【正文】 法規(guī)的符合性 供方質量管理體系的開發(fā) 顧客批準的供貨來源 采購信息 采購產品的驗證+ 進貨產品的質量 對供方的監(jiān)視 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 控制計劃 作業(yè)指導書 作業(yè)準備的驗證 預防性和預見性維護 生產工裝的管理 與顧客的服務協(xié)議 生產和服務提供的確認 標識和可追溯性（注） 顧客財產（注）+ 顧客所有的生產工裝 產品防護+ + + 貯存和庫存+ 監(jiān)視和測量裝置的控制（注）+ + 測量系統(tǒng)分析+ 校準/驗收記錄+ 實驗室要求+ 內部實驗室+ 外部實驗室+ 8 測量、分析和改進 總則 統(tǒng)計工作的確定 基礎統(tǒng)計概念知識GB/T18305—2003idtISO/TS16949：2002QS9000第三版 監(jiān)視和測量 顧客滿意（注） 顧客滿意補充 內部審核 質量管理體系審核 制造過程審核 產品審核 內部審核計劃+ 內審員資格 過程的監(jiān)視和測量 制造過程的監(jiān)視和測量 產品的監(jiān)視和測量（注） 全尺寸檢驗和功能試驗 外觀項目 不合格控制 不合格品控制補充 返工產品的控制 顧客通知 顧客特許 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的分析和使用 改進 持續(xù)改進 組織的持續(xù)改進 制造過程的改進 糾正措施 解決問題 防錯+ 糾正措施影響 拒收產品的試驗/分析 預防措施注：本表摘自國家標準化管理委員會國家標準統(tǒng)一宣貫教材，僅供參考。ISO19011:2002審核指南（摘要）實用幫助首次會議在許多情況下，例如小型組織的內部審核，首次會議可簡單的包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質的解釋。對于其他審核情況，會議應當是正式的，并保存出席人員的記錄。會議應當由審核組長主持。適當時，首次會議應考慮以下內容：a) 介紹與會者，包括概述其職責；b) 確認審核目的，范圍和準則；c) 與受審核方確認審核日程以及相關的其他安排，例如：末次會議的日期和時間，審核組和受審核方管理層之間的臨時會議以及任何新的變動；d) 實施審核所使用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本，因此，在審核中存在不確定的因素；e) 確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；f) 確認審核所使用的語言；g) 確認在審核中將及時向審核方通報審核進展情況；h) 確認已具備審核組所需的資源和設施；i) 確認有關保密事宜的；j) 確認審核組工作時的安全事項、應急和安全程序；k) 確認向導的安排、作用和身份；i) 報告的方法，包括不符合的分級；m) 有關審核可能被終止的條件的信息；n) 關于審核的實施或結論的申訴系統(tǒng)信息。向導和觀察員的作用和職責向導和觀察員可以與審核組同行，但不是審核組成員，不應當影響或干擾審核的實施。受審核方指派的向導應當協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求行動。他們的職責可包括：a) 建立聯(lián)系并安排面談時間；b) 安排對場所或組織的特定部分的訪問；c) 確保審核組成員了解和遵守有關場所的安全規(guī)則和安全程序；d) 代表受審核方對審核進行見證；e) 在收集信息的過程中，作出澄清或提供幫助。實用幫助信息源所選擇的信息源可根據(jù)審核的范圍和復雜程度而不同，可包括：a) 與員工及其他人員的面談；b) 對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；c) 文件，例如：方針、目的、計劃、程序、標準、指導書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；d) 記錄，例如：檢驗記錄、會議紀要、審核報告、方案監(jiān)視和測量結果；e) 數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標；f) 受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測量過程控制程序的信息；g) 其他方面的報告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等級的相關信息；h) 計算機數(shù)據(jù)庫和網站。實用幫助面談面談是收集信息的一個重要手段，應當在條件許可并可適合于被面談人的方式進行。但審核員應當考慮：a） 面談人員應當來自審核范圍內實施活動或任務的適當?shù)膶哟魏吐毮埽籦） 面談應當在被面談人正常工作時間和（可行時）正常工作地點進行；c） 在面談前和面談過程中應當努力使被面談人放松；d） 應當解釋面談和作記錄的原因；e） 面談可通過請對方描述其工作開始；f） 應當避免提出有傾向性答案的問題（即引導性提問）；g） 應當與對方總結和評審面談的結果；h） 應當感謝對方的參與和合作。實用幫助審核結論審核結論可陳述諸如以下內容：a) 管理體系與審核準則的符合程度；b) 管理體系的有效實施、保持和改進；c) 管理評審過程在確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力。如果審核目的有規(guī)定，審核結論可能導致有關改進、商務關系、認證/注冊或未來審核活動的建議。、批準和分布審核組長應當對審核報告的編制和內容負責。審核報告應當提供完整、準確、簡明和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內容：a) 審核目的；b) 審核范圍，尤其是應當明確受審核的組織單元和職能單元或過程以及審核所覆蓋的時期；c) 明確審核委托方；d) 明確審核組長和成員；e) 現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點；f) 審核準則；g) 審核發(fā)現(xiàn)；h) 審核結論。適當時，審核報告可包括或引用以下內容：i) 審核計劃；j) 受審核方代表名單；k) 審核過程綜述，包括遇到的可能降低審核結論可靠性的不確定因素和（或）障礙；l) 確認在審核范圍內，已按審核計劃達到審核目的；m) 盡管在審核范圍內，但沒有覆蓋到的區(qū)域；n) 審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見；o) 如果審核目的規(guī)定，對改進的建議；p) 商定的審核后續(xù)活動計劃（如果有）；q) 關于保密內容的聲明；r) 審核報告的分發(fā)清單。7審核員的能力和評價 能力質量有關質量的特定知識和技能（）環(huán)境有關環(huán)境的特定知識和技能 （）通用的知識和技能（）教育、工作經歷、審核員培訓、審核經歷（）個人素質（）審核員應具備個人素質，使其能夠按照第4章所描述的審核原則進行工作。審核員應當：a) 有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎；b) 思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點；c) 善于交往，即靈活地與人交往；d) 善于觀察，即主動地認識周圍環(huán)境和活動；e) 有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；f) 適應力強，即容易適應不同情況；g) 堅韌不拔，即對實現(xiàn)目的堅持不懈；h) 明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結論；i) 自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用。審核員應當具有下述方面的知識和技能：a) 審核原則、程序和技巧：使審核員能恰當?shù)貙⑵鋺糜诓煌膶徍瞬⒋_保審核實施的一致性和系統(tǒng)性。審核員應當能夠：運用審核原則、程序和技術；對工作有效地策劃和組織；按商定的時間表進行審核；優(yōu)先關注重要問題；通過有效的面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息；——理解審核中運用抽樣技術的適宜性和后果；驗證所收集信息的準確性；確認審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結論；評定影響審核發(fā)現(xiàn)和結論可靠性的因素；使用工作文件記錄審核活動；編制審核報告；維護信息的保密性和安全性；通過個人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。b) 管理體系和引用文件：使審核員理解審核范圍并運用審核準則。這方面的知識和技能應當包括：管理體系在不同組織中的應用；管理體系各組成部分之間的相互作用；質量或環(huán)境管理體系標準、適用的程序或其它用做審核準則的管理體系文件；認識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序；引用文件在不同審核情況中的應用；用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術。c) 組織狀況：使審核員能理解組織的運行情況。這方面的知識和技能應當包括：組織的規(guī)模、結構、職能和關系；總體運營過程和相關術語；受審核方的文化和社會習俗。d) 適用的法律、法規(guī)和相關領域的其他要求：使審核員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內開展工作。這方面的知識和技能應當包括：國家的、區(qū)域的和地方的法律、法規(guī)和規(guī)章；合同和協(xié)議；國際條約和公約；組織遵守的其他要求。審核組組長還應當具有關于領導審核方面的知識和技能，以便審核能有效地和高效地進行。審核組長應當能夠：對審核進行策劃并在審核中有效的利用資源；代表審核組與審核委托方和受審核方進行溝通；組織和指導審核組成員；對實習審核員提供指導和指南；領導審核組得出審核結論；預防和解決沖突；編制和完成審核報告。質量管理體系審核員應當具有下列知識和技能：a） 與質量有關的方法和技術：使審核員檢查質量管理體系并形成適當?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結論。這方面的知識和技能應當包括：質量術語；質量管理原則及其應用；質量管理工具和其運用（如：統(tǒng)計過程控制、失效（故障）模式和其影響分析等）。b） 過程和產品包括服務：使審核員能理解審核范圍內的技術內容。這方面的知識和技能應當包括：行業(yè)特定的術語；過程和產品包括服務的技術特性；行業(yè)特定的過程和慣例。環(huán)境管理體系審核員應當具有下列知識和技能：a) 環(huán)境管理方法和技術：使審核員能檢查環(huán)境管理體系并形成適當?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結論。這方面的知識和技能應當包括：環(huán)境術語；環(huán)境管理原則及其應用；環(huán)境管理工具（如：環(huán)境因素和（或）影響評價、生命周期評價、環(huán)境表現(xiàn)評價等）。b) 環(huán)境科學和技術：使審核員能理解人類活動和環(huán)境間的基本關系。這方面的知識和技能應當包括：人類活動對環(huán)境的影響；生態(tài)系統(tǒng)的相互作用；環(huán)境介質（如空氣、水、土壤）；自然資源的管理（如礦物燃料、水、植物和動物）；環(huán)境保護的一般方法。c) 運作的技術和環(huán)鏡因素：使審核員能理解受審核方的活動、產品、服務和運作與環(huán)境的相互作用。這方面的知識和技能應當包括：行業(yè)特定的術語；環(huán)境因素和環(huán)境影響；評價環(huán)境因素重要性的方法；運作過程、產品和服務的關鍵特性；監(jiān)視和測量技術；污染預防技術。、工作經歷、審核員培訓和審核經歷審核員應當具備以下教育、工作經歷、審核員培訓和審核經歷：a) ；b) 。這些工作經歷應當在涉及進行判斷、解決問題以及其他管理人員或專業(yè)人員、同行、顧客和（或）相關方進行溝通的技術、管理或專業(yè)崗位上獲得。部分的工作經歷應當來自有助于獲得下述領域的知識和技能的崗位；——對于質量管理體系審核員，質量管理領域；——對于環(huán)境管理體系審核員,環(huán)境管理領域。c) 他們應當已完成審核員培訓，、。該培訓可由審核員所在組織或外部機構提供；d)　他們應當具備第6章所描述的審核經歷。這種審核經歷應當在具有審核組長能力的同一領域的審核員指導和幫助下獲得。注:　審核中所需的指導和幫助（、）由負責管理審核方案的人員和審核組長決定。指導和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨指定人員完成此任務審核組長應當取得附加的審核經歷。這種附加的經歷應當是在能勝任審核組長的另一名審核員的指導和幫助擔任組長的經歷。質量管理體系或境管理體系審核員，如希望成為第二領域的審核員，則應當：a)　具備獲取第二領域的知識和技能所需的培訓和工作經歷；c) 在能勝任第二領域審核組長的另一名審核員的指導和幫助下進行第二領域管理體系的審核。第一領域的審核組長應當滿足上述條款方可成為第二領域的審核組長。、工作經歷、審核員培訓和審核經歷的水平為使審核員獲得與審核方案相適應的知識和技能，確定審核員所需的教育、工作經歷、審核員培訓和審核經歷的水平：實踐表明，表1適用于從事認證或類似審核的審核員。根據(jù)審核方案，更高或更低的水平可能是適當?shù)摹?