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變態(tài)反應原管理暫行規(guī)定(已修改)

2025-01-29 23:35 本頁面
 

【正文】 關于印發(fā)《變態(tài)反應原管理暫行規(guī)定》的通知 國藥管辦[2000]365號 2000年08月15日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)、物價局(計委),解放軍總后衛(wèi)生部,中國藥品生物制品檢定所:   過敏性疾病是人類的常見病、多發(fā)病,該類疾病的病因學診斷和脫敏治療都需要相應的 “變態(tài)反應原”(簡稱“變應原”)?!白儜钡闹苽浜蛻帽仨毞习踩⒂行?、可控的原則?!  白儜钡姆N類繁多,由于臨床對每一品種需求總量不大和技術原因,目前我國尚無工業(yè)化大批量生產。因臨床需要,以往少數(shù)具有變態(tài)反應科的醫(yī)院自行制備、自用,并提供其他醫(yī)院使用?! 榧訌妼Α白儜钡墓芾?,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關法規(guī)的規(guī)定和我國實際情況,特制定《變態(tài)反應原管理暫行規(guī)定》。該《規(guī)定》已經國務院同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
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