【正文】 4084408545024503494949505427542859375938648264837061706276767677+ISO/TS16949：2002人日計(jì)算 生效日期：2004年12月15日續(xù)證審核/復(fù)審員工總數(shù)續(xù)證審核最低審核人日要求續(xù)證審核最低審核人日要求（需要配備語(yǔ)言翻譯）1個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)29個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)1個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)29個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)含設(shè)計(jì)無設(shè)計(jì)含設(shè)計(jì)無設(shè)計(jì)含設(shè)計(jì)無設(shè)計(jì)含設(shè)計(jì)無設(shè)計(jì)114152829495080811221231761772462473323334364375625637107118838841082108313101311156915701860186121872188255125522953295433983399388638874419442050015002563256336317631870577058+注：IATF的建議附錄2GB/T18305—2003idtISO/TS16949：2002與QS9000第三版之間的對(duì)照表GB/T18305—2003idtISO/TS16949：2002QS9000第三版質(zhì)量管理體系. 總要求 總要求補(bǔ)充. 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制++ 工程規(guī)范 記錄控制（注） 記錄保存5. 管理職責(zé) 管理承諾 過程效率 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量職責(zé)+ 管理者代表 顧客代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入補(bǔ)充 評(píng)審輸出6. 資源管理 人力資源 總則 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 培訓(xùn)+ GB/T18305—2003idtISO/TS16949：2002QS9000第三版 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 應(yīng)急計(jì)劃 工作環(huán)境 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（注） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充 接收準(zhǔn)則 保密 更改控制 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定(注) 顧客指定的特殊特性+ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 ++ 組織制造可行性 顧客溝通 顧客溝通補(bǔ)充+ 設(shè)計(jì)和開發(fā)（注） ++ 多方論證方法 （注） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入+ 制造過程設(shè)計(jì)輸入 特殊特性+ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充 制造過程設(shè)計(jì)輸出 （注） 監(jiān)視 （注） 樣件計(jì)劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程+ （注）+GB/T18305—2003idtISO/TS16949：2002QS9000第三版 采購(gòu)（注） 采購(gòu)過程 法規(guī)的符合性 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) 顧客批準(zhǔn)的供貨來源 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證+ 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 對(duì)供方的監(jiān)視 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 生產(chǎn)工裝的管理 與顧客的服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性（注） 顧客財(cái)產(chǎn)（注）+ 顧客所有的生產(chǎn)工裝 產(chǎn)品防護(hù)+ + + 貯存和庫(kù)存+ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制（注）+ + 測(cè)量系統(tǒng)分析+ 校準(zhǔn)/驗(yàn)收記錄+ 實(shí)驗(yàn)室要求+ 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室+ 外部實(shí)驗(yàn)室+ 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 統(tǒng)計(jì)工作的確定 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)GB/T18305—2003idtISO/TS16949：2002QS9000第三版 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意（注） 顧客滿意補(bǔ)充 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 制造過程審核 產(chǎn)品審核 內(nèi)部審核計(jì)劃+ 內(nèi)審員資格 過程的監(jiān)視和測(cè)量 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（注） 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 外觀項(xiàng)目 不合格控制 不合格品控制補(bǔ)充 返工產(chǎn)品的控制 顧客通知 顧客特許 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的分析和使用 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織的持續(xù)改進(jìn) 制造過程的改進(jìn) 糾正措施 解決問題 防錯(cuò)+ 糾正措施影響 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析 預(yù)防措施注：本表摘自國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一宣貫教材，僅供參考。實(shí)用幫助信息源所選擇的信息源可根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括：a) 與員工及其他人員的面談；b) 對(duì)活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；c) 文件，例如：方針、目的、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；d) 記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；e) 數(shù)據(jù)的匯總、分析和績(jī)效指標(biāo)；f) 受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測(cè)量過程控制程序的信息；g) 其他方面的報(bào)告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等級(jí)的相關(guān)信息；h) 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)站。7審核員的能力和評(píng)價(jià) 能力質(zhì)量有關(guān)質(zhì)量的特定知識(shí)和技能（）環(huán)境有關(guān)環(huán)境的特定知識(shí)和技能 （）通用的知識(shí)和技能（）教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、審核經(jīng)歷（）個(gè)人素質(zhì)（）審核員應(yīng)具備個(gè)人素質(zhì)，使其能夠按照第4章所描述的審核原則進(jìn)行工作。d) 適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求：使審核員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作。環(huán)境管理體系審核員應(yīng)當(dāng)具有下列知識(shí)和技能：a) 環(huán)境管理方法和技術(shù)：使審核員能檢查環(huán)境管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。部分的工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)來自有助于獲得下述領(lǐng)域的知識(shí)和技能的崗位；——對(duì)于質(zhì)量管理體系審核員，質(zhì)量管理領(lǐng)域；——對(duì)于環(huán)境管理體系審核員,環(huán)境管理領(lǐng)域。第一領(lǐng)域的審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)滿足上述條款方可成為第二領(lǐng)域的審核組長(zhǎng)。這種附加的經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)是在能勝任審核組長(zhǎng)的另一名審核員的指導(dǎo)和幫助擔(dān)任組長(zhǎng)的經(jīng)歷。、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷審核員應(yīng)當(dāng)具備以下教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷：a) ；b) 。b） 過程和產(chǎn)品包括服務(wù)：使審核員能理解審核范圍內(nèi)的技術(shù)內(nèi)容。c) 組織狀況：使審核員能理解組織的運(yùn)行情況。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內(nèi)容：a) 審核目的；b) 審核范圍，尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能單元或過程以及審核所覆蓋的時(shí)期；c) 明確審核委托方；d) 明確審核組長(zhǎng)和成員；e) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)；f) 審核準(zhǔn)則；g) 審核發(fā)現(xiàn)；h) 審核結(jié)論。受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長(zhǎng)的要求行動(dòng)。性質(zhì)：一般事實(shí)：（2）AC3型VCD產(chǎn)品的R30軟件項(xiàng)目，外包給五星公司進(jìn)行設(shè)計(jì)在與五星公司簽訂的技術(shù)協(xié)議中，未見到該軟件項(xiàng)目產(chǎn)品的確認(rèn)方法或驗(yàn)收準(zhǔn)則。審核員要求提供產(chǎn)品認(rèn)可的批準(zhǔn)記錄，發(fā)現(xiàn)組織已使用其他顧客的“PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序”和記錄表格完成了H產(chǎn)品樣件的相關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告?？?jī)效的評(píng)估過程監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過程人員能力培訓(xùn)過程 投標(biāo) l 感謝各部門對(duì)審核工作的支持、配合l 請(qǐng)管理者代表或總經(jīng)理講話，鼓勵(lì)各部門不斷改進(jìn)完善質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷增強(qiáng)顧客的滿意度。l 了解相關(guān)要求為其編制審核計(jì)劃，實(shí)施內(nèi)審作準(zhǔn)備。l 適用時(shí)，評(píng)價(jià)是否滿足相關(guān)的法律、法規(guī)要求。l GB/T183052003 idt ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)l 組織（供方）制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)l 組織（供方）適用的法律法規(guī)什么是質(zhì)量管理體系審核？含義：為獲得質(zhì)量管理體系活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。l 刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中不適宜的條款。八項(xiàng)管理原則（8）互利的供方關(guān)系l 組織與供方是互相依存的。l 應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。⑵ ISO組織的推動(dòng)l 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也迫切希望有一個(gè)通用標(biāo)準(zhǔn)，積極推動(dòng)ISO/TS16949出臺(tái)。八項(xiàng)管理原則（4）過程方法l 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，可稱之為“過程方法”。l 本規(guī)范適用于顧客要求的生產(chǎn)件或維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。第3章內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的程序、技巧和方法什么是審核？定義 “審核”（GB/） 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。l QMS審核的“獨(dú)立性”。l 總之：內(nèi)審是實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的一個(gè)重要管理手段，讓顧客更加滿意。驗(yàn)證內(nèi)容并記錄/報(bào)告l 糾正措施計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成；l 各項(xiàng)糾正措施是否均實(shí)施并完成；l 完成后的效果如何？是否還重復(fù)發(fā)生？是否記錄了糾正措施實(shí)施的結(jié)果；l 如引起相關(guān)體系文件修改，是否按規(guī)定完成修改，并按修改后的文件執(zhí)行；l 驗(yàn)證結(jié)論。不合格項(xiàng)報(bào)告 編號(hào)：___________受審部門審核日期問題發(fā)生地點(diǎn)接待人員不合格事實(shí) 受