【正文】 關(guān)于藥品價(jià)格的思考 主講人： 藥品價(jià)格 —— 各方面關(guān)心的敏感問(wèn)題 老百姓 企業(yè) 醫(yī)療單位 政府 國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人 新聞媒體 制藥企業(yè) 切身利益，尤其弱勢(shì)人群、老年人、退休 人員、下崗人員 醫(yī)療保險(xiǎn)開(kāi)支 以藥補(bǔ)醫(yī)費(fèi)用補(bǔ)償機(jī)制未完全解決 承擔(dān)公務(wù)員醫(yī)保費(fèi)用 關(guān)系人民生活 關(guān)系穩(wěn)定 糾風(fēng) 反映社會(huì)熱點(diǎn) 直接關(guān)系經(jīng)濟(jì)效益，關(guān)系生存發(fā)展 藥品價(jià)格 《 藥品管理法 》 作了規(guī)定 第 55條 依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品， … 依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承 擔(dān)能力合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符， 消除虛高價(jià)格 …… 第 56條 依法實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)、 經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和 誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格 …… 禁 止暴利 …… 藥品價(jià)格 《 藥品管理法 》 作了規(guī)定（新增 ） 第 57條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法向 價(jià)格部門(mén)提供實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格、數(shù)量等資料。 第 58條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品價(jià)格清單 …… （相關(guān)） 第 59條 禁止在購(gòu)銷中帳外暗中給予、收受回扣或其他 利益 … 第 8991條 相關(guān)法律責(zé)任 政府管理價(jià)格 世界各種不同形式、不同程度管理藥價(jià)。一是藥品特殊性、被動(dòng)消費(fèi)；二是實(shí)行醫(yī)保制度等，政府有投入。 我國(guó)入世沒(méi)有承諾政府不管藥品價(jià)格。不采取價(jià)格方式對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)或服務(wù)提供保護(hù)。 體制不完善，市場(chǎng)機(jī)制不健全，藥價(jià)完全放開(kāi)有問(wèn)題。 政府管理藥價(jià)： 基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄品種 部分壟斷藥品為麻醉藥品，少數(shù)兒科用藥 （政府定價(jià)只是一部分品種，且政府定價(jià)是最高零售價(jià)，仍有市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)因素） 重點(diǎn)是基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄 ? 甲類 政府定價(jià)最高零售價(jià) ? 乙類 政府指導(dǎo)價(jià)，省市可在 5%幅度內(nèi)調(diào)整 政府管理價(jià)格 出發(fā)點(diǎn)： ? 以較低的費(fèi)用、提供較好的醫(yī)療服務(wù)，確?；踞t(yī)療 ? 降低定價(jià)，遏止購(gòu)銷中 “ 回扣 ” 原則：除以上兩條外 ? 合理比價(jià) ? 鼓勵(lì)技術(shù)進(jìn)步 ? 鼓勵(lì)創(chuàng)新 新藥概念由生產(chǎn)改為上市 新藥行政保護(hù)（ 1類 12年， 2類 8年 …… ）不符合 WTO原 則，因此要走進(jìn)專利之路 ? 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià) 鼓勵(lì)品牌、 GMP與非 GMP ? 單獨(dú)定價(jià)（除專利藥外） 療效、毒副作用明顯優(yōu)于其他企業(yè) 療程可以縮短或療程費(fèi)用可以節(jié)省 政府管理價(jià)格 存在問(wèn)題： ? 主要以市場(chǎng)價(jià)格為依據(jù)，社會(huì)平均成本考慮少 ? 考慮各方面承受能力尤其工業(yè)方面不夠 ? 價(jià)格工作不夠規(guī)范 社會(huì)平均成本難確定 ，不同所有制成本組成不同。 三資企業(yè)：科研開(kāi)發(fā)費(fèi)用、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)用占較大比例 鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)、民營(yíng)企業(yè)：環(huán)保負(fù)擔(dān)小，社會(huì)保障少，歷史包袱 小國(guó)有及國(guó)有控股企業(yè)：基本醫(yī)保的原料藥多數(shù)由這些企業(yè) 生產(chǎn)，歷史欠帳多，成本提高因素多，科研開(kāi)發(fā)費(fèi)很少。 ? 原研制，有爭(zhēng)議。 ? 招標(biāo)不規(guī)范，加劇價(jià)格矛盾 國(guó)企和國(guó)有控股企業(yè)成本提高因素 ? 糧食、原材料、能源提價(jià) ? 社會(huì)保障開(kāi)支增加，約占工資總額的 50%，離退休人員多 ? 實(shí)施 GMP任務(wù)很重 2022年末，有 4000個(gè)企業(yè)無(wú)一張 GMP證書(shū)（要淘汰一部分） ? 環(huán)境保護(hù) ? 產(chǎn)品結(jié)構(gòu) —— 入世后緊迫任務(wù) 新品種開(kāi)發(fā)與老品種提高水平 藥品價(jià)格需充分考慮工業(yè)要生存，要發(fā)展，要留必要空間 主要國(guó)家醫(yī)療費(fèi)用比較（ 2022年） 國(guó)家 人均醫(yī)療費(fèi)（美元） 占 GDP% 中國(guó) 美國(guó) 法國(guó) 澳大利亞 日本 韓國(guó) 印度 31 4090 2339 1808 1744 587 80 中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入中藥品所占比重過(guò)大， 5560%， 2022年降至 %，計(jì)劃 2022年降至 40%左右。 政府管理藥價(jià)只能治表 ? 要治本 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用合理補(bǔ)償機(jī)制，解決以藥補(bǔ)醫(yī)，醫(yī)藥分業(yè) ? 生產(chǎn)低水平重復(fù)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)嚴(yán)重不合理，雙方均受利益驅(qū)動(dòng)，依靠?jī)r(jià)格和招標(biāo)難以根本解決問(wèn)題。 醫(yī)療和藥品需求是分層次的 由于經(jīng)濟(jì)、文化等的不同，藥品的需求分兩大層次。 低層次：城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)；非營(yíng)利性醫(yī)院； 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)；農(nóng)村用藥 高層次：商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)；盈利性醫(yī)院；中外合資、 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu) 相當(dāng)一段時(shí)間我國(guó)用藥需求主體是低層次的，但也 有高層次需求，高層次是高價(jià)格藥品。 （ OTC價(jià)格放開(kāi)，又可以是處方藥，幾個(gè)如何管理？） 藥品降價(jià)是必然趨勢(shì) ? 患者、企業(yè)、政府承受能力，農(nóng)村潛在市場(chǎng)受經(jīng)濟(jì)水平制 ? 較長(zhǎng)時(shí)期將是基本醫(yī)療保險(xiǎn)，政府對(duì)藥價(jià)干預(yù) ? 競(jìng)爭(zhēng)需要，入世，國(guó)際國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng) ? 生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展，有降價(jià)可能 降低成本例子 VC 國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中逼出來(lái)的 地塞米松（天津藥業(yè)） VB 廣濟(jì)藥業(yè) （至于阿司匹林等老品牌很難降低成本） 幾點(diǎn)思考 ? 基本醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通三次改革同步推進(jìn) ? 國(guó)家定價(jià)要為工業(yè)生產(chǎn)和發(fā)展留有必要空間 ? 加速工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 淘汰落后 法律的：如發(fā)現(xiàn)制假行為、嚴(yán)重污染 行政的：生產(chǎn)許可證、 GMP、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 經(jīng)濟(jì)的：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、優(yōu)勝劣汰 企業(yè)的：有所為有所不為 積極開(kāi)拓市場(chǎng) 農(nóng)村潛在市場(chǎng) 城市用藥為 7： 1 擴(kuò)大出口抓住入世機(jī)遇 幾 點(diǎn) 思 考 ? 創(chuàng)制有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥、中藥、植物藥、生物工程藥物 ? 合法仿制，仿中有創(chuàng) ? 結(jié)構(gòu)創(chuàng)新：結(jié)構(gòu)修飾，即 METOO藥品 ? 手性藥 ? 制劑創(chuàng)新： ? 創(chuàng)名牌、提高技術(shù)和管理水平，降低成本 ? 協(xié)助（或配合）計(jì)委價(jià)格司作好價(jià)格規(guī)范工作（如重點(diǎn)品種社會(huì)平均成本、即時(shí)反映價(jià)格存在問(wèn)題，提出建議） ? 加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)督，特別投標(biāo)、中標(biāo)價(jià)格過(guò)低的應(yīng)嚴(yán)肅查處。了解這方面情況可舉報(bào) ? 基本醫(yī)保目錄藥品尤其甲類品種計(jì)委正降價(jià)，再降價(jià)空間已經(jīng)很小，建議不在招標(biāo)采購(gòu)。 藥品招標(biāo)采購(gòu)的思考 主講人： 政府推行藥品招標(biāo)采購(gòu)的背景（ 1） ? 醫(yī)院收入的三個(gè)來(lái)源 財(cái)政補(bǔ)償（近年很低） 技術(shù)服務(wù) 藥費(fèi)收入（ 50%） ? 藥品銷售收入是醫(yī)院補(bǔ)充經(jīng)營(yíng)費(fèi)用的重要部分 形成工、商、醫(yī)三方共同利益群體。 醫(yī) 院 用 藥 現(xiàn) 狀 ? 醫(yī)院藥房占 85%，社會(huì)藥房占 15% ? 醫(yī)院藥費(fèi)：比重大 中： 4050% ? 臺(tái)： 30%日： 25%美： 10%（占醫(yī)療費(fèi)） ? 藥費(fèi)增速：過(guò)去 2025%年，現(xiàn)已下降 ? 暢銷藥比重：前 100位占總額 80%，前 15位占 43% ? 品種、廠牌、渠道繁多，市場(chǎng)混亂，供大于求 ? 品種更新快、價(jià)格差異大、調(diào)價(jià)頻繁 ? 用藥規(guī)范化不夠 政府推行藥品招標(biāo)采購(gòu)的背景（ 2） ? 藥品價(jià)格機(jī)制尚不健全 ? 虛高定價(jià)嚴(yán)重 ? 流通領(lǐng)域不正之風(fēng)有空間 ? 放開(kāi)藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)并未達(dá)到預(yù)期目的 ? 藥品是被動(dòng)消費(fèi)的特殊商品 政府推行藥品招標(biāo)采購(gòu)的背景（ 3） ? 藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)發(fā)展失控 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè) 6391家 ? 藥品經(jīng)銷企業(yè) 17000 ? 衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)醫(yī)院 16678家 ? 低水平重復(fù)生產(chǎn)供大于求 ? 藥品經(jīng)營(yíng)不擇手段 政府推行藥品招標(biāo)采購(gòu)的背景（ 4） ? 加入 WTO對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的影響 ? 關(guān)稅的降低 ? 知識(shí)產(chǎn)權(quán)的降低 ? 知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù) ? 藥品經(jīng)營(yíng)壁壘的放開(kāi) ? 市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘的放開(kāi) 政府推行藥品招標(biāo)采購(gòu)的背景 ? 藥品流通領(lǐng)域混亂、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)猖獗 ? 藥品費(fèi)用居高不下 ? 醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制不健全，藥品市場(chǎng)不規(guī)范 ? 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)三方經(jīng)濟(jì)利益一致 ? 金錢(qián)利誘、產(chǎn)生腐敗現(xiàn)象 ? 假藥劣藥屢禁不止 ? 應(yīng)對(duì) WTO 國(guó)家要從幾個(gè)方面入手解決這些問(wèn)題 藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨： ? GMP達(dá)標(biāo)，認(rèn)證 淘汰一批 ? 集中招標(biāo)采購(gòu) 再淘汰一批 ? 國(guó)家基本用藥目錄 封殺一批 ? 虛高藥價(jià)的降低 整合一批 政府推行藥品招標(biāo)采購(gòu)的政策導(dǎo)向 ? 降低虛高的藥價(jià) ? 降低藥品流通領(lǐng)域的 “ 成本 ” ? 減少藥品流通環(huán)節(jié)中的腐敗現(xiàn)象 ? 降低藥價(jià)，讓利于民 ? 應(yīng)對(duì) WTO后醫(yī)藥市場(chǎng)的變化 招標(biāo)采購(gòu)的利弊 —— 利 ? 有效遏制購(gòu)銷中的不正之風(fēng)和腐敗行為 ? 強(qiáng)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，改善企業(yè)管理、減少流通環(huán)節(jié)、降低購(gòu)銷成本 ? 有利于控制藥品質(zhì)量，提高用藥安全性和有效性 ? 有利于藥品價(jià)格監(jiān)控、降低虛高價(jià)格、百姓受益 ? 有利于生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整、流通環(huán)節(jié)的改革和藥品質(zhì)量監(jiān)管 招標(biāo)采購(gòu)的利弊 —— 弊 ? 國(guó)家補(bǔ)償機(jī)制不完善，影響醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展 ? 大部分企業(yè)將面臨生存危機(jī) ? 人員、