【正文】 要求 》 提供該項(xiàng)資料，包括研發(fā)思路、功能篩選過(guò)程、預(yù)期效果三方面內(nèi)容，各項(xiàng)內(nèi)容分別列出，缺一不可。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 3） 保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料 。 2）申請(qǐng)表內(nèi)容須打印填寫，不得涂改。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 3） 保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 （ 包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件 ） 。 2） 身份證 、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件 。 14） 其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 6）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括研發(fā)思路，功能篩選過(guò)程，預(yù)期效果等）。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志 ，并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào) 。 最后 ， 根據(jù)對(duì)申報(bào)資料的審查情況 ,出具受理通知書或不予受理通知書 。申報(bào)資料的審查要求和受理中 常見(jiàn)的問(wèn)題 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 一、形式審查目的 對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性、合法性進(jìn)行形式審查。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 一 ） 申報(bào)資料型式的審查 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 縫章 ， 印章應(yīng)加蓋在文字處 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 7） 產(chǎn)品配方 （ 原料和輔料 ） 及配方依據(jù)；原料和輔料的來(lái)源及使用的依據(jù) 。 15） 兩個(gè)未啟封的最小銷售包裝的樣品 。 三、形式審查內(nèi)容 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 3） 經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 4） 產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件復(fù)印件 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 3） 申請(qǐng)人為法人或其它組織 ， 申請(qǐng)人名稱 、 地址應(yīng)與 《 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 、 《 事業(yè)單位法人資格登記證 》 中單位名稱 、 地址完全一致； 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 申請(qǐng)人為合法公民的，申請(qǐng)人名稱應(yīng)與身份證一致，并將申請(qǐng)人身份證號(hào)碼填寫在申請(qǐng)人名稱后。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 由申請(qǐng)人從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索后自行出具 ， 并加蓋印章 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 7）產(chǎn)品配方及依據(jù)，原輔料的來(lái)源及使用依據(jù)。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 10） 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) （ 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ） 和起草說(shuō)明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 1） 包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系文件 （ GMP、HACCP） 證明 、 原料供應(yīng)證明 、 原料供銷合同 、委托協(xié)議 、 原料檢驗(yàn)報(bào)告或出廠合格證書等證明性文件以及與產(chǎn)品配方 、 工藝 、 功能 、安全等有關(guān)的研究 、 參考文獻(xiàn)資料等 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 3） 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 2）轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 一 ） 產(chǎn)品配方 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 保健食品的 、 衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 6） 不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請(qǐng)保健食品 ， 暫不受理和審批以金屬硫蛋白為原料申請(qǐng)的保健食品 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 行，目前執(zhí)行的是 《 保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范 》 （ 20xx年版）。 ， 必須書面說(shuō)明理由 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 五、形式審查中常見(jiàn)的問(wèn)題 資料 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 五、形式審查中常見(jiàn)的問(wèn)題 如檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱不一致，可由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具情況說(shuō)明，并確認(rèn)。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 六、進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)（簡(jiǎn)單介紹） （ 三 ） 生產(chǎn)國(guó) （ 地區(qū) ） 或國(guó)際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 六、進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)（簡(jiǎn)單介紹） （五）境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存 ， 完整無(wú)損 。 （ 2） 多個(gè)申請(qǐng)人共同申報(bào)法定代表人應(yīng)分別簽字 。如功能學(xué)試驗(yàn)應(yīng)包括動(dòng)物的功能試驗(yàn)和 /或人體試食試驗(yàn)報(bào)告 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 二 ） 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖 、 詳細(xì)說(shuō)明及相關(guān)研究資料 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 2. 特殊