申報(bào)資料的審查要求和受理中常見(jiàn)的問(wèn)題(文件)
【正文】 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 1） 包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系文件 （ GMP、HACCP） 證明 、 原料供應(yīng)證明 、 原料供銷合同 、委托協(xié)議 、 原料檢驗(yàn)報(bào)告或出廠合格證書(shū)等證明性文件以及與產(chǎn)品配方 、 工藝 、 功能 、安全等有關(guān)的研究 、 參考文獻(xiàn)資料等 。樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存 ， 完整無(wú)損 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 3） 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書(shū)持有者 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 1） 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)表 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 2）轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 1） 五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)應(yīng)包括該產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)內(nèi)各年銷售量 、 銷售區(qū)域 、 食用人群等 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 一 ） 產(chǎn)品配方 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 保健食品的 、 衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 3） 核酸類保健食品應(yīng)符合 《 核酸類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定 （ 試行 ） 》 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 6） 不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請(qǐng)保健食品 ， 暫不受理和審批以金屬硫蛋白為原料申請(qǐng)的保健食品 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 三 ） 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 行，目前執(zhí)行的是 《 保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范 》 （ 20xx年版）。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 如原料品種鑒定報(bào)告 、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等 ） 。 ， 必須書(shū)面說(shuō)明理由 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 五、形式審查中常見(jiàn)的問(wèn)題 ，應(yīng)提交聯(lián)合申報(bào)負(fù)責(zé)者推薦書(shū)。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 五、形式審查中常見(jiàn)的問(wèn)題 資料 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 五、形式審查中常見(jiàn)的問(wèn)題 如檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱不一致，可由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具情況說(shuō)明，并確認(rèn)。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 五、形式審查中常見(jiàn)的問(wèn)題 、 申請(qǐng)人名稱 、 申請(qǐng)人印章是否前后一致 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 六、進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)（簡(jiǎn)單介紹） （ 三 ） 生產(chǎn)國(guó) （ 地區(qū) ） 或國(guó)際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 。 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 六、進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)（簡(jiǎn)單介紹） （五）境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 六、進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)（簡(jiǎn)單介紹） 進(jìn)口保健食品注冊(cè)除按照國(guó)產(chǎn)保健保健食品申報(bào)資料的要求提供資料外 ，還須提供以下資料： 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 六、進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)（簡(jiǎn)單介紹） （ 一 ） 生產(chǎn)國(guó) （ 地區(qū) ） 有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件 。樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存 ， 完整無(wú)損 。認(rèn)真核對(duì)所用原料的數(shù)量 、 名稱 。 （ 2） 多個(gè)申請(qǐng)人共同申報(bào)法定代表人應(yīng)分別簽字 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 公章外 ， 一頁(yè)以上的試驗(yàn)報(bào)告必須加蓋騎縫章或逐頁(yè)加蓋公章 。如功能學(xué)試驗(yàn)應(yīng)包括動(dòng)物的功能試驗(yàn)和 /或人體試食試驗(yàn)報(bào)告 。 起的 2年內(nèi) 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 二 ） 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖 、 詳細(xì)說(shuō)明及相關(guān)研究資料 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 5）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品，應(yīng)標(biāo)出產(chǎn)品每種營(yíng)養(yǎng)素的每人每日食用量，并與 《 中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素每日參考攝入量 》 和 《 礦物質(zhì)、維生素種類及用量 》 中相應(yīng)營(yíng)養(yǎng)素的每人每日推薦食用量一道對(duì)應(yīng)列表表示。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 2. 特殊原料 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 四、重點(diǎn)審查的內(nèi)容 （ 1） 甘草 、 馬鹿茸應(yīng)符合 《 野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定 （ 試行 ） 》 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 3） 在中國(guó)境內(nèi)銷售的最小銷售包裝 、 標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)實(shí)樣 （ 沒(méi)有銷售的 ， 可不提供 ） 。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容 （ 4）省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)出具的受讓方的衛(wèi)生許可證及符合 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 的證明文件應(yīng)在有效期內(nèi)，載明的企業(yè)名稱應(yīng)與受讓方名稱一致，許可范圍應(yīng)包含申報(bào)產(chǎn)品（與申報(bào)產(chǎn)品的屬性名一致）。 中國(guó)最龐大的資料庫(kù)下載 三、形式審查內(nèi)容
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