【正文】 這種審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在具有審核組長(zhǎng)能力的同一領(lǐng)域的審核員指導(dǎo)和幫助下獲得。審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)能夠：對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效的利用資源；代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通；組織和指導(dǎo)審核組成員；對(duì)實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南；領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論；預(yù)防和解決沖突；編制和完成審核報(bào)告。實(shí)用幫助審核結(jié)論審核結(jié)論可陳述諸如以下內(nèi)容：a) 管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度；b) 管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)；c) 管理評(píng)審過(guò)程在確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力。審核員在電腦網(wǎng)絡(luò)上證實(shí)，五星公司已列入合格供方名錄，但在質(zhì)量手冊(cè)或相關(guān)的體系文件中均未見(jiàn)到對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程如何控制的要求。職責(zé)、權(quán)限的分配過(guò)程擔(dān)保/服務(wù)l 內(nèi)審員不能審核與自己有責(zé)任的部門(mén)l 負(fù)有維護(hù)、監(jiān)督本組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的責(zé)任。l QMS審核是一種抽樣審核的過(guò)程。l “外部場(chǎng)所”如設(shè)計(jì)中心、配送中心等應(yīng)作為支持現(xiàn)場(chǎng)被審核，不能按本技術(shù)規(guī)范單獨(dú)被認(rèn)證。ISO/TS16949的目標(biāo)在供應(yīng)鏈中建立QMSl 確保持續(xù)改進(jìn)l 強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防l 減少變差和浪費(fèi)l 與顧客要求相結(jié)合，避免多重認(rèn)證ISO/TS16949規(guī)范的制訂由以下三方面共同起草制訂l 牽頭：ISO/TS176國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)l 為主：IATF國(guó)際汽車(chē)特別工作組l 協(xié)助：JAMA日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)lIATF國(guó)際汽車(chē)特別工作組l ANFIA 意大利汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)l AIAG 美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)l CCFA 法國(guó)汽車(chē)制造商委員會(huì)l FIEV 法國(guó)車(chē)輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟l SMMT 英國(guó)汽車(chē)與零部件廠商協(xié)會(huì)l VDA 德國(guó)汽車(chē)工業(yè)聯(lián)合會(huì)l JAMA 日本汽車(chē)制造協(xié)會(huì)ISO/TS16949期望的收益l 對(duì)組織和供方的開(kāi)發(fā)保持一致l 減少多重認(rèn)證/審核l 為促進(jìn)對(duì)QMS的全面理解提供共同語(yǔ)言l 為全球采購(gòu)提供更有力的信任和保證l 進(jìn)一步推動(dòng)汽車(chē)工業(yè)低成本、高質(zhì)量地快速發(fā)展l 有利于提高組織和供方的績(jī)效和競(jìng)爭(zhēng)能力第二章GB/T183052003idtISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范理解與實(shí)施ISO/TS16949規(guī)定的顧客（世界汽車(chē)行業(yè)八大顧客）l VOLKSWAGEN 大眾l BMW 寶馬l GM 通用l FORD 福特l DAIMLER—CHRYSLER 戴姆勒—克萊斯勒l(shuí) RENAULT SA 雷諾l PAS PEVGEOT 標(biāo)致l FIAT 菲亞特ISO/TS16949文件結(jié)構(gòu)組織質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成示意圖（圖1）八大管理原則l 應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T19000—2000和GB/T19004—2000中提及的八項(xiàng)管理原則的知識(shí)及其應(yīng)用。l 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。定義 “審核準(zhǔn)則”（GB/）一組方針、程序或要求。l 審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法（）審核方案－年度計(jì)劃＋審核目的、范圍、準(zhǔn)則、時(shí)間段審核范圍－產(chǎn)品總類(lèi)、主要過(guò)程、場(chǎng)所（地域），如合同上具有服務(wù)的（售后培訓(xùn)、安裝、調(diào)試），也是服務(wù)的內(nèi)容，如沒(méi)有，就不要。市場(chǎng)分析/顧客要求 產(chǎn)品和過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程l 注意檢查憑證和抽樣量的大小參考格式見(jiàn)（圖13） 檢 查 表（僅供參考） 受審部門(mén) __________________ 接待人 _______________ 審核員 ________________ 審核日期 ________________ 編號(hào)______過(guò)程要求規(guī)范條款審核事實(shí)記錄（檢查憑證、抽樣情況）（圖13）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核小結(jié)（1） 審核策劃和準(zhǔn)備審核方案→審核可行性分析→制訂審核計(jì)劃→計(jì)劃確認(rèn)和批準(zhǔn)→內(nèi)審員學(xué)習(xí)評(píng)審相關(guān)文件→根據(jù)本組織過(guò)程的識(shí)別和應(yīng)用,編制檢查表（2） 現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議→現(xiàn)場(chǎng)查證→溝通→不合格項(xiàng)報(bào)告及確認(rèn)→不合格項(xiàng)匯總/分析→QMS符合性評(píng)價(jià)→綜合分析→QMS有效性評(píng)價(jià)→審核結(jié)論（糾正措施要求）→溝通→末次會(huì)議→編制書(shū)面審核報(bào)告→批準(zhǔn)/分發(fā)→審核完成（3） 審核的后續(xù)活動(dòng)（內(nèi)審員）l 糾正措施有效性跟蹤驗(yàn)證l 關(guān)閉不合格項(xiàng)第五章案例研究案例研究—編制檢查表l 以采購(gòu)（）過(guò)程為例編制檢查表,分組討論后每人用過(guò)程方法編制一份檢查表，課堂講評(píng)。適當(dāng)時(shí)，首次會(huì)議應(yīng)考慮以下內(nèi)容：a) 介紹與會(huì)者，包括概述其職責(zé)；b) 確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則；c) 與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會(huì)議的日期和時(shí)間，審核組和受審核方管理層之間的臨時(shí)會(huì)議以及任何新的變動(dòng)；d) 實(shí)施審核所使用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本，因此，在審核中存在不確定的因素；e) 確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；f) 確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言；g) 確認(rèn)在審核中將及時(shí)向?qū)徍朔酵▓?bào)審核進(jìn)展情況；h) 確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；i) 確認(rèn)有關(guān)保密事宜的；j) 確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序；k) 確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份；i) 報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)；m) 有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；n) 關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)信息。b) 管理體系和引用文件：使審核員理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則。c) 運(yùn)作的技術(shù)和環(huán)鏡因素：使審核員能理解受審核方的活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)和運(yùn)作與環(huán)境的相互作用。根據(jù)審核方案，更高或更低的水平可能是適當(dāng)?shù)摹) 環(huán)境科學(xué)和技術(shù)：使審核員能理解人類(lèi)活動(dòng)和環(huán)境間的基本關(guān)系。審核員應(yīng)當(dāng)具有下述方面的知識(shí)和技能：a) 審核原則、程序和技巧：使審核員能恰當(dāng)?shù)貙⑵鋺?yīng)用于不同的審核并確保審核實(shí)施的一致性和系統(tǒng)性。對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。檢查表的格式l 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織及IATF均未規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)格式。文件和記錄的控制過(guò)程 直接決定和影響組織給顧客的產(chǎn)品質(zhì)量和交付的過(guò)程⑵ 管理過(guò)程（Mps）支持、管理、服務(wù)于顧客導(dǎo)向過(guò)程如：在系統(tǒng)運(yùn)行中信息收集、數(shù)據(jù)分析、評(píng)價(jià)、決議等過(guò)程。定義 “審核方案”（GB/）針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。獨(dú)立的－不受干擾，該怎么評(píng)定就怎么評(píng)定系統(tǒng)的－按一定的程序（ISO19011）審核準(zhǔn)則－TS標(biāo)準(zhǔn)、公司的文件，將審核發(fā)現(xiàn)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較定義 “審核證據(jù)”（GB/）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄，事實(shí)陳述或其它信息。八項(xiàng)管理原則（5）管理的系統(tǒng)方法l 將互相關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。八項(xiàng)管理原則（2）領(lǐng)導(dǎo)的作用l 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。l 不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。l 檢查本組織QMS是否持續(xù)滿足策劃的目標(biāo)的要求，并保持有效運(yùn)行。現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議的典型內(nèi)容（2）l 提出糾正措施要求l 澄清或回答受審部門(mén)提出的問(wèn)題（溝通）l 承諾書(shū)面審核報(bào)告編制完成日期，經(jīng)管理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門(mén)。銷(xiāo)售/顧客反饋汽車(chē)行業(yè)典型的支持過(guò)程（Sps）內(nèi)審和管理評(píng)審過(guò)程判定：理由：對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程未在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別和實(shí)施控制。、批準(zhǔn)和分布審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：質(zhì)量術(shù)語(yǔ)；質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用；質(zhì)量管理工具和其運(yùn)用（如：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、失效（故障）模式和其影響分析等）。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)取得附加的審核經(jīng)歷。c) 他們應(yīng)當(dāng)已完成審核員培訓(xùn)，、。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：國(guó)家的、區(qū)域的和地方的法律、法規(guī)和規(guī)章；合同和協(xié)議；國(guó)際條約和公約；組織遵守的其他要求。實(shí)用幫助面談面談是收集信息的一個(gè)重要手段，應(yīng)當(dāng)在條件許可并可適合于被面談人的方式進(jìn)行。查與五星公司簽訂的技術(shù)協(xié)議中，只有代號(hào)、規(guī)格、進(jìn)度、價(jià)格等信息，未見(jiàn)到該產(chǎn)品確認(rèn)的方法或驗(yàn)收準(zhǔn)則。改進(jìn)過(guò)程等等支付驗(yàn)證內(nèi)容并記錄/報(bào)告l 糾正措施計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成；l 各項(xiàng)糾正措施是否均實(shí)施并完成；l 完成后的效果如何？是否還重復(fù)發(fā)生？是否記錄了糾正措施實(shí)施的結(jié)果；l 如引起相關(guān)體系文件修改，是否按規(guī)定完成修改，并按修改后的文件執(zhí)行；l 驗(yàn)證結(jié)論。l QMS審核的“獨(dú)立性”。l 本規(guī)范適用于顧客要求的生產(chǎn)件或維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。⑵ ISO組織的推動(dòng)l 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也迫切希望有一個(gè)通用標(biāo)準(zhǔn)，積極推動(dòng)ISO/TS16949出臺(tái)。八項(xiàng)管理原則（8）互利的供方關(guān)系l 組織與供方是互相依存的。l GB/T183052003 idt ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)l 組織（供方）制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)l 組織（供方）適用的法律法規(guī)什么是質(zhì)量管理體系審核？含義：為獲得質(zhì)量管理體系活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。l 了解相關(guān)要求為其編制審核計(jì)劃，實(shí)施內(nèi)審作準(zhǔn)備。投標(biāo) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過(guò)程審核員要求提供產(chǎn)品認(rèn)可的批準(zhǔn)記錄，發(fā)現(xiàn)組織已使用其他顧客的“PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序”和記錄表格完成了H產(chǎn)品樣件的相關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告。受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長(zhǎng)的要求行動(dòng)。c) 組織狀況：使審核員能理解組織的運(yùn)行情況。、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷審核員應(yīng)當(dāng)具備以下教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷：a) ；b) 。第一領(lǐng)域的審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)滿足上述條款方可成為第二領(lǐng)域的審核組長(zhǎng)。環(huán)境管理體系審核員應(yīng)當(dāng)具有下列知識(shí)和技能：a) 環(huán)境管理方法和技術(shù)：使審核員能檢查環(huán)境管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。7審核員的能力和評(píng)價(jià) 能力質(zhì)量有關(guān)質(zhì)量的特定知識(shí)和技能（）環(huán)境有關(guān)環(huán)境的特定知識(shí)和技能 （）通用的知識(shí)和技能（）教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、審核經(jīng)歷（）個(gè)人素質(zhì)（）審核員應(yīng)具備個(gè)人素質(zhì)，使其能夠按照第4章所描述的審核原則進(jìn)行工作。性質(zhì)：一般附錄1ISO/TS16949：2002人日計(jì)算 生效日期：2004年12月15日注冊(cè)審核、跟蹤審核員工總數(shù)一階段現(xiàn)場(chǎng)審核人日第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核最低審核人日要求跟蹤審核最低審核人日要求1個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)29個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)1個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)29個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)含設(shè)計(jì)無(wú)設(shè)計(jì)含設(shè)計(jì)無(wú)設(shè)計(jì)含設(shè)計(jì)無(wú)設(shè)計(jì)含設(shè)計(jì)無(wú)設(shè)計(jì)162111218192728394054557172939411711814614717918021621725725830430534834942242350750860260