申報(bào)資料的審查要求和受理中常見的問題(已修改)
2025-06-12 16:52 本頁面
【正文】 申報(bào)資料的審查要求和受理中 常見的問題 中國最龐大的資料庫下載 一、形式審查目的 對申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性、合法性進(jìn)行形式審查。 中國最龐大的資料庫下載 一、形式審查目的 規(guī)范性 — 符合申報(bào)資料要求及相關(guān)規(guī)定 。 完整性 — 申報(bào)資料項(xiàng)目齊全 。 合法性 — 申請人資格及檢驗(yàn)單位資格 。 中國最龐大的資料庫下載 二、形式審查順序 首先 ， 審查申報(bào)資料的型式 (申報(bào)資料的紙張規(guī)格 、 裝訂 、 申報(bào)資料份數(shù)等 )。 其次，審查申報(bào)資料的項(xiàng)目（根據(jù)申報(bào)類型的不同要求，對資料項(xiàng)目進(jìn)行審查）。 中國最龐大的資料庫下載 二、形式審查順序 再次，審查各項(xiàng)目的具體內(nèi)容（按照申報(bào)資料項(xiàng)目要求逐項(xiàng)審查）。 最后 ， 根據(jù)對申報(bào)資料的審查情況 ,出具受理通知書或不予受理通知書 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 一 ） 申報(bào)資料型式的審查 。 新產(chǎn)品注冊申請應(yīng)提交原件 1份 、 復(fù)印件 8份 ， 未啟封的最小銷售包裝的樣品 2個； 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 變更與技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請應(yīng)提交原件1份 ， 復(fù)印件 6份 。 復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致 ， 應(yīng)由原件復(fù)制并保持完整 、 清晰 。 中國最龐大的資料庫下載 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 A4規(guī)格紙張打印 (中文不得小于宋體小 4號字 ， 英文不得小于 12號字 )，內(nèi)容應(yīng)完整 、 清楚 ， 不得涂改 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 。目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按 《 保健食品注冊申請表 》 中 “ 所附資料 ” 順序排列 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 每項(xiàng)資料加封頁 ， 封頁上注明產(chǎn)品名稱 、申請人名稱 ， 右上角注明該項(xiàng)資料名稱 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志 ，并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 縫章 ， 印章應(yīng)加蓋在文字處 。 加蓋的印章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定 ， 并具法律效力 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （二）申報(bào)資料項(xiàng)目的審查 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 1）國產(chǎn)保健食品注冊申請 （ 2）國產(chǎn)保健食品變更申請 （ 3）國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請 （ 4）國產(chǎn)保健食品再注冊申請 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 1）國產(chǎn)保健食品注冊申請 1）國產(chǎn)保健食品注冊申請表。 2） 申請人身份證 、 營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 3） 提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 4） 申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書 。 5） 提供商標(biāo)注冊證明文件 （ 未注冊商標(biāo)的不需提供 ） 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 6）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等）。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 7） 產(chǎn)品配方 （ 原料和輔料 ） 及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù) 。 8） 功效成分 /標(biāo)志性成分 、 含量及功效成分 /標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 9） 生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料 。 10） 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明 （ 包括原料 、 輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ） 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 11） 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類 、名稱 、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù) 。 12） 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 13） 產(chǎn)品標(biāo)簽 、 說明書樣稿 。 14） 其它有助于產(chǎn)品評審的資料 。 15） 兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 2） 國產(chǎn)保健食品變更申請 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 1） 健食品變更申請表或保健食品變更備案表 。 2） 變更具體事項(xiàng)的名稱 、 理由及依據(jù) 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 3） 申請人身份證 、 營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 4） 保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件 。 5） 擬修訂的保健食品標(biāo)簽 、 說明書樣稿 ，并附詳細(xì)的修訂說明 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 3） 國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請 中國最龐大的資料庫下載 1） 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表
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