內(nèi)審員管理要求部分(1)(已修改)
2025-01-23 06:51 本頁面
【正文】 實驗室資質(zhì)認(rèn)定 內(nèi)審員培訓(xùn)班 2022 第一篇 概 述 ? 檢測、校準(zhǔn)工作已成為我國經(jīng)濟(jì)活動中不可或缺的組成部分，發(fā)揮著越來越重要的作用。 ? 2022年 《 實驗室和檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 》 （簡稱 《 辦法 》 ），規(guī)定：為行政、司法、仲裁機關(guān)和社會公益活動、經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有 證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果 的實驗室和檢查機構(gòu)以及其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的機構(gòu) ，必須通過資質(zhì)認(rèn)定。 第一篇 概 述 ? 計量認(rèn)證和審查認(rèn)可的作用： ? 為政府執(zhí)法部門打擊假冒偽劣商品提供有力的技術(shù)保障。 ? 為審判機關(guān)裁決因產(chǎn)品質(zhì)量引發(fā)的案件提供準(zhǔn)確的技術(shù)依據(jù)。 ? 為商業(yè)貿(mào)易雙方提供公正的檢驗結(jié)果。 ? 為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和工程項目出具科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠的檢測數(shù)據(jù)。 第一篇 概 述 ? 標(biāo)志： ? 計量認(rèn)證為 CMA。 ? 審查認(rèn)可為 CAL。 ? 依據(jù)： 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（以下簡稱評審準(zhǔn)則），全面吸收了 ISO/IEC 17025︰2022的精華，繼續(xù)保留了法律法規(guī)和政府對檢測機構(gòu)的強制性考核要求。 第一篇 概 述 ? 實驗室申請認(rèn)證的性質(zhì)和目的： ? 自愿行為 。 ? 實驗室為完善其內(nèi)部質(zhì)量管理體系和技術(shù)保證能力向認(rèn)證機構(gòu)申請認(rèn)可，由認(rèn)可機構(gòu)對其質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行評審，進(jìn)而做出是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則的評價結(jié)論 。 第一篇 概 述 ? 計量認(rèn)證： ? 是我國通過計量立法，對凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)（實驗室）進(jìn)行強制考核的一種手段，是具有中國特色的政府對第三方實驗室的行政認(rèn)可。 ? 審查認(rèn)可（驗收）： ? 是政府質(zhì)量管理部門對依法設(shè)置或授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗任務(wù)的質(zhì)檢機構(gòu)設(shè)立條件、界定任務(wù)范圍、檢驗?zāi)芰己?、最終授權(quán)（驗收）的強制性管理手段。 第一篇 概 述 ? 管理： ? 國家統(tǒng)一管理。 ? 實施： ? 分國家和省級兩級實施。 第二篇 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則釋義 ? 實驗室資質(zhì) ：是指向社會出具具有 證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果 （符合性判斷、檢測數(shù)據(jù)、綜合評價）的實驗室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。 ? 認(rèn)定 ：是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的 基本條件和能力 是否符合法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實施的 評價和承認(rèn) 活動（形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可）。 第二篇 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 ? 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 ：是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施評價和承認(rèn)評審時 所依據(jù)的規(guī)范文件 。 ? 實驗室 ：是向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)的檢測和校準(zhǔn)實驗室。 第三章 管 理 要 求 部 分 組織 管理體系 文件控制 檢測和 /或校準(zhǔn)分包 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 合同評審 申訴和投訴 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 記錄 內(nèi)部審核 管理評審 組 織 實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。 ? 是評審準(zhǔn)則中最重要的要素。 ? 從實驗室的法律地位、建立統(tǒng)一的管理體系、如何保證檢測和 /或校準(zhǔn)工作的客觀性和公正性、檢測和 /或校準(zhǔn)資源的配置、內(nèi)部各部門或重要崗位的職責(zé)和相互關(guān)系、保守國家和客戶的秘密以及防止商業(yè)賄賂等方面提出了要求。 組 織 ? 法律地位 ：依法設(shè)立或注冊。（其目的是要求實驗室是一個從法律上能夠識別、且能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的實體。保證其客觀、公正、獨立地從事檢測和 /或校準(zhǔn)活動。） ? 對非獨立法人的授權(quán) ：所在的組織是獨立法人，而實驗室是其組成部分，即稱為非獨立法人。 ? 獨立法人的條件：依法成立；必要的財產(chǎn)與經(jīng)費；自己的名稱、組織機構(gòu)和場所；獨立承擔(dān)民事責(zé)任。 ? 非獨立法人實驗室：母體獨立。通過對實驗室最高管理者的 授權(quán)書 ，對實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及實驗室各部門負(fù)責(zé)人的 任命文件 獲得法律效應(yīng)。 組 織 ? 工作場所和設(shè)施 ： ? 固定的工作場所：辦公、檢測 /校準(zhǔn)的場地或房屋。 ? 設(shè)備、設(shè)施：檢測 /校準(zhǔn)的設(shè)備，以及保證檢測 /校準(zhǔn)技術(shù)活動正常進(jìn)行的輔助設(shè)施等。 ? 對所有設(shè)備和設(shè)施具有獨立調(diào)整使用、管理的權(quán)力。 ? 設(shè)備和實施的形式：固定的、臨時的、可移動的。 ? 關(guān)于設(shè)備、設(shè)施 “ 正確 ” 的含義：性能指標(biāo)（量程、準(zhǔn)確度、分辨率等
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