申報資料的審查要求和受理中常見的問題-文庫吧在線文庫
【正文】 — 申請人資格及檢驗單位資格 。 中國最龐大的資料庫下載 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 A4規(guī)格紙張打印 (中文不得小于宋體小 4號字 ， 英文不得小于 12號字 )，內容應完整 、 清楚 ， 不得涂改 。 2） 申請人身份證 、 營業(yè)執(zhí)照或者其它機構合法登記證明文件的復印件 。 10） 產品質量標準及其編制說明 （ 包括原料 、 輔料的質量標準 ） 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 3） 申請人身份證 、 營業(yè)執(zhí)照或者其它機構合法登記證明文件的復印件 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 6） 保健食品批準證明文件原件 （ 包括保健食品批準證書及其附件和保健食品變更批件 ） 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 7） 保健食品最小銷售包裝 、 標簽和說明書實樣 。 申報的新功能除外 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 （ 5） 商標注冊證明文件 （ 未注冊商標的不需提供 ） 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 3）所用原、輔料應符合有關文件規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [20xx]51號、 《 營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行） 》 、 《 真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 《 益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 、 《 核酸類保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 《 野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 、 《 氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 《 應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品申報與審評規(guī)定（試行） 》 等）。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 （ 11） 檢驗機構出具的試驗報告 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 提供的樣品包裝應完整 、 無損 ， 應貼有標簽 ， 標簽應與申報資料中相應的內容一致 。 （ 6） 申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 （ 5） 所有申報資料均應加蓋轉讓方和受讓方印章 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內容 （ 2） 真菌 、 益生菌類保健食品應符合 《 真菌類保健食品申報與審評規(guī)定 （ 試行 ） 》 、《 益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定 （ 試行 ） 》 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內容 應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品應符合 《 應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品申報與審評規(guī)定 （ 試行 ） 》 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內容 、 減肥 、 改善生長發(fā)育功能的產品 ， 應提供興奮劑 、 違禁藥物等檢測報告 。 中國最龐大的資料庫下載 五、形式審查中常見的問題 （ 3）申報保健功能項填寫應與國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能名稱一致，與申報資料中所附功能學試驗報告一致。 樣品應在保質期內 。境外申請人辦理進口保健食品注冊，應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的代理機構辦理。 中國最龐大的資料庫下載 六、進口保健食品注冊申請（簡單介紹） （ 二 ） 產品在生產國 （ 地區(qū) ） 生產銷售一年以上的證明文件 ， 該證明文件應當經生產國（ 地區(qū) ） 的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認 。 中國最龐大的資料庫下載 五、形式審查中常見的問題 中國最龐大的資料庫下載 五、形式審查中常見的問題 產品質量標準在未獲批準前可不到當地質量監(jiān)督部門進行備案，如質量標準已加蓋當地質量監(jiān)督部門印章，還應加蓋申請人印章。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內容 ， 不需提供功能學試驗報告 。 中國最龐大的資料庫下載 四、重點審查的內容 、 送檢單位 、 樣品生產或試制單位名稱 、 樣品批號應與檢驗申請表中相應內容一致 。應符合 《 營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行） 》 。 （ 4） 上述資料不能提供的 ， 應當書面申請并說明理由 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 （ 2） 轉讓方與受讓方簽訂的技術轉讓合同中應包含以下內容： 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 1） 轉讓方將轉讓產品的配方 、 生產工藝 、質量標準及與產品生產有關的全部技術資料全權轉讓給受讓方 ， 并指導受讓方生產出連續(xù)三批的合格產品 。 申請變更的內容應與上述變更內容相符 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 （ 12） 其它有助于產品審評的資料 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 生產工藝簡圖 、 詳細說明及相關研究資料三方面資料應分別列出 ， 內容應一致 。 中國最龐大的資料庫下載 三、形式審查內容 按 《 申報資料項目
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