【正文】 的藥品名稱不重名的檢索材料 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖 、 詳細(xì)說(shuō)明及相關(guān)研究資料三方面資料應(yīng)分別列出 ， 內(nèi)容應(yīng)一致 。 申請(qǐng)變更的內(nèi)容應(yīng)與上述變更內(nèi)容相符 。 （ 4） 上述資料不能提供的 ， 應(yīng)當(dāng)書面申請(qǐng)并說(shuō)明理由 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 、 送檢單位 、 樣品生產(chǎn)或試制單位名稱 、 樣品批號(hào)應(yīng)與檢驗(yàn)申請(qǐng)表中相應(yīng)內(nèi)容一致 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 五、形式審查中常見(jiàn)的問(wèn)題 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 五、形式審查中常見(jiàn)的問(wèn)題 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在未獲批準(zhǔn)前可不到當(dāng)?shù)刭|(zhì)量監(jiān)督部門進(jìn)行備案，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已加蓋當(dāng)?shù)刭|(zhì)量監(jiān)督部門印章，還應(yīng)加蓋申請(qǐng)人印章。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 五、形式審查中常見(jiàn)的問(wèn)題 （ 3）申報(bào)保健功能項(xiàng)填寫應(yīng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能名稱一致，與申報(bào)資料中所附功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告一致。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 應(yīng)用大孔吸附樹(shù)脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品應(yīng)符合 《 應(yīng)用大孔吸附樹(shù)脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定 （ 試行 ） 》 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 5） 所有申報(bào)資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方印章 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 提供的樣品包裝應(yīng)完整 、 無(wú)損 ， 應(yīng)貼有標(biāo)簽 ， 標(biāo)簽應(yīng)與申報(bào)資料中相應(yīng)的內(nèi)容一致 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 3）所用原、輔料應(yīng)符合有關(guān)文件規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [20xx]51號(hào)、 《 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 、 《 真菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 《 益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 、 《 核酸類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 《 野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 、 《 氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 《 應(yīng)用大孔吸附樹(shù)脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 等）。 申報(bào)的新功能除外 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 6） 保健食品批準(zhǔn)證明文件原件 （ 包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件 ） 。 10） 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說(shuō)明 （ 包括原料 、 輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ） 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 A4規(guī)格紙張打印 (中文不得小于宋體小 4號(hào)字 ， 英文不得小于 12號(hào)字 )，內(nèi)容應(yīng)完整 、 清楚 ， 不得涂改 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 二、形式審查順序 首先 ， 審查申報(bào)資料的型式 (申報(bào)資料的紙張規(guī)格 、 裝訂 、 申報(bào)資料份數(shù)等 )。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 3） 提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 4） 保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 三 ） 申報(bào)資料項(xiàng)目具體內(nèi)容的審查 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 申報(bào)資料中同一內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、申請(qǐng)人地址等）的填寫應(yīng)前后一致。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 商標(biāo)注冊(cè)證明文件是指國(guó)家商標(biāo)注冊(cè)管理部門批準(zhǔn)的商標(biāo)注冊(cè)證書復(fù)印件。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 試驗(yàn)報(bào)告排列順序： 1） 檢驗(yàn)申請(qǐng)表； 2） 檢驗(yàn)受理通知書； 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 3） 安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告； 4） 功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告 （ 包括動(dòng)物的功能試驗(yàn)報(bào)告和 /或人體試食試驗(yàn)報(bào)告 ） ； 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 5） 興奮劑 、 違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告； 6） 功效成分或標(biāo)志性成分試驗(yàn)報(bào)告； 7） 穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 8） 衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告； 9） 其它檢驗(yàn)報(bào)告 （ 如原料品種鑒定報(bào)告 、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等 ） 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 1） 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)表 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 3） 核酸類保健食品應(yīng)符合 《 核酸類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定 （ 試行 ） 》 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 如原料品種鑒定報(bào)告 、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等 ） 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 五、形式審查中常見(jiàn)的問(wèn)題 、 申請(qǐng)人名稱