【正文】 檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全制度 ： 專用實(shí)驗(yàn)室，門上有明顯的生物實(shí)驗(yàn)安全標(biāo)志，充足的操作空間，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)劃分清潔區(qū)和污染區(qū)。 實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面材料應(yīng)耐酸、耐堿，易清潔消毒，不滲漏液體。 實(shí)驗(yàn)室有移動(dòng)的紫外線燈用于空氣消毒。 備有消毒品，消毒器材和設(shè)備。 有感應(yīng)的流水裝置，備有洗眼器、眼罩，足夠的一次性手套、口罩。 清潔區(qū)（間）備有存放個(gè)人衣服、用品的設(shè)施。 購(gòu)置免排放高壓蒸汽消毒爐進(jìn)行醫(yī)療廢物的消毒。 實(shí)驗(yàn)室備有空調(diào)設(shè)備，室溫保持在 20~25℃。 全操作： 人員要熟悉生物安全操作知識(shí)和消毒技術(shù)。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)行飲食、吸煙和化妝打扮、會(huì)客等與實(shí)驗(yàn)工作無關(guān)的行為。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的有關(guān)用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關(guān)的物品不可帶入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)； 工作時(shí)要戴手套、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。 不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。 盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物質(zhì)。 工作結(jié)束后，要對(duì)工作臺(tái)面進(jìn)行消毒；操作時(shí)有標(biāo)本、檢測(cè)試劑外濺時(shí)應(yīng)及 時(shí)消毒；平時(shí)要保持環(huán)境的整潔。 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動(dòng)水洗手。 遇到意外事故，應(yīng)立即按照意外事故應(yīng)急預(yù)案的程序處理。 3. 廢棄物品的消毒處理 血液標(biāo)本、一次性細(xì)菌培養(yǎng)基，用高壓蒸汽消毒爐消毒后裝入銳器盒，按醫(yī)療廢物處理。 痰、糞便標(biāo)本按醫(yī)療廢物處理。 針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內(nèi)。 回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。 不用回收的一次性消耗品，如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入黃色的醫(yī)療垃圾袋，不用消毒水浸泡。 實(shí)驗(yàn)室所有垃圾，應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)療廢物生活垃圾、生活廢物分開放置。 4. 健康監(jiān)護(hù) 實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前必須進(jìn)行 HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)。 遇到職業(yè)暴露意外事故，接觸者應(yīng)在接觸當(dāng)時(shí)，接觸后第 4 周、第 8 周、第 12 周及 6個(gè)月各采血檢查一次 HIV抗體。 患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時(shí)診治。 實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案 1 總則 編制目的 為確保檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部?jī)?nèi)各項(xiàng)臨床檢測(cè)工作的有效進(jìn)行，并提高處置突發(fā)事件的能力，最大程度地預(yù)防和減少突發(fā)事件對(duì)全院臨床工作可 能造成的影響及損害，保障醫(yī)療工作的順利進(jìn)行，維護(hù)廣大病員群眾的利益，促進(jìn)我院醫(yī)療工作全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。 編制依據(jù) 依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《衛(wèi)生部臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和中山大學(xué)《關(guān)于編制突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的通知》等編寫。 分類 本預(yù)案所稱突發(fā)事件是指突然發(fā)生，其可能造成事故或者影響臨床工作正常開展，危及患者及時(shí)、正確診治，以及院內(nèi)感染流行、環(huán)境污染等緊急事件。 本預(yù)案主要針對(duì)以下突發(fā)事件： （ 1）高致病原、危險(xiǎn) 品泄漏事件。主要包括高致病性病原體微生物的泄漏、意外接觸或可能感染、爆發(fā)傳染病疫情和群體性不明原因疾病，以及毒物、高危害性化學(xué)物質(zhì)、致癌物污染環(huán)境等。 （ 2）院內(nèi)感染流行事件。主要包括某高致病原（或耐藥株）在醫(yī)院內(nèi)特定區(qū)域發(fā)生傳播、院內(nèi)感染等。 適用范圍 本預(yù)案適用于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部涉及影響臨床醫(yī)療工作正常開展的重大突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)工作。 工作原則 （ 1）以病人為本，減少對(duì)臨床工作的影響。 （ 2）居安思危，預(yù)防為主。 （ 3）醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé)。 （ 4）依法規(guī)范，加強(qiáng)管理。 （ 5）快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對(duì) 。 （ 6）加強(qiáng)教育，提高素質(zhì)。 2 組織體系 領(lǐng)導(dǎo)架構(gòu) 在醫(yī)院院長(zhǎng)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)務(wù)部門指揮協(xié)調(diào)，處理突發(fā)事件的應(yīng)急管理工作。 辦事架構(gòu) 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部將組織由科主任、科副主任、以及各專業(yè)組組長(zhǎng)組成的應(yīng)急管理小組，協(xié)調(diào)管理。 3 運(yùn)行機(jī)制 預(yù)測(cè)與預(yù)警 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部各工作人員、各專業(yè)組負(fù)責(zé)人要針對(duì)各種可能發(fā)生的突發(fā)事件，完善預(yù)測(cè)預(yù)警機(jī)制，開展風(fēng)險(xiǎn)分析，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置。 信息報(bào)告 重大突發(fā)事件發(fā)生后，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部工作人員要立即向所在專業(yè)組組長(zhǎng)或?qū)ｍ?xiàng)負(fù)責(zé)人（如生物安全主管、質(zhì)量主管） 匯報(bào)，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部應(yīng)急處理小組經(jīng)核實(shí)及初步處理不能解決后，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科。 4 具體應(yīng)急處置方案 高致病原泄漏 院內(nèi)感染事件 5 宣傳和培訓(xùn) 廣泛宣傳應(yīng)急預(yù)案及相關(guān)法規(guī)、制度，加強(qiáng)預(yù)防、避險(xiǎn)、減災(zāi)等常識(shí)，增強(qiáng)憂患意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和應(yīng)急處理能力。有計(jì)劃地對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部各級(jí)人員進(jìn)行應(yīng)急救援和管理的培訓(xùn)，提高專業(yè)技能及應(yīng)變能力。 6 責(zé)任與獎(jiǎng)懲 突發(fā)事件應(yīng)急處置工作實(shí)行責(zé)任追究制。 對(duì)突發(fā)事件應(yīng)急管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人要給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。 對(duì)應(yīng)急管理工作中出現(xiàn)的失職、瀆職行為，應(yīng) 追究其責(zé)任。 7 預(yù)案管理 根據(jù)實(shí)際情況變化，將及時(shí)修訂本應(yīng)急預(yù)案。 本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。 高致病性病原微生物泄漏應(yīng)急處理預(yù)案 為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，及時(shí)控制高致病性病原微生物泄漏造成的危害，確保在發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，能夠及時(shí)、迅速、高效、有序的處理，保障病人和醫(yī)務(wù)人員的健康，特制定本預(yù)案。 一、組織管理 成立高致病性病原微生物泄漏事件處理領(lǐng)導(dǎo)小組及技術(shù)指導(dǎo)小組。 ㈠ 領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)高致病性病原微生物泄漏事件處理工作的指揮、組織和協(xié)調(diào)。 組 長(zhǎng)：王深明 副組長(zhǎng)：顏楚榮 謝燦茂 組 員：劉小林 劉全樑 劉秋生 伍杰雄 陳卓琦 張武軍 金玉善 周慶權(quán) 姜 儻 彭丹心 程思紅 譚妙蓮 ㈡ 技術(shù)指導(dǎo)小組：指導(dǎo)事件的信息報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)消毒隔離和個(gè)人防護(hù)措施、醫(yī)療救治等工作的落實(shí)，配合防疫機(jī)構(gòu)等有關(guān)部門開展高致病性病原體泄漏事件的調(diào)查。 組 長(zhǎng)：謝燦茂 副組長(zhǎng)：劉全樑 彭丹心 姜 儻 譚妙蓮 組 員：劉秋生 張武軍 吳耀良 勞雪英 鐘 旋 楊永潔 姜 毓 崔穎鵬 程思紅 二、部門分工 ㈠ 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部及各實(shí)驗(yàn)室 ：指定專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全質(zhì)量管理工作，制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定；對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員開展生物安全知識(shí)培訓(xùn)，一旦發(fā)現(xiàn)高致病病原微生物泄漏事件立即上報(bào)醫(yī)院行政總值班（值班電話： 13570039151）、醫(yī)務(wù)處、醫(yī)院感染管理科、醫(yī)務(wù)科及保衛(wèi)科；承擔(dān)感染人員及密切接觸者的檢測(cè)工作；負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生泄漏的現(xiàn)場(chǎng)及污染物的清潔消毒工作。 ㈡ 醫(yī)務(wù)處：組織實(shí)施本院醫(yī)療救治工作，并監(jiān)督預(yù)防控制措施的執(zhí)行情況。 醫(yī)務(wù)科：組織對(duì)感染人員進(jìn)行醫(yī)療救治。 醫(yī)院感染管理科：加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)督管理，指導(dǎo)泄漏事件的信息報(bào)告， 并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；指導(dǎo)污染現(xiàn)場(chǎng)及污染物的消毒、隔離工作和醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人防護(hù)，防止病原微生物的擴(kuò)散和感染；組織預(yù)防措施的培訓(xùn)；對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察及預(yù)防用藥。 ㈢ 保衛(wèi)科：對(duì)發(fā)生泄漏的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行封鎖，并向公安部門報(bào)告。 ㈣ 后勤處 :愛衛(wèi)會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)助有關(guān)科室進(jìn)行環(huán)境的清潔、消毒工作 。供應(yīng)科提供防護(hù)用品等。 ㈦ 藥學(xué)部 : 協(xié)助提供必備的消毒藥品。 三、應(yīng)急處理 ㈠ 信息報(bào)告 各實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進(jìn)行高致病性病原微生物標(biāo)本的采集、運(yùn)送，并采取有效 的防護(hù)措施。一旦出現(xiàn)高致病性病原微生物泄漏，參照《中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告工作規(guī)范》（附一醫(yī) [2020]24 號(hào)文）中“傳染病菌、毒種丟失”事件報(bào)告要求進(jìn)行報(bào)告。 ㈡ 控制措施 技術(shù)指導(dǎo)小組接到泄漏事件的報(bào)告后，應(yīng)立即組織人員對(duì)泄漏事件進(jìn)行確認(rèn)，并對(duì)泄漏的病原體的性質(zhì)及擴(kuò)散范圍進(jìn)行充分評(píng)估。 立即封閉發(fā)生高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)室并封存標(biāo)本，防止微生物擴(kuò)散。 對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察并留取本底血清或者相關(guān)標(biāo)本。 對(duì)造成污染的工作環(huán)境及污染物進(jìn)行消 毒。 有關(guān)科室應(yīng)配合衛(wèi)生防疫等有關(guān)部門開展調(diào)查。 四、相關(guān)定義 高致病性病原微生物是衛(wèi)生部規(guī)定的第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱。 第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。 五、本預(yù)案由醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)解釋。 六、本預(yù)案自發(fā)文之日起實(shí)施。 意外事故應(yīng)對(duì)方案和應(yīng)急程序 每一個(gè)從事感染性微生物工作的實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)當(dāng)制訂針 對(duì)所操作微生物和動(dòng)物危害的安全防護(hù)措施。 在任何涉及處理或儲(chǔ)存危險(xiǎn)度 3 級(jí)和 4 級(jí)微生物的實(shí)驗(yàn)室（三級(jí)生物安全水平的防護(hù)實(shí)驗(yàn)室和四級(jí)生物安全水平的最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室），都必須有一份關(guān)于處理實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物設(shè)施意外事故的書面方案。國(guó)家和／或當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生部門要參與制訂應(yīng)急預(yù)案。 意外事故應(yīng)對(duì)方案 意外事故應(yīng)對(duì)方案應(yīng)當(dāng)提供以下操作規(guī)范： 防備自然災(zāi)害，如火災(zāi)、洪水、地震和爆炸 生物危害的危險(xiǎn)度評(píng)估 意外暴露的處理和清除污染 人員和動(dòng)物從現(xiàn)場(chǎng)的緊急撤離 人員暴露和受傷的緊急醫(yī)療處理 暴露人員的醫(yī)療監(jiān)護(hù) 暴露人員的臨床處理 流行病學(xué)調(diào)查 事故后的繼續(xù)操作。 在制定意外事故應(yīng)對(duì)方案時(shí)應(yīng)考慮以下幾方面問題： 高危險(xiǎn)度等級(jí)微生物的鑒定 高危險(xiǎn)區(qū)域的地點(diǎn)，如實(shí)驗(yàn)室、儲(chǔ)藏室和動(dòng)物房 明確處于危險(xiǎn)的個(gè)體和人群 明確責(zé)任人員及其責(zé)任，如生物安全官員、安全人員、地方衛(wèi)生部門、臨床醫(yī)生、微生物學(xué)家、獸醫(yī)學(xué)家、流行病學(xué)家以及消防和警務(wù)部門 列出能接受暴露或感染人員進(jìn)行治療和隔離的單位 暴露或感染人員的轉(zhuǎn)移 列出免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和物資的來源 應(yīng)急裝備的供應(yīng)，如防護(hù)服、消 毒劑、化學(xué)和生物學(xué)的溢出處理盒、清除污染的器材物品。 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急程序 刺傷、切割傷或擦傷 受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護(hù)服，清洗雙手和受傷部位，使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。要記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，并應(yīng)保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。 潛在感染性物質(zhì)的食入 應(yīng)脫下受害人的防護(hù)服并進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。要報(bào)告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細(xì)節(jié)，并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。 潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外） 所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。應(yīng)當(dāng)立即通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和生物安全官員。為 了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，在一定時(shí)間內(nèi)（例如 1 h 內(nèi)）嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實(shí)驗(yàn)室沒有中央通風(fēng)系統(tǒng)，則應(yīng)推遲進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室（例如 24 h）。 應(yīng)張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。過了相應(yīng)時(shí)間后，在生物安全官員的指導(dǎo)下來清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和呼吸保護(hù)裝備。 容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出 應(yīng)當(dāng)立即用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當(dāng)時(shí)間。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。如果用簸箕清理破碎物，應(yīng)當(dāng)對(duì)他們進(jìn) 行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。 如果實(shí)驗(yàn)表格或其他打印或手寫材料被污染，應(yīng)將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。 未裝可封閉離心桶的離心機(jī)內(nèi)盛有潛在感染性物質(zhì)的離心管發(fā)生破裂 如果機(jī)器正在運(yùn)行時(shí)發(fā)生破裂或懷疑發(fā)生破裂，應(yīng)關(guān)閉機(jī)器電源，讓機(jī)器密閉（例如 30min） 使氣溶膠沉積。如果機(jī)器停止后發(fā)現(xiàn)破裂，應(yīng)立即將蓋子蓋上，并密閉（例如 30min）。發(fā)生這兩種情況時(shí)都應(yīng)通知生物安全官員。 隨后的所有操 作都應(yīng)戴結(jié)實(shí)的手套（如厚橡膠手套）， 必要時(shí)可在外面戴適當(dāng)?shù)囊淮涡允痔?。?dāng)清理玻璃碎片時(shí)應(yīng)當(dāng)使用鑷子，或用鑷子夾著的棉花來進(jìn)行。 所有破碎的離心管、玻璃碎片、離心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無腐蝕性的、已知對(duì)相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)（見第 14 章）。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個(gè)有消毒劑的容器中，然后回收。 離心機(jī)內(nèi)腔應(yīng)用適當(dāng)濃度的同種消毒劑擦拭，并再次擦拭，然后用水沖洗并干燥。清理時(shí)所使用的全部材料都應(yīng)按感染性廢棄物處理。 在可封閉的離心桶（安全杯）內(nèi)離心管發(fā)生破裂 所有密封離心桶都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)裝 卸。如果懷疑在安全杯內(nèi)發(fā)生破損，應(yīng)該松開安全杯蓋子并將離心桶高壓滅菌。另一種方法是，安全杯可以采用化學(xué)消毒。 火災(zāi)和自然災(zāi)害 在制定的應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)包括消防人員和其他服務(wù)人員。應(yīng)事先告知他們哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。要安排這些人員參觀實(shí)驗(yàn)室，讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備，這都是十分有益的。