【正文】 FMEA—潛在失效模式及后果分析 蘇州勤美達(dá)精密機(jī)械有限公司 何謂 FMEA FMEA的定義 FMEA:即 Potential Failure Mode and Effects Analysis（潛在失效模式及后果分析 ） 之簡稱 ， FMEA 是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程階段 ,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng) 、 零件 ,對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析 ,找出所有潛在失效模式 ,并分析其可能的后果 ,從而預(yù)先采取必要的措施,以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng) 。 FMEA的特點(diǎn) ?失效還未產(chǎn)生 ,可能發(fā)生但不是一定會(huì)發(fā)生 。 ?時(shí)機(jī) :在設(shè)計(jì)或過程開發(fā)階段前開始 。 ?合作 :小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的人構(gòu)成 。 ? FMEA分析的文件 記錄專用表格 。 作為動(dòng)態(tài)文件使用 。 按照過程 /產(chǎn)品 /服務(wù)壽命周期期間要求更改 。 ?核心 :預(yù)防 。 ?對(duì)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定 。 ?指導(dǎo)貫穿整個(gè)過程 、 產(chǎn)品和服務(wù)周期 。 FMEA的特點(diǎn) ?由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)不可推卸的責(zé)任 ， 所以應(yīng)用 FMEA技術(shù)來識(shí)別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用 。 對(duì)車輛回收的研究結(jié)果表明 ， 全面實(shí)施 FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生 。 ?雖然 FMEA的準(zhǔn)備工作中 ， 每項(xiàng)職責(zé)都必須明確到個(gè)人 ， 但是要完成 FMEA還得依靠集體協(xié)作 ， 必須綜合每個(gè)人的智能 。 例如 ， 需要有設(shè)計(jì) 、 制造 、 裝配 、 售后服務(wù) 、 質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人才 。 ?及時(shí)性是成功實(shí)施 FMEA的最重要因素之一 ， 它是一個(gè) “ 事前的行為 ” ， 而不是 “ 事后的行為 ” ， 為達(dá)到最佳效益 ， FMEA必須在設(shè)計(jì)或過程失效模式被無意納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行 。 ?事前花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的 FMEA分析 ， 能夠容易 、 低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改 ， 從而減輕事后修改的危機(jī) 。 ? FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會(huì) 。 ?適當(dāng)?shù)膽?yīng)用 FMEA是一個(gè)相互作用的過程 ， 永無止境 。 FMEA的分類 ? SFMEA系統(tǒng) FMEA； ? DFMEA設(shè)計(jì) FMEA(產(chǎn)品 FMEA)； ? PFMEA過程 FMEA(制造 /裝配 FMEA)； ? AFMEA應(yīng)用 FMEA(評(píng)估價(jià)格 、 銷售 、 財(cái)務(wù) 、 人事風(fēng)險(xiǎn) )； ? SFMEA服務(wù) FMEA； ? PFMEA采購 FMEA。 FMEA共同的因素 ?功能框圖或過程流程圖 。 ?產(chǎn)品或過程要執(zhí)行的功能是什么 。 ?產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的 ? ?顧客如何確認(rèn)失效 ? ?失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重 ? ?什么引起失效 ? ?真正引起失效結(jié)果的可能性是什么 ? ?原因是被失效結(jié)果的可能性是多少 ? ?失效的預(yù)防和探測(cè)的效果怎樣 ? ?全部失效風(fēng)險(xiǎn)的總和是什么 ? ?消除失效的原因 /改進(jìn)探測(cè)測(cè)量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么 ? FMEA的歷史 ?首次采用 FMEA這種概念與方法的是在 20世紀(jì) 60年代中期美國的航天工業(yè) 。 ?進(jìn)入 20世紀(jì) 70年代 ,美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù) ,并制訂了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 20世紀(jì) 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用 ,作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工具 。 ? 1993年 2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了 FMEA手冊(cè) ,并正式出版作為 QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊(cè)之一 ,1995年 2月出版了第 2版 . ? 1994年 ,美國汽車工程學(xué)會(huì) SAE發(fā)布了 SAEJ1739潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn) 。 ? FMEA還被廣泛應(yīng)用于其它行業(yè) ,如 :糧食 、 衛(wèi)生 、 運(yùn)輸 、 燃?xì)獾炔块T. FMEA的目的 FMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng) ， 其目的是： 發(fā)現(xiàn) 、 評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過程中潛在的失效及其后果 。 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施 。 書面總結(jié)上述過程 。 為確?？蛻魸M意 ， 這是對(duì)設(shè)計(jì)過程的完善 為什么要進(jìn)行 FMEA ?減少風(fēng)險(xiǎn)和損失提高產(chǎn)品可靠性 由于策劃設(shè)計(jì)的不足 ,措施不夠 ,造成產(chǎn)品 /過程 /服務(wù)失效 ,給顧客帶來損失 。 事先花時(shí)間很好地進(jìn)行 FMEA,能夠較容易地 、 低成本地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行修改 ,減少事后修改的風(fēng)險(xiǎn)和巨大損失 ?有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評(píng)價(jià) 。 ?有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計(jì) 。 ?設(shè)計(jì) FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮 ,實(shí)施同步工程技術(shù) 。 ?為制訂試驗(yàn)計(jì)劃 ,質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的 、 恰當(dāng)?shù)母鶕?jù) 。 ?對(duì)失效模式進(jìn)行排序列表 ,建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng) 。 ?能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智能 。 為什么要進(jìn)行 FMEA ?經(jīng)驗(yàn)積累 ,為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參考 。 ?是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具 。 ?是識(shí)別特殊特性的重要工具 。 ?提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng) ,引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題 。 ?是重要設(shè)計(jì)文件之一 ,是設(shè)計(jì)評(píng)審的重要內(nèi)容 。 ?為以后的設(shè)計(jì)提供經(jīng)驗(yàn)與參考 . FMEA的益處 1. 設(shè)計(jì) FMEA的益處 ?幫助確認(rèn)己列的潛在失效模式及它們的后果 。 ?指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理 ,降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施 ?輔助設(shè)計(jì)要求及方法的客觀評(píng)價(jià) 。 ?輔助起草制造及裝配設(shè)計(jì)的要求 。 ?增加在設(shè)計(jì)階段就考慮失效模式及后果的可能性 。 ?輔助設(shè)計(jì)試驗(yàn)及開發(fā)項(xiàng)目 。 ?從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)失效進(jìn)行評(píng)定 。 ?對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低措施進(jìn)行跟蹤和記錄 。 ?對(duì)未來的分析及設(shè)計(jì)是好的參考 . FMEA的益處 1. 過程 FMEA的益處 ?幫助確認(rèn)己列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式及它們的后果 。 ?指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理 。 ?指明降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施 ?指明潛在制造或裝配過程失效的原因 。 ?指明過程變差 ,如果受控 ,可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測(cè)度 . ?幫助對(duì)糾正措施進(jìn)行優(yōu)先排序 。 ?對(duì)類似的制造過程是有用的參考 。 ?過程 FMEA的實(shí)施記錄 . 由誰來做 FMEA? 誰來做 DF