【正文】 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程前 言本書旨在幫助企業(yè)按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有效開展內(nèi)部審核工作,并作為質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材。本書注重內(nèi)部審核的規(guī)范性、實用性和有效性。規(guī)范性方面主要參照了IQA認(rèn)可的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員教程；實用性方面主要是根據(jù)作者多年來從事質(zhì)量審核工作的實踐經(jīng)驗和研究心得；有效性方面主要是作者在對眾多企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境管理體系咨詢、認(rèn)證過程中分析、評價的基礎(chǔ)上形成的原則及做法。內(nèi)部審核作為企業(yè)管理的檢查工具不能僅停留在符合性方面，而應(yīng)以有效性為重點；不能僅局限于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)范圍，而應(yīng)擴(kuò)大到其他需要檢查的領(lǐng)域。企業(yè)通過每次內(nèi)部審核應(yīng)能導(dǎo)致質(zhì)量改進(jìn)行為并取得成果，使企業(yè)成為最大的受益者。但任何檢查工具，只有正確使用，才能達(dá)到預(yù)期效果。為此作為內(nèi)部審核員，必須具備二個前提條件：（1）正確理解并掌握選定的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)質(zhì)量管理體系要求；（2）正確掌握使用審核的原則、方法和技巧。參加本課程培訓(xùn)，通常要求學(xué)員已經(jīng)過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)或?qū)W習(xí)。否則，在進(jìn)入本課程前，應(yīng)安排ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程。因此，內(nèi)部審核員培訓(xùn)班的組織者應(yīng)事先調(diào)查了解學(xué)員掌握ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)的情況。為方便查閱，各章中的習(xí)題匯總于附錄1中。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程表日 期課 目課 時備 注 第 一 天 下 午1 審核基本概念練習(xí)1 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)問卷調(diào)查練習(xí)2 是事實還是推斷練習(xí)3 不合格項判斷并簡述理由 1小時培訓(xùn)課程第一天安排在下午開始，以便充分利用晚上時間。練習(xí)1應(yīng)在開課前完成，可不作練習(xí)反饋練習(xí)2在課堂內(nèi)完成，練習(xí)3在課堂外完成，但在布置練習(xí)3時應(yīng)舉23個不合格項判斷案例。練習(xí)4可在課堂內(nèi)完成練習(xí)5在課堂內(nèi)要求每位學(xué)員按照部門完成一份檢查表；在課外要求每位學(xué)員至少按過程和部門各完成一份檢查表。練習(xí)6可分成小組，在課堂外完成。練習(xí)7每位學(xué)員至少完成5份不合格項報告練習(xí)8應(yīng)分組輪流對抗進(jìn)行，前提條件是不合格項報告在末次會議前未經(jīng)被審核方確認(rèn)。2 質(zhì)量審核的分類3 質(zhì)量管理體系審核的一般步驟4 內(nèi)部審核基本要求、特點5 內(nèi)部審核策劃練習(xí)4 編制質(zhì)量管理體系審核計劃練習(xí)5 編制檢查表2小時 第 二 天 練習(xí)3 反饋分析練習(xí)5 反饋分析6 內(nèi)部審核實施練習(xí)6 案例分析1小時3小時 第 三 天7 內(nèi)部審核實施2 小時7 內(nèi)部審核報告1 小時8 跟蹤審核9 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員10 質(zhì)量管理體系審核要點及方法練習(xí)7 編制不合格項報告練習(xí)8 末次會議模擬1 小時 第 四 天練習(xí)6 案例分析反饋練習(xí)7 不合格項報告分析反饋考試1 小時本課程培訓(xùn)必須完成以下練習(xí)：練習(xí)2 是實事還是推斷；練習(xí)3 不合項判斷并簡述理由；練習(xí)5 編制檢查表；練習(xí)6 案例練習(xí)7 編制不合格項報告。其他練習(xí)是否做由教員決定。通過本課程培訓(xùn)合格的基本條件是：練習(xí)成績70分，考試成績70分，平均成績70分。為保證本課程的培訓(xùn)效果，應(yīng)控制培訓(xùn)班學(xué)員人數(shù)，一般以2035人為宜，培訓(xùn)時間不得少于16小時。本書是在第二版基礎(chǔ)上修訂而成。第二版已在一千多家企業(yè)使用，效果良好。同時，作者收集了許多同仁和企業(yè)的使用意見，為求使本書更加完善和實用。在此，對關(guān)心本書的所有同仁、企業(yè)表示衷心感謝。 作者 2001年1月目 錄1 審核的基本概念…………………………………………………………………………………1 審核的定義及理解………………………………………………………………………… 與審核相關(guān)的幾個概念……………………………………………………………………2 質(zhì)量審核的分類…………………………………………………………………………….… 審核對象分類法…………………………………………………………………….…… 審核方分類法……………………………………………………………………………. 審核范圍分類法………………………………………………………………………...3 質(zhì)量管理體系審核的一般步驟………………………………………………………………. 第一方審核(內(nèi)部質(zhì)量審核)的步驟………………………………………………….… 第二方審核的步驟……………………………………………………………..………. 第三方審核的步驟…………………………………………………………………..….4 內(nèi)部審核的基本要求\特點………………………………………………………………….. 內(nèi)部審核的基本要求……………………………………………………………………. 內(nèi)部審核的基本特點……………………………………………………………….….. 提高內(nèi)審效果的途徑…………………………………………………………………….5 內(nèi)部審核策劃………………………………………………………………….……………… 制定審核計劃……………………………………………………………………………. 建立審核小組…………………………………………………………………………... 編制檢查表………………………………………………………………………….…… 通告審核…………………………………………………………………………….……6 內(nèi)部審核實施…………………………………………………………………………………. 審核實施的基本內(nèi)容……………………………………………………………………. 首次會議…………………………………………………………………………………. 現(xiàn)場審核…………………………………………………………………………………. 不合格項報告……………………………………………………………………………. 末次會議………………………………………………………………………………….7 內(nèi)部審核報告…………………………………………………………………………………. 報告內(nèi)容…………………………………………………………………………………. 報告中的審核結(jié)論………………………………………………………………………. 報告中的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求………………………………………………. 報告處理…………………………………………………………………………………. 報告格式…………………………………………………………………………………. 注意事項………………………………………………………………………………….8 跟蹤審核………………………………………………………………………………………. 跟蹤審核的含義…………………………………………………………………………. 跟蹤審核的目的…………………………………………………………………………. 跟蹤審核的范圍…………………………………………………………………………. 跟蹤審核的作用…………………………………………………………………………. 跟蹤審核的實施………………………………………………………………………….9 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員……………………………………………………………………. 內(nèi)部審核員的職責(zé)……………………………………………………………………….… 審核組長的職責(zé)…………………………………………………………………………. 審核員的工作……………………………………………………………………………. 審核員的資格……………………………………………………………………………. 審核員的管理……………………………………………………………………………. 內(nèi)、外部審核員的區(qū)別………………………………………………………………….10 質(zhì)量管理體系審核要點及方法……………………………………………………………….11 管理評審………………………………………………………………………………………. 評審目的……………………………………………………………………………….. 評審對象………………………………………………………………………………… 評審依據(jù)………………………………………………………………………………… 評審要求……………………………………………………………………………….. 評審時機(jī)………………………………………………………………………………… 評審特點……………………………………………………………………………….. 評審方法………………………………………………………………………………… 評審內(nèi)容………………………………………………………………………………… 管理評審工作流程……………………………………………………………………… 管理評審與質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別……………………………………………….12 產(chǎn)品質(zhì)量審核…………………………………………………………………………………. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的含義和作用………………………………………………………….. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的時機(jī)………………………………………………………………….. 產(chǎn)品質(zhì)量缺陷分級標(biāo)準(zhǔn)……………………………………………………………….. 產(chǎn)品質(zhì)量缺陷指導(dǎo)書…………………………………………………………………… 產(chǎn)品質(zhì)量審核的抽樣………………………………………………………………….. 產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄…………………………………………………………………….. 產(chǎn)品質(zhì)量水平的確定…………………………………………………………………… 產(chǎn)品質(zhì)量審核步驟及要求………………………………………………………………附錄………………………………………………………………………………………………….附錄1 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)練習(xí)………………………………………………….附錄2 RS有限公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序…………………………………………..附錄3 RS有限公司糾正措施控制程序…………………………………….……………….附錄4 RS有限公司預(yù)防措施控制程序……………………………………………………..附錄5 RS有限公司質(zhì)量管理體系審核考核辦法………………………………………….. 附錄6 RS有限公司管理評審程序…………………………………………………………..附錄7 客車段修滾動軸承輪對質(zhì)量審核實施程序………………………………………….附錄8 GB/T19001—2000(idtISO9001:2000)質(zhì)量管理體系—要求……………………….質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程1 審核的基本概念 審核的定義及理解 審核(Audit)的定義 審核的理解(1) 審核是對活動和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具。(2) 審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。(3) 審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù).審核準(zhǔn)則是“與收集的審核證據(jù)相比較的一組方針、程序或要求”① ISO9001：2000② 質(zhì)量管理體系文件。③ 適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求（4）堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個核心原則，審核的客觀性。① 所獲得的審核證據(jù)必須是“經(jīng)驗證的事實陳述或與審核有關(guān)的其他信息的記錄”。② 審核應(yīng)對收集到的證據(jù)并根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)。③ 審核是一個形成文件的過程。審核的獨立性主要表現(xiàn)在：① 審核是被授權(quán)的活動；② 保持公正，避免利益沖突；③ 遵守職業(yè)規(guī)范。④ 審核員應(yīng)具備開展相應(yīng)審核工作的能力,且是與受審核/區(qū)域無直接責(zé)任的人員。⑤ 堅持在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上對被審核方進(jìn)行客觀評價。審核的系統(tǒng)方法主要表現(xiàn)在:① 審核包括文件審核和現(xiàn)場審核兩個方面。② 審核包括符合性、有效性和達(dá)標(biāo)性三個層次。③ 審核前應(yīng)進(jìn)行策劃。④ 審核是利用已建立的方法和技巧。⑤ 審核應(yīng)按計劃和檢查表進(jìn)行。⑥ 審核的系統(tǒng)性是在一定“審核范圍”內(nèi)實現(xiàn)的。 與審核相關(guān)的幾個概念(Quality Management System) 質(zhì)量管理體系(QMS)是“建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系”。（1） 為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，需建立、健全QMS。（2） QMS是圍繞企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)，由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源組成的有機(jī)體。（3） QMS是為滿足企業(yè)內(nèi)部管理需要而建立、健全的。QMS建立和保持的目標(biāo)是：——保證影響其產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，并能減少、消除，特別是預(yù)防不合格；——滿足顧客需求和期望，在提供并保持產(chǎn)品質(zhì)量方面使顧客樹立信心，建立信任；——獲得最大效益。 審核范圍(Audit Scope) 審核范圍是“某一給定審核的深度及廣度”。 不合格(不符合)審核所述的不符合項指“未滿足規(guī)定的要求” 缺陷(Defect)缺陷是指“未滿足與預(yù)期或規(guī)