【正文】 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材(GB/183052003idtISO/TS16949:2002) (B) 上海偉眾汽車科技有限公司二00五年六月培訓(xùn)綱要第一章GB/T183052003idtISO/TS16949:2002背景知識(shí)簡(jiǎn)介l 什么是GB/T183052003idtISO/TS16949:2002規(guī)范l ISO/TS16949產(chǎn)生的背景l(fā) ISO/TS16949的目標(biāo)l ISO/TS16949的制訂l ISO/TS16949期望的收益第二章GB/T183052003idtISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范的理解與實(shí)施l ISO/TS16949規(guī)定的顧客l ISO/TS16949的文件結(jié)構(gòu)(圖1)l 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則l 汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語定義l ISO/TS16949的適用范圍l 刪減的原則l ISO/TS16949的供應(yīng)鏈l 逐條理解規(guī)范的要求l 規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用練習(xí)第三章內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序、方法和技巧l 什么是“審核”和“質(zhì)量管理體系審核”？l 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的l 什么是“審核方案”?l 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序、方法和技巧（圖2）⑴ 審核的啟動(dòng)⑵ 文件評(píng)審的實(shí)施⑶ 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備（圖3）⑷ 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施（圖4）⑸ 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)⑹ 審核的完成⑺ 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施⑻ 內(nèi)審員的資格認(rèn)定⑼ 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法和技巧（圖5）⑽ 質(zhì)量管理體系有效性評(píng)介（圖6）⑾ 審核報(bào)告（圖7）第四章汽車行業(yè)以過程為向?qū)У膶徍朔椒ǎ▽徍说男乱螅﹍ IATF建議的過程分類l 汽車行業(yè)典型的顧客導(dǎo)向過程（章魚圖）（圖8）l 識(shí)別三類過程的關(guān)聯(lián)關(guān)系（關(guān)聯(lián)矩陣圖）（圖9）l 過程分析—用烏龜圖分析每一過程（圖10）（圖11）l 識(shí)別三類過程與ISO/TS16949的關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖12）l 編制檢查表（審核路徑）l 檢查表的格式（圖13）第五章案例研究l 編制檢查表l 不合格項(xiàng)判定附錄1：ISO/TS16949：2002審核人日計(jì)算表附錄2：GB/T183052003idtISO/TS16949:2002與QS—9000第三版的對(duì)照表第一章GB/T183052003idtISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范背景知識(shí)簡(jiǎn)介什么是GB/T183052003idt ISO/TS16949:2002規(guī)范《質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001— 2000的特別要求》QS VDA9000 AVSQ EAQF ISO9001:2000 (ISO14000、ISO18000)第1版 1999年3月發(fā)布,2003年12月15日終止第2版 2002年3月發(fā)布ISO/TS16949產(chǎn)生的背景⑴ 供方和顧客的呼聲l 世界各地汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件供應(yīng)商及顧客共同呼聲，一致要求降低成本，減少重復(fù)審核，使用一致的要求，相互承認(rèn)，共同推動(dòng)汽車工業(yè)的快速發(fā)展。⑵ ISO組織的推動(dòng)l 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也迫切希望有一個(gè)通用標(biāo)準(zhǔn)，積極推動(dòng)ISO/TS16949出臺(tái)?！?要求建立以美國(guó)和歐洲汽車行業(yè)可接受的單一文件和認(rèn)證程序?yàn)槟康牡墓?yīng)商QMS的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，以協(xié)調(diào)美、德、意、法、英、日對(duì)供應(yīng)商QMS的統(tǒng)一要求。ISO/TS16949的目標(biāo)在供應(yīng)鏈中建立QMSl 確保持續(xù)改進(jìn)l 強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防l 減少變差和浪費(fèi)l 與顧客要求相結(jié)合，避免多重認(rèn)證ISO/TS16949規(guī)范的制訂由以下三方面共同起草制訂l 牽頭：ISO/TS176國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)l 為主：IATF國(guó)際汽車特別工作組l 協(xié)助：JAMA日本汽車制造商協(xié)會(huì)lIATF國(guó)際汽車特別工作組l ANFIA 意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)l AIAG 美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)l CCFA 法國(guó)汽車制造商委員會(huì)l FIEV 法國(guó)車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟l SMMT 英國(guó)汽車與零部件廠商協(xié)會(huì)l VDA 德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)l JAMA 日本汽車制造協(xié)會(huì)ISO/TS16949期望的收益l 對(duì)組織和供方的開發(fā)保持一致l 減少多重認(rèn)證/審核l 為促進(jìn)對(duì)QMS的全面理解提供共同語言l 為全球采購(gòu)提供更有力的信任和保證l 進(jìn)一步推動(dòng)汽車工業(yè)低成本、高質(zhì)量地快速發(fā)展l 有利于提高組織和供方的績(jī)效和競(jìng)爭(zhēng)能力第二章GB/T183052003idtISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范理解與實(shí)施ISO/TS16949規(guī)定的顧客（世界汽車行業(yè)八大顧客）l VOLKSWAGEN 大眾l BMW 寶馬l GM 通用l FORD 福特l DAIMLER—CHRYSLER 戴姆勒—克萊斯勒l RENAULT SA 雷諾l PAS PEVGEOT 標(biāo)致l FIAT 菲亞特ISO/TS16949文件結(jié)構(gòu)組織質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成示意圖（圖1）八大管理原則l 應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T19000—2000和GB/T19004—2000中提及的八項(xiàng)管理原則的知識(shí)及其應(yīng)用。（0、3注）l 本規(guī)范通篇貫徹了八項(xiàng)管理原則 組織質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成示意圖國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000 ＋汽車行業(yè)的特別要求ISO/TS16949：2002＋零件和過程批準(zhǔn)程序（不同的顧客有不同的零件批準(zhǔn)要求） ＋顧客的特殊要求 質(zhì)量顧客支持的參考手冊(cè) 方針目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) APQPCPSPC 標(biāo)準(zhǔn)要求的FMEA 形成文件的程序MSA等 工具和 組織為確保其過程的有效策劃、技術(shù) 運(yùn)行和控制所需的文件 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（圖1）八項(xiàng)管理原則（1）以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)l 組織依存于顧客l 組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需要，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。八項(xiàng)管理原則（2）領(lǐng)導(dǎo)的作用l 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。l 應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。八項(xiàng)管理原則（3）全員參與l 各級(jí)人員是組織之本。l 只有全員充分參與，發(fā)揮自己的才干，才能實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)，為組織帶來收益。八項(xiàng)管理原則（4）過程方法l 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，可稱之為“過程方法”。八項(xiàng)管理原則（5）管理的系統(tǒng)方法l 將互相關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。八項(xiàng)管理原則（6）持續(xù)改進(jìn)l 持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足顧客要求能力的循環(huán)活動(dòng)。l 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。八項(xiàng)管理原則（7）以事實(shí)為基礎(chǔ)的決策方法l 有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。八項(xiàng)管理原則（8）互利的供方關(guān)系l 組織與供方是互相依存的。l 互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語和定義（1）l 控制計(jì)劃l 有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織l 防錯(cuò)l 實(shí)驗(yàn)室l 實(shí)驗(yàn)室范圍l 制造汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語和定義（2）l 預(yù)見性維護(hù)l 預(yù)防性維護(hù)l 附加運(yùn)費(fèi)l 外部場(chǎng)所l 現(xiàn)場(chǎng)l 特殊特性ISO/TS16949的適用范圍l 本規(guī)范與ISO9001：2000相結(jié)合，規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。l 本規(guī)范適用于顧客要求的生產(chǎn)件或維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。l 本規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。l “外部場(chǎng)所”如設(shè)計(jì)中心、配送中心等應(yīng)作為支持現(xiàn)場(chǎng)被審核，不能按本技術(shù)規(guī)范單獨(dú)被認(rèn)證。刪減的原則l 當(dāng)本規(guī)范的要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。l 不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。l 刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中不適宜的條款。l 不允許刪減制造過程的設(shè)計(jì)。ISO/TS16949:2002的供應(yīng)鏈供方→組織→顧客把產(chǎn)品（原材料、服務(wù)）提供給組織的為供方－TS16949提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人－ISO9000逐條理解規(guī)范的要求（GB/T183052003 idt ISO/TS16949：2002）l 質(zhì)量管理體系的總要求l 文件要求l 管理職責(zé)l 資源管理l 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)l 測(cè)量、分析和改進(jìn)(顧客財(cái)產(chǎn))智慧財(cái)產(chǎn)－顧客的圖紙進(jìn)公司后要驗(yàn)證：數(shù)量、符合性、保密性、確認(rèn)，規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用練習(xí)以規(guī)范的要求去評(píng)價(jià)本組織的質(zhì)量管理體系，判定有無不合格，如有，不符合規(guī)范哪條？理由是什么？如無，也請(qǐng)說明理由。第3章內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的程序、技巧和方法什么是審核？定義 “審核”（GB/） 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。獨(dú)立的－不受干擾，該怎么評(píng)定就怎么評(píng)定系統(tǒng)的－按一定的程序（ISO19011）審核準(zhǔn)則－TS標(biāo)準(zhǔn)、公司的文件，將審核發(fā)現(xiàn)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較定義 “審核證據(jù)”（GB/）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄，事實(shí)陳述或其它信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。定義 “審核準(zhǔn)則”（GB/）一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。l GB/T183052003 idt ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)l 組織（供方）制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)l 組織（供方）適用的法律法規(guī)什么是質(zhì)量管理體系審核？含義：為獲得質(zhì)量管理體系活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)l 被審核的QMS必須是正規(guī)的。l QMS審核的“系統(tǒng)性”（正式、有序的活動(dòng)）。l QMS審核的“獨(dú)立性”。l QMS審核是形成文件的過程。l QMS審核是一種抽樣審核的過程。質(zhì)量管理體系的類型l 第一方審核——內(nèi)部 QMS審核l 第二方審核——外部 QMS審核l 第三方審核——外部 QMS審核內(nèi)部 QMS審核的目的l 確定 QMS是否符合TS16949技術(shù)規(guī)范的要求。l 檢查本組織QMS是否持續(xù)滿足策劃的目標(biāo)的要求，并保持有效運(yùn)行。l 適用時(shí)，評(píng)價(jià)是否滿足相關(guān)的法律、法規(guī)要求。l 完善自我改進(jìn)機(jī)制，不斷改進(jìn)提高質(zhì)量管理水平。l 為外部審核事先做好準(zhǔn)備工作。l 總之：內(nèi)審是實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的一個(gè)重要管理手段，讓顧客更加滿意。定義 “審核方案”（GB/）針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。l 注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。l 審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法（）審核方案－年度計(jì)劃＋審核目的、范圍、準(zhǔn)則、時(shí)間段審核范圍－產(chǎn)品總類、主要過程、場(chǎng)所（地域），如合同上具有服務(wù)的（售后培訓(xùn)、安裝、調(diào)試），也是服務(wù)的內(nèi)容，如沒有，就不要。主要過程即是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)地域即產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序——審核活動(dòng)及流程圖典型審核活動(dòng)的概述見（圖2）審核的啟動(dòng)l 指定審核組長(zhǎng)l 確定審核目的l 確定審核的可行性l 選擇審核組l 與受審核方建立初步聯(lián)系審核方案中確定分析是否合適、時(shí)間是否滿足（如2天或3天等）按