【正文】 浙江輝煌汽車電器有限公司 質 量 手 冊 編號： HH/ 共 1 頁 范圍和適用領域 第 C 版 第 0 次 修 改 本手冊根據 ISO/TS16949:20xx 標準，規(guī)定了實施質量管理活動對質量體系的要求，在合同環(huán)境下作為質量管理大綱，并向顧客和第三方提供證實；在非合同環(huán)境下，是質量必須達到的基本準則。 本手冊適用于浙江輝煌汽車電器有限公司進行質量管理體系建立、實施、保持和改進等相關活動。 浙江輝煌汽車電器有限公司 質 量 手 冊 編號： HH/ 共 1 頁 引 用 標 準 第 C 版 第 0 次 修 改 本手冊引用下述標準： ISO 9000： 20xx 質量管理體系 基礎和術語 ISO 9001： 20xx 質量管理體系 要求 ISO/TS16949:20xx 質量管理體系 汽車供應商 應用特殊要求 浙江輝煌汽車電器有限公司 質 量 手 冊 編號： HH/ 共 1 頁 術 語 和 定 義 第 C 版 第 0 次 修 改 本手冊采用 ISO 9000： 20xx《質量管理體系基礎和術語》和 ISO/TS16949:20xx《質量管理體系 汽車供應商 應用特殊要求》中的定義。 浙江輝煌汽車電器有限 公司 質 量 手 冊 編號： HH/ 共 4 頁 質 量 管 理 體 系 第 C 版 第 0 次 修 改 目 的 和范圍： 說明對公司建立、實施和保持有效質量管理體系的總體要求以及對質量管理體系文件編 寫 控制的總要求。適用于對公司質量管理體系實施和文件的控制。 4． 1 質 量管理體系總要求 4． 1． 1 公司按照 ISO/TS16949： 20xx 標準要求建立質量管理體系，形成文件，加以保持和 實 施 ，并予以持續(xù)改進。為此應達到下述要求： 4． 1． 2 公司對質量管理體系所需要的過程進行 識別，并編制相應的程序文件。這些 過 程 可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，如管理過程、資源提供過程、產品 實 現 過程和測量過程，具體見下圖；也可以是具體的質量活動的子過程，如培訓過程、 采 購 過程、數據分析過程等，具體見公司過程流程圖匯編。公司過程流程圖見附錄 E。 圖 基 于 過程的質量管理體系 4． 1． 3 明確過程控制的方法及過程之間的相互作用、順序和接口關系，通過識別、 確 定 、監(jiān)控、測量分析等對過程進行控制和管理； 4． 1． 4 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； 4． 1． 5 確?？梢垣@得 必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； 4． 1． 6 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現公司的質量方針和目標； 4． 1． 7 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現所策劃的結果并 進 行 持續(xù)改進。 4． 1． 8 公司的外包過程包括：各種沖壓件和表面處理、部分模具委外加工、監(jiān)視和測量設備委外檢定。外包過程按《采購控制程序》和《過程和產品的監(jiān)視和測量控制程序》以及《 供 方管理程序 》的規(guī)定進行控制。 4． 1． 9 公司控制外包過程但不 能免除公司對符合所有要求的職責。 4． 2． 1 總則 4． 2． 1． 1 按照 ISO/TS16949： 20xx 標準的要求及公司的實際情況編制適宜的文件以 使 質 量管理體系有效運行； 4． 2． 1． 2 公司質量管理體系文件應適合于公司特有的活動方式。文件規(guī)定應與實際 動 作 保持一致。 4． 2． 1． 3 隨著質量管理體系的變化及質量方針目標的變化，應及時修訂質量管理體 系 文 件，并定期進行評審以確保其有效性、充分性和適宜性，具體應執(zhí)行《文件和資 料 控 制程序》的有關規(guī)定； 4． 2． 1． 4 文件的詳略程度應取決于本公司規(guī)模、服務類型，各過程 的復雜程度、員 工 能 力素質等，應切合實際，便于理解應用； 4． 2． 1． 5 本公司的質量管理體系文件分為四個層次結構，即： A、質量手冊； B、 質 量 體系程序文件； C、各類作業(yè)指導書、工藝規(guī)程及規(guī)范、標準等； D、各類記錄。 另 外 ，針對特定產品應用質量管理體系，采用質量計劃。詳見《文件和資料控制程序》； 4． 2． 1． 6 文件可以呈現合適的媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片等，無論采用 何 種 形式，均應按照《文件和資料控制程序》管理。 4． 2． 2 質量手冊管理 公司質量手冊依據 ISO／ TS16949： 20xx 技術規(guī)范編制、建 立， 由于本公司是按照顧客的技術要求和規(guī)范以及顧客提供的圖紙進行加工和生產，故要求覆蓋了除 設計和開發(fā)中的產品開發(fā)以外的所有與質量有關的部門和生產班組 。 質量手冊的管理應滿足： 4． 2． 2． 1 質量手冊是公司所有部門和過程活動的行為準則和綱領性文件； 4． 2． 2． 2 涉及的程序文件和作業(yè)指導書（工藝規(guī)程）都必須與質量手冊要求相一致， 并 保 持相互間的接口； 4． 2． 2． 3 公司質量手冊由總經理授權管理者代表組織編寫并審核，總經理批準； 4． 2． 2． 4 公司質量手冊由辦公室統一編號、登記、發(fā)放和存檔； 4． 2． 2． 5 公 司質量手冊分受控和非受控兩種形式。受控版本供公司內部使用，由管 理 者 代表確定發(fā)放范圍；非受控版本作為提供給顧客或第三方論證時使用。非受控版 本 不 作更改追溯。 4． 2． 3 文件和資料控制 公司建立并執(zhí)行《文件和資料控制程序》，以有效地控制公司內所有相關文件，并確保使 用 最新的版本。 4． 2． 3． 1 公司的文件分管理文件、技術文件、外來文件（包括顧客提供的標準 /規(guī)范）。 4． 2． 3． 2 文件和資料的審核、批準、發(fā)布和保管 文件和資料由授權人審核批準，發(fā)放時由辦公室辦理發(fā)放登記手續(xù)。各部門應確保： — 所 有 場 所使用文件都必須是有效版本； — 及 時 從 發(fā)放的部門、場所收回失效版本； — 顧 客 提 供的圖樣、標準 /規(guī)范必須及時識別、評審、發(fā)放和控制； — 文 件 控 制范圍包括公司內部和外部的所有與質量體系相關的文件和資料； — 應 確 保 文件保持清晰，易于識別和檢索； — 文 件 和 資料的編號、登記、發(fā)放和存檔由辦公室統一負責； — 作 為 質 量記錄的文件也應予以有效控制。 4． 2． 3． 3 文件和資料的更改 必 要 時辦公室每年應組織相關部門對使用的文件進行有效性評審，必要時進行 更 改 。更改后的文件必須重新批準，且文件的更改和現行修訂狀態(tài)應確保得到識別。 4． 2． 3． 4 文件標識 所 有 文件，無論有效和作廢文件，都應進行適當標識。 4． 2． 3． 5 顧客提供的工程規(guī)范 : ? 技 術 部保證及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準 /技術規(guī)范以及更改的程序文件， ? 保 存 每項更改在生產中實施日期的記錄，實施應包括對所有適用文件的更新。 ? 評 審 不應超過兩周。 ? 標準 /規(guī)范的更改，將要求更新顧客生產件批準的記錄（ PPAP）。 4． 2． 4 記錄控制 4． 2． 4． 1 品質部按要求編制《質量記錄控制程序》，并組織實施： 4． 2． 4． 1． 1 質量記錄應包括質量體系運行和生產服務形成的全過程的證明記錄； 4． 2． 4． 1． 2 質量記錄實行歸口管理原則， 4． 2． 4． 1． 3 質量記錄要求： — 字 跡 清 晰、整潔、不得隨意涂改空欄目； — 填 寫 要 完整、準確； — 在 合 適的環(huán)境中貯存、保管，防止變質、損壞和丟失； — 質 量 記錄保存期限和銷毀批準按《記錄控制程序》規(guī)定實施； — 當 合 同有規(guī)定時，質量記錄可供顧客評價時查閱。 4． 2． 4． 1． 4 建立并保持質量記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證 據 。 記錄應保 持 清 晰、易于 識別和檢索。 4． 2． 4． 1． 5 品質部規(guī)定質量記錄 (包括顧客規(guī)定的記錄 )的標識、貯存、保護、索、 保 存 期限和處置所需的控制。 4． 2． 4． 2 記錄保存 明 確 與質量管理體系文件和記錄的保存期限，至少滿足法規(guī)和顧客的要求。 4． 3 相 關文件 —— 《文件和資料控制程序》 浙江輝煌汽車電器有限公司 質 量 手 冊 編號： HH/ 共 5 頁 管 理 職 責 第 C 版 第 1 次 修 改 目 的 和范圍 規(guī)定公司總經理應承諾和實施的活動； 適用于公司總經理為建立、實施、保持和改進質量 管 理體系的承諾提供證據。 5． 1 管 理者承諾 5． 1． 1 由總經理通過以下活動，收集信息并作出承諾： 5． 1． 1． 1 向公司及時傳達滿足顧客和相關的法律、法規(guī)要求的重要性，確保全體員工充分 的 了解和理解； 5． 1． 1． 2 制定和發(fā)布質量方針和質量目標； 5． 1． 1． 3 定期進行管理評審； 5． 1． 1． 4 提供和確保必要的資源（人、設施和設備等）。 總 經 理承諾： 向員工承諾 : 用質量體系來提高管理水平，加強培訓教育，提高效率／效益，保證質量方 針 的實施，杜絕不合格產品流入客戶 手中； 廣泛收集信息，發(fā)展壯大企業(yè)，提高員工福利，提高企業(yè)文化建設，趕超國際／同行業(yè)先 進 水平。 向 客 戶 的承諾： 100%滿足顧客的要求，在滿足顧客要求的基礎上持續(xù)改進。 5． 1． 1． 5 承諾內容更新由總經理決定。 5． 1． 2 過 程 有效性 總經理應每年至少一次 ,在管理評審前 ,通過“過程有效性評價表 ”對產品實現過程／支持過 程 進行監(jiān)控，以保證過程的有效性和效率。 5． 2 以 顧客為焦點 5． 2． 1 公司的發(fā)展取決于對顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望的理解和滿足，為考 慮 實施和超越這些需求和期望，應做到： 5． 2． 1． 1 通過市場調研、預測或與顧客的直接接觸來確定顧客的需求和期望； 5． 2． 1． 2 經過分析把顧客對服務、過程、管理體系方面的需求和期望轉化為要求； 5． 2． 1． 3 為滿足顧客的期望和需 求、法律、法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求，和隨著 這 些要求的不斷變化，組織轉化的要求及現有質量管理體系也要