質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)講義(已修改)
2025-07-27 03:29 本頁(yè)面
【正文】 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)講 義第1部分 ——ISO基本知識(shí)什么叫ISO ？l ISO——國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。l ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”（簡(jiǎn)稱ISA）。其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織如IEC 即“國(guó)際電工委員會(huì)”，是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)如何采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？u 等同采用——指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上完全相同于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，編寫上也完全相當(dāng)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。可用idt或IDT或用符號(hào)“≡”表示；u 等效采用——指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上相同，但在編寫上不完全相同于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?？捎胑qv或EQV或用“=”表示；u 不等效采用——（我國(guó)稱為參照采用：指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)上不相同。什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ？u “ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有標(biāo)準(zhǔn)。 “TC176”是質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)。u 起源于美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn)(MILQ9858A質(zhì)量大綱要求）,總結(jié)了美國(guó)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)（1955起）和英國(guó)BS 5750的經(jīng)驗(yàn)。u ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)自1986年發(fā)布的ISO8402，至今已正式發(fā)布了22項(xiàng)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)技術(shù)報(bào)告。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成一、核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO 19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南二、其他標(biāo)準(zhǔn) ISO 10012 測(cè)量設(shè)備質(zhì)量保證要求三、技術(shù)報(bào)告 ISO/TR 10006 項(xiàng)目管理指南 ISO/TR 10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南 ISO/TR 10015 質(zhì)量管理培訓(xùn)指南 ISO/TR 10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指南 四、小冊(cè)子 質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南 ISO9001在小型企業(yè)的應(yīng)用GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織提出了質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足的基本要求：u 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。u 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、與供方互利的關(guān)系、全員參與、持續(xù)改進(jìn)、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實(shí)的決策方法質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求ISO9000標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了QMS要求和產(chǎn)品要求。 質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。標(biāo)準(zhǔn)本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法律法規(guī)規(guī)定。它可包含在技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品或過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議或法規(guī)中。第2部分 ——ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施一、術(shù)語(yǔ)（一）質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度。 “固有特性”是指事物本來(lái)就有的，尤其是永久的特性。（質(zhì)量特性包括功能、準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、安全性等） “要求”是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。（二）產(chǎn)品 過(guò)程的結(jié)果。 4種通用的產(chǎn)品類別： ——服務(wù)（如運(yùn)輸） ——軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典） ——硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件） ——流程性材料（如潤(rùn)滑油）（三）過(guò)程 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 ——一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 ——組織為了增值，通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 ——對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”。（四）不合格（不符合） 未滿足要求。（五）缺陷 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 。（六）糾正 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。（七）糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。（八）預(yù)防措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。（九）質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。（十）質(zhì)量方針 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向?！獔?jiān)持科技進(jìn)步，瞄準(zhǔn)國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，以優(yōu)質(zhì)的軌道車輛產(chǎn)品和服務(wù)，持續(xù)滿足顧客的要求。二、與檢驗(yàn)有關(guān)的內(nèi)容及實(shí)施要點(diǎn) 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)；
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