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某品種藥物市場研究報告(文件)

2025-05-20 00:33 上一頁面

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【正文】 球性的以研究為基礎的醫(yī)藥公司,99年由賽諾菲和圣德拉堡兩家公司合并而成,總部設在巴黎。在法國排名第2位,在歐洲排名第6位,在全球制藥集團公司中排名第18位,在全球一百多個國家開展業(yè)務。Shin Poong 和 MMVShin Poong Pharm. Co. Ltd. (Shin Poong) 和 Medicines for Malaria Venture (MMV),2005年8月15日在瑞士日內(nèi)瓦和南韓漢城宣布:其抗瘧藥物PyronaridineArtesunate(復方蒿琥酯)進行第二期臨床試驗,準備在泰國、印尼、柬埔寨、塞內(nèi)加爾等地征召480志愿者,檢測藥物效果和安全性,結果在2006年結束,三期臨床接著將在亞洲和非洲進行。 de Bordeaux 2, France (+ Ellipse Pharm.)Centre for Tropical Medicine, University of Oxford, United KingdomsCentre for drug research, University Sains Malaysia, MalaysiaFaculty of Tropical Medicine, Mahidol University, Tha239。(Kala azar)Zentaris,另外,華立控股公司還收購了越南的兩家青蒿素加工廠,形成了青蒿種植、青蒿素生產(chǎn)、市場開拓的完整體系。今年上半年,受生產(chǎn)能力的限制,昆明制藥向諾華提供的的蒿甲醚原藥只有1噸多,到8月份,投資1700多萬元的蒿甲醚原藥技改工程完工后,昆明制藥蒿甲醚原藥的產(chǎn)能將由原來的年產(chǎn)5噸增至不低于40噸。復星藥業(yè)在2004年WHO發(fā)出消息要在全球大量采購青蒿素產(chǎn)品用以對付瘧疾之前,復星醫(yī)藥就已經(jīng)在開辟青蒿素的國際市場上有所作為,在消息公布之后,公司開始致力于成為WHO直接的采購供應伙伴。廣藥集團廣藥集團將全力打造從青蒿素種植、環(huán)保綠色萃取、系列產(chǎn)品研發(fā)、系列制劑生產(chǎn)、國際營銷的完整產(chǎn)業(yè)鏈。廣藥旗下的中一藥業(yè)、陳李濟藥廠、奇星藥業(yè)等制造企業(yè)將承擔為青蒿素的系列制劑生產(chǎn)。2005年上半年廣州藥業(yè)首創(chuàng)綠色提取青蒿素正式通過國家GMP認證,2005年10月,廣藥集團宣布,由旗下廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司首創(chuàng)并具自主知識產(chǎn)權的綠色提取青蒿素正式投產(chǎn)。于是從去年開始,主要產(chǎn)地重慶的青蒿價格也一路狂漲,一些地方甚至出現(xiàn)了設關設卡搶貨源的局面,連尚未成熟的早苗都被拔了充數(shù)。北京萬輝藥業(yè)集團是我國青蒿素類藥的巨頭之一,并把青蒿素項目注入到雙鶴藥業(yè),%的萬輝雙鶴藥業(yè)公司從事青蒿素類新藥開發(fā)生產(chǎn),拳頭產(chǎn)品是雙氫青蒿素。目前,國內(nèi)研究青蒿素的研究單位有廣州中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)研究院、軍事醫(yī)學科學院微生物流行病研究所、中國科學院上海藥物研究所、上海醫(yī)藥工業(yè)研究所等。國內(nèi)青蒿素產(chǎn)品要銷往國外一般得依靠代理,經(jīng)過層層倒手之后藥價已經(jīng)大幅提高,而其主要銷售市場——非洲等窮國本身的需求能力又極為有限。世界衛(wèi)生組織計劃2005年從酉陽購買1億劑量的青蒿素類抗瘧藥。雖然青蒿屬于“廣布種”,從海南島到漠河、新疆隨處可見,但從整個氣候、地理條件來看,酉陽青蒿的青蒿素含量最高(%左右),最具有工業(yè)價值,而其他地區(qū)產(chǎn)的青蒿可用作簡單的中藥配方。事實上,在世衛(wèi)組織的幫助下,坦桑尼亞、肯尼亞及南非等國家已經(jīng)在著手種植青蒿,準備自己生產(chǎn)青蒿素類抗瘧藥物。坦桑尼亞、肯尼亞及南非等國家已經(jīng)著手種植青蒿,準備自己生產(chǎn)青蒿素類抗瘧藥物。原料優(yōu)勢只能是暫時的,為了和外資巨頭分享利潤,中國必須開發(fā)自己的復方制劑。2004年底,全國最大的青蒿素生產(chǎn)基地在廣東豐順奠基。它開始繞開華立,通過其它廠商采購青蒿素。Sam Ajibola在接受記者采訪進表示,“阿特健”尚未進入采購目錄。三、渠道在國際市場需求的推動,以及在重慶華立控股公司的帶動下,重慶青蒿素出口出現(xiàn)了量增價漲的局面。具體數(shù)據(jù)為:2003年,重慶市出口青蒿素6034公斤,出口額122萬美元,均價280美元/公斤;2004年出口3945公斤,131萬美元,其中原料藥出口3200公斤,118萬美元,均價518美元/公斤,上漲85%;今年1-5月出口9243公斤,出口額359萬美元,其中原料藥出口325萬美元,較上年同期增長6倍,占青蒿素出口的90%;均價達每公斤663美元,同比增長28%。出口隱患重重:利潤始終被跨國醫(yī)藥巨頭控制,由于我國青蒿素主要以原料藥形式出口,利潤始終被跨國醫(yī)藥巨頭控制。以重慶華立控股有限公司為例,今年1-5月向獲得“全球抗瘧藥供應商預認證”資格的瑞士諾華公司出口原料藥210萬美元,占重慶市青蒿素出口總額的58%。據(jù)了解,聯(lián)合國已有近6000名指定供應商,作為一個新登記的供應商,如何才能拿到訂單,打入這個市場?首先,必須關注聯(lián)合國采購網(wǎng)站發(fā)布的采購公告,聯(lián)合國的《發(fā)展業(yè)務》()和《商機》雜志也都會不定期地刊登聯(lián)合國的采購需求。值得注意的是,對聯(lián)合國的電函,無論競標與否都必須有回答。聯(lián)合國的采購與一般商業(yè)往來有所不同,它非常重視公開透明、平等廉潔,而且從來不還價。第四,要爭取進入短名單。四、終端世界衛(wèi)生組織西太平洋地區(qū)辦公室的EvaMariaChristophel博士介紹說,非洲是青蒿素類藥品主要需求地區(qū),WHO最近一次的調(diào)查顯示,全球身染瘧疾導致死亡人中,非洲南部的情況最嚴重,占到總數(shù)的80%。吉布提:國內(nèi)有部分醫(yī)院、藥店進口法國、埃塞等國家的少量植物藥品,為所進口藥品比例的24%,均屬保健藥品。 肯尼亞:醫(yī)藥工業(yè)在東非地區(qū)較發(fā)達,但醫(yī)藥原料95%以上需進口,年進口額約3000萬美元。由于進口量較小和申報手續(xù)繁雜,大多以隨身攜帶和夾帶方式進口,而沒有按規(guī)定申報并納稅。馬達加斯加:馬達加斯加市場銷售的藥品基本上依賴進口,品種齊全,能滿足各種疾病治療的需要,藥品來源基本上是從法國等西歐國家進口,價格較貴,但是,從大量多發(fā)病、常見病來看,由于大部分患者的經(jīng)濟能力有限,他們更需要價格低廉、治療效果好的藥品。塞舌爾:1985年,我國向塞舌爾派遣醫(yī)療隊,我國中藥也隨之進入塞市場。坦桑尼亞:據(jù)坦桑海關統(tǒng)計,該國從1998年至今平均每年從中國進口大約100萬美元的各種藥品,其中包括約20萬美元的各種中成藥,主要由來自中國的個體經(jīng)營者在坦桑開設的十余家中醫(yī)診所進口,并且就地銷售。這些藥品大多從20世紀70年代初作為中國援助而進入坦桑的。從坦桑的海關統(tǒng)計資料分析,該國進口植物藥品的比例在其進口藥品和醫(yī)療品的總額中不足2%。目前僅有南非的草藥制成品,以保健食品的形式進入贊比亞市場。第七章 產(chǎn)業(yè)進入簡析國際合作:不能不走的路 獲得技術支持。中國醫(yī)藥界終于擁有了享有國際聲譽的藥品。北京華立科泰有限公司在非洲的成品銷售規(guī)模超過了500萬美元。目前,通過WHO定點采購的國家已達到51個,并呼吁更多的國家進行定點采購。目前相關制劑采購基本屬于政府買單,而且是用于一些貧窮國家,勢必要求平抑價格。青蒿素產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴大。 瘧疾疫苗以及在研抗瘧藥物值得期待。 目前來看,青蒿素產(chǎn)業(yè)是值得期待的,并將在未來幾年實現(xiàn)快速增長。市場的最佳時機坦桑尼亞聯(lián)合共和國日前從全球抗艾滋病抗瘧疾抗肺結核基金會得到5420萬美元的基金,專門用于協(xié)助坦桑尼亞在3年內(nèi)完成從周效磺胺(sp)向青蒿素聯(lián)合用藥的抗瘧疾療法的過渡,以提高抗瘧藥物的療效,阻止瘧疾的傳播,降低瘧疾的致死率。這兩個國家計劃在2006年2007年種植季節(jié),把青蒿素植物的種植面積共同擴大到2000公頃。如此,華立醫(yī)藥的處境尷尬異常:在青蒿素產(chǎn)業(yè)的銷售網(wǎng)絡和核心技術兩方面,華立都將面臨嚴峻考驗。而在下游,華立控股目前還沒有進入WHO的采購目錄,只是為瑞士諾華該類產(chǎn)品提供原料藥;昆藥則已將其海外市場開發(fā)權轉(zhuǎn)讓給西方公司10年前諾華與昆藥簽下協(xié)議,由諾華負責昆藥開發(fā)的青蒿素藥品在歐美市場的注冊和銷售。坦桑尼亞、肯尼亞及南非等國家已經(jīng)著手種植青蒿素植物,準備自己從中提取青蒿素生產(chǎn)抗瘧藥物。在爆發(fā)式增長中獲利最多的將是有聯(lián)合用藥的直接供應商,中國企業(yè)正在向這一目標努力。瘧疾疫苗在未來5~8年內(nèi)將可能投放市場,從未為控制瘧疾起到重要作用。青蒿素類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)紛紛擴產(chǎn)來爭奪這塊蛋糕,并且還有新的集團加入進來。可以預見未來市場提價空間也不大,利潤增長有限。不過,能否順利通過世界衛(wèi)生組織的供應商預認證程序,將是這一突破的關鍵所在。目前國內(nèi)公司的主要障礙都在于難以獲得WHO的“合法產(chǎn)品”地位,他們只能在各非洲國家單獨銷售。非洲市場一直是中國青蒿素企業(yè)爭奪的焦點。這其中,中信技術公司作為政府指定的牽頭單位,負責項目的協(xié)調(diào)和支持;微生物流行病研究所是藥品的發(fā)明單位;昆明制藥和新昌制藥分別提供復方蒿甲醚的兩種原料蒿甲醚和本芴醇;諾華主要負責藥品的補充性研究、國際臨床試驗、專利申報、藥品注冊以及國際市場開發(fā)、宣傳推廣和技術指導等工作,并由其位于北京昌平的制劑廠生產(chǎn)復方蒿甲醚片劑。贊比亞:目前我國還沒有任何企業(yè)對贊比亞出口中藥(植物藥)。坦桑從中國進口的保健類中藥有減肥茶、清涼茶等含中藥袋泡茶,主要是作為茶葉類產(chǎn)品在食品市場銷售。為鼓勵傳統(tǒng)醫(yī)學應用,坦允許中醫(yī)診所進口自用的中成藥,可不在當?shù)刈裕珒H限于在本診所使用,不可對外批發(fā)。我衛(wèi)生部援外辦委托廣東對外醫(yī)療合作公司每年向塞無償提供3-5萬元人民幣地中藥等,包括艾條、復方丹參片、冠心蘇合丸、六神丸、草珊瑚含片、復方甘草片、雙黃連口服液、痰咳凈、六味木香膠囊、香砂養(yǎng)胃丸、黃連上清丸、云南白藥、中華燙瘡奇油、頸肩腰腿一貼靈、壯骨麝香止痛膏、化痔拴、麝香追風膏、紅花油、風油精、正金油、燒傷膏等。2000年我國對毛里求斯出口上述產(chǎn)品13085公斤,到岸價合40353美元,%;2001年我國對毛出口上述產(chǎn)品11800公斤,到岸價合37372美元,占該國同類產(chǎn)品進口的24%。肯政府也鼓勵發(fā)展草藥。無官方資料,進口統(tǒng)計困難。該國藥房除公立醫(yī)院外,均為私人經(jīng)營。東非各國藥品進出口情況簡介布隆迪:2001年,我國協(xié)助國內(nèi)公司打開了抗瘧疾藥科泰新的布隆迪市場,初步建立了以PHARMACIE LARCEN CIEL藥房和ALCHEM藥房等客戶營銷網(wǎng)絡。在進行一些較小的金額采購時就不進行大規(guī)模招標,而主動與短名單內(nèi)的供應商聯(lián)系,并立即拍板成交。與聯(lián)合國做生意,必須價廉物美,不能靠一次性暴利賺錢,而要通過建立信譽和長期采購關系獲得利潤。因此,如企業(yè)的地址、電話、傳真或電子信箱變更,應及時通知聯(lián)合國。其次,要主動應標。采購司收到供應商填妥必要的資料并加簽署的申請表之后,將立即
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