【正文】 1 山西生物應用職業(yè)技術學院 現(xiàn)代中藥技術專業(yè)人才培養(yǎng)方案 山西生物應用職業(yè)技術學院 二〇一二年三月 2 目 錄 第一部分 人才需求情況分析 ???????????????????? 3 一、調(diào)研的目的意義?????????????????????? 3 二、調(diào)研的內(nèi)容、結果分析??????????????????? 4 三、本專業(yè)就業(yè)情況分析???????????????????? 7 四、專業(yè)調(diào)研結論??????????????????????? 10 第二部分 職業(yè)崗位（群）與職業(yè)能力分析 ?????????????? 11 第三部分 教學計劃 ???????????????????????? 14 一、專業(yè)名稱與專業(yè)代碼 ???????????????????? 14 二、招生對象與學制?????????????????????? 14 三、專業(yè)培養(yǎng)目標??????????????????????? 14 四、就業(yè)面向????????????????????????? 14 五、專業(yè)核心能力??????????????????????? 14 六、專業(yè)核心課程與主要實踐教學環(huán)節(jié)?????????????? 14 七、人才培養(yǎng)規(guī)格??????????????????????? 15 八、知識、能力、素質(zhì)結構??????????????????? 17 九、畢業(yè)標準????????????????????????? 19 十、課程設置及時間分配???????????????????? 19 十一、教學進程???????????????????????? 27 十二、考核方式???????????????????????? 30 第四部分 教學實施保障 ?????????????????????? 31 一、專 兼職教學團隊?????????????????????? 31 二、校內(nèi)外實訓條件?????????????????????? 32 三、校企合作平臺??????????????????????? 34 四、教學質(zhì)量保證體系????????????????????? 35 第五部分 主要專業(yè)課程課程標準 ?????????????????? 37 3 山西生物應用職業(yè)技術學院 現(xiàn)代中藥技術專業(yè)人才培養(yǎng)方案 第一部分 人才需求情況分析 一、調(diào)研的目的意義 《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》 (2020— 2020 年 )的頒布 ，提出了推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化進程、建立現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈、全面提高中藥產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)技術水平的要求。 2020 年出臺的《中藥注冊管理補充規(guī)定》要求企業(yè)建立中藥制藥“源頭控制”、“過程控制”和“指標控制”三者相結合的質(zhì)量保證體系，強調(diào)了中藥質(zhì)量控制的重要性。國務院相繼出臺的《關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》、《促進生產(chǎn)業(yè)回憶發(fā)展的若干政策》，以及國家《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》，對推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新、促進中醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展提供了良好的空間。 2020 年，科技部批復了山西省組建“山西中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地”， 山西省委省政府在經(jīng)濟結構調(diào)整和轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展戰(zhàn)略布置中，提出了“把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成產(chǎn)業(yè)新支柱”的戰(zhàn)略構想。“十二五”期間，山西把生物醫(yī)藥作為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，并實施中醫(yī)藥振興工程、“晉藥戰(zhàn)略”。到“十二五”末，山西將培育形成 3 家銷售收入超 50 億元的醫(yī)藥集團， 15 家銷售收入超 10 億元的醫(yī)藥企業(yè)，全省醫(yī)藥經(jīng)濟總量翻兩番，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達 350億元。對中醫(yī)藥促進和扶持政策將有利于山西中醫(yī)藥發(fā)展。 4 在這種良好的發(fā)展環(huán)境下，通過現(xiàn)代中藥技術專業(yè)人才需求調(diào)研可以準確獲取省內(nèi)外本專業(yè)人才需求信息和企業(yè)對人才質(zhì)量的 需求，引導學院在招生計劃、專業(yè)設置、人才培養(yǎng)模式、教學組織、校企合作、素質(zhì)培養(yǎng)等方面進行調(diào)整，起到規(guī)范教學過程和環(huán)節(jié)，更好地促進本專業(yè)良性發(fā)展，為中藥制藥企業(yè)及相關企業(yè)提供高端技能型人才。 二、調(diào)研的內(nèi)容、結果分析 （一）專業(yè)發(fā)展社會背景 中藥產(chǎn)業(yè)是全國最具發(fā)展前景、推動國民經(jīng)濟發(fā)展的高新技術產(chǎn)業(yè)之一。 國家發(fā)改委 在 發(fā)布的《 2020 年中藥行業(yè)經(jīng)濟運行回顧》顯示， 中藥行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模持續(xù)擴大，產(chǎn)銷情況明顯好轉(zhuǎn)，經(jīng)濟效益顯著增長，對外貿(mào)易穩(wěn)步回升，其中 2020 年全年工業(yè)產(chǎn)值達 3172億元，同比增長 %，全年累計 實現(xiàn)利潤總額近 300 億元，同比增長 33%。 預計 2020－ 2020 年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將超過 2 萬億元人民幣，中國將成為世界第三大醫(yī)藥市場。 山西省現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè) 127 家，其中中藥制藥企業(yè)占 35%以上。 2020 年 18 月份，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持快速增長，年均增長率同比增長 % ，“十一五”期間保持了年均 %的增速，已經(jīng)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎和優(yōu)勢。 新一輪 GMP 的認證，提升了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和有效質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵，強化了藥品生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)的控制和管理。中藥注射劑的快速增長，以及中藥注射劑安全性再評價 ，需要一大批懂生 5 產(chǎn)過程和質(zhì)量控制人員從事該項工作。 （二）行業(yè)發(fā)展及人才需求背景 省政府對醫(yī)藥發(fā)展高度重視，在第十二五在產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整中，將生物制藥作為四大高新技術產(chǎn)業(yè)之一加以大力發(fā)展。未來五年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的年增長率不會低于 20%，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入轉(zhuǎn)型發(fā)展、跨越發(fā)展的歷史機遇省委，預計年銷售收入達 億元?！皶x藥戰(zhàn)略”提出：“十二五“期間，充分發(fā)揮山西資源、區(qū)位和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，提升水平，延伸中藥產(chǎn)業(yè)鏈，在進一步重點扶持龜齡集、定坤丹等傳統(tǒng)中成藥的基礎上，運用現(xiàn)代科學技術方法和制藥手段，開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥和天然藥物， 重點發(fā)揮抗腫瘤類、抗感染類、心血管類等具有自主知識產(chǎn)權的現(xiàn)代中藥。 截止 2020 年，全國中成藥、中藥飲片行業(yè)企業(yè)數(shù)分別為 1538和 810 個，占全行業(yè)比重的 %和 %，從業(yè)人員年均 萬人和 。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的做大做強，新 GMP 認證的實施，將需要一大批具有專業(yè)知識和技能的人員從事中藥制藥過程管理和質(zhì)量控制工作，完成賦予的歷史使命。據(jù)調(diào)查，未來 3 年內(nèi)，山西省醫(yī)藥行業(yè)急需近 2020人。 （三）醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查 通過采取實地調(diào)研、座談調(diào)研與信息調(diào)研相結合的方式。走訪了 大同醫(yī)藥園區(qū) 、 長治屯 留醫(yī)藥工業(yè)園區(qū) 、 太原地區(qū)的醫(yī) 藥企業(yè)，以了解中藥制藥 企業(yè) 的發(fā)展現(xiàn)狀、特點，企業(yè) 崗位需求的真實情況 ，崗位人員能力要求，企業(yè)對現(xiàn)代中藥技術專業(yè)畢業(yè)生知識能力的要 6 求等 ，使 我院現(xiàn)代中藥技術專業(yè)的 職業(yè)教育更具針對性，實現(xiàn) 專業(yè)與 產(chǎn)業(yè)對接 。 1．中藥制藥 企業(yè) 的 特點 通過交談 、 走訪 ， 了解 中藥制藥 企業(yè)的年度工業(yè)產(chǎn)值、產(chǎn)品種類、崗位設置、生產(chǎn)設備、員工狀況、年度產(chǎn)品銷售等實際情況后，我們發(fā)現(xiàn)目前 中藥制藥 企業(yè)呈現(xiàn)如下特點： （ 1） 中藥、原料藥及制劑企業(yè)產(chǎn)值所占比例較大，崗位操作人員需求量大。 （ 2）企業(yè)創(chuàng)新能力差，低 端品種多， 缺少 拳頭產(chǎn)品和特色產(chǎn)品，具有自主知識產(chǎn)權的品種少 。 （ 3）專業(yè)人才少，一些企業(yè)受地理位置所限，近幾年招聘人員均為高中生，由于缺乏專業(yè)知識和專業(yè)能力，急需生產(chǎn)過程管理人員和質(zhì)量控制人員。 （ 4） 生產(chǎn)設備先進，日常維護困難。 2020年以后，全國所有的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全部通過國家 GMP 認證，其生產(chǎn)流水線均為新建或改擴建的，生產(chǎn)設備較先進，科技含量高，其設備原理涉及光、聲、電、磁、機械等領域，生產(chǎn)設備若出故障 ， 往往求援于設備生產(chǎn)廠家，這樣既費時又費錢。制藥企業(yè)急需大批既懂藥品生產(chǎn)工藝又會設備養(yǎng)護維修的崗位人 員。 現(xiàn)代中藥 技術專業(yè)學生的要求 要有 較強 的責任心 ，扎實 的 專業(yè) 基礎知識 ， 熟練的操作能力 ，自 主 學習能力 ， 較強的口語表達能力 ， 較高的綜合素質(zhì) ， 能夠 首崗 7 適應 。 （ 1） 加強對學生職業(yè)道德教育、就業(yè)指導和安全教育，增強學生的自我保護及互救能力，將安全意識輻射到 制藥的各個崗位 。 （ 2） 加強學生的管理能力、語言表達能力、團隊精神及溝通協(xié)調(diào)能力、自學能力的培養(yǎng)，提高學生的綜合素質(zhì)。 （ 3） 加強 GMP、 GSP 的學習及應用，組織學生到企業(yè)參觀、實踐，使所培養(yǎng)人才能夠盡快適應崗位需求。 （ 4） 學生存在化學功底薄弱、操作不規(guī)范等缺點。建議加大實驗實訓力度，特別是一些基本實驗操作應做到人人過關，并保證操作的規(guī)范性。 （ 5）將學生做為管理人員而不要做為技術工人去培養(yǎng)，有意識地去鍛煉學生的管理能力，培養(yǎng)學生過程監(jiān)督控制、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理能力。 （ 6）培養(yǎng)學生發(fā)現(xiàn)問題、思考問題、解決問題的能力，為今后從事制藥過程管理和質(zhì)量控制奠定基礎。 三、本專業(yè)就業(yè)情況分析 1．近三年畢業(yè)生就業(yè)整體情況分析 本專業(yè) 2020年 9 月首屆招生 69 名，現(xiàn)有 7 屆畢業(yè)生，至 2020年 7 月畢業(yè)生總數(shù)達 1300多人，現(xiàn)有在 校生 336 人。 2020年畢業(yè)班級為 205班、 206班，畢業(yè)生共計 77 人， 2020 年招生三個班級，共計 141 人。本專業(yè)畢業(yè)生主要在醫(yī)藥行業(yè)從事制藥生產(chǎn)管理、藥品 8 質(zhì)量檢測、質(zhì)量控制、藥品批發(fā)零售等工作。歷屆畢業(yè)生就業(yè)率均達 85%以上， 2020屆畢業(yè)生就業(yè)率達 100%，企業(yè)滿意率達 95%以上。近五年，已有 12 名畢業(yè)生取得碩士研究生學位，有 18 名學生考取公務員或村干部，有百余名學生成為企業(yè)中高層干部。 表 1 現(xiàn)代中藥技術專業(yè)就業(yè)情況分布表 現(xiàn)代中藥技術專業(yè)就業(yè)情況 時間 班級 畢業(yè)人數(shù)（人） 就業(yè)人數(shù)（人） 就 業(yè)率（ %） 2020屆 144 49 48 97． 96 2020屆 172 17 17 100 2020屆 20 206 77 77 100 0204060801002020屆 2020屆 2020屆現(xiàn)代中藥技術專業(yè) 圖 1 現(xiàn)代中藥技術專業(yè)就業(yè)情況分布圖 2． 2020屆畢業(yè)生就業(yè)面向情況 2020 屆畢業(yè)兩個班共 77 人，一次性就業(yè)率達 100%，其中包括專升本 3人，與用人單位簽訂就業(yè)協(xié)議書和用工證明的 74 人，其中56 名實習生在頂崗實習期間表現(xiàn)突出，被所在實習的合作單位招聘留用。 在就業(yè)的學生中，省外就業(yè) 9 名，省內(nèi) 就業(yè) 65 名。從簽訂協(xié)議和用工證明的情況來看，很多同學選擇省城太原就業(yè)，少部分選擇地級市就業(yè)，很多同學沒有回到自己的生源地就業(yè)，特別是經(jīng)濟欠 9 發(fā)達的地區(qū)，此現(xiàn)象說明學生的就業(yè)期望值偏高，不愿到貧困、偏遠的地方就業(yè)。 2020 級畢業(yè)生中有 34 名畢業(yè)生到制藥企業(yè)生產(chǎn)一線工作， 31名畢業(yè)生到大藥房工作（多為女生）， 6 名畢業(yè)生到基層衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務站工作， 3名到醫(yī)藥物流企業(yè)工作， 3名同學專升本。 (三 ) 制藥企業(yè) 人才需求 情況 1．人才需求類型 學術型＜工程型＜技能型，學術型、工程型人才主要來源于普通高等院校的研究 生、大學本科畢業(yè)生；技能型人才則主要來源于各高職院校和大中專院校畢業(yè)生。 2．各崗位需求類型 研發(fā)＜營銷＜質(zhì)量管理＜生產(chǎn)技術管理＜車間技術?？梢?，生產(chǎn)單位對藥品生產(chǎn)型、質(zhì)量管理技術人才總需求量相對較大。 3．技術人員現(xiàn)狀 中藥制藥企業(yè)是推進中藥現(xiàn)代化進程的主體，在中藥新產(chǎn)品開發(fā)、中藥生產(chǎn)技術、條件控制及營銷方式等現(xiàn)代化環(huán)節(jié)中處于核心地位。以規(guī)范化生產(chǎn)（ GMP）、統(tǒng)一質(zhì)量標準、現(xiàn)代化制藥技術設備為特色的中藥現(xiàn)代工業(yè)，對生產(chǎn)第一線的勞動者素質(zhì)和數(shù)量都提出了更高的要求。從我國中藥制藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員來看，整體人員素質(zhì)偏低，尤其是一線生產(chǎn)人員學歷層次低，專業(yè)素質(zhì)與技術水平難以適應中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展需求。調(diào)查顯示，目前，中藥工業(yè)企業(yè)的從業(yè)人員 100余萬人，其中，技術工人占總從業(yè)人數(shù)的 %，而 10 高級技工人數(shù)僅占總技工人數(shù)的 %。中藥工業(yè)企業(yè)在推進產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化和開發(fā)市場過程中，出現(xiàn)了許多新的技術崗位和職業(yè)崗位，面臨新版 GMP 的實施，技術人員的素質(zhì)嚴重制約了企業(yè)的快速發(fā)展，急需一大批高素質(zhì)技能型人才。 (四 )專業(yè)學生 薪酬 由于用人單位 情況、崗位 情況和每個人的能力不同， 現(xiàn)代中藥技術專業(yè) 的薪資彈性較大，一般高職學生實習 階段是 月工資10001500元 ，轉(zhuǎn)正后，月工資一般在 1500元以上 。 四、專業(yè)調(diào)研結論 經(jīng)過調(diào)研，用人單位對 技能型人才需求量大，這類人才需具備兩方面的技能：其一是 熟悉制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié) ；其二是 熟悉設備性能和操作；其三是具備制藥生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理的理念和基本素質(zhì)。 由于 “十二五”期間是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和跨越發(fā)展的大好時機， 2020年是新版 GMP 實施之年，制藥企業(yè)的專業(yè)技術人員的嚴重緊缺，急需“懂制藥生產(chǎn)、擅長質(zhì)量控制、會制藥管理”的人才，去從事中藥制藥生產(chǎn)現(xiàn)場管理、過程控制、驗證管理、放行管理、 GMP 認證 管理及相關工作的高素質(zhì)人員。 11 第二部分 職業(yè)崗位（群）與職業(yè)能力分析 中藥制藥企業(yè)主要設有炮炙崗位、提取崗位