醫(yī)學實驗室質量手冊編寫模板(已修改)
2025-11-13 09:27 本頁面
【正文】 ISO 15189 所有與質量管理體系有關的文件應能惟一識別，包括： a）標題； b）版本或當前版本的修訂日期或修訂號，或以上全部內容； c）頁數(shù)（如適用）； d）授權發(fā)行； e）來源識別。 質 量 手 冊第 章 標題目 錄 2020 年 5 月 第 2 版 2020 年 5 月 第 0 次修改 目 錄 質 量 手 冊第 章 標題批 準 令 2020 年 5 月 第 2 版 2020 年 5 月 第 0 次修改 批 準 令 為不斷提高東海市第三人民醫(yī)院傳染病檢驗實驗室工作質量， 確保檢驗和校準結果公正、科學、準確、及時。本實驗室編制了質量管理手冊。經(jīng)審核，質量管理手冊符合我室實際情況并滿足 ISO 15189:2020《醫(yī)學實驗室 質量和能力的專用要求》標準的要求，現(xiàn)正式批準發(fā)布，并決定自發(fā)布之日起 30 日后實施。 質量手冊是我室質量活動的綱領性文件，也是全體人員質量活動的指南，全體人員應認真學習、堅決貫徹，以確保各項檢驗活動有效進行。 實驗室主任： 簽 字 2020 年 5 月 16 日 質 量 手 冊第 章 標題公正性聲明和措施 2020 年 5 月 第 2 版 2020 年 5 月 第 0 次修改 公正性聲明和措施 東海市第三人民醫(yī)院傳染病檢驗實驗室是經(jīng) X X 省衛(wèi)生廳批準成立的傳染病檢驗機構，是東海市第三人民醫(yī)院的行政隸屬單位。為確保其獨立、公正地開展檢驗工作，作為其母體的東海市第三人民醫(yī)院鄭重聲明： 1 東海市第三人民醫(yī)院傳染病檢驗實驗室具有獨立開展傳染病檢驗業(yè)務的權力，其檢驗工作不受任何部門、任何人員、任何方式的行政干預。我院任何與檢驗業(yè)務無關的人員不得 介入傳染病實驗室檢驗工作。 2 東海市第三人民醫(yī)院有能力、有責任為傳染病檢驗實驗室開展傳染病檢驗業(yè)務提供技術支持和后勤服務保障。決不給該實驗室施加不正當?shù)呢攧栈蚱渌矫娴膲毫陀绊憽? 3 若東海市第三人民醫(yī)院傳染病檢驗實驗室因檢驗業(yè)務引發(fā)民事法律糾紛，我院承諾將依法承擔相應的法律責任。 4 東海市第三人民醫(yī)院責成并監(jiān)督傳染病檢驗實驗室嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、強制性標準，對所有的檢驗樣品進行獨立、公正、準確的檢驗，對所出具的檢驗結果、報告、證書負責，不得受任何來自行政、商業(yè)、金融或其他方面不良影響的干擾。 5 東海市第三人民醫(yī)院責成并監(jiān)督傳染病檢驗實驗室全體人員 —— 嚴格遵守我院及傳染病檢驗實驗室紀律和各項規(guī)定，不得從事任何影響公正地位的活動；，不受任何影響檢驗結果準確性因素的干擾； —— 充分保證和尊重客戶的專有權，未經(jīng)客戶同意或法定機構批準，任何人都不得向與醫(yī)療、保健活動無關的單位或個人提供客戶的資料、樣品及檢驗結果等； —— 特別注意保守病人的隱私信息，未經(jīng)客戶同意，不對他人提供涉及隱私信息咨詢服務； —— 決對不能擅自使用客戶提供的方法、材料、信息和數(shù)據(jù)。 6 東海市第三人民醫(yī)院全體工作人員恪盡職 守，竭誠為各界朋友提供優(yōu)質服務，并接受各界人士對其公正性的監(jiān)督和檢查。 東海市第三人民醫(yī)院院長 簽 字 2020 年 5 月 16 日 質 量 手 冊第 章 標題實驗室概況 2020 年 5 月 第 2 版 2020 年 5 月 第 0 次修改 實驗室概況 1 2 主要業(yè)績 3 主要的業(yè)務范圍（檢測項目） 4 檢測
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