注射器注塑工藝驗證方案(已修改)
2024-11-04 19:11 本頁面
【正文】 驗證目的： 重新對注塑機和模具的注塑工藝進行驗證， 對塑料注射成型機注塑工藝進行有效的驗證控制，以保證一定的生產條件下，生產出符合標準要求的產品。 并通過驗來確認最佳的注塑工藝。 范圍： 本次驗證的范圍包括注塑機設備的確認，注塑模具的確認、產品所用原材料的注塑工藝的確認。 重新確認條件： 設備經過重大維修。 設備加溫系統(tǒng)經過重大維修。 設備油壓系統(tǒng)經過重大維修。 設備合模機構變更或維修。 設備軟件經過變更。 模具經過重大維修。 模具結構變化 模具型腔、型芯經過變更。 模具冷卻水道經過維修。 模具與注塑機第一次互配。 、每年的重新確認。 有嚴重與產品相關并由注塑引起的質量事故發(fā)生。 產品材料變更。 新模具。 確認項目 設備 、模具、材料 安裝確認。 人員確認 過程確認 檢測 檢測技術 要求： 按照 相關產品圖紙 對樣品進行檢測。 檢測工具要求：游標卡尺 （ 15cm— ） 、投影測試儀 職責分工 技術部負責提供技術支持、設備確認和檢測、確定工藝參數并提供作業(yè)指導書或工藝文件。 、質量控制部負責提供檢驗方案、接受準則并負責檢驗事宜。 生產部負責設備的安裝實施并完成整個驗證過程。 參考文獻 注塑機操作說明書 。 確認時間： 確認： 設備 、模具、材料 確認 （ IQ） 接受標準：當附一表單內的內容均已滿足要求并以書面文件形式支持時視為確認 過程結束。 附一 設備 安裝確認表 項目 描述
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