【正文】 審過程FMEA和控制計(jì)劃過程FMEA制造和裝配過程 潛在失效模式及后果分析 （過程FMEA） 過程FMEA簡(jiǎn)介 過程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種 分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān) 的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思想。（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。過程FMEA： 確定過程功能和要求； 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式； 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果； 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失 效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過程變量； 確定過程變量以此聚焦于過程控制； 編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/ 糾正措施的優(yōu)選體系； 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。顧客的定義 過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而， 顧客也可以的隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。小組的努力 在最初的過程FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、 主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于） 設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。簡(jiǎn)介（續(xù)） 過程FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，它應(yīng)： 在可行性階段或之前進(jìn)行； 在生產(chǎn)用工裝到位之前； 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序 在新車型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對(duì)新的或更改的過 程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。過程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。過程FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。過程FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)過程的工程師掌握一些有益于過程FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。FMEA從列出過程期望做什么樣和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。過程FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始。這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA。為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過程FMEA表，見附錄G。FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。1）FMEA編號(hào) 填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。 注：有關(guān)122項(xiàng)的示例見表5。2）項(xiàng)目 注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào)。 3）過程責(zé)任 填入整車、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱。4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱5）車型年/項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項(xiàng)目（如 已知）6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生 產(chǎn)日期 注：對(duì)于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件 批準(zhǔn)過程（PPAP）提交日期。7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議 所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分 發(fā)表上。）9）過程功能/要求 填入被分析過程或工序的簡(jiǎn)要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊 接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號(hào)。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄 中所描述的過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖。它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。然而，在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過程工程師應(yīng)能提出并回答下列問題：10）潛在失效模式 過程/零件怎樣不滿足要求？（續(xù)） 無論工程師規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服 務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？ 以對(duì)類似過程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。另外，對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：彎曲 毛刺 孔錯(cuò)位斷裂 開孔太淺 漏開孔轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 臟污 開孔太深表面太粗糙 變形 表面太平滑開路 短路 貼錯(cuò)標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來描述，不同于顧客察覺 的現(xiàn)象。11）潛在失效的后果 失效的潛在后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。在這里，顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。對(duì)于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪音 粗糙工作不正常 費(fèi)力異味 不能工作工作減弱 不穩(wěn)定間歇性工作 牽引阻力泄漏 外觀不良返工/返修 車輛控制減弱報(bào)廢 顧客不滿意 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過程/工 序性能來描述。例如： 無法緊固 不能配合 無法鉆孔/攻絲 不能連接 無法安裝 不匹配 無法加工表面 引起工裝過度磨損 損壞設(shè)備 危害操作者12）嚴(yán)重度（S） 嚴(yán)重是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改 才能夠?qū)崿F(xiàn)。 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng) 價(jià)可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這各情況 下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì)FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)的制造或裝配廠的 過程工程師的意見。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程分析可做修改。（見表6）嚴(yán)重度可參照表6來估算。注：不推薦修改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度定級(jí)為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系 統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。如果過程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件特殊產(chǎn)品或過程特性符號(hào)及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中 后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在無警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛/。7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷。或部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。1 13)級(jí)別 不予以標(biāo)準(zhǔn)化。14）失效的潛在起因 所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正/機(jī)理 或可以控制的原則予以描述。 盡可能性地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因：如果 起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)—過大或小焊接不當(dāng)—電流、時(shí)間、壓力測(cè)量不精確熱處理不當(dāng)—時(shí)間、溫度澆口/通風(fēng)不足潤(rùn)滑不足或無潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機(jī)器設(shè)置不正確的程序編制 應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）： 不應(yīng)使用含糊不清的詞語(yǔ)（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。15）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí) 別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防控 或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)定。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級(jí)方法應(yīng)達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程分析可做些調(diào)整。（見表7）。應(yīng)以表7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)：注：級(jí)數(shù)1專門用于“級(jí)低，失效不大可能發(fā)生?！? 表7．推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個(gè) 每1000件1050個(gè) 每1000件9高：經(jīng)常性失效20個(gè) 每1000件810個(gè) 每1000件7中等：偶然性失效5個(gè) 每1000件62個(gè) 每1000件51個(gè) 每1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生失效 每1000件3 每1000件2級(jí)低：失效不太可能發(fā)生≤ 每1000件1 *有關(guān)PpKR 的計(jì)算和數(shù)值，見附錄I。16）現(xiàn)行過程控制 現(xiàn)行的過程