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第一節(jié)藥劑學(xué)及藥物制劑技術(shù)的性質(zhì)doc(已修改)

2025-07-27 05:24 本頁面
 

【正文】 目 錄專業(yè)基礎(chǔ)篇第一單元 藥效學(xué)基本概念一、藥物的基本作用二、藥物作用的基本類型三、藥物的構(gòu)效關(guān)系與量效關(guān)系四、藥物的作用機(jī)制第二單元 藥物代謝動(dòng)力學(xué)基本概念一、藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)二、藥物的體內(nèi)過程三、藥物代謝動(dòng)力學(xué)的一些基本概念第三單元 影響藥物作用的因素一、藥物方面的因素二、機(jī)體方面的因素第四單元 藥物化學(xué)基本概念一、 藥物產(chǎn)生療效的決定因素二、藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥效的關(guān)系三、藥物的穩(wěn)定性第五單元 藥劑學(xué)基本概念一、藥物制劑、方劑、調(diào)劑和劑型的意義二、增加藥物溶解度的方法三、表面活性劑四、藥物制劑穩(wěn)定性五、制劑新技術(shù)六、制劑單元操作 七、生物藥劑學(xué)基本概念八、藥物動(dòng)力學(xué)基本概念 第六單元 藥物的制劑一、液體制劑二、注射劑與滴眼劑 三、散劑 四、顆粒劑五、膠囊劑 六、丸劑七、滴丸劑 八、片劑 九、栓劑 十、軟膏劑 十一、眼膏劑十二、膜劑、涂膜劑十三、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑十四、新型給藥系統(tǒng)十五、生物技術(shù)藥物制劑第七單元 藥物分析檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí) 一、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其制訂的原則二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容三、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序四、《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容專業(yè)實(shí)務(wù)篇第一單元 藥事管理一、藥事管理的主要內(nèi)容二、藥事管理的目的三、《藥品管理法》的基本內(nèi)容第二單元 藥品監(jiān)督管理一、藥品監(jiān)督管理的概念二、我國藥品監(jiān)督管理的法規(guī)體系三、藥品的概念四、藥品的特殊性五、藥品的分類六、藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容七、我國藥品監(jiān)督管理體制第三單元 藥品管理一、藥品的名稱及命名原則二、藥品質(zhì)量和藥品標(biāo)準(zhǔn)三、處方藥與非處方藥分類管理四、特殊管理的藥品五、國家基本藥物六、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥七、藥品包裝的管理八、藥品標(biāo)簽、說明書的管理九、藥品廣告的監(jiān)督管理十、藥品召回制度第四單元 醫(yī)療保險(xiǎn)藥品與定點(diǎn)藥店管理一、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理二、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的管理第五單元 主要藥事組織的管理一、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理二、藥品批發(fā)企業(yè)管理三、藥品零售企業(yè)管理第六單元 執(zhí)業(yè)藥師的管理一、執(zhí)業(yè)藥師的定義二、執(zhí)業(yè)藥師的功能三、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則四、執(zhí)業(yè)藥師資格制度第七單元 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑報(bào)批審核程序二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具備的條件和質(zhì)量管理要求三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑有關(guān)管理規(guī)定第八單元 其他法律法規(guī)知識(shí)一、產(chǎn)品質(zhì)量法二、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法三、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法四、商標(biāo)法第九單元 藥學(xué)信息一、藥學(xué)信息的來源二、藥學(xué)信息的收集三、藥學(xué)信息的整理第十單元 醫(yī)藥職業(yè)道德與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一、藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則與規(guī)范二、藥學(xué)領(lǐng)域的道德責(zé)任三、藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)知識(shí)第十一單元 醫(yī)藥商品的分類第十二單元 抗菌藥物一、抗菌藥物基本概念二、抗菌藥物的分類和主要作用機(jī)理三、抗生素的效價(jià)單位與標(biāo)示量四、抗生素的不良反應(yīng)與合理應(yīng)用五、抗生素的穩(wěn)定性與保管方法六、β-內(nèi)酰胺類抗生素七、大環(huán)內(nèi)酯類八、氨基糖苷類九、四環(huán)素類及氯霉素類十、其它抗生素十一、喹諾酮類十二、磺胺類藥十三、抗結(jié)核病藥第十三單元 抗病毒藥與抗真菌藥 一、抗病毒藥 二、抗真菌藥第十四單元 抗寄生蟲藥第十五單元 抗惡性腫瘤藥 一、烷化劑抗腫瘤藥二、抗代謝類抗腫瘤藥三、抗生素類抗腫瘤藥四、天然來源抗腫瘤藥第十六單元 心血管系統(tǒng)用藥一、抗心律失常藥二、抗慢性心功能不全藥三、抗高血壓藥四、抗心絞痛藥五、調(diào)血脂藥和抗動(dòng)脈粥樣硬化藥第十七單元 呼吸系統(tǒng)藥物 一、常用祛痰藥 二、鎮(zhèn)咳藥 三、平喘藥第十八單元 消化系統(tǒng)藥物一、治療胃及十二指腸潰瘍藥品二、胃腸解痙藥及胃動(dòng)力藥二、胃腸解痙藥及胃動(dòng)力藥三、常用瀉藥和止瀉藥四、常用助消化藥第十九單元 抗過敏藥第二十單元 利尿藥和脫水藥第二十一單元 血液及造血系統(tǒng)藥物一、常用抗凝血藥二、常用促凝血藥三、常用抗貧血藥第二十二單元 神經(jīng)系統(tǒng)用藥一、中樞興奮藥二、鎮(zhèn)痛藥三、鎮(zhèn)靜催眠藥四、抗癲癇藥五、抗帕金森病藥第二十三單元 精神類藥品 第二十四單元 局部麻醉藥和全身麻醉藥 一、常用局麻藥 二、全身麻醉藥的藥理作用特點(diǎn)第二十五單元 解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥第二十六單元 抗腫瘤藥藥物第二十七單元 眼科用藥第二十八單元 激素及內(nèi)分泌類藥一、糖皮質(zhì)激素二、抗甲狀腺藥三、糖尿病用藥第二十九單元 維生素類藥一、脂溶性維生素二、水溶性維生素第三十單元 藥品經(jīng)營管理一、 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理二、 藥品零售的質(zhì)量管理第三十一單元 處方調(diào)配一、處方結(jié)構(gòu) 二、處方用語三、 處方規(guī)則四、 處方調(diào)配第三十二單元 合理用藥及用藥指導(dǎo)一、 合理用藥的意義和目的二、 影響合理用藥的因素三、 促進(jìn)合理用藥的措施四、 不合理用藥的表現(xiàn)和后果五、 用藥指導(dǎo)的基本內(nèi)容六、老年人的用藥七、病人的依從性第三十三單元 常見疾病的用藥一、 流行性感冒二、 普通感冒三、 急性細(xì)菌性痢疾四、 慢性細(xì)菌性痢疾五、 急性單純性胃炎六、 急性糜爛性胃炎七、 消化性潰瘍八、 尿路感染九、 急性氣管支氣管炎十、慢性支氣管炎十一、心絞痛第三十四單元 非處方藥一、 非處方藥概述二、 國家非處方藥的品種三、 非處方藥使用的注意事項(xiàng)四、非處方藥和自我藥療的意義第三十五單元 藥物相互作用一、 藥物相互作用概述二、 藥動(dòng)學(xué)的相互作用三、 藥效學(xué)的相互作用第三十六單元 常見中毒物質(zhì)的解救 一、急性中毒的處理原則二、常見中毒物的解救 專業(yè)基礎(chǔ)篇第一單元 藥效學(xué)基本概念藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué),簡(jiǎn)稱藥效學(xué),是研究藥物對(duì)機(jī)體的作用及作用機(jī)制的科學(xué)。一、藥物的基本作用藥物的基本作用是指藥物對(duì)機(jī)體原有功能活動(dòng)的影響。(一)興奮作用 是指凡能使機(jī)體生理生化功能活動(dòng)增強(qiáng)的作用??梢鹋d奮的藥物稱為興奮藥。(二)抑制作用 是指凡能引起機(jī)體生理生化功能活動(dòng)減弱的作用。可引起抑制的藥物稱為抑制藥。藥物的興奮作用和抑制作用是藥物作用的基本表現(xiàn)。在一定條件下,藥物興奮和抑制可互相轉(zhuǎn)化。藥物對(duì)病原體的作用,則主要是通過干擾病原體的代謝而抑制其生長繁殖。二、藥物作用的基本類型(一)局部作用和吸收作用局部作用是指藥物在吸收入血液以前,在用藥部位所產(chǎn)生的作用。吸收作用是指藥物吸收入血后,分布到機(jī)體組織器官而產(chǎn)生的作用,也稱全身作用或系統(tǒng)作用。(二)直接作用和間接作用直接作用又稱原發(fā)作用。如強(qiáng)心苷類藥物作用于心臟等。間接作用又稱斷發(fā)作用,是由直接作用所引起。如地高辛強(qiáng)心作用的結(jié)果,使腎血流量增加,尿量增多,則心臟性水腫的癥狀減輕或消除。(三)藥物作用有選擇性一種藥物對(duì)于器官組織的作用并不是一樣的,往往對(duì)某一個(gè)或幾個(gè)器官組織的某些功能影響特別明顯,而對(duì)其他器官組織則不明顯,這種藥物在治療劑量時(shí)對(duì)機(jī)體器官組織在作用性質(zhì)和作用強(qiáng)度的差異為藥物作用的選擇性。大多數(shù)藥物都具有各自的選擇作用,所以它們各有不同的適應(yīng)證和毒性。藥物的選擇性是相對(duì)的,不是絕對(duì)的。臨床上產(chǎn)生單一作用的藥物幾乎沒有。(四)藥物作用有雙重性藥物作用具有治療作用和不良反應(yīng)兩重性。1.治療作用 可分為預(yù)防作用和治療作用。 (1)預(yù)防作用 是指提前用藥以防止疾病或癥狀發(fā)生的作用。(2)治療作用 是指藥物針對(duì)治療疾病的需要所呈現(xiàn)的作用。治療作用又分為對(duì)因冶療和對(duì)癥治療。對(duì)因治療是針對(duì)病因的治療,目的是消除原發(fā)致病因子,徹底治愈疾病,也稱治本;對(duì)癥治療是用藥物改善疾病的癥狀,而不能根除病因,也稱為治標(biāo)。一般來說,對(duì)因治療比對(duì)癥治療重要。但對(duì)一些嚴(yán)重危及病人生命的癥狀,對(duì)癥治療的重要性并不亞于對(duì)因治療。用藥基本原則是急則治其標(biāo),緩則治其本,必要時(shí)應(yīng)標(biāo)本兼顧。2.不良反應(yīng)凡用藥后產(chǎn)生與用藥目的不相符或給病人帶來不適與危害的反應(yīng)統(tǒng)稱為不良反應(yīng),是藥物固有效應(yīng)的延伸。主要包括: (1)副作用 是指治療量時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)。一般都較輕微,常難以避免。當(dāng)藥物的某一作用為治療目的時(shí),其他效應(yīng)就成為副作用。副作用和治療作用又可隨著用藥目的不同而互相轉(zhuǎn)化。許多藥物的副作用一般可以預(yù)知,??稍O(shè)法糾正。(2)毒性反應(yīng) 是指用藥劑量過大或用藥時(shí)間過久,藥物在體內(nèi)蓄積過多時(shí)機(jī)體發(fā)生的危害性反應(yīng)。毒性反應(yīng)在性質(zhì)和程度上與副作用均不同。毒性反應(yīng)的表現(xiàn)主要是對(duì)中樞神經(jīng)、消化、血液、循環(huán)系統(tǒng)以及肝、腎功能造成功能性或器質(zhì)性損害,甚至可危及生命,通常對(duì)病人危害大。因服用劑量過大而立即發(fā)生的毒性反應(yīng),稱為急性毒性反應(yīng);因長期服用后逐漸發(fā)生的藥物毒性反應(yīng),稱慢性毒性反應(yīng)。毒性反應(yīng)??梢灶A(yù)知,如果注意用藥劑量和療程及定時(shí)檢查有關(guān)的生理、生化指標(biāo),也是可以避免的。(3)變態(tài)反應(yīng) 是指機(jī)體受藥物刺激后所發(fā)生的異常免疫反應(yīng),可引起生理功能障礙或組織損傷,各種類型的免疫反應(yīng)均可發(fā)生。這種反應(yīng)的發(fā)生與用藥劑量無關(guān),與毒性反應(yīng)不同,不易預(yù)知。變態(tài)反應(yīng)僅見于少數(shù)過敏體質(zhì)的病人,不同藥物有時(shí)可出現(xiàn)類似的反應(yīng),輕者表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、血管神經(jīng)性水腫等,重者可引起皮炎、紅斑或過敏性休克等。對(duì)于易致變態(tài)反應(yīng)的藥物或過敏體質(zhì)者,用藥前應(yīng)詢問病人無用藥過敏史;并需做皮膚過敏試驗(yàn),凡有過敏史或過敏試驗(yàn)陽性反應(yīng)者,禁用有關(guān)藥物。(4)停藥反應(yīng) 是指長期用藥時(shí)突然停藥出現(xiàn)的原有疾病加劇,又稱反跳現(xiàn)象。(5)特異質(zhì)反應(yīng) 某些藥物可以使少數(shù)人產(chǎn)生特異性的不良反應(yīng),反應(yīng)性質(zhì)可能與常人不同。(6)繼發(fā)反應(yīng) 是指由于應(yīng)用藥物的治療疾病而造成的不良后果,又稱治療矛盾。(7)致突變、致畸和致癌作用 是藥物損傷細(xì)胞遺傳物質(zhì)所致的特殊毒性作用,常用于藥物安全性評(píng)價(jià)。有些藥物能影響胚胎的正常發(fā)育而引起致畸胎。當(dāng)妊娠的頭3個(gè)月內(nèi),胚胎發(fā)育分化很快,最易受藥物影響,故在用藥時(shí)應(yīng)特別慎重。有些藥物長期應(yīng)用也可能致細(xì)胞突變,甚至癌變,如環(huán)磷酰胺可致白血病、膀胱癌。3.機(jī)體對(duì)藥物反應(yīng)的變化在連續(xù)用藥一段時(shí)間后機(jī)體對(duì)藥物的反應(yīng)可能發(fā)生改變:(1)耐受性 指連續(xù)用藥后,機(jī)體對(duì)藥物的反應(yīng)性降低的一種現(xiàn)象。如果藥物在短時(shí)間內(nèi)反復(fù)應(yīng)用數(shù)次后即可出現(xiàn)耐受性,稱為快速耐受性,如對(duì)麻黃堿;如果耐受性發(fā)生比較緩慢,在長期連續(xù)用藥后機(jī)體對(duì)藥物的效應(yīng)逐漸減弱,但增加藥物劑量還可能維持一定的藥效稱為慢速或慢性耐受性,如對(duì)胰島素。 (2)依賴性 是指某些藥物長期連續(xù)使用后使機(jī)體對(duì)其產(chǎn)生藥物依賴性。包括:①心理依賴性 是指精神上對(duì)藥物產(chǎn)生的依賴,中斷給藥會(huì)出現(xiàn)主觀不適感覺;②生理依賴性 是指中斷給藥后會(huì)出現(xiàn)一系列的生理和心理反應(yīng)或癥狀并對(duì)軀體造成損害。三、藥物的構(gòu)效關(guān)系與量效關(guān)系1.藥物的構(gòu)效關(guān)系許多藥物的藥理作用特異性取決于特異的化學(xué)結(jié)構(gòu),這種結(jié)構(gòu)與效應(yīng)的關(guān)系稱為構(gòu)效關(guān)系。一般,結(jié)構(gòu)類似的化合物能與同一酶或受體結(jié)合,產(chǎn)生相似或相反作用。有時(shí),藥物的結(jié)構(gòu)式相同,但其光學(xué)異構(gòu)體不同,藥理作用可能完全不同。2.藥物的量效關(guān)系在一定范圍內(nèi),藥物劑量大小與其血藥濃度高低成正比,亦與藥效的強(qiáng)弱有關(guān),這種劑量與效應(yīng)的關(guān)系稱為量效關(guān)系。用藥劑量太小往往無效,劑量太大又會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀。藥物的量效關(guān)系可用量效曲線表示,根據(jù)所觀察的藥理效應(yīng)指標(biāo)的不同,可分為量反應(yīng)和質(zhì)反應(yīng)。同一藥物使用劑量不同,在體內(nèi)的濃度及藥物效應(yīng)亦不同。在一定范圍內(nèi)藥物劑量與血藥濃度及作用強(qiáng)度成正比。但超過一定范圍,隨著劑量不斷增加、血藥濃度繼續(xù)升高,則可發(fā)生中毒反應(yīng),甚至死亡。無效量安全范圍最小有效量極量最小中毒量常用量中毒量致死量劑量作用強(qiáng)度治療量圖11 劑量與藥物作用關(guān)系示意圖其中:(1)無效量 即藥物的使用劑量過小,在體內(nèi)達(dá)不到有效濃度,不出現(xiàn)藥理作用的劑量。(2)最小有效量 指剛引起藥理作用的劑量。(3)治療量 指介于最小有效量和極量之間,可產(chǎn)生治療作用的劑量。(4)常用量 指比最小有效量大,比極量小的劑量。臨床用藥多選用常用量以確保治療效果和用藥安全。(5)極量 臨床用藥劑量的最大限度。除特殊情況外,一般不得超過此用量。(6)最小中毒量 開始引起毒性反應(yīng)的最小劑量。(7)致死量 引起死亡的劑量。中毒量和致死量在臨床上不能應(yīng)用。(8)安全范圍 是指最小有效量和最小中毒量之間的范圍。此范圍愈大,用藥愈安全,反之則易引起中毒。(9)半數(shù)致死量(LD50) 使半數(shù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡的劑量,可作為藥物毒性大小的指標(biāo)。(10)半數(shù)有效量(ED50) 使半數(shù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出現(xiàn)療效的劑量。(11)治療指數(shù) 是指LD50/ED50的值。此值愈大,說明此藥物毒性愈小,臨床用藥愈安全。(12)效應(yīng)強(qiáng)度 是指能引起等效反應(yīng)(一般采用50%效應(yīng)量)的相對(duì)濃度或劑量,反映藥物與受體的親和力。四、藥物的作用機(jī)制(一)非特異性藥物作用機(jī)制有的藥物,其某種理化性質(zhì)(如濃度、解離度、溶解度、表面張力等)是需借助滲透壓作用、脂溶作用或絡(luò)合作用等改變細(xì)胞周圍理化條件而發(fā)揮藥效的,與藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)關(guān)系不大。(二)特異性藥物作用機(jī)制大多數(shù)藥物為結(jié)構(gòu)特異性藥物,其生物活性與藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān),它們通過改變酶、離子通道、受體等的功能,誘發(fā)生理、生化效應(yīng)而發(fā)揮藥效。如:參與或干擾細(xì)胞代謝、影響酶的活性、影響生
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