【正文】 青蒿素市場研究報告目 錄第一章 藥物簡介 2一、藥物介紹 2二、藥物歷史 3三、藥物未來 3第二章 疾病概述及流行病學(xué) 4一、瘧疾概況 4二、流行病學(xué) 4第三章 未來市場前景預(yù)測 6一、影響青蒿素市場前景的因素 6二、市場容量預(yù)測 7第四章 國內(nèi)外市場綜述 8一、全球情況 8二、國內(nèi)情況 9第五章 國內(nèi)、國際的生產(chǎn)廠家情況 10一、全球企業(yè)情況 10 10 11 11二、國內(nèi)公司 11 11 13 14第六章 青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈分析 15一、原料情況 15二、生產(chǎn) 16三、渠道 17四、終端 18第七章 操作的幾種手段 19一、國際合作：不能不走的路 19青蒿素市場研究報告第一章 青蒿素簡介一、青蒿素介紹青蒿素（Arteannuin）。青蒿（Artemisia annua）是一種菊科植物，長久以來以其退燒的能力而聞名。因為現(xiàn)階段瘧疾寄生蟲對大多數(shù)抗瘧疾藥物都產(chǎn)生了抵抗力，青蒿素以及青蒿的其它幾種衍生物最近很受歡迎。青蒿藥物，是抗擊瘧疾的關(guān)鍵，青蒿類藥物是中國人自主研發(fā)的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥，其原料是我國西南山區(qū)的青蒿草中提取的青蒿素。我國研發(fā)的青蒿類藥物在治療瘧疾等疾病中效果顯著，當(dāng)前已經(jīng)成為國際抗瘧(瘧疾)首選藥。異名：黃花蒿素，Artemisinin, Qinghaosu化學(xué)名：3,12Epoxy12Hpyrano[4,3j]1,2benzodioxepin10(3H)one, octahydro3,6,9trimethyl, [3R(3α,5αβ, 6β, 8αβ, 9α, 12β, 12αR*)]結(jié)構(gòu)式：分子式及分子量： C15H22O5；性狀：無色針狀結(jié)晶，味苦。含量：按干燥品計算≥%用途：用于青蒿衍生物系列制劑。產(chǎn)量：5000kg/年。物理性狀：無色針狀結(jié)晶，熔點156157176。C，[α]17D+176。C(C=，氯仿)。植物來源：菊科植物黃花蒿葉。作用與用途：本品對瘧原蟲紅內(nèi)期有直接殺滅作用，對組織期無效，對實驗動物毒性很低，在機(jī)體內(nèi)吸收塊、分布廣、排泄快。電鏡觀察可見本品對鼠瘧原蟲的作用部位主要是膜系結(jié)構(gòu)，其抗瘧作用機(jī)理是干擾了瘧原蟲的表膜—線粒體的功能。經(jīng)2000多例的臨床研究證明，本品治療間日瘧、惡性平均原蟲轉(zhuǎn)陰時間快于氯喹、臨床治療中未見毒副作用，特別在抗氯喹原蟲株地區(qū)治療惡性瘧和腦型瘧更顯示出其優(yōu)越性。但本品治療間日瘧的近斯復(fù)發(fā)率高于氯喹。治療劑量：根據(jù)大量臨床研究，治療瘧疾可采用注射三日療法，，重癥患者首劑加倍。二、藥物歷史青蒿素的發(fā)展歷經(jīng)曲折，1967年5月23日，周恩來總理親自部署“研制抗瘧新藥”計劃。1973年軍科院正式從青蒿草里提煉出了抗瘧疾的有效單體青蒿素，并將青蒿素的分子結(jié)構(gòu)很清晰地解析出來。1983年，倫敦舉行了世界植物藥論壇，廣州中醫(yī)藥大學(xué)的李國橋教授在論壇上發(fā)表的關(guān)于青蒿素的研究報告，第一次引起了牛津大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的關(guān)注。20世紀(jì)90年代，越南的瘧疾高發(fā)期間，青蒿素成功地使當(dāng)?shù)厮烙诏懠驳娜藬?shù)比往年減少了97％。藥物從20世紀(jì)70年代末問世至今，已經(jīng)挽救了全球一千萬人次的生命。而近年來，由于非洲等地的瘧疾患者對喹嚀類藥物產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致治愈率持續(xù)下降，每年因此造成百余萬人死亡。而國際醫(yī)學(xué)界的研究表明，從中國青蒿草中提取青蒿素制成的青蒿類藥物，可以有效解決傳統(tǒng)抗瘧藥的耐藥性問題。三、藥物未來藥理作用研究：青蒿素有一種叫做過氧橋的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)可被鐵離子劈開形成攻擊多種蛋白以及其它生物分子的自由基；一些研究人員懷疑這樣的攻擊對瘧原蟲可能是致命的。但根據(jù)英國利物浦大學(xué)、南安普敦大學(xué)和圣喬治醫(yī)院醫(yī)學(xué)院研究人員的最新研究，這兩種解釋都不正確。研究小組指出，青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu)與thapsigargin類似，thapsigargin是存在于哺乳動物細(xì)胞中的一種酶的抑制劑。研究人員推測或許青蒿素也有類似的功能。毫無疑問的是，青蒿素已被證明是瘧原蟲中一種叫做PfATP6的類似酶的特異性強(qiáng)效抑制劑。一系列實驗證實青蒿素阻遏PfATP6的能力就是其挫敗瘧原蟲的法寶。確定PfATP6就是青蒿素作用靶點的理想方法就是找到一個對青蒿素產(chǎn)生抵抗力的瘧原蟲品系，然后證明他們的PfATP6編碼基因發(fā)生了突變。直到現(xiàn)在也沒有發(fā)現(xiàn)這樣的抗性品系，事實上沒人盼望這樣的品系早日出現(xiàn)?？汞懯走x藥：青蒿素不僅能使瘧疾患者迅速退燒并降低血中瘧疾原蟲數(shù)量，而且沒有明顯副作用，因此可有效防止蚊蟲眾多的熱帶地區(qū)零星瘧疾病例演變?yōu)榇罅餍小，F(xiàn)在越來越多的國家和國際組織把青蒿素類藥物作為治療瘧疾的首選藥物。其他新作用：數(shù)千年前，中國人已使用苦艾治療瘧疾。過去10年，Henry Lai致力于研究從苦艾提取的青蒿素的抗癌效果。到目前為止，Henry Lai和他的同事進(jìn)行的測試效果很好。他們已用青蒿素對付血癌和乳腺癌細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)青蒿素的選擇性是其他化學(xué)療法的100倍，而且，青蒿素可以殺死癌細(xì)胞，但不傷害周圍健康細(xì)胞。近年來，又發(fā)現(xiàn)青蒿素類化合物對治療和預(yù)防血吸蟲病有顯著療效。青蒿素有望成為抗擊人類血液系統(tǒng)疾病的“生力軍”。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)的一項最新研究在國內(nèi)外首次發(fā)現(xiàn)，青蒿素有促進(jìn)白血病細(xì)胞凋亡的作用。青蒿素能有效抑制實體瘤細(xì)胞的增殖，使白血病細(xì)胞內(nèi)的鈣離子水平升高，導(dǎo)致白血病細(xì)胞的變性和壞死。第二章 疾病概述及流行病學(xué)一、瘧疾概況瘧疾又名打擺子，是由瘧原蟲經(jīng)按蚊叮咬傳播的污染病。臨床上以周期性定時性發(fā)作的寒戰(zhàn)、高熱、出汗退熱，以及貧血和脾大為特點。因原蟲株、感染程度、免疫狀況和機(jī)體反應(yīng)性等差異，臨床癥狀和發(fā)作規(guī)律表現(xiàn)不一。瘧疾是一種很古老的疾病，見諸文字記載的瘧疾流行歷史就長達(dá)3000多年，遠(yuǎn)在殷商時代，我國已把“瘧”字作為疾病記錄在甲骨文和青銅器上，戰(zhàn)國末期已有關(guān)于瘧疾流行季節(jié)的記述。1910年，法國人在我國云南修筑滇越鐵路，開工的第一年，從華北、兩廣等地強(qiáng)制征用的民工因瘧疾死亡的就有5000多人；1919年云南思茅瘧疾大流行，大量居民相繼病死或逃亡。至2005年，全球每年有超過5億人感染瘧疾。而感染瘧疾的高危人群數(shù)量多達(dá)22億，這個數(shù)字已經(jīng)超過世界人口的三分之一，患者大多在非洲，而受影響最大的是兒童。瘧疾每年奪去的生命要超過被認(rèn)為是世界頭號傳染性疾病的艾滋病，它是人類的頭號殺手。雖然瘧疾在某些地區(qū)已被消滅，但由于攜帶瘧疾病毒的蚊子不可能被全部消滅，所以，瘧疾在威脅全人類的安全。二、流行病學(xué)目前，世界上有100多個國家為瘧疾流行區(qū)，約22億人受瘧疾的威脅，每年有300～500萬瘧疾臨床病例，病死人數(shù)為110～270萬。瘧疾是世界上流行非常廣、發(fā)病率和死亡率非常高的熱帶寄生蟲傳染病，據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告，全球約25億人生活在疫區(qū)，在非洲惡性瘧造成的數(shù)十萬人死亡，惡性瘧每年造成多達(dá)4億人感染和至少100萬人死亡，其中約80%在撒哈拉以南的非洲。全球瘧疾流行分布圖顯示：北緯60度和南緯45度之間為瘧疾發(fā)病地帶，瘧疾流行已遍及全球90多個國家和地區(qū)。全球氣候變暖以及厄爾尼諾現(xiàn)象增強(qiáng)所引起的溫度和降雨變化，勢必影響瘧疾原有分布格局。根據(jù)大氣環(huán)流模型(GCM)預(yù)測，到2100年，全球平均氣溫將升高3~5攝氏度，瘧疾發(fā)病人數(shù)在熱帶地區(qū)將增加2倍，溫帶地區(qū)將增加10倍以上。至于像前不久印度洋海嘯這樣的自然災(zāi)害，更是引起瘧疾大流行的突發(fā)危險因素。圖 1 2005年全球瘧疾流行分布圖（瘧疾的兒童傳染率在淺色地區(qū)和深色地區(qū)分別為10%和50%）來源：新華社隨機(jī)檢索非洲和南亞兩個國家的瘧疾流行病學(xué)情況如下：表 1 塞內(nèi)加爾瘧疾實況數(shù)據(jù)總?cè)丝冢?003年）10095000報告的瘧疾病例（2000年）1120094（%）瘧疾死亡人數(shù)（2000年）1337（）瘧原蟲種類主要是惡性瘧原蟲瘧疾傳播范圍全國性 — 主要擔(dān)憂是幼兒中瘧疾死亡的人數(shù)來源：《2005年世界衛(wèi)生報告》表 2 柬埔寨瘧疾實況數(shù)據(jù)總?cè)丝冢?003年）14144000瘧疾病例（2003年）71258（%）瘧疾死亡人數(shù)（2003年）492（）瘧原蟲種類主要是惡性瘧原蟲瘧疾傳播在植樹山坡和森林邊緣生活的民眾來源：《2005年世界衛(wèi)生報告》瘧疾也是嚴(yán)重危害我國人民身體健康和影響社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重大寄生蟲病。經(jīng)過多年堅持不懈的積極防治，我國在控制瘧疾流行、減少危害程度方面取得了顯著成效。但是，由于我國各類瘧疾疫區(qū)的流行因素尚未根本改變，流動人口劇增導(dǎo)致傳染源擴(kuò)散與積累，氣候變暖、生態(tài)環(huán)境變化造成媒介按蚊密度增加，惡性瘧原蟲和媒介按蚊對防治藥物抗性的產(chǎn)生和擴(kuò)散，這些問題嚴(yán)重影響了我國瘧疾防治工作的進(jìn)程，近年來瘧疾發(fā)病數(shù)呈上升趨勢。據(jù)2003年專項調(diào)查統(tǒng)計，全國瘧疾的實際發(fā)病人數(shù)達(dá)74萬，18個省、自治區(qū)、直轄市的907個縣(市、區(qū))數(shù)億人口受瘧疾威脅。雖然如此，在我國瘧疾的發(fā)病率已經(jīng)很低，并且國家重視，治療能力強(qiáng)，情況明顯好于以上介紹，用藥量不會很大。表 3 2003年我國27種傳染病瘧疾情況　排序數(shù)值發(fā)病率8 死亡率13 病死率14 %來源：國家統(tǒng)計局第三章 青蒿素市場前景預(yù)測據(jù)法國RHON公司、SANOFI公司及瑞士諾華公司預(yù)測，未來5~10年青蒿素類產(chǎn)品將在世界市場上形成15億美元的銷售額。作為新型的抗瘧藥物，青蒿素類抗瘧藥至少有20~30年生命周期。而我國的現(xiàn)單、復(fù)方青蒿制劑藥品年出口額只在700萬美元左右，所占份額不足1％，市場發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｒ?、影響青蒿素市場前景的因素影響青蒿素市場需求的主要因素有兩個，一個是價格，一個是原料供應(yīng)。在價格方面，法國、比利時公司的產(chǎn)品相對比較貴一些，我國和印度的產(chǎn)品相對便宜一些；在原料供應(yīng)方面，我國具有很大優(yōu)勢。我國青蒿素難以產(chǎn)業(yè)化主要是由于成本太高，而抗瘧藥的銷售市場主要在非洲等世界窮國，這些國家本身需求能力有限，而國內(nèi)的藥品要銷售出去又幾乎得依靠代理，層層倒手之后藥價已經(jīng)大幅提高，所以，除了提高生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以提高競爭力外，解決在相關(guān)國家的國際營銷問題才是關(guān)鍵。因青蒿素是ＷＨＯ重點支持的產(chǎn)業(yè)，所以若要發(fā)展青蒿素產(chǎn)業(yè)除了要在相關(guān)國家組建專業(yè)的營銷隊伍外，還需與國際相關(guān)組織加強(qiáng)聯(lián)系合作，以期能取得相關(guān)支持。另外，國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)除了有個小而分散、不成規(guī)模、銷售成本高的特點外，還存在