有關(guān)人鼠嵌合抗體制備的可行性(已修改)
2025-07-04 14:20 本頁(yè)面
【正文】 關(guān)于人鼠嵌合抗體制備的可行性一、 概述人鼠嵌合抗體，即抗體的可變區(qū)來(lái)自鼠單克隆抗體，而恒定區(qū)則來(lái)自人的抗體。它是通過(guò)從雜交瘤細(xì)胞分離出功能性可變區(qū)基因，與人Ig恒定區(qū)基因連接，插入適當(dāng)表達(dá)載體，轉(zhuǎn)染宿主細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)生。嵌合抗體既保留了親本抗體特異性結(jié)合抗原的能力，又大大減少了鼠源性在人體內(nèi)的免疫原性，其半衰期明顯延長(zhǎng)，且在介導(dǎo)CDC及ADCC方面亦明顯增強(qiáng)。二、 市場(chǎng)分析附表是中國(guó)SFDA批準(zhǔn)上市和進(jìn)入臨床的治療型單抗藥物抗體名稱廠家靶抗原抗體類型適應(yīng)癥研發(fā)階段MuromonabCD3強(qiáng)生CD3鼠源抗移植排斥批準(zhǔn)上市Rituximab羅氏CD20嵌合B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤批準(zhǔn)上市Trastuzumab羅氏HER2人源化乳腺癌批準(zhǔn)上市Basiliximab諾華CD25嵌合抗移植排斥批準(zhǔn)上市Trastuzumab基因泰克HER2人源化乳腺癌批準(zhǔn)上市OKT3武漢生物制品研究所CD3鼠源抗移植排斥批準(zhǔn)上市抗人IL8單克隆抗體乳膏東莞宏遠(yuǎn)逸士生物公司IL8鼠源銀屑病批準(zhǔn)上市重組人源化抗人表皮因子受體單克隆抗體注射液百泰生物藥業(yè)公司人表皮因子受體人源化上皮源性腫瘤批準(zhǔn)上市碘［131I］美妥昔單抗注射成都華神集團(tuán)，第四軍醫(yī)大學(xué)鼠源肝癌批準(zhǔn)上市碘［131I］人鼠嵌合型腫瘤細(xì)胞核單克隆抗體注射液上海美恩生物技術(shù)公司嵌合抗腫瘤批準(zhǔn)上市重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白上海中信國(guó)健藥業(yè)公司腫瘤壞死因子人源化銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎批準(zhǔn)上市鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3表面抗原單克隆抗體濟(jì)南天康生物制品公司CD3
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