【正文】 關(guān)于藥品價格的思考 主講人： 藥品價格 —— 各方面關(guān)心的敏感問題 老百姓 企業(yè) 醫(yī)療單位 政府 國家領(lǐng)導(dǎo)人 新聞媒體 制藥企業(yè) 切身利益，尤其弱勢人群、老年人、退休 人員、下崗人員 醫(yī)療保險開支 以藥補(bǔ)醫(yī)費(fèi)用補(bǔ)償機(jī)制未完全解決 承擔(dān)公務(wù)員醫(yī)保費(fèi)用 關(guān)系人民生活 關(guān)系穩(wěn)定 糾風(fēng) 反映社會熱點(diǎn) 直接關(guān)系經(jīng)濟(jì)效益，關(guān)系生存發(fā)展 藥品價格 《 藥品管理法 》 作了規(guī)定 第 55條 依法實(shí)行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品， … 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承 擔(dān)能力合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì)價相符， 消除虛高價格 …… 第 56條 依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)、 經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和 誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的原則制定價格 …… 禁 止暴利 …… 藥品價格 《 藥品管理法 》 作了規(guī)定（新增 ） 第 57條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法向 價格部門提供實(shí)際購銷價格、數(shù)量等資料。 第 58條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品價格清單 …… （相關(guān)） 第 59條 禁止在購銷中帳外暗中給予、收受回扣或其他 利益 … 第 8991條 相關(guān)法律責(zé)任 政府管理價格 世界各種不同形式、不同程度管理藥價。一是藥品特殊性、被動消費(fèi)；二是實(shí)行醫(yī)保制度等，政府有投入。 我國入世沒有承諾政府不管藥品價格。不采取價格方式對國內(nèi)產(chǎn)業(yè)或服務(wù)提供保護(hù)。 體制不完善，市場機(jī)制不健全，藥價完全放開有問題。 政府管理藥價： 基本醫(yī)療保險藥品目錄品種 部分壟斷藥品為麻醉藥品，少數(shù)兒科用藥 （政府定價只是一部分品種，且政府定價是最高零售價，仍有市場經(jīng)濟(jì)因素） 重點(diǎn)是基本醫(yī)療保險目錄 ? 甲類 政府定價最高零售價 ? 乙類 政府指導(dǎo)價，省市可在 5%幅度內(nèi)調(diào)整 政府管理價格 出發(fā)點(diǎn)： ? 以較低的費(fèi)用、提供較好的醫(yī)療服務(wù)，確保基本醫(yī)療 ? 降低定價，遏止購銷中 “ 回扣 ” 原則：除以上兩條外 ? 合理比價 ? 鼓勵技術(shù)進(jìn)步 ? 鼓勵創(chuàng)新 新藥概念由生產(chǎn)改為上市 新藥行政保護(hù)（ 1類 12年， 2類 8年 …… ）不符合 WTO原 則，因此要走進(jìn)專利之路 ? 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價 鼓勵品牌、 GMP與非 GMP ? 單獨(dú)定價（除專利藥外） 療效、毒副作用明顯優(yōu)于其他企業(yè) 療程可以縮短或療程費(fèi)用可以節(jié)省 政府管理價格 存在問題： ? 主要以市場價格為依據(jù)，社會平均成本考慮少 ? 考慮各方面承受能力尤其工業(yè)方面不夠 ? 價格工作不夠規(guī)范 社會平均成本難確定 ，不同所有制成本組成不同。 三資企業(yè)：科研開發(fā)費(fèi)用、市場開發(fā)費(fèi)用占較大比例 鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)、民營企業(yè)：環(huán)保負(fù)擔(dān)小，社會保障少，歷史包袱 小國有及國有控股企業(yè)：基本醫(yī)保的原料藥多數(shù)由這些企業(yè) 生產(chǎn)，歷史欠帳多，成本提高因素多，科研開發(fā)費(fèi)很少。 ? 原研制，有爭議。 ? 招標(biāo)不規(guī)范，加劇價格矛盾 國企和國有控股企業(yè)成本提高因素 ? 糧食、原材料、能源提價 ? 社會保障開支增加，約占工資總額的 50%，離退休人員多 ? 實(shí)施 GMP任務(wù)很重 2022年末，有 4000個企業(yè)無一張 GMP證書（要淘汰一部分） ? 環(huán)境保護(hù) ? 產(chǎn)品結(jié)構(gòu) —— 入世后緊迫任務(wù) 新品種開發(fā)與老品種提高水平 藥品價格需充分考慮工業(yè)要生存，要發(fā)展，要留必要空間 主要國家醫(yī)療費(fèi)用比較（ 2022年） 國家 人均醫(yī)療費(fèi)（美元） 占 GDP% 中國 美國 法國 澳大利亞 日本 韓國 印度 31 4090 2339 1808 1744 587 80 中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入中藥品所占比重過大， 5560%， 2022年降至 %，計劃 2022年降至 40%左右。 政府管理藥價只能治表 ? 要治本 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用合理補(bǔ)償機(jī)制，解決以藥補(bǔ)醫(yī)，醫(yī)藥分業(yè) ? 生產(chǎn)低水平重復(fù)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)嚴(yán)重不合理，雙方均受利益驅(qū)動，依靠價格和招標(biāo)難以根本解決問題。 醫(yī)療和藥品需求是分層次的 由于經(jīng)濟(jì)、文化等的不同，藥品的需求分兩大層次。 低層次：城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險；非營利性醫(yī)院； 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)；農(nóng)村用藥 高層次：商業(yè)醫(yī)療保險；盈利性醫(yī)院；中外合資、 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu) 相當(dāng)一段時間我國用藥需求主體是低層次的，但也 有高層次需求，高層次是高價格藥品。 （ OTC價格放開，又可以是處方藥，幾個如何管理？） 藥品降價是必然趨勢 ? 患者、企業(yè)、政府承受能力，農(nóng)村潛在市場受經(jīng)濟(jì)水平制 ? 較長時期將是基本醫(yī)療保險，政府對藥價干預(yù) ? 競爭需要，入世，國際國內(nèi)競爭 ? 生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展，有降價可能 降低成本例子 VC 國際競爭中逼出來的 地塞米松（天津藥業(yè)） VB 廣濟(jì)藥業(yè) （至于阿司匹林等老品牌很難降低成本） 幾點(diǎn)思考 ? 基本醫(yī)療保險、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通三次改革同步推進(jìn) ? 國家定價要為工業(yè)生產(chǎn)和發(fā)展留有必要空間 ? 加速工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 淘汰落后 法律的：如發(fā)現(xiàn)制假行為、嚴(yán)重污染 行政的：生產(chǎn)許可證、 GMP、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 經(jīng)濟(jì)的：市場競爭、優(yōu)勝劣汰 企業(yè)的：有所為有所不為 積極開拓市場 農(nóng)村潛在市場 城市用藥為 7： 1 擴(kuò)大出口抓住入世機(jī)遇 幾 點(diǎn) 思 考 ? 創(chuàng)制有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥、中藥、植物藥、生物工程藥物 ? 合法仿制，仿中有創(chuàng) ? 結(jié)構(gòu)創(chuàng)新：結(jié)構(gòu)修飾，即 METOO藥品 ? 手性藥 ? 制劑創(chuàng)新： ? 創(chuàng)名牌、提高技術(shù)和管理水平，降低成本 ? 協(xié)助（或配合）計委價格司作好價格規(guī)范工作（如重點(diǎn)品種社會平均成本、即時反映價格存在問題，提出建議） ? 加強(qiáng)價格監(jiān)督，特別投標(biāo)、中標(biāo)價格過低的應(yīng)嚴(yán)肅查處。了解這方面情況可舉報 ? 基本醫(yī)保目錄藥品尤其甲類品種計委正降價，再降價空間已經(jīng)很小，建議不在招標(biāo)采購。 藥品招標(biāo)采購的思考 主講人： 政府推行藥品招標(biāo)采購的背景（ 1） ? 醫(yī)院收入的三個來源 財政補(bǔ)償（近年很低） 技術(shù)服務(wù) 藥費(fèi)收入（ 50%） ? 藥品銷售收入是醫(yī)院補(bǔ)充經(jīng)營費(fèi)用的重要部分 形成工、商、醫(yī)三方共同利益群體。 醫(yī) 院 用 藥 現(xiàn) 狀 ? 醫(yī)院藥房占 85%，社會藥房占 15% ? 醫(yī)院藥費(fèi)：比重大 中： 4050% ? 臺： 30%日： 25%美： 10%（占醫(yī)療費(fèi)） ? 藥費(fèi)增速：過去 2025%年，現(xiàn)已下降 ? 暢銷藥比重：前 100位占總額 80%，前 15位占 43% ? 品種、廠牌、渠道繁多，市場混亂，供大于求 ? 品種更新快、價格差異大、調(diào)價頻繁 ? 用藥規(guī)范化不夠 政府推行藥品招標(biāo)采購的背景（ 2） ? 藥品價格機(jī)制尚不健全 ? 虛高定價嚴(yán)重 ? 流通領(lǐng)域不正之風(fēng)有空間 ? 放開藥品價格競爭并未達(dá)到預(yù)期目的 ? 藥品是被動消費(fèi)的特殊商品 政府推行藥品招標(biāo)采購的背景（ 3） ? 藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)發(fā)展失控 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè) 6391家 ? 藥品經(jīng)銷企業(yè) 17000 ? 衛(wèi)生部統(tǒng)計醫(yī)院 16678家 ? 低水平重復(fù)生產(chǎn)供大于求 ? 藥品經(jīng)營不擇手段 政府推行藥品招標(biāo)采購的背景（ 4） ? 加入 WTO對中國醫(yī)藥市場的影響 ? 關(guān)稅的降低 ? 知識產(chǎn)權(quán)的降低 ? 知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù) ? 藥品經(jīng)營壁壘的放開 ? 市場準(zhǔn)入壁壘的放開 政府推行藥品招標(biāo)采購的背景 ? 藥品流通領(lǐng)域混亂、不正當(dāng)競爭猖獗 ? 藥品費(fèi)用居高不下 ? 醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制不健全，藥品市場不規(guī)范 ? 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)三方經(jīng)濟(jì)利益一致 ? 金錢利誘、產(chǎn)生腐敗現(xiàn)象 ? 假藥劣藥屢禁不止 ? 應(yīng)對 WTO 國家要從幾個方面入手解決這些問題 藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨： ? GMP達(dá)標(biāo)，認(rèn)證 淘汰一批 ? 集中招標(biāo)采購 再淘汰一批 ? 國家基本用藥目錄 封殺一批 ? 虛高藥價的降低 整合一批 政府推行藥品招標(biāo)采購的政策導(dǎo)向 ? 降低虛高的藥價 ? 降低藥品流通領(lǐng)域的 “ 成本 ” ? 減少藥品流通環(huán)節(jié)中的腐敗現(xiàn)象 ? 降低藥價，讓利于民 ? 應(yīng)對 WTO后醫(yī)藥市場的變化 招標(biāo)采購的利弊 —— 利 ? 有效遏制購銷中的不正之風(fēng)和腐敗行為 ? 強(qiáng)化市場競爭機(jī)制，改善企業(yè)管理、減少流通環(huán)節(jié)、降低購銷成本 ? 有利于控制藥品質(zhì)量，提高用藥安全性和有效性 ? 有利于藥品價格監(jiān)控、降低虛高價格、百姓受益 ? 有利于生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整、流通環(huán)節(jié)的改革和藥品質(zhì)量監(jiān)管 招標(biāo)采購的利弊 —— 弊 ? 國家補(bǔ)償機(jī)制不完善，影響醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展 ? 大部分企業(yè)將面臨生存危機(jī) ? 人員、