干燥工藝驗(yàn)證方案(已修改)
2025-05-16 07:48 本頁面
【正文】 湖南丹桂園驗(yàn)證文件干燥工藝驗(yàn)證方案方案編號(hào)：驗(yàn)證方案審批一、 驗(yàn)證方案的起草部門起草人日期生產(chǎn)部二、 驗(yàn)證方案的審核部門審核人日期質(zhì)管部三、 驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)總經(jīng)理： 日期：目 錄1． 概述2． 驗(yàn)證目的3． 驗(yàn)證人員4． 驗(yàn)證范圍5． 驗(yàn)證使用文件6． 驗(yàn)證項(xiàng)目及內(nèi)容 確認(rèn)內(nèi)容 驗(yàn)證指標(biāo) 方法 取樣 檢驗(yàn) 結(jié)果7. 再驗(yàn)證8．驗(yàn)證報(bào)告9．驗(yàn)證合格證1. 概述. 干燥工序?yàn)橹兴庯嬈庸さ某Ｓ霉ば?，其工藝采用較常用的熱風(fēng)循環(huán)干燥法，較為穩(wěn)定，所得產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。為進(jìn)一步證實(shí)干燥工藝的穩(wěn)定性，采用3個(gè)品種的干燥作為干燥工序的驗(yàn)證，均屬常用中藥飲片，其生產(chǎn)工藝積累了我國傳統(tǒng)飲片加工經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品工藝穩(wěn)定，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。. 產(chǎn)品原輔料的供應(yīng)商均經(jīng)過嚴(yán)格的審核，能保證其供應(yīng)的原輔料質(zhì)量。. 生產(chǎn)所用的設(shè)施、設(shè)備均已按照清潔規(guī)程進(jìn)行清潔，結(jié)果符合驗(yàn)證要求。. 生產(chǎn)所使用的關(guān)鍵設(shè)備已經(jīng)過驗(yàn)證，符合該設(shè)備技術(shù)要求，詳見設(shè)備驗(yàn)證文件；. 生產(chǎn)工藝及工藝監(jiān)控已有一定經(jīng)驗(yàn)。2. 驗(yàn)證目的依照飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程，取3個(gè)代表品種
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