國(guó)外保健食品進(jìn)口到中國(guó)注冊(cè)程序說明(已修改)
2025-04-24 02:10 本頁(yè)面
【正文】 國(guó)外保健食品進(jìn)口到中國(guó)注冊(cè)程序說明作者：日期：n更多企業(yè)學(xué)院： 《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料《國(guó)學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座《人力資源學(xué)院》56套講座+27123份資料《各階段員工培訓(xùn)學(xué)院》77套講座+ 324份資料《員工管理企業(yè)學(xué)院》67套講座+ 8720份資料《工廠生產(chǎn)管理學(xué)院》52套講座+ 13920份資料《財(cái)務(wù)管理學(xué)院》53套講座+ 17945份資料《銷售經(jīng)理學(xué)院》56套講座+ 14350份資料《銷售人員培訓(xùn)學(xué)院》72套講座+ 4879份資料n更多企業(yè)學(xué)院： 《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料《國(guó)學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座《人力資源學(xué)院》56套講座+27123份資料《各階段員工培訓(xùn)學(xué)院》77套講座+ 324份資料《員工管理企業(yè)學(xué)院》67套講座+ 8720份資料《工廠生產(chǎn)管理學(xué)院》52套講座+ 13920份資料《財(cái)務(wù)管理學(xué)院》53套講座+ 17945份資料《銷售經(jīng)理學(xué)院》56套講座+ 14350份資料《銷售人員培訓(xùn)學(xué)院》72套講座+ 4879份資料國(guó)外保健食品進(jìn)口到中國(guó)注冊(cè)手續(xù)情況說明：公司首先確定是否有進(jìn)出口權(quán)（如沒有需找相關(guān)代理公司解決進(jìn)出口權(quán)問題） 需找代理公司：解決進(jìn)出口權(quán)、公司經(jīng)營(yíng)范圍增項(xiàng)外國(guó)保健食品進(jìn)口中國(guó)市場(chǎng)之前都必須接受國(guó)家衛(wèi)生部門的審批，取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的《批件》《進(jìn)口保健食品注冊(cè)批件》（以下簡(jiǎn)稱《批件》），然后才能辦理進(jìn)關(guān)等手續(xù)。未領(lǐng)取《批件》的產(chǎn)品無法入關(guān)。無批件的產(chǎn)品不得在大陸市場(chǎng)銷售，否則一經(jīng)查處將受到嚴(yán)厲處罰。所以許多外國(guó)企業(yè)和國(guó)內(nèi)經(jīng)銷商都非常需要了解如何辦理進(jìn)口保健食品批件的注冊(cè)工作。申報(bào)進(jìn)口保健食品的程序境外合法的保健食品生產(chǎn)商才可以申請(qǐng)注冊(cè)保健食品批文，并且這個(gè)產(chǎn)品需要在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上，申報(bào)的時(shí)候須要委托其境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理。產(chǎn)品首先要在國(guó)家指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，然后向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)，國(guó)家局初審受理之后會(huì)組織配方、工藝、檢驗(yàn)等方面的專家召開審評(píng)會(huì)對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，提出意見。待意見公布后，申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)對(duì)專家提出的意見進(jìn)行補(bǔ)充、修訂，最后符合國(guó)家注冊(cè)要求的產(chǎn)品將等待國(guó)家局的行政審批，有嚴(yán)重問題的產(chǎn)品將不予批準(zhǔn)。注冊(cè)保健食品批件周期在國(guó)外，保健食品多是實(shí)行備案制管理，不用進(jìn)行申報(bào)，所以不需要很多費(fèi)用和時(shí)間。但在中國(guó)是實(shí)行注冊(cè)制管理的，所以和國(guó)外有較大區(qū)別。申報(bào)保健食品批件的周期是與產(chǎn)品申報(bào)的功能密切相關(guān)的，申報(bào)的時(shí)間從12年不等，所以要具體產(chǎn)品具體分析。保健食品申報(bào)周期主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：檢驗(yàn)周期申報(bào)進(jìn)口保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有：安全性試驗(yàn)（毒理）、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分的檢測(cè)一般需要4個(gè)月左右；安全性試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)一般需要6個(gè)月左右。人體試食試驗(yàn)一般會(huì)在35個(gè)月的樣子。這樣綜合來看，不需要人體試驗(yàn)的一般檢驗(yàn)周期會(huì)在810個(gè)月左右，需要人體試驗(yàn)的會(huì)在1214個(gè)月左右。評(píng)審周期SFDA審評(píng)中心的評(píng)審大會(huì)一般每月下旬召開一次（除外春節(jié)、國(guó)慶節(jié)及特殊節(jié)假日當(dāng)月）。審評(píng)中心會(huì)在SFDA受理企業(yè)的注冊(cè)申請(qǐng)后80個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行評(píng)審，對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行全面技術(shù)審評(píng)，提出評(píng)審意見。企業(yè)會(huì)有5個(gè)月的時(shí)間遞交補(bǔ)充資料，經(jīng)評(píng)審后等待國(guó)家的行政審批意見。資料準(zhǔn)備情
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