【正文】 一、術(shù)語審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會。審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 審核的類型審核的類型由審核員和被審核組織的關(guān)系來確定。因此有 第一方審核（內(nèi)部審核） 由供方組織內(nèi)人員或在某些特殊情況下聘請分包人員來完成。 第二方審核：通常由客戶指定的一方對供方或可能的供方進(jìn)行審核。 第三方審核：由經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、授權(quán)機(jī)構(gòu)或其它認(rèn)可的第三方來進(jìn)行。 內(nèi)部審核目的內(nèi)審是ISO 9001系列以及所有其他的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系要定期地接受審核即內(nèi)審。內(nèi)審是質(zhì)量體系自我完善的一個非常有力的工具。通過內(nèi)審來保證文件化的質(zhì)量體系有效執(zhí)行，通過糾正措施的執(zhí)行來確保消除不合格和防止類似事件發(fā)生。內(nèi)審是在外部發(fā)現(xiàn)體系不合格之前自己先發(fā)現(xiàn)并加以改正的最好辦法。二、 審核準(zhǔn)備 確定審核目的，范圍和依據(jù)由企業(yè)管理層根據(jù)其需要來決定審核的目的、范圍。在策劃審核階段，還需要定審核的有關(guān)文件（如審核計劃、檢查表等）。 早期目標(biāo)企業(yè)的質(zhì)量手冊首次發(fā)布時，最初的審核目標(biāo)是驗(yàn)證文件的執(zhí) 行人員是否理解文件的要求；作為控制的手段，文件是否可行并得以持續(xù)執(zhí)行。所以將會用檢查表把程序中的主要要求記錄下來； 體系變更當(dāng)組織，工序，設(shè)備，產(chǎn)品或人員有變更時，部門的質(zhì)量體系也要作相應(yīng)的調(diào)整以適應(yīng)這些變更。對于這些變更實(shí)施的有效性的驗(yàn)證必須包括再下一次的審核中，也可以對這些變更安排附加審核； 問題區(qū)域質(zhì)量體系完全建立以后，內(nèi)部審核的重點(diǎn)也隨之改變，審核的要點(diǎn)將會是如何改進(jìn)體系并使之運(yùn)行的更加有效。 準(zhǔn)備檢查表檢查表是保證審核順利進(jìn)行的最重要的條件，應(yīng)仔細(xì)準(zhǔn)備?？梢詼?zhǔn)備檢查表以列出審核的目的和范圍。 檢查點(diǎn)雖然可以對程序?qū)嵤┣闆r的要點(diǎn)進(jìn)行重復(fù)性的審核，但是仍然不建議使用標(biāo)準(zhǔn)的檢查表。每次審核的重點(diǎn)應(yīng)有所不同； 檢查表作為審核記錄?？梢栽谒玫臋z查表的每個檢查項(xiàng)目后面留出空間用來記錄對各個項(xiàng)目的檢查結(jié)論或注明所發(fā)現(xiàn)的證據(jù)。檢查表中要列入的內(nèi)容有兩個方面，第一方面是計劃審核的項(xiàng)目，第二個方面是打算尋找的證據(jù)。此外，還可以將所依據(jù)的文件要點(diǎn)和抽樣的數(shù)量及計劃完成的時間列在檢查表中。設(shè)計檢查表時應(yīng)控制以下幾個方面：A、 應(yīng)對照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的質(zhì)量體系文件；B、 應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題；C、 應(yīng)突出要審核區(qū)域的主要職能；D、 抽樣必須具有代表性，要選好準(zhǔn)備審核的項(xiàng)目及要尋找的客觀證據(jù)；E、 應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)，知識等，不熟練的審核員需要較詳細(xì)的檢查表。有了檢查表，雖然可以帶來使審核工作有序，按計劃進(jìn)行并提高效率的好處，但也容易陷入機(jī)械呆板的泥坑。靈活有效地使用檢查表需要一個經(jīng)驗(yàn)積累和熟練的過程。所以，對剛開始從事審核工作的審核員就該著重注意以下方面：1） 不應(yīng)只采用YES/NO問答的模式，否則會導(dǎo)致審核失敗。2） 審核員進(jìn)入一個部門或區(qū)域時，應(yīng)請有關(guān)人員介紹工作是如何運(yùn)作的；3） 詢問執(zhí)行人員是如何工作的，是否有關(guān)文件證明的程序；4） 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作的情況；5） 驗(yàn)證必要的記錄或文件；6） 按手冊程序或標(biāo)準(zhǔn)評價上述了解到的情況，并決定是否符合要求；7） 最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到；8） 切忌機(jī)械地從檢查表的第一個問題按照順序開始，應(yīng)該把提問、評價、記錄結(jié)合起來，然后利用檢查表確保提出了所有的問題并得到答復(fù)；9） 盡可能不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去一個個地宣讀問題。實(shí)際上，熟練的審核員的檢查表是記在腦子里的。 準(zhǔn)備審核計劃內(nèi)部審核的頻次依企業(yè)的實(shí)際狀態(tài)和活動和重要性來安排。有很多方式可以證明審核計劃已經(jīng)制定并得以有效的實(shí)施。審核時間安排表可以用掛板顯示并列以下信息：審核頻率各要素或部門的審核頻率基于該區(qū)域的職能狀態(tài)，重要性和以往發(fā)生問題的情況而定；審核的時間一些短時間的審核對企業(yè)正?；顒拥挠绊懴鄬τ陂L時間的審核會少些。所以建議每項(xiàng)審核的時間以不超過一天為好；審核的部門我們認(rèn)為采取按部門審核的方法較之于按要素審核的方法要好些。企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)所有與質(zhì)量有關(guān)的所有活動都必須審核，包括質(zhì)量部門的質(zhì)量體系活動；計劃和實(shí)施要求以某種方法表明審核計劃得以制定和實(shí)施。例如，可以用正方形符號表示計劃在某個時間對某個部門進(jìn)行審核。而用三角形表示審核已經(jīng)實(shí)施。用圓圈表明已經(jīng)對糾正措施的實(shí)施進(jìn)行了驗(yàn)證。 指定適任的審核組為了確保審核的規(guī)范性和達(dá)到預(yù)期的目的，必須從個人素質(zhì)，培訓(xùn)，經(jīng)歷及獨(dú)立性等到方面綜合考慮來慎重地選擇審核組成員。質(zhì)量經(jīng)理可以執(zhí)行一些內(nèi)部審核，但不可以審核他/她負(fù)有直接責(zé)任的工作。審核員的獨(dú)立性如果審核自己或?qū)ψ约贺?fù)責(zé)的工作進(jìn)行審核時，是不會完全站在客觀的立場上。所以除非企業(yè)決定聘用外部審核員，否則，企業(yè)應(yīng)該至少有兩名審核員；審核員的可靠性審核員應(yīng)該既有能力又可靠以便執(zhí)行有效的審核。審核員應(yīng)該成熟，有一定的權(quán)威，不易于沖動或與被審核部門過于密切；審核小組對于內(nèi)部審核，除非小組中有一位受訓(xùn)審核員，否則通常由一位審核員進(jìn)行調(diào)查即可。 通知受審核部門審核計劃應(yīng)提前一定的時間給審核部門的負(fù)責(zé)人，如受審核部門對審核計劃有任何質(zhì)疑，應(yīng)在審核之前與審核組長協(xié)商解決。三、 執(zhí)行審核 審核前溝通及安排審核開始前，審核人員應(yīng)該與被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)是否清楚審核的范圍并定下審核結(jié)束后總結(jié)報告會議的時間。 審核前會議審核前溝通及安排亦可透過審核前會議進(jìn)行。但，由于內(nèi)部審核員與被審核部門的聯(lián)絡(luò)比較簡易，因此跟外部審核的情況不一樣，內(nèi)部審核一般都不需要進(jìn)行正式的審核前會議。但企業(yè)可按實(shí)際情況安排，以助審核員控制及安排審核活動。 執(zhí)行審核部門經(jīng)理，或負(fù)