【正文】 原料 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內(nèi)容 （ 1） 甘草 、 馬鹿茸應(yīng)符合 《 野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定 （ 試行 ） 》 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 4）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的衛(wèi)生許可證及符合 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 的證明文件應(yīng)在有效期內(nèi)，載明的企業(yè)名稱應(yīng)與受讓方名稱一致，許可范圍應(yīng)包含申報產(chǎn)品（與申報產(chǎn)品的屬性名一致）。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 5） 需提交試驗報告的 ， 試驗報告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 13） 未啟封的最小銷售包裝的樣品 2件 。 2） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中附錄按規(guī)定逐項列出 、 內(nèi)容應(yīng)完整齊全 。 2）產(chǎn)品配方（原料和輔料）、配方依據(jù)應(yīng)分別列出，內(nèi)容應(yīng)完整。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 由申請人自行做出聲明 ， 并對聲明做出承諾 ， “ 如有不實之處 ， 本申請人愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任 ， 并承擔(dān)由此造成的一切后果 ” 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 5） 申報保健功能的填寫應(yīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能名稱一致 。 6） 五年內(nèi)消費對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié) 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 5） 省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方符合 《 保健食品良好衛(wèi)生規(guī)范 》 的證明文件 。 2） 變更具體事項的名稱 、 理由及依據(jù) 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 9） 生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （二）申報資料項目的審查 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 1）國產(chǎn)保健食品注冊申請 （ 2）國產(chǎn)保健食品變更申請 （ 3）國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請 （ 4）國產(chǎn)保健食品再注冊申請 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 1）國產(chǎn)保健食品注冊申請 1）國產(chǎn)保健食品注冊申請表。 復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致 ， 應(yīng)由原件復(fù)制并保持完整 、 清晰 。 完整性 — 申報資料項目齊全 。 其次，審查申報資料的項目（根據(jù)申報類型的不同要求，對資料項目進(jìn)行審查）。目錄中申報資料項目按 《 保健食品注冊申請表 》 中 “ 所附資料 ” 順序排列 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 4） 申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書 。 12） 檢驗機(jī)構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料 。 5） 擬修訂的保健食品標(biāo)簽 、 說明書樣稿 ，并附詳細(xì)的修訂說明 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 4） 國產(chǎn)保健食品再注冊申請申報資料項目 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 1） 國產(chǎn)保健食品再注冊申請表 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 1） 國產(chǎn)保健食品注冊申請表 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 2） 申請人營業(yè)執(zhí)照或身份證或其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件復(fù)印件 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 商標(biāo)使用范圍應(yīng)包括保健食品 ， 商標(biāo)注冊人與申請人不一致的 ， 應(yīng)提供商標(biāo)注冊人變更文件或申請人可以合法使用該商標(biāo)的證明文件 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 功效成分 /標(biāo)志性成分 、 含量及功效成分 /標(biāo)志性成分的檢驗方法三方面內(nèi)容應(yīng)分別列出 ，不可缺項 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 注 ① ：功效成分或標(biāo)志性成分試驗報告也可與穩(wěn)定性試驗報告 、 衛(wèi)生學(xué)試驗報告共同出具 。 樣品應(yīng)在保質(zhì)期內(nèi) 。 申報內(nèi)容及所附資料均須打印 ， 申報內(nèi)容應(yīng)填寫完整 、 清楚 、 不得涂改 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 2） 五年內(nèi)對產(chǎn)品反饋情況總結(jié) ， 應(yīng)包括監(jiān)督管理部門抽查的結(jié)果報告和中國消費者投訴等情況總結(jié)報告 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內(nèi)容 （ 4） 氨基酸螯合物 、 使用微生物發(fā)酵直接生產(chǎn) 、 褪黑素 、 大豆磷脂 、 蘆薈 、 螞蟻 、 以酒為載體 、 甲殼素 、 超氧化物歧化酶 （ SOD） 、 動物性原料 、 紅景天 、 花粉 、 螺旋藻 、 石斛應(yīng)符合 《 氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（ 試行 ） 》 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內(nèi)容 監(jiān)督管理局確定的保健食品檢驗機(jī)構(gòu) 。 應(yīng)檢驗報告前 。 中國最龐大的資料庫下載 五、形式審查中常見的問題 中國最龐大的資料庫下載 五、形式審查中常見的問題 產(chǎn)品配方所用原料應(yīng)符合相應(yīng)文件的規(guī)定 。 中國最龐大的資料庫下載 六、進(jìn)口保健食品注冊申請（簡單介紹） 進(jìn)口保健食品的注冊由申請人將申報資料和樣品報送國家食品藥品監(jiān)