【正文】 目 錄 1．組織 結(jié)構(gòu) 圖 2．質(zhì)量管理體系 3．職責(zé)和資源 4．文件控制程序 5．質(zhì)量記錄管理程序 6．采購(gòu)控制程序 7．關(guān)鍵零部件和材料的質(zhì)量控制程序 8．設(shè)備管理程序 9．產(chǎn)品的一致性控制程序 10．不合格控制程序 11． 產(chǎn)品變更控制程序 1 內(nèi)部審核程序 ， 組織 結(jié) 構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系 1 目的 主要目的在于通過建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系確保本廠能持續(xù)提供符合顧客要求和法規(guī)要求的產(chǎn)品，同時(shí)通過有效的應(yīng)用和執(zhí)行本體系，持續(xù)改進(jìn)和防止不合格發(fā)生，以使顧客滿意。 2 范圍 本廠的質(zhì)量管理體系適用于廠生產(chǎn)、銷售。 3 職責(zé) 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。 管代負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持。 3． 3 管代負(fù)責(zé)向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī) ,包括改進(jìn)需求。 3． 3 體系 管理員負(fù)責(zé)認(rèn)證 體系 的 管理 實(shí)施 工作 。 質(zhì)量管理體系總要求 為了執(zhí)行質(zhì)量管理體系，本廠落實(shí)以下事項(xiàng)： A、 鑒定、規(guī)范并管理質(zhì)量體系所需的全部過程。 B、 確定各過程的順序及其相互關(guān)系。 C、 確定所需的準(zhǔn)則和方法以確保有效的運(yùn)作和管理各過程。 D、 確保必須的可用資訊以支援和監(jiān)督各過程。 E、 測(cè)量、監(jiān)督和分析各過程，執(zhí)行必要的措施，以達(dá)到策劃的結(jié) 果和持續(xù)不斷的改進(jìn)。 本廠外包過程控制：外購(gòu)件、標(biāo)準(zhǔn)件的控制按“采購(gòu)程序”進(jìn)行。 工夾具的制造的控制按“工夾具管理規(guī)定”進(jìn)行。 文件化要求 總則 本廠以文件的形式建立 質(zhì)量管理體系，質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)如下： A、 一級(jí)文件：質(zhì)量文件 (包括程序文件 )—— 策劃質(zhì)量計(jì)劃及質(zhì)量體系的總體要求。策劃廠系統(tǒng)化作業(yè)流程，各科室協(xié)關(guān)系，信息傳遞的方式和途徑。 B、 二級(jí)文件：崗位職責(zé)、作業(yè)文件等 —— 規(guī)定具體作業(yè)方式和作業(yè) 方法。 C、 三級(jí)文件： 各工序 作業(yè)表單 —— 確定信息交流和記錄的項(xiàng)目格式。 質(zhì)量管理體系文件化的程度，依據(jù)廠的規(guī)模、組織機(jī)構(gòu)、各過程的 復(fù)雜度和相互關(guān)系、人員的認(rèn)知程度等因素決定。 文件的存在形式包括各種形態(tài)或形式的媒體，如書面、實(shí)物樣品等、除 口頭和人腦之外的任何可長(zhǎng)期穩(wěn)定存在的形式。 質(zhì)量文件 本廠根據(jù)工廠質(zhì)量保障能力要求建立和維持質(zhì)量文件及相關(guān)程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量文件包括： A、 質(zhì)量管理體系范圍。 B、 主要的程序文件及各章節(jié)尾列出相關(guān)程序文件名稱。 C、 描述質(zhì)量管理體系各流程及相互關(guān)系。 文件控制 各級(jí)文件均由責(zé)任最密切的人撰寫，完成后組成質(zhì)量管理體系的各級(jí) 文件（包括質(zhì)量文件、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、表單及外來文件、法規(guī)等）并依據(jù)《文 件控制程序》進(jìn)行管理。 A、文件在發(fā)放前應(yīng)由相關(guān)主管評(píng)審其適宜性。 B、文件確需修改時(shí)，經(jīng)原評(píng)審核準(zhǔn)人評(píng)審核準(zhǔn)后修訂。 C、所有文件均以版本號(hào)標(biāo)識(shí)其版本狀況，每次修改版本號(hào)遞增以使區(qū)別， 版本最高者最新。 D、文件應(yīng)發(fā)放至各相關(guān)使用場(chǎng)所，并予以建立收發(fā)管理記錄，文件修改 時(shí)，依記錄將舊版本收回，新版本重新發(fā)放，若文件破損缺頁時(shí)，應(yīng) 向文控中心提出，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。 E、使用人應(yīng)妥善保存文件，確保文件易讀、容易識(shí)別和回收。 F、辦公室保存內(nèi)部文件及外來文件的原稿， 將復(fù)制品蓋發(fā)放章后分發(fā)。 G、為避免作廢文件被誤用，作廢文件因某種特定需求而留存時(shí)應(yīng)加蓋作 廢章以使識(shí)別。 H、當(dāng)質(zhì)量記錄具有規(guī)范性成為指導(dǎo)工作的文件時(shí)，同樣需參照《文件控 制程序》管理。 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量管理體系所要求的記錄依《質(zhì)量記錄管理程序》進(jìn)行管理，這些記錄予以保存以證明符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求及有效運(yùn)作，并作為數(shù)據(jù)處理的資料。各相關(guān)科室依據(jù)《質(zhì)量記錄管理程序》的規(guī)定收集標(biāo)識(shí)、保護(hù)并按規(guī)定的保存期限保存和處理質(zhì)量記錄。 4． 3 相應(yīng)工具由專人應(yīng)予以管理。 ： 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄管理程序》 3． 管理者代表 任命書 為保證本廠批量生產(chǎn)的產(chǎn)品 符合所規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求，特任命為 為 我廠 管理者代表 ，并再授予以下的職責(zé)和權(quán)限： a) 負(fù)責(zé)建立滿足以上“實(shí)施規(guī)則”要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持； b) 確保產(chǎn)品符合認(rèn)證 及相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)的要求； c) 建立文件化的程序，確保 體系文件 的妥善保管和使用； d） 建立文件化程序，確保 合格品 。 廠長(zhǎng)： 2020 年 3 月 20 日 4．職責(zé)和資源 1． 目的 1． 1 確保我廠各部門的職責(zé)和職能得到明確 1． 2 確保我廠各部門間關(guān)系得到明確 1． 3 確保我廠在資源方面達(dá)到或超過認(rèn)證的基本要求。 2． 適用范圍 2． 1 本程序適用于我廠各部門強(qiáng)制認(rèn)證方面職責(zé)的管理。 2． 2 本程序適用于我廠關(guān)于認(rèn)證在資源配置方面的管理工作。 3． 職責(zé)管理 4． 1 職責(zé)的明確 我廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人具用以下職責(zé)： a) 負(fù)責(zé)建立滿足以上“實(shí)施規(guī)則”要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持； b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c) 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； 3． 2 部門間的關(guān)系見我廠本文件中組織機(jī)構(gòu)圖中的標(biāo)示。 4．資源管理 4． 1 檢測(cè)設(shè)備能力應(yīng)能夠滿足例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)、外購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)的要求。并應(yīng)對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查和保養(yǎng)。所有的檢測(cè)設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行周期性的檢定。生產(chǎn)設(shè)備管理具體由我廠各車間進(jìn)行負(fù)責(zé)。管理方式詳見本文件《設(shè)備管理規(guī)定》。 4． 2 人力資源管理按照《人力資源需求規(guī)定》進(jìn)行考核。以確保人力資源滿足生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的要求。 4． 3 我廠為裝配型企業(yè)，生產(chǎn)環(huán)境在我廠無特殊要求 5．相關(guān)文件 《 ***部門職責(zé)》 《設(shè)備管理程序》 文件控制程序 1 目的： 對(duì)與質(zhì)量體系形成和運(yùn)行的有關(guān)文件以及與產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中的有關(guān)文件和資料進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用有效的文件。 2 適用范圍： 適用于本廠質(zhì)量體系文件與產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的文件和資料的控制和適當(dāng)?shù)耐鈦砦募? 3 職責(zé)： 、辦公室是文件和資料歸口管理科室，負(fù)責(zé)文件和資料的管理辦法的制訂，監(jiān)督各科室文件和資料的管理執(zhí)行情況；負(fù)責(zé)一、二級(jí)文件的發(fā)放、控制和管理工作。 、外來的重要 文件，由辦公室登記之后發(fā)放。 4 工作程序： 、本廠質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量文件、程序文件和作業(yè)文件二個(gè)層次。 、質(zhì)量文件是證明和書面描述質(zhì)量體系要素的綱領(lǐng)性文件。 、程序文件是質(zhì)量文件的支持性文件，它對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的目標(biāo)，按照相互關(guān)系和實(shí)施方法做出規(guī)定，對(duì)所有影響質(zhì)量活動(dòng)的因素進(jìn)行適當(dāng)和連續(xù)的控制。 、質(zhì)量計(jì)劃是詳細(xì)的工作文件，包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)及有關(guān)資源規(guī)定、 產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）