變態(tài)反應(yīng)原管理暫行規(guī)定(已修改)
2025-01-29 23:35 本頁面
【正文】 關(guān)于印發(fā)《變態(tài)反應(yīng)原管理暫行規(guī)定》的通知 國藥管辦[2000]365號 2000年08月15日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)、物價局(計委)，解放軍總后衛(wèi)生部，中國藥品生物制品檢定所： 過敏性疾病是人類的常見病、多發(fā)病，該類疾病的病因?qū)W診斷和脫敏治療都需要相應(yīng)的 “變態(tài)反應(yīng)原”(簡稱“變應(yīng)原”)。“變應(yīng)原”的制備和應(yīng)用必須符合安全、有效、可控的原則?！ 白儜?yīng)原”的種類繁多，由于臨床對每一品種需求總量不大和技術(shù)原因，目前我國尚無工業(yè)化大批量生產(chǎn)。因臨床需要，以往少數(shù)具有變態(tài)反應(yīng)科的醫(yī)院自行制備、自用，并提供其他醫(yī)院使用?！ 榧訌妼Α白儜?yīng)原”的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定和我國實際情況，特制定《變態(tài)反應(yīng)原管理暫行規(guī)定》。該《規(guī)定》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
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