜舊設(shè)備。 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)主要內(nèi)容： 班前對設(shè)備進(jìn)行檢查、清潔和潤滑；班內(nèi)嚴(yán)格按操作規(guī)程使用設(shè)備，并注意設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)有小故障時，及時排除，及時調(diào)整緊固松動的機(jī)件；下班前對設(shè)備進(jìn)行清掃，對各部件進(jìn)行擦拭和注油。 驗收合格的設(shè)備方可移交使用部門。 2 適用范圍 適用于全廠所有生產(chǎn)設(shè)備。 庫房要求 1 概述 庫房是進(jìn)行生產(chǎn)的必備條件，本廠建立滿足要求的庫房，進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保其處于完好狀態(tài)。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的維護(hù)。 。 計量管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政 策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)計量管理工作，建立管理臺帳，統(tǒng)一管理檢測儀器設(shè)備、計量器具； （ 3）編制周期檢定計劃，組織量值溯源，按時送檢檢測儀器設(shè)備、 計量器具； （ 4）編制檢測儀器設(shè)備、計量器具管理制度，并組織實(shí)施； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 本廠質(zhì)量手冊覆蓋《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》的全部要求。 4 質(zhì)量方針目標(biāo)的宣貫 質(zhì)管科 負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)的宣貫，確保每位員工都理解并貫徹執(zhí)行。 2 職責(zé) 廠長負(fù)責(zé)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并明確其職責(zé)和權(quán)限。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科統(tǒng)一編號、登記，發(fā)放至廠領(lǐng)導(dǎo)和中層干部。 質(zhì) 量 手 冊 （應(yīng)用于 QS 認(rèn)證） 文件編號： CZ001 版本號： A 受控狀態(tài)：受控 持有者： 編制： 審批： 公司名稱 發(fā)布 20xx 年 8 月 28 日 實(shí)施： 20xx 年 9 月 1 日 章號 標(biāo) 題 對應(yīng)條款號 頁碼 修訂狀態(tài) 目錄 修改頁 批準(zhǔn)頁 前言 術(shù)語 質(zhì)量手冊的管理 質(zhì)量方針 組織機(jī)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 組織領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)量目標(biāo) 管理職責(zé) 廠區(qū)要求 車間要求 庫房要求 生產(chǎn)設(shè)備 人員要求 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) / / / / / / 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 工藝文件 文件管理 采購制度 采購文件 采購驗證 過程管理 質(zhì)量控制 產(chǎn)品防護(hù) 檢驗設(shè)備 檢驗管理 過程檢驗 出廠檢驗 委托檢驗 食品安全事故處置方案 不合格產(chǎn)品召回制度 消費(fèi)者投訴處理制度 食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息收集制度 從業(yè)人員健康查體制度 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 版號 章節(jié)號 修訂次序 修訂內(nèi)容 修訂人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn) 日期 批準(zhǔn)頁 本廠質(zhì)量手冊依據(jù)《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》編制。 質(zhì)量手冊在以下情況時修訂： （ 1）質(zhì)量手冊中某些規(guī)定已不適應(yīng)工作需要，執(zhí)行中有不完善之處； （ 2）組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行； （ 3）現(xiàn)行手冊條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。 3 組織機(jī)構(gòu) 本廠組織機(jī)構(gòu)圖見第 章。宣貫記錄由質(zhì)管科保存。 注 :為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》相一致，本手冊中程序文件稱質(zhì)量管理制度。 文件管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)文件登記、編號、發(fā)放、收回、保存、管理工作； （ 3）對文件的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)； （ 4）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其 它工作。 ，質(zhì)管科進(jìn)行跟蹤驗證。 3 生產(chǎn)設(shè)施和工作場所由廠長選擇有一定資質(zhì)的單位設(shè)計、承建。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)對庫房的建造過程實(shí)施監(jiān)督，竣工后組織驗收。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理。驗收不合格的設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科辦理退貨或索賠手續(xù)。 15 設(shè)備檢修 生產(chǎn)技術(shù)科編制設(shè)備檢修計劃，確定檢修的日期、內(nèi)容和人員，報廠長批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 使用部門填寫設(shè)備報廢申請單交生產(chǎn)技術(shù)科，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人 員進(jìn)行技術(shù)鑒定并報廠長批準(zhǔn)后實(shí)施報廢。 對人員新上崗或轉(zhuǎn)崗，或由于技術(shù)文件更新，或新擴(kuò)建項目等造成人員不適應(yīng)工作時，各部門應(yīng)及時提出人員培訓(xùn)要求，辦公室及時組織培訓(xùn)。 原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)的編寫方法參照 GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)文件的控制和管理。 5 文件的編制、審核、批準(zhǔn) 技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員編制，由廠長或廠長指定人員審核，經(jīng)廠長批準(zhǔn)發(fā)布；質(zhì)量文件由質(zhì)管科組織有關(guān)人員編制，由廠長或授權(quán) 指定人員審核，廠長批準(zhǔn)發(fā)布。 8 文件的換版 文件經(jīng)多次修改或文件需大幅度修改時，應(yīng)進(jìn)行換版。 6 質(zhì)管科對采購物資進(jìn)行質(zhì)量檢驗或驗證。 委托服務(wù)采購管理辦法 1目的 對委托服務(wù)的采購進(jìn)行控制，確保采購的委托服務(wù)滿足規(guī)定要求。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)對采購物資的檢驗或驗證。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)過程管理工作。 11 辦公室按生產(chǎn)需要配齊生產(chǎn)人員，做好專業(yè)培訓(xùn)和紀(jì)律教育 12 生產(chǎn)車間正確實(shí)施工藝文件，搞好文明生產(chǎn)和現(xiàn)場定置管理；生產(chǎn)工人必須嚴(yán)格按工藝規(guī)程 、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作，做好工藝操作記錄。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)工序質(zhì)量控制和管理。 輔料、包裝材料應(yīng)先進(jìn)先出。 5 在質(zhì)管科設(shè)置計量管理員，管理全廠計量工作。 8 編號 檢驗、測量和試驗設(shè)備由質(zhì)管科負(fù)責(zé)編號。 質(zhì)管科根據(jù)周期檢定 /校準(zhǔn)計劃 ，提前一個月把即將到期的檢驗、測量和試驗設(shè)備送法定計量檢定機(jī)構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。 19 報廢 、測量和試驗設(shè)備經(jīng)過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、校準(zhǔn)要求而又無法修復(fù)者，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超過有效期者，由使用部門向質(zhì)管科