【總結(jié)】目錄驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證小組人員及責(zé)任1引言概述目的文件2運(yùn)行確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)清潔程序的確認(rèn)清潔原則清潔劑的種類、用量、濃度清潔方法和程序確認(rèn)設(shè)備最難清洗部位取樣位置及檢查項(xiàng)目取樣計(jì)劃殘留量確定原則及限度3
2024-10-23 20:01
【總結(jié)】注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證編號(hào):VL-020007注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司二〇〇二年驗(yàn)證文件目錄一、驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表………………………………………………………………2二、驗(yàn)證方案………………………………………………………………………31.概述……………………………………………………
2025-08-08 14:51
【總結(jié)】2T/h純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào):起草人:起草日期:_________審核人:審核日期:_________批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:_________
2024-10-19 03:55
【總結(jié)】第1頁(yè)共10頁(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件消毒方法驗(yàn)證方案設(shè)備名稱:純化水機(jī)組規(guī)格型號(hào):2T/h驗(yàn)證類型:再驗(yàn)證文件編碼:
2024-10-18 12:01
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)再確認(rèn)方案文件編號(hào):SOP-YZ-010-02方案制定簽名日期起草人方案會(huì)簽簽名日期小組成員方案審核簽名日期QA負(fù)責(zé)人QC負(fù)責(zé)人車間管理負(fù)責(zé)人設(shè)備部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)管
2024-10-10 11:43
【總結(jié)】公用工程驗(yàn)證文件公用工程名稱驗(yàn)證文件編號(hào)純化水系統(tǒng)SMP—VT—2002—01目錄一、驗(yàn)證的目的與計(jì)劃1、目的2、驗(yàn)證的計(jì)劃二、驗(yàn)證機(jī)構(gòu)三、驗(yàn)證方案的起草與審批1、驗(yàn)證方案的起草2、驗(yàn)證方案的審核3、驗(yàn)證
2025-08-22 12:55
【總結(jié)】******集團(tuán)******藥業(yè)有限公司編號(hào)******頁(yè)數(shù)第1頁(yè)/共6頁(yè)生效日期題目固體制劑車間純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案頒發(fā)部門GMP辦公室起草人及起草日期審核人及審核日期審核人及審核日期審核人及審核日期批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量管理部、工程部、生產(chǎn)部1目的:純
2025-06-07 03:49
【總結(jié)】X車間XXX純化水系統(tǒng)回顧性驗(yàn)證方案X股份有限公司2020年1月X純化水系統(tǒng)回顧性驗(yàn)證方案X-002-09驗(yàn)證報(bào)告起草、審核、批準(zhǔn)表
2024-10-20 18:05
【總結(jié)】(大樓)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào)SOP:YZ-05-014-08(06)目錄1.(大樓)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案2.(大樓)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證小組名單4.(大樓)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證記錄(附:檢驗(yàn)報(bào)告書)5.(大樓)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證
2024-10-27 14:27
【總結(jié)】哈藥集團(tuán)哈爾濱中藥三廠標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào):SOP:YZ-05-014-03(01)標(biāo)題:(大樓)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案生效日期:年月日編寫部門:設(shè)備動(dòng)力部編寫人:編寫日期:年月日頒發(fā)部門:設(shè)備動(dòng)力部審核人:審核日期:年月日頁(yè)號(hào):1/7批準(zhǔn)人:
2025-01-16 01:58
【總結(jié)】:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)頁(yè)次:共54頁(yè)第1頁(yè)文件名稱:純水系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):編訂依據(jù):《GMP》98年版版次:第一版(2021)起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:頒布部門:QA實(shí)施日期:分發(fā)部門:QA、生產(chǎn)部、維修部
2025-05-08 23:34
【總結(jié)】注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件驗(yàn)證文件目錄一、驗(yàn)證方案(1)驗(yàn)證方案審批(2)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組名單(3)概述本方案制訂的背景、原因、目的、相關(guān)文件、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)、實(shí)施計(jì)劃、程序及必要說(shuō)明。(4)方案內(nèi)容方案內(nèi)容包括:試驗(yàn)內(nèi)容、來(lái)源、方法、日期、檢驗(yàn)方法及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)用儀器儀表、記錄表格。二、驗(yàn)證結(jié)果及記錄(1)測(cè)試數(shù)據(jù)的原始記錄:根據(jù)驗(yàn)證方案進(jìn)行試驗(yàn),
2025-08-23 07:24
【總結(jié)】......驗(yàn)證方案編號(hào):YZ-ZL-002冷庫(kù)系統(tǒng)驗(yàn)證方案1.簡(jiǎn)介吉林基蛋生物科技有限公司,主要生產(chǎn)
2025-05-03 03:17
【總結(jié)】第27頁(yè)共27頁(yè)小容量注射劑生產(chǎn)用氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案名稱小容量注射劑生產(chǎn)用氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編碼起草人日期車間負(fù)責(zé)人日期驗(yàn)證人員相關(guān)部門審
2025-08-05 08:55
【總結(jié)】方案名稱:真空系統(tǒng)驗(yàn)證方案:本公司真空系統(tǒng)由雙級(jí)水環(huán)真空泵、緩沖系統(tǒng)、管路系統(tǒng)組成,用于原料藥精制混合工序真空送料。其主要技術(shù)參數(shù):在大氣壓力,進(jìn)水溫度15℃,吸入空氣溫度20℃,濕度>0%時(shí),抽氣速率為6m3/min,極限壓力×103Pa,電機(jī)功率15KW,泵轉(zhuǎn)速1
2024-10-19 16:57