【正文】 潛在失效模式及后果分析POTENTIAL FAILURE MODE ANDEFFECTS ANALYSIS（FMEA）參考手冊(cè)本文的內(nèi)容在技術(shù)上等效于SAE J –1739。采用QS9000A或等效文件公司的供方應(yīng)使用潛在失效模式及后果分析（FMEA）。1993年2月發(fā)布第一版；1995年2月發(fā)布第二版；2001年7月發(fā)布第三版169。1993, 169。1995，169。2001版權(quán)屬于載姆勒克萊斯勒，福特，通用汽車公司所有QS9000及其配套手冊(cè)中文版修訂工作組中文版前言自一九九七年六月QS9000及其配套手冊(cè)中文版發(fā)行以來，中國汽車行業(yè)在QS9000的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實(shí)施以及開展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長足的發(fā)展。以預(yù)防為主、減少浪費(fèi)、通過持續(xù)改進(jìn)不斷滿足顧客日益增長的需求已成為汽車供方質(zhì)量管理觀念的核心內(nèi)容，汽車產(chǎn)品的質(zhì)量有了明顯的提高。一九九八年十一月，在國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局國際合作司與標(biāo)準(zhǔn)化司、中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)及美國品士公司（PLEXUS CORPORATION）大力支持下，中國汽車技術(shù)研究中心獲得了美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）關(guān)于QS9000系列手冊(cè)中文翻譯、出版和在全球范圍內(nèi)發(fā)行的授權(quán)，同時(shí)一九九七年六月QS9000系列手冊(cè)中文版獲得美國三大汽車公司認(rèn)可。根據(jù)版權(quán)協(xié)議的要求和中文版發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，根據(jù)來自各有關(guān)方面的修改建議，并結(jié)合我們?cè)赒S9000培訓(xùn)及認(rèn)證工作中的體會(huì)，翻譯了QS9000質(zhì)量體系要求第三版、質(zhì)量體系評(píng)定（QSA）第二版和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）第三版，修改完善了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）、潛在失效模式及后果分析（FMEA）、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）。潛在失效模式及后果分析（FMEA）是QS9000中極其重要的缺陷預(yù)防技術(shù)，是實(shí)現(xiàn)預(yù)防為主的重要手段之一。FMEA參考手冊(cè)已經(jīng)出版過第一版與第二版，本次翻譯出版的是美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）在二零零一年七月發(fā)布的第三版FMEA。中國汽車技術(shù)研究中心為了使中國汽車行業(yè)能夠及時(shí)了解與掌握QS9000及其配套手冊(cè)的變化、發(fā)展情況，針對(duì)AIAG發(fā)布的第三版FMEA手冊(cè)，組織有關(guān)專家對(duì)其進(jìn)行了翻譯、審校工作，并組織QS9000及其配套手冊(cè)中文版修訂工作組的專家對(duì)其進(jìn)行了評(píng)審，對(duì)他們?cè)诎倜χ谐槌鰰r(shí)間為汽車行業(yè)作出的辛勤工作表示衷心的感謝。感謝 FMEA 中文版第二版的翻譯人員。中文：蔣濤、汪龍；美方：Tracey Fan（Delphi），感謝 FMEA 中文版第二版的譯校人員。中方：王秉剛、孫林；美方：David Tai（Ford）、Chen Jianhe （Chrysler）、Mindy Gong（Delphi）。在修訂和再版過程中，我們得到了國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化司石保權(quán)司長、國際合作司孔小康副司長、中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)肖建華秘書長、王衛(wèi)東及徐有剛部長、國家機(jī)械工業(yè)局管理司杜芳慈研員的支持和指導(dǎo)。在此表示誠摯的謝意。感謝手冊(cè)中文版97年版編委會(huì)中方及美方的全體成員。中方：王秉剛、葉盛基、張建偉、孫林、汪惠林、劉耀民、趙幼賢、張建中、顏景茂、李傳禹；美方：Keh Tung、Davd Tai、 (Ford)；Jason Yeh 、Chen Jianhe (Chrysler)； Vicky Hao 、 Bill Holland(GM)。特別感謝美國品士公司總培訓(xùn)師方儉先生給予的支持與指導(dǎo)。中國汽車技術(shù)研究中心第一版及第二版前言本參考手冊(cè)及報(bào)告格式是由克萊斯勒、福特和通用汽車公司的失效模式及后果分析（FMEA）工作組編寫的。這項(xiàng)工作是在美國質(zhì)量控制協(xié)會(huì)（ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）主持下進(jìn)行的。ASQC/AIAG授權(quán)編寫組將克萊斯勒、福特和通用汽車公司在其各自的供方質(zhì)量體系中應(yīng)用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式和技術(shù)術(shù)語進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理。因此，供方在其設(shè)計(jì)/生產(chǎn)過程中應(yīng)用FMEA技術(shù)時(shí)，應(yīng)采用經(jīng)克萊斯勒、福特和通用汽車公司批準(zhǔn)和認(rèn)可的本手冊(cè)及報(bào)告格式。過去，克萊斯靳、福特和通用汽車公司各有指南和格式來保證供方FMEA的一致性。這些指南和格式的差異導(dǎo)致了對(duì)供方資源的額外要求。為了改善這種狀況，克萊斯勒、福特和通用汽車公司同意編寫這本手冊(cè)，并通過AIAG發(fā)行。負(fù)責(zé)手冊(cè)編寫的工作組由福特汽車公司的George Baumgartner領(lǐng)導(dǎo)。 本手冊(cè)提供了編制FMEA的總體指南，并沒有給出如何完成每一FMEA項(xiàng)目的具體說明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來完成。本手冊(cè)也并非是綜合性的FMEA的參考資料或培訓(xùn)資料。雖然這些指南意在覆蓋所有在設(shè)計(jì)階段或過程分析中通常發(fā)生的情況，但還是不能避免一些問題的出現(xiàn)。這些問題應(yīng)直接向顧客的供方質(zhì)量保證部門（SQA）反映。如果不知如何與有關(guān)SQA部門聯(lián)系，則顧客采購部的采購員可提供幫助。特別工作組衷心感謝克萊斯勒汽車公司副總裁Thomas T . Stallkamp、福特汽車公司副總裁Norman F . Ehlers和通用汽車公司副總裁 J . Ignasio Lopez de Arriortua 的領(lǐng)導(dǎo)和參與；感謝AIAG在本手冊(cè)的起草、出版和發(fā)行中所提供的幫助，以及特別工作組負(fù)責(zé)人Russ Jacobs（克萊斯勒）、Steve Walsh（福特）、Dan Reid （通用）的指導(dǎo)；感謝ASQC汽車部讀物組的協(xié)助。該小組由Tripp Martin（Peterson Spring）領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)本手冊(cè)的技術(shù)內(nèi)容及準(zhǔn)確性進(jìn)行審閱并在格式和內(nèi)內(nèi)方面提出了完善意見。由于本手冊(cè)的制定要滿足汽車工業(yè)的特殊需要，因此，ASQC方針和程序中定義的推薦性標(biāo)準(zhǔn)過程未在制定中采用。如需要更多數(shù)量本手冊(cè)可通過AIAG訂購。在獲得AIAG（聯(lián)系電話：8103583003）認(rèn)可時(shí)，允許復(fù)印部分內(nèi)容在供方組織內(nèi)使用。第三版前言FMEA第三版（QS9000）是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊(cè)，將其作為指南，在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA開發(fā)中提供幫助。本參考手冊(cè)旨在澄清與FMEA開發(fā)相關(guān)的技術(shù)問題。 本參考手冊(cè)與供方質(zhì)量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式及技術(shù)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)化。因此，F(xiàn)MEA第三版是為供方提供指南而編寫的。手冊(cè)中未規(guī)定要求，而是對(duì)覆蓋設(shè)計(jì)階段或過程分析階段進(jìn)行FMEA時(shí)通常出現(xiàn)的各種情形提供了通用性指南。本手冊(cè)在技術(shù)上等效于SAE J1739關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)，但不包括設(shè)備FMEA的應(yīng)用。對(duì)設(shè)備FMEA感興趣者可以參考SAE J1739的有關(guān)示例。供方質(zhì)量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。在FMEA手冊(cè)第三版或以前各版的編寫過程中，他們傾注了大量的時(shí)間和精力。第三版Kevin A. Lange戴姆勒克萊斯勒Steven C. Leggett通用Beth BakerAIAG以前各版Howard Riley戴姆勒克萊斯勒 Mark T. Wrobbel戴姆勒克萊斯勒George R. Baumgartner特 Rebecca French通用Lawrence R. McCullen通用 Mary Ann RaymondBoschRobert A. May –Goodyear William Ireland – KelseyHayesTripp Martin – Peterson Spring此外，供方質(zhì)量要求特別工作組還要感謝以下SAE J1739工作組的各位，他們?cè)诖税媸謨?cè)的技術(shù)變更和改進(jìn)方面提供的大力支持。William D. Carlson – 戴姆勒克萊斯勒Glen R. Vallance – 福特Carl S. Carlson – 通用本手冊(cè)的版權(quán)歸姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司所有。如需更多數(shù)量，可通過電話2483583003與位于Michigan，Southfield 的AIAG聯(lián)系。允許戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司的供應(yīng)鏈組織復(fù)制本手冊(cè)中使用的表格。概要 1 概述 1 什么是FMEA 1 手冊(cè)格式 1FMEA的實(shí)施 2 跟蹤 4設(shè)計(jì)FMEA 7簡介 9 顧客定義 9 小組努力 9設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā) 101) FMEA編號(hào) 132) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱及編號(hào) 133) 設(shè)計(jì)責(zé)任 134) 編制者 135) 車型年/項(xiàng)目 136) 關(guān)鍵日期 137) FMEA日期 138) 核心小組 159) 項(xiàng)目/功能 1510) 潛在失效模式 1511) 潛在失效的后果 1712) 嚴(yán)重度（S） 17 推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 1913) 級(jí)別 1914) 失效的潛在起因/機(jī)理 1915) 頻度（O） 21 推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 2316) 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 2317) 探測(cè)度 25推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 2718) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 2719) 建議的措施 2920) 建議的措施的責(zé)任 2921) 采取的措施 3122）措施的結(jié)果 31跟蹤措施 31過程FMEA 33簡介 35 顧客的定義 35 小組的努力 35過程FMEA的開發(fā) 371) FMEA編號(hào) 372) 項(xiàng)目 393) 過程責(zé)任 394) 編制者 395) 車型年/項(xiàng)目 396) 關(guān)鍵日期 397) FMEA日期 398) 核心小組 399) 過程功能/要求 3910) 潛在失效模式 3911) 潛在失效的后果 4112) 嚴(yán)重度（O） 41推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 4313) 級(jí)別 4514) 失效的潛在起因/機(jī)理 4515) 頻度（O） 47推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 4716) 現(xiàn)行過程控制 4917) 探測(cè)度（D） 51推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 5318) 風(fēng)險(xiǎn)順（RPN） 5319) 建議的措施 5520) 建議的措施的責(zé)任 5721) 采取的措施 5722) 措施的結(jié)果 57跟蹤措施 57附錄A 設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量目標(biāo) 59B 過程FMEA質(zhì)量目標(biāo) 60C 設(shè)計(jì)FMEA的框圖示例 61D設(shè)計(jì)FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （控制欄分1欄和2欄） 62E設(shè)計(jì)FMEA示例 64F系統(tǒng)FMEA 65G 過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （控制欄分1欄和2欄） 68H 過程FMEA示例 70I 帶有Ppk值的頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 71概要概述 本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題， 給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。什么是FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：（a）認(rèn)可 并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定 能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（c）將全部過程 形成文件。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能 使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。 所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過程設(shè)計(jì)。 手冊(cè)格式 本參考文件介紹了兩種類型的FMEA：設(shè)計(jì)FMEA和過程 FMEA。 采用QS9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊(cè)。 FMEA小組可以使用手冊(cè)中給出的指南，但要以對(duì)于給 定情況最有效的方式使用。FMEA的實(shí)施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程的 質(zhì)量，所以將FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大 程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對(duì)車輛召回的研 究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項(xiàng)目的全面實(shí)施可能會(huì)防止很多召回事 件的發(fā)生。 成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是 指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。 為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入 到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析 ，能夠最容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改，從而最大 程度地降低后期更改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除實(shí)施可 能會(huì)帶來更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會(huì)。應(yīng)在所有FM EA小組間提倡交流和協(xié)作。 圖1描述了進(jìn)行FMEA的順序。這并不是簡單地填寫一下表 格，而是要理解FMEA的過程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的 控制方法以確保顧客滿意。 在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范 圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè) 計(jì)、技術(shù)或過程。 情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程 已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改、 由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假 設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境 或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響。 雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA 的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成（如 設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性 等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師 開始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn) 最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。潛在失效模式及后果分析 順序子系統(tǒng)功能要求 潛在失效模式 潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效