【正文】 要求 》 提供該項資料，包括研發(fā)思路、功能篩選過程、預(yù)期效果三方面內(nèi)容，各項內(nèi)容分別列出，缺一不可。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 3） 保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料 。 2）申請表內(nèi)容須打印填寫，不得涂改。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 3） 保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 （ 包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件 ） 。 2） 身份證 、 營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件 。 14） 其它有助于產(chǎn)品評審的資料 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 6）產(chǎn)品研發(fā)報告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等）。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 各項資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志 ，并標(biāo)明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號 。 最后 ， 根據(jù)對申報資料的審查情況 ,出具受理通知書或不予受理通知書 。申報資料的審查要求和受理中 常見的問題 中國最龐大的資料庫下載 一、形式審查目的 對申報資料的規(guī)范性、完整性、合法性進行形式審查。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 一 ） 申報資料型式的審查 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 縫章 ， 印章應(yīng)加蓋在文字處 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 7） 產(chǎn)品配方 （ 原料和輔料 ） 及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù) 。 15） 兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品 。 三、形式審查內(nèi)容 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 3） 經(jīng)公證機關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 4） 產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件復(fù)印件 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 3） 申請人為法人或其它組織 ， 申請人名稱 、 地址應(yīng)與 《 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 》 、 《 事業(yè)單位法人資格登記證 》 中單位名稱 、 地址完全一致； 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 申請人為合法公民的，申請人名稱應(yīng)與身份證一致，并將申請人身份證號碼填寫在申請人名稱后。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 由申請人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具 ， 并加蓋印章 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 7）產(chǎn)品配方及依據(jù)，原輔料的來源及使用依據(jù)。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 10） 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) （ 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ） 和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 1） 包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系文件 （ GMP、HACCP） 證明 、 原料供應(yīng)證明 、 原料供銷合同 、委托協(xié)議 、 原料檢驗報告或出廠合格證書等證明性文件以及與產(chǎn)品配方 、 工藝 、 功能 、安全等有關(guān)的研究 、 參考文獻資料等 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 3） 申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 2）轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內(nèi)容 （ 一 ） 產(chǎn)品配方 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內(nèi)容 保健食品的 、 衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內(nèi)容 （ 6） 不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請保健食品 ， 暫不受理和審批以金屬硫蛋白為原料申請的保健食品 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內(nèi)容 行，目前執(zhí)行的是 《 保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范 》 （ 20xx年版）。 ， 必須書面說明理由 。 中國最龐大的資料庫下載 五、形式審查中常見的問題 資料 中國最龐大的資料庫下載 五、形式審查中常見的問題 如檢驗機構(gòu)出具的試驗報告中產(chǎn)品名稱、申請人名稱不一致，可由檢驗機構(gòu)出具情況說明，并確認。 中國最龐大的資料庫下載 六、進口保健食品注冊申請（簡單介紹） （ 三 ） 生產(chǎn)國 （ 地區(qū) ） 或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 。 中國最龐大的資料庫下載 六、進口保健食品注冊申請（簡單介紹） （五）境外申請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存 ， 完整無損 。 （ 2） 多個申請人共同申報法定代表人應(yīng)分別簽字 。如功能學(xué)試驗應(yīng)包括動物的功能試驗和 /或人體試食試驗報告 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內(nèi)容 （ 二 ） 生產(chǎn)工藝簡圖 、 詳細說明及相關(guān)研究資料 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內(nèi)容 2. 特殊