【正文】 法規(guī)的符合性 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) 顧客批準(zhǔn)的供貨來源 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證+ 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 對供方的監(jiān)視 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 控制計劃 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 生產(chǎn)工裝的管理 與顧客的服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性（注） 顧客財產(chǎn)（注）+ 顧客所有的生產(chǎn)工裝 產(chǎn)品防護(hù)+ + + 貯存和庫存+ 監(jiān)視和測量裝置的控制（注）+ + 測量系統(tǒng)分析+ 校準(zhǔn)/驗收記錄+ 實驗室要求+ 內(nèi)部實驗室+ 外部實驗室+ 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 統(tǒng)計工作的確定 基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識GB/T18305—2003idtISO/TS16949：2002QS9000第三版 監(jiān)視和測量 顧客滿意（注） 顧客滿意補充 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 制造過程審核 產(chǎn)品審核 內(nèi)部審核計劃+ 內(nèi)審員資格 過程的監(jiān)視和測量 制造過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（注） 全尺寸檢驗和功能試驗 外觀項目 不合格控制 不合格品控制補充 返工產(chǎn)品的控制 顧客通知 顧客特許 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的分析和使用 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織的持續(xù)改進(jìn) 制造過程的改進(jìn) 糾正措施 解決問題 防錯+ 糾正措施影響 拒收產(chǎn)品的試驗/分析 預(yù)防措施注：本表摘自國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會國家標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一宣貫教材，僅供參考。ISO19011:2002審核指南（摘要）實用幫助首次會議在許多情況下，例如小型組織的內(nèi)部審核，首次會議可簡單的包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。對于其他審核情況，會議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。會議應(yīng)當(dāng)由審核組長主持。適當(dāng)時，首次會議應(yīng)考慮以下內(nèi)容：a) 介紹與會者，包括概述其職責(zé)；b) 確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則；c) 與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會議的日期和時間，審核組和受審核方管理層之間的臨時會議以及任何新的變動；d) 實施審核所使用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本，因此，在審核中存在不確定的因素；e) 確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；f) 確認(rèn)審核所使用的語言；g) 確認(rèn)在審核中將及時向?qū)徍朔酵▓髮徍诉M(jìn)展情況；h) 確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；i) 確認(rèn)有關(guān)保密事宜的；j) 確認(rèn)審核組工作時的安全事項、應(yīng)急和安全程序；k) 確認(rèn)向?qū)У陌才拧⒆饔煤蜕矸?；i) 報告的方法，包括不符合的分級；m) 有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；n) 關(guān)于審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)信息。向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)向?qū)Ш陀^察員可以與審核組同行，但不是審核組成員，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實施。受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求行動。他們的職責(zé)可包括：a) 建立聯(lián)系并安排面談時間；b) 安排對場所或組織的特定部分的訪問；c) 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序；d) 代表受審核方對審核進(jìn)行見證；e) 在收集信息的過程中，作出澄清或提供幫助。實用幫助信息源所選擇的信息源可根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括：a) 與員工及其他人員的面談；b) 對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；c) 文件，例如：方針、目的、計劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；d) 記錄，例如：檢驗記錄、會議紀(jì)要、審核報告、方案監(jiān)視和測量結(jié)果；e) 數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標(biāo)；f) 受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測量過程控制程序的信息；g) 其他方面的報告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等級的相關(guān)信息；h) 計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。實用幫助面談面談是收集信息的一個重要手段，應(yīng)當(dāng)在條件許可并可適合于被面談人的方式進(jìn)行。但審核員應(yīng)當(dāng)考慮：a） 面談人員應(yīng)當(dāng)來自審核范圍內(nèi)實施活動或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮埽籦） 面談應(yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時間和（可行時）正常工作地點進(jìn)行；c） 在面談前和面談過程中應(yīng)當(dāng)努力使被面談人放松；d） 應(yīng)當(dāng)解釋面談和作記錄的原因；e） 面談可通過請對方描述其工作開始；f） 應(yīng)當(dāng)避免提出有傾向性答案的問題（即引導(dǎo)性提問）；g） 應(yīng)當(dāng)與對方總結(jié)和評審面談的結(jié)果；h） 應(yīng)當(dāng)感謝對方的參與和合作。實用幫助審核結(jié)論審核結(jié)論可陳述諸如以下內(nèi)容：a) 管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度；b) 管理體系的有效實施、保持和改進(jìn)；c) 管理評審過程在確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力。如果審核目的有規(guī)定，審核結(jié)論可能導(dǎo)致有關(guān)改進(jìn)、商務(wù)關(guān)系、認(rèn)證/注冊或未來審核活動的建議。、批準(zhǔn)和分布審核組長應(yīng)當(dāng)對審核報告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡明和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內(nèi)容：a) 審核目的；b) 審核范圍，尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能單元或過程以及審核所覆蓋的時期；c) 明確審核委托方；d) 明確審核組長和成員；e) 現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點；f) 審核準(zhǔn)則；g) 審核發(fā)現(xiàn)；h) 審核結(jié)論。適當(dāng)時，審核報告可包括或引用以下內(nèi)容：i) 審核計劃；j) 受審核方代表名單；k) 審核過程綜述，包括遇到的可能降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和（或）障礙；l) 確認(rèn)在審核范圍內(nèi)，已按審核計劃達(dá)到審核目的；m) 盡管在審核范圍內(nèi)，但沒有覆蓋到的區(qū)域；n) 審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見；o) 如果審核目的規(guī)定，對改進(jìn)的建議；p) 商定的審核后續(xù)活動計劃（如果有）；q) 關(guān)于保密內(nèi)容的聲明；r) 審核報告的分發(fā)清單。7審核員的能力和評價 能力質(zhì)量有關(guān)質(zhì)量的特定知識和技能（）環(huán)境有關(guān)環(huán)境的特定知識和技能 （）通用的知識和技能（）教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、審核經(jīng)歷（）個人素質(zhì)（）審核員應(yīng)具備個人素質(zhì)，使其能夠按照第4章所描述的審核原則進(jìn)行工作。審核員應(yīng)當(dāng)：a) 有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹(jǐn)慎；b) 思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點；c) 善于交往，即靈活地與人交往；d) 善于觀察，即主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動；e) 有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；f) 適應(yīng)力強，即容易適應(yīng)不同情況；g) 堅韌不拔，即對實現(xiàn)目的堅持不懈；h) 明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論；i) 自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用。審核員應(yīng)當(dāng)具有下述方面的知識和技能：a) 審核原則、程序和技巧：使審核員能恰當(dāng)?shù)貙⑵鋺?yīng)用于不同的審核并確保審核實施的一致性和系統(tǒng)性。審核員應(yīng)當(dāng)能夠：運用審核原則、程序和技術(shù)；對工作有效地策劃和組織；按商定的時間表進(jìn)行審核；優(yōu)先關(guān)注重要問題；通過有效的面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息；——理解審核中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后果；驗證所收集信息的準(zhǔn)確性；確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論；評定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素；使用工作文件記錄審核活動；編制審核報告；維護(hù)信息的保密性和安全性；通過個人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。b) 管理體系和引用文件：使審核員理解審核范圍并運用審核準(zhǔn)則。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包括：管理體系在不同組織中的應(yīng)用；管理體系各組成部分之間的相互作用；質(zhì)量或環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的程序或其它用做審核準(zhǔn)則的管理體系文件；認(rèn)識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序；引用文件在不同審核情況中的應(yīng)用；用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。c) 組織狀況：使審核員能理解組織的運行情況。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包括：組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系；總體運營過程和相關(guān)術(shù)語；受審核方的文化和社會習(xí)俗。d) 適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求：使審核員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包括：國家的、區(qū)域的和地方的法律、法規(guī)和規(guī)章；合同和協(xié)議；國際條約和公約；組織遵守的其他要求。審核組組長還應(yīng)當(dāng)具有關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)審核方面的知識和技能，以便審核能有效地和高效地進(jìn)行。審核組長應(yīng)當(dāng)能夠：對審核進(jìn)行策劃并在審核中有效的利用資源；代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通；組織和指導(dǎo)審核組成員；對實習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南；領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論；預(yù)防和解決沖突；編制和完成審核報告。質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)當(dāng)具有下列知識和技能：a） 與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù)：使審核員檢查質(zhì)量管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包括：質(zhì)量術(shù)語；質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用；質(zhì)量管理工具和其運用（如：統(tǒng)計過程控制、失效（故障）模式和其影響分析等）。b） 過程和產(chǎn)品包括服務(wù)：使審核員能理解審核范圍內(nèi)的技術(shù)內(nèi)容。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包括：行業(yè)特定的術(shù)語；過程和產(chǎn)品包括服務(wù)的技術(shù)特性；行業(yè)特定的過程和慣例。環(huán)境管理體系審核員應(yīng)當(dāng)具有下列知識和技能：a) 環(huán)境管理方法和技術(shù)：使審核員能檢查環(huán)境管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包括：環(huán)境術(shù)語；環(huán)境管理原則及其應(yīng)用；環(huán)境管理工具（如：環(huán)境因素和（或）影響評價、生命周期評價、環(huán)境表現(xiàn)評價等）。b) 環(huán)境科學(xué)和技術(shù)：使審核員能理解人類活動和環(huán)境間的基本關(guān)系。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包括：人類活動對環(huán)境的影響；生態(tài)系統(tǒng)的相互作用；環(huán)境介質(zhì)（如空氣、水、土壤）；自然資源的管理（如礦物燃料、水、植物和動物）；環(huán)境保護(hù)的一般方法。c) 運作的技術(shù)和環(huán)鏡因素：使審核員能理解受審核方的活動、產(chǎn)品、服務(wù)和運作與環(huán)境的相互作用。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包括：行業(yè)特定的術(shù)語；環(huán)境因素和環(huán)境影響；評價環(huán)境因素重要性的方法；運作過程、產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵特性；監(jiān)視和測量技術(shù)；污染預(yù)防技術(shù)。、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷審核員應(yīng)當(dāng)具備以下教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷：a) ；b) 。這些工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在涉及進(jìn)行判斷、解決問題以及其他管理人員或?qū)I(yè)人員、同行、顧客和（或）相關(guān)方進(jìn)行溝通的技術(shù)、管理或?qū)I(yè)崗位上獲得。部分的工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)來自有助于獲得下述領(lǐng)域的知識和技能的崗位；——對于質(zhì)量管理體系審核員，質(zhì)量管理領(lǐng)域；——對于環(huán)境管理體系審核員,環(huán)境管理領(lǐng)域。c) 他們應(yīng)當(dāng)已完成審核員培訓(xùn)，、。該培訓(xùn)可由審核員所在組織或外部機構(gòu)提供；d)　他們應(yīng)當(dāng)具備第6章所描述的審核經(jīng)歷。這種審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在具有審核組長能力的同一領(lǐng)域的審核員指導(dǎo)和幫助下獲得。注:　審核中所需的指導(dǎo)和幫助（、）由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員和審核組長決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨指定人員完成此任務(wù)審核組長應(yīng)當(dāng)取得附加的審核經(jīng)歷。這種附加的經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)是在能勝任審核組長的另一名審核員的指導(dǎo)和幫助擔(dān)任組長的經(jīng)歷。質(zhì)量管理體系或境管理體系審核員，如希望成為第二領(lǐng)域的審核員，則應(yīng)當(dāng)：a)　具備獲取第二領(lǐng)域的知識和技能所需的培訓(xùn)和工作經(jīng)歷；c) 在能勝任第二領(lǐng)域?qū)徍私M長的另一名審核員的指導(dǎo)和幫助下進(jìn)行第二領(lǐng)域管理體系的審核。第一領(lǐng)域的審核組長應(yīng)當(dāng)滿足上述條款方可成為第二領(lǐng)域的審核組長。、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷的水平為使審核員獲得與審核方案相適應(yīng)的知識和技能，確定審核員所需的教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷的水平：實踐表明，表1適用于從事認(rèn)證或類似審核的審核員。根據(jù)審核方案，更高或更低的水平可能是適當(dāng)?shù)摹?