申報資料的審查要求和受理中常見的問題-免費閱讀
【正文】 （ 四 ） 產(chǎn)品在生產(chǎn)國 （ 地區(qū) ） 上市使用的包裝 、 標簽 、 說明書實樣 。 中國最龐大的資料庫下載 五、形式審查中常見的問題 2件 中國最龐大的資料庫下載 五、形式審查中常見的問題 提供的樣品包裝應完整 、 無損 ， 應貼有標簽 ， 標簽應與申報資料中相應的內容一致 。 中國最龐大的資料庫下載 五、形式審查中常見的問題 中國最龐大的資料庫下載 五、形式審查中常見的問題 （ 1） 多個申請人聯(lián)合申報 ， 應填寫所有申請人名稱及地址 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內容 《 保健食品檢驗與評價技術規(guī)范 》 （ 20xx年版 ） 中規(guī)定的項目要求 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內容 ， 應按照有關規(guī)定提供該原料和輔料相應的安全性毒理學評價試驗報告及相關的食用安全資料 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內容 保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛(wèi)生部發(fā)布的 《 衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知 》 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [20xx]51號 ） 執(zhí)行 。 （ 3） 技術轉讓合同應清晰 、 完整 ， 不得涂改 ， 應經(jīng)中國境內公證機關公證 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 （ 4） 變更申請表及所附資料均須打印 ， 內容應填寫完整 、 清楚 、 不得涂改；變更申請表中產(chǎn)品名稱 、 申請人和批準文號均指 《 保健食品批準證書 》 中載明的相應內容 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 2）提供的外文資料，應譯為規(guī)范的中文。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 1） 企業(yè)標準中涉及到的申請人名稱 ， 應與申請表中申請人名稱一致 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 1）按規(guī)定配方表示格式列出原輔料名稱及其用量。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 （ 4） 申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 4） 多個申請人聯(lián)合申報 ， 應填寫所有申請人名稱及地址 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 5） 五年內銷售情況的總結 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 4）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的保健食品衛(wèi)生許可證復印件。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 （ 2） 國產(chǎn)保健食品變更申請 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 1） 健食品變更申請表或保健食品變更備案表 。 8） 功效成分 /標志性成分 、 含量及功效成分 /標志性成分的檢驗方法 。 加蓋的印章應符合國家有關用章規(guī)定 ， 并具法律效力 。 新產(chǎn)品注冊申請應提交原件 1份 、 復印件 8份 ， 未啟封的最小銷售包裝的樣品 2個； 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 變更與技術轉讓產(chǎn)品注冊申請應提交原件1份 ， 復印件 6份 。 中國最龐大的資料庫下載 一、形式審查目的 規(guī)范性 — 符合申報資料要求及相關規(guī)定 。 中國最龐大的資料庫下載 二、形式審查順序 再次，審查各項目的具體內容（按照申報資料項目要求逐項審查）。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 每項資料加封頁 ， 封頁上注明產(chǎn)品名稱 、申請人名稱 ， 右上角注明該項資料名稱 。 5） 提供商標注冊證明文件 （ 未注冊商標的不需提供 ） 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 13） 產(chǎn)品標簽 、 說明書樣稿 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 （ 3） 國產(chǎn)保健食品技術轉讓注冊申請 中國最龐大的資料庫下載 1） 保健食品技術轉讓產(chǎn)品注冊申請表 。 2） 申請人身份證 、 營業(yè)執(zhí)照或者其它機構合法登記證明文件的復印件 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 1）使用國家食品藥品監(jiān)督管理局制訂的表格。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 提供的復印件應清晰、完整，加蓋印章，證明文件應在有效期內。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 （ 6）產(chǎn)品研發(fā)報告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預期效果等）。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 （ 9）生產(chǎn)工藝簡圖、詳細說明及相關研究資料。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 注 ② ：不提供安全性毒理學試驗報告的 ，必須書面說明理由 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 （ 1） 允許變更的內容 1） 縮小適宜人群范圍 2） 擴大不適宜人群范圍 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 3） 注意事項 4） 改變食用量 （ 產(chǎn)品規(guī)格不變 ） 5） 改變產(chǎn)品規(guī)格 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容
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