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某品種藥物市場研究報告-閱讀頁

2025-05-17 00:33本頁面
  

【正文】 醚注射液 昆明制藥集團股份有限公司2002621國藥準(zhǔn)字H10900011蒿甲醚注射液 昆明制藥集團股份有限公司2002621國藥試字H20010001復(fù)方雙氫青蒿素片安立康重慶通和制藥有限公司2002816國藥準(zhǔn)字H19994073青蒿素 重慶華立武陵山制藥有限公司2002816國藥準(zhǔn)字H10930097青蒿琥酯 桂林南藥股份有限公司2002816國藥準(zhǔn)字H10840006蒿甲醚膠囊 昆明制藥集團股份有限公司20021016國藥準(zhǔn)字H10970338雙氫青蒿素片 北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司20021218國藥準(zhǔn)字H10970337雙氫青蒿素 北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司20021218國藥準(zhǔn)字H10960278 蒿甲醚膠丸 重慶華立武陵山制藥有限公司2003129國藥準(zhǔn)字H10930195注射用青蒿琥酯 桂林南藥股份有限公司2003220國藥準(zhǔn)字H19991414復(fù)方蒿甲醚片 北京諾華制藥有限公司2003417國藥準(zhǔn)字H10880055青蒿琥酯片 桂林南藥股份有限公司2003927國藥準(zhǔn)字H10880057青蒿琥酯片 桂林南藥股份有限公司20031222國藥準(zhǔn)字H20044693青蒿素 四川三奇制藥有限責(zé)任公司2004827國藥準(zhǔn)字H20045105雙氫青蒿素片 四川三奇制藥有限責(zé)任公司2004914國藥準(zhǔn)字H20041885雙氫青蒿素哌喹片科泰復(fù)嘉興市南湖制藥有限責(zé)任公司2004127國藥準(zhǔn)字H20050082復(fù)方雙氫青蒿素片安立康重慶通和制藥有限公司200515國藥準(zhǔn)字H20055787青蒿素 華立(吉首)青蒿素制藥有限公司2005617國藥準(zhǔn)字H20056088雙氫青蒿素片 重慶華立武陵山制藥有限公司2005629國藥準(zhǔn)字H20057468青蒿素 廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司2005912國藥準(zhǔn)字H20057689蒿甲醚 重慶華立武陵山制藥有限公司2005920第六章 青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈分析我國的青蒿素產(chǎn)品難以產(chǎn)業(yè)化,主要原因并非資源短缺,而是由于成本太高。因此,解決在相關(guān)國家的國際營銷問題是我國青蒿素產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。目前,酉陽青蒿素供應(yīng)量已占世界青蒿素總需求的1/3。目前全球青蒿素原料植物青蒿供應(yīng)量的80%來自重慶酉陽。如果專供青蒿素提取,重慶酉陽無疑是青蒿素種植的首選地區(qū)。酉陽青蒿葉中的青蒿素綜合含量比全國平均水平高兩倍多(%,%%)。世衛(wèi)組織呼吁中國、越南、印度等青蒿產(chǎn)地幫助非洲國家實現(xiàn)青蒿本土化種植甚至本土化生產(chǎn)青蒿素,以降低生產(chǎn)成本。諾華與肯尼亞東非生物技術(shù)公司達(dá)成了一項青蒿素合作協(xié)議。WHO已將2007年之前的青蒿素訂單下給諾華,但中國原料供應(yīng)不足的問題一直困擾著諾華,WHO也正致力于在非洲大陸推廣青蒿的本土化種植甚至青蒿素藥品的本土化生產(chǎn)。坦桑尼亞和肯尼亞計劃在2006年~2007年種植季節(jié),把青蒿的種植面積共同擴大到2000公頃。二、生產(chǎn)華立諾華之爭在成品制劑方面,雖然在商業(yè)渠道層面上,華立醫(yī)藥的抗瘧藥和國際知名的公司處于同一規(guī)模上,是中國企業(yè)中規(guī)模最大的供應(yīng)商,但在政府采購或諸如聯(lián)合國兒童基金會等國際機構(gòu)組織進(jìn)行的采購中,由于歷史的原因和其特殊性,諾華等跨國醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)了絕對的優(yōu)勢。由于標(biāo)準(zhǔn)方面的分歧,華立曾經(jīng)參與開發(fā)的第三代抗瘧疾藥阿特健仍在等待國際組織認(rèn)可,而復(fù)星以擁有青蒿琥酯為資本,看上去,國內(nèi)兩大青蒿素巨頭在科研開發(fā)上幾乎沒有新動作。盡管如此,國內(nèi)對新專利的研發(fā)并沒有停止。這個由廣州中醫(yī)藥大學(xué)和廣東新南方有限公司共同組建的基地,建成后將以生產(chǎn)第四代青蒿素類產(chǎn)品為主,年產(chǎn)值有望達(dá)到50億元,其生產(chǎn)的抗瘧疾新藥復(fù)方青蒿素及系列產(chǎn)品將銷往東南亞、非洲及中南美洲。由于沒有在華的原料基地,諾華感到僅依靠華立獲取原料的壓力。在這個過程中,大方通和制藥、三奇制藥等企業(yè)進(jìn)入了其采購鏈。目前全球最大的20萬噸采購訂單被大方通和制藥拿到,華立只拿到6噸采購訂單?! ≡谶@種情況下,青蒿素類藥的原料供仍是華立的主要利潤增長點,而諾華所需的原料又不能全由二線廠商提供。7月至12月,昆明制藥和瑞士諾華又簽訂了48噸的蒿甲醚原料藥供應(yīng)協(xié)議。據(jù)重慶海關(guān)統(tǒng)計,重慶市自1998年開始出口青蒿素,1998年至2002年出口額不大,2003年開始,年出口額猛增至100多萬美元,出口價格也逐年上漲。出口量和價格均呈急劇上升之勢。出口的青蒿素產(chǎn)品以原料藥為主,制劑出口也增長迅猛。這表明,我國青蒿素出口品種已經(jīng)由原來單一青蒿素原料藥,發(fā)展為原料藥與復(fù)方青蒿制劑藥品共同發(fā)展的局面。雖然我國幾乎從源頭上控制了青蒿素市場,但利益大頭卻控制在跨國醫(yī)藥巨頭的手中,中國醫(yī)藥企業(yè)僅處于原料供應(yīng)商地位。目前只有瑞士諾華和法國賽諾菲獲得預(yù)供應(yīng)商的資格,中國青蒿素只能通過這兩個通道進(jìn)入國際采購網(wǎng)。國內(nèi)企業(yè)如何拿到聯(lián)合國訂單?據(jù)介紹,要同聯(lián)合國做生意,必須先在采購司登記,作為可供列入考慮的供應(yīng)商。登記的標(biāo)準(zhǔn)包括:供應(yīng)商提供的貨物和服務(wù)是否符合聯(lián)合國的需要以及供應(yīng)商的國際商業(yè)經(jīng)驗和財政穩(wěn)定性。另外聯(lián)合國各附屬機構(gòu)和特派團都有自己獨立的采購權(quán),企業(yè)也應(yīng)與他們保持聯(lián)系,在它們的數(shù)據(jù)庫中辦理當(dāng)?shù)氐怯?。?lián)合國采購司每次招標(biāo)都會使每個登記的供應(yīng)商有競標(biāo)的機會,如自己的產(chǎn)品符合要求,應(yīng)及時與聯(lián)合國聯(lián)系,提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)價格資料。聯(lián)合國規(guī)定,3次不回復(fù)即取消供應(yīng)商資格。第三,必須首先建立信譽。因此企業(yè)報價時一定要報實價,即最終價格。而且,一旦企業(yè)與聯(lián)合國有過交易記錄,聯(lián)合國對企業(yè)的信任建立起來后,一般不會改變采購對象,對企業(yè)以后的報價也很少提出異議。聯(lián)合國通過長期與供應(yīng)商接觸,認(rèn)可了一些優(yōu)秀的供應(yīng)商。能進(jìn)入短名單的一般是某種產(chǎn)品前十名的企業(yè),相當(dāng)于在比賽中直接進(jìn)入了決賽,對中標(biāo)非常有利。在未來的三四年里,世界對青蒿素的需求會呈現(xiàn)迅猛增長態(tài)勢。科泰新公司和中國醫(yī)藥進(jìn)出口公司相繼來布隆迪推銷。目前尚未建立健全進(jìn)口中藥(植物藥)的具體法規(guī)。如欲向該國出口中藥(植物藥)需與藥店負(fù)責(zé)人洽談,并通過該國衛(wèi)生部門批準(zhǔn)(申報進(jìn)口中藥(植物藥)的理由、藥品名稱、藥品介紹、價格、規(guī)格等)。對草藥管理尚未立法,草藥無法注冊,多以保健食品申報進(jìn)口。據(jù)了解,現(xiàn)有中醫(yī)診所近30家,它們是中草藥的主要進(jìn)口商。西藥在肯占主導(dǎo)地位,但價格昂貴,肯草本植物多,中下層人民能夠接受草藥??喜菟幹饕M(jìn)口國為南非、英國、中國、印度。毛里求斯:近年來,我國中藥(植物藥)對毛里求斯出口的主要企業(yè)有廣東、上海、天津及武漢等省市的醫(yī)保公司,出口品種有藥草、草藥、人參根、沖劑及藥材。另外,毛里求斯還從印度、巴基斯坦、澳大利亞及歐洲進(jìn)口植物藥,2000年毛里求斯從中國以外的國家和地區(qū)進(jìn)口植物藥55767公斤,到岸價合105902美元,%;2001年從中國以外的國家和地區(qū)進(jìn)口植物藥72146公斤,到岸價合118119美元,占該國同類產(chǎn)品進(jìn)口的76%。塞維多利亞醫(yī)院設(shè)有針灸門診部。這些中藥也是塞每年全部植物藥地進(jìn)口量。按照坦桑規(guī)定,經(jīng)營藥品的公司需得到政府的藥品經(jīng)營許可,每一種在當(dāng)?shù)劁N售的藥品也要個別申請在該國銷售的批準(zhǔn)證明。目前,在坦中醫(yī)診所比較好銷的中藥品種有:預(yù)防中暑的清涼油、仁丹、風(fēng)油精等;治療感冒和喉癥的藥品牛黃解毒片、喉癥含片等;治療風(fēng)濕病的丸藥和膏藥;治療皮膚病的清洗液和膏藥等。因其價格低廉,效果顯著而為當(dāng)?shù)孛癖娝邮?,現(xiàn)在仍廣受歡迎。在坦的個體商戶和中醫(yī)診所中還銷售男寶、女寶等強壯藥。任何國家對坦桑出口的植物藥品,在絕對數(shù)和相對數(shù)上都是微不足道的。今年三月,我國在贊比亞私人醫(yī)生田圣勛所開診所獲得藥物管理局許可進(jìn)口診所所用的治療艾滋病的純中藥藥物-田氏免疫激發(fā)劑(TIANSLMMUNITY BOOSTERANTI RETRORIRSL DRUGS),現(xiàn)已通過注冊登記。 1994年9月20日,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所、中信集團技術(shù)公司、昆明制藥廠等中方單位(一年后浙江新昌制藥廠加入),與瑞士諾華公司的前身之一瑞士汽巴嘉基公司正式簽署協(xié)議,開啟了一項前所未有的中外醫(yī)藥開發(fā)項目,項目的目標(biāo)是讓中國的抗瘧新藥復(fù)方蒿甲醚獲得專利,進(jìn)入國際市場。諾華先后多次派出40多名專家來華,諾華為復(fù)方蒿甲醚項目的總投入在一億美元左右,對復(fù)方蒿甲醚的兩個原料生產(chǎn)企業(yè)的GMP工作進(jìn)行現(xiàn)場審計和指導(dǎo),使得兩個原料的生產(chǎn)工藝不斷提高,整體水平達(dá)到了國際生產(chǎn)規(guī)范的要求。 打開通路。由于還未進(jìn)入WHO的采購目錄,華立、昆藥以及復(fù)星等只能在非洲注冊青蒿素衍生物成品制劑,而他們先后也建立了自己的專業(yè)銷售隊伍。昆藥2004年蒿甲醚成品制劑的銷售額達(dá)到700多萬美元。而一旦各個國家都通過WHO進(jìn)行定點采購,勢必會對上述公司的銷售造成沖擊。聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織(WHO)的“聯(lián)合用藥(ACTs)”政策,將為中國的青蒿素原料和制劑企業(yè)打開一扇門,從而有可能分食這些國際采購的巨額訂單。市場并非無限青蒿素相關(guān)產(chǎn)品的市場規(guī)模并非無限。像諾華這樣的終端生產(chǎn)商采購時也是按照成本審計定價,而另一方面,源頭青蒿資源不足是無法改變的事實。最終的結(jié)果就是未來2~3年,相當(dāng)一部分企業(yè)會垮掉。目前國內(nèi)最大的幾家主要是復(fù)星醫(yī)藥控股的桂林南藥,華立集團旗下的企業(yè)(上市公司有華立控股和昆明制藥)。國內(nèi)青蒿素的產(chǎn)能2005年將比2004年將擴張2~3倍。到目前為止,已有許多國家的瘧疾疫苗研究取得進(jìn)展,并且取得了不錯的結(jié)果。另外,廉價抗瘧藥物也在研究中,長遠(yuǎn)來看都將與青蒿素形成競爭關(guān)系。青蒿素在實現(xiàn)爆發(fā)式增長后持續(xù)增長的動力顯的有些不足。但信息顯示,世界衛(wèi)生組織對青蒿類藥物的需求量,受國際基金會、公益組織等機構(gòu)提供資金量的限制,初步預(yù)計其對年青蒿類藥物的需求量將不會超過2億美元。如果現(xiàn)在錯過價格差異進(jìn)入坦桑尼亞以及東非其他國家市場,二三年后,中國產(chǎn)青蒿素藥物將失去進(jìn)入該市場的最佳時機。坦桑尼亞準(zhǔn)備在2005年內(nèi)種植750公頃青蒿素植物,而肯尼亞準(zhǔn)備種植600公頃青蒿素植物。華立存在不足青蒿素是一年生植物,在我國適合種植的地方多,華立根本不可能壟斷其種植環(huán)節(jié)。也就是說,華立能否從原料商蛻變?yōu)楣?yīng)商,這本身也是個未知數(shù)。21 / 21
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