【正文】 1 ICS C 05 WS 中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準 WS/T 367— 2020 —————————————————————————————— 醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 Regulation of disinfection technique in healthcare settings 2020 04 05 發(fā)布 2 01 2 08 01 實施 ———————————————————————————————— 中 華人民共和國衛(wèi)生部 發(fā)布 2 前 言 本標準按照 GB/— 2020 給出的規(guī)則起草。 根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》制定本標準。 本標準由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標準專業(yè)委員會提出。 本標準起草單位：北京大學第一醫(yī)院、中國疾病預防控制中心、軍事醫(yī)學科學院疾病預防控制所、湖北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局、浙江省疾病預防控制中心、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院、廈門大學附屬第一醫(yī)院。 本標準起草人：李六億、張流波、姚楚水、陳順蘭、班海群、胡國慶、張宇、丁 炎明、陸群、錢黎明、劉坤、邢淑霞、任伍愛、黃靖雄、賈會學、要慧、黃輝萍。 3 醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 1 范圍 .......................................................................... 1 2 規(guī)范性引用文件 ................................................................. 1 3 術(shù)語和定義 ..................................................................... 2 4 管理要求 ....................................................................... 4 5 消毒、滅菌基本原則 ............................................................. 5 6 清洗與清 潔 ..................................................................... 6 7 常用消毒與滅菌方法 ............................................................. 7 8 高度危險性物品的滅菌 ........................................................... 7 9 中度危險性物品的消毒 ........................................................... 9 10 低度危險性物品的消毒 ........................................................... 9 11 朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒 ............... 10 12 皮膚與黏膜消毒 ................................................................ 13 13 地面和物體表面的清潔與消毒 .................................................... 14 14 清潔用品的消毒 ................................................................ 15 附錄 A 清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測 ................................................. 15 附錄 B消毒試驗用試劑和培養(yǎng)基配方 ................................................. 22 附錄 C常用消毒與滅菌方法 ......................................................... 25 壓力蒸汽滅菌 ............................................................ 25 干熱滅菌 ................................................................ 27 環(huán)氧乙炔氣體滅菌 ........................................................ 28 過氧化氫低溫等離子體滅菌 ................................................ 29 低溫甲醛蒸汽滅菌 ........................................................ 29 紫外線消毒 ............................................................. 30 臭氧 ................................................................... 31 醛類 ................................................................... 32 過氧化物類 ............................................................. 33 醇類消毒劑（含乙醇、異丙醇、正丙醇、或兩種成分的復方制劑） .............. 36 含碘類消毒劑 ............................................................ 37 氯己定 ................................................................. 38 季銨鹽類 ............................................................... 39 酸性氧化電位水 ......................................................... 39 煮沸消毒 ............................................................... 40 流動蒸汽消毒 ............................................................ 40 ........................................................ 41 1 醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 1 范圍 本標準規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)消毒的管理要求：消毒與滅菌的基本原則同意 ；清洗與清潔，消毒與滅菌方法；清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測等。 本標準適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/ 醫(yī)療器械生物學評價 第 7 部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB19258 紫外線殺菌燈 GB/T19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 GB50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 1部份：管理規(guī)范 WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 2部份：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 3部份：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準 WS/T 311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范 WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范 YY/T 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第 1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求 YY/T 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第 2部分：滅菌包裹材料要求和試驗方法 YY/T 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第 4 部分：紙袋 要求和試驗方法 YY/T 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第 5 部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法 YY/T 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第 8 部分：蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法 2 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件 清潔 cleaning 去除物體表面有機物、無機物和可見污染物的過程。 清 洗 washing 去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。 清潔劑 detergent 洗滌過程中幫助去除被處理物品上有機物、無機物和微生物的制劑。 消毒 disinfection 清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。 消毒劑 disinfectant 能殺滅傳播媒介上的微生物并達到消毒要求的制劑。 highefficacy disinfectant 能殺滅一切細菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子 等，對細菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。 intermediateefficacy disinfeetant 能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物的消毒制劑。 intermediateefficacy disinfectant 能殺滅細菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。 sterilization 殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。 滅菌劑 sterilant 能殺滅一切微生物（包括細菌芽孢），并達到滅菌要求的制劑。 無菌保證水平 sterility assurance 滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。 SAL 通示為 10n 。醫(yī)學滅菌一般設(shè)定 SAL為 106 。即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。 斯伯爾丁分類法 classification 1968 年 根據(jù)醫(yī)療器械污染后使用所致感染的危險性大小及在患者使用之間的消毒或滅菌要求，將醫(yī)療器械分三類，即高度危險性物品（ critical items） 、中度危險性物品中（ semicritical items） 和低度危險性物品中（ non critical items） 。 高度危險性物品 critical items 進入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風險，如 手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導管、植入物等。 3 中度危險性物品 semicritical items 與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如 胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導管等。 低度危險性物品 non critical items 與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如 聽診器、血壓計袖帶等；病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥瘡 ；墻面、地面、痰盂（杯）和便器等。 滅菌水平 sterilization level 殺滅一切微生物包括細菌芽孢，達到無菌保證水平。達到 滅菌 水平常用的 方法 包括 熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法，以及采用環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學滅菌劑 在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行滅菌的方法。 高水平消毒 high level disinfeetion 殺滅一切細菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細菌芽孢。達到高水平消毒常用的 方法包括 采用 含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達到滅菌效果的化學消毒劑在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。 中水平消毒 middle level disinfection 殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌 。達 到中水平消毒常用的方法包括采用 碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯已定的復方、醇類和季銨鹽類化合物的復方、酚類等消毒劑，在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。 低水平消毒 low level disinfection 能殺滅細菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學消毒方法以及通風換氣、沖洗等機械除菌法如采用季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類消毒劑（氯已定）等，在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。