【正文】 點進(jìn)行重復(fù)性的審核，但是仍然不建議使用標(biāo)準(zhǔn)的檢查表。 準(zhǔn)備檢查表檢查表是保證審核順利進(jìn)行的最重要的條件，應(yīng)仔細(xì)準(zhǔn)備。所以將會用檢查表把程序中的主要要求記錄下來； 體系變更當(dāng)組織，工序，設(shè)備，產(chǎn)品或人員有變更時，部門的質(zhì)量體系也要作相應(yīng)的調(diào)整以適應(yīng)這些變更。在策劃審核階段，還需要定審核的有關(guān)文件（如審核計劃、檢查表等）。內(nèi)審是在外部發(fā)現(xiàn)體系不合格之前自己先發(fā)現(xiàn)并加以改正的最好辦法。內(nèi)審是質(zhì)量體系自我完善的一個非常有力的工具。 第三方審核：由經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、授權(quán)機(jī)構(gòu)或其它認(rèn)可的第三方來進(jìn)行。因此有 第一方審核（內(nèi)部審核） 由供方組織內(nèi)人員或在某些特殊情況下聘請分包人員來完成。審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。一、術(shù)語審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會。 審核的類型審核的類型由審核員和被審核組織的關(guān)系來確定。 第二方審核：通常由客戶指定的一方對供方或可能的供方進(jìn)行審核。 內(nèi)部審核目的內(nèi)審是ISO 9001系列以及所有其他的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系要定期地接受審核即內(nèi)審。通過內(nèi)審來保證文件化的質(zhì)量體系有效執(zhí)行，通過糾正措施的執(zhí)行來確保消除不合格和防止類似事件發(fā)生。二、 審核準(zhǔn)備 確定審核目的，范圍和依據(jù)由企業(yè)管理層根據(jù)其需要來決定審核的目的、范圍。 早期目標(biāo)企業(yè)的質(zhì)量手冊首次發(fā)布時，最初的審核目標(biāo)是驗證文件的執(zhí) 行人員是否理解文件的要求；作為控制的手段，文件是否可行并得以持續(xù)執(zhí)行。對于這些變更實施的有效性的驗證必須包括再下一次的審核中，也可以對這些變更安排附加審核； 問題區(qū)域質(zhì)量體系完全建立以后，內(nèi)部審核的重點也隨之改變，審核的要點將會是如何改進(jìn)體系并使之運行的更加有效?？梢詼?zhǔn)備檢查表以列出審核的目的和范圍。每次審核的重點應(yīng)有所不同； 檢查表作為審核記錄。檢查表中要列入的內(nèi)容有兩個方面，第一方面是計劃審核的項目，第二個方面是打算尋找的證據(jù)。設(shè)計檢查表時應(yīng)控制以下幾個方面：A、 應(yīng)對照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的質(zhì)量體系文件；B、 應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題；C、 應(yīng)突出要審核區(qū)域的主要職能；D、 抽樣必須具有代表性，要選好準(zhǔn)備審核的項目及要尋找的客觀證據(jù)；E、 應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗，知識等，不熟練的審核員需要較詳細(xì)的檢查表。靈活有效地使用檢查表需要一個經(jīng)驗積累和熟練的過程。2） 審核員進(jìn)入一個部門或區(qū)域時，應(yīng)請有關(guān)人員介紹工作是如何運作的；3） 詢問執(zhí)行人員是如何工作的，是否有關(guān)文件證明的程序；4） 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作的情況；5） 驗證必要的記錄或文件；6） 按手冊程序或標(biāo)準(zhǔn)評價上述了解到的情況，并決定是否符合要求；7） 最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到；8） 切忌機(jī)械地從檢查表的第一個問題按照順序開始，應(yīng)該把提問、評價、記錄結(jié)合起來，然后利用檢查表確保提出了所有的問題并得到答復(fù)；9） 盡可能不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去一個個地宣讀問題。 準(zhǔn)備審核計劃內(nèi)部審核的頻次依企業(yè)的實際狀態(tài)和活動和重要性來安排。審核時間安排表可以用掛板顯示并列以下信息：審核頻率各要素或部門的審核頻率基于該區(qū)域的職能狀態(tài)，重要性和以往發(fā)生問題的情況而定；審核的時間一些短時間的審核對企業(yè)正?；顒拥挠绊懴鄬τ陂L時間的審核會少些。企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)所有與質(zhì)量有關(guān)的所有活動都必須審核，包括質(zhì)量部門的質(zhì)量體系活動；計劃和實施要求以某種方法表明審核計劃得以制定和實施。而用三角形表示審核已經(jīng)實施。 指定適任的審核組為了確保審核的規(guī)范性和達(dá)到預(yù)期的目的，必須從個人素質(zhì)，培訓(xùn)，經(jīng)歷及獨立性等到方面綜合考慮來慎重地選擇審核組成員。審核員的獨立性如果審核自己或?qū)ψ约贺?fù)責(zé)的工作進(jìn)行審核時，是不會完全站在客觀的立場上。審核員應(yīng)該成熟，有一定的權(quán)威，不易于沖動或與被審核部門過于密切；審核小組對于內(nèi)部審核，除非小組中有一位受訓(xùn)審核員，否則通常由一位審核員進(jìn)行調(diào)查即可。三、 執(zhí)行審核 審核前溝通及安排審核開始前，審核人員應(yīng)該與被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)是否清楚審核的范圍并定下審核結(jié)束后總結(jié)報告會議的時間。但，由于內(nèi)部審核員與被審核部門的聯(lián)絡(luò)比較簡易，因此跟外部審核的情況不一樣，內(nèi)部審核一般都不需要進(jìn)行正式的審核前會議。 執(zhí)行審核部門經(jīng)理，或負(fù)責(zé)人應(yīng)審核的全過程陪同審核人員并應(yīng)鼓勵員工介紹已知的缺欠和體系運行中存在的問題。通常會期望審核人員就發(fā)現(xiàn)的問題提出建議和幫助解決。有些負(fù)責(zé)人可能希望審核人員檢查他們認(rèn)為有必要檢查的項目，即使這些項目沒有列入檢查表，審核員也盡可能檢查這些項目；調(diào)查區(qū)域由審核員而不是被審核部門來決定。 收集證據(jù)審核調(diào)查是整個審核中最困難的一部分，在審核調(diào)查中審核員不得不收集證據(jù)來證實被審核部門質(zhì)量體系的狀態(tài)。審核員切勿企圖對所有記錄全部檢查，因為這是不切實際。審核時，可以隨機(jī)抽取一個樣本（記錄），然后以這個樣本中心，跟查相關(guān)的資料（文件及記錄）。在審核結(jié)束會議上，審核員應(yīng)通知被審核部門所發(fā)現(xiàn)的問題并做口頭總結(jié)報告。在質(zhì)量體系審核中可以發(fā)現(xiàn)的不符合主要原因有：A、 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)，合同的要求不符；B、 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定；C、 雖按文件規(guī)定運作，但缺乏有效性。在書面不符合事項報告提交給被審核部門之前，審核員應(yīng)與被審核部門討論將要開具的不符合項以確保其同意所發(fā)現(xiàn)的問題的性質(zhì)和相應(yīng)的客觀證據(jù)。在不符合事項報告交給被審核部門讓其確認(rèn)之前，應(yīng)仔細(xì)檢查其陳述是否正確，完整，明確和清楚。凡是證據(jù)不足的，不能判定為不符合。不符合事項的描述就該嚴(yán)格依據(jù)客觀證據(jù)，所引用的證據(jù)應(yīng)可以追溯。不符合事項描述的要點是要有根