【總結(jié)】......101車間廠房及空調(diào)凈化系統(tǒng)確認(rèn)方案提取車間文件編號:2015年 學(xué)習(xí)好幫手..
2025-05-13 06:13
【總結(jié)】***公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號STP-VP-002起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共27頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門驗證領(lǐng)
2025-10-01 10:48
【總結(jié)】第1頁共70:TVP-RDI-01-01確認(rèn)文件項目名稱多層共擠輸液用袋包裝大容量注射劑生產(chǎn)線空調(diào)凈化系統(tǒng)確認(rèn)方案方案起草人起草日期審閱人審閱日期
2025-10-20 08:25
2025-10-12 18:07
【總結(jié)】注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證資料目錄1、驗證立項審批表2、注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案3、驗證方案審批表4、注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證報告5、驗證報告審批表6、驗證證書驗
2025-05-15 02:50
【總結(jié)】空調(diào)系統(tǒng)驗證指南一、目的通過驗證確認(rèn)廠房系統(tǒng)各項指標(biāo)符合預(yù)期的工藝用途和相關(guān)法規(guī)要求。二、范圍廠房驗證主要包括廠房的設(shè)計確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)和性能確認(rèn)。本指南主要適用于無菌藥品/API和非無菌藥品/API生產(chǎn)的廠房及倉庫取樣間。三、驗證內(nèi)容第四章廠房與設(shè)施(詳見GMP,新版中對溫濕度沒有強(qiáng)制性的要求但要求和生產(chǎn)工藝相適應(yīng))
2025-04-06 04:51
【總結(jié)】xxxx制藥有限公司203車間四/五/六線空調(diào)系統(tǒng)驗證方案(OQ)SYYH/YZFA(203)-02-07-11起草人:起草日期:審核部門審核人簽字審核日期203車間設(shè)備部生產(chǎn)部技術(shù)中心質(zhì)量保證部生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
2025-10-14 20:29
【總結(jié)】文件編碼:濟(jì)寧光明制藥有限公司一車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案年月日類別:驗證方案編號:部門:質(zhì)管部頁數(shù):一車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案
2025-04-26 05:38
【總結(jié)】空氣凈化系統(tǒng)驗證方案空氣凈化系統(tǒng)驗證方案目錄1.????????概述……………………………………………………………………………32.??
2025-05-14 13:35
【總結(jié)】(STP?09-026-A)二00四年三月目錄1.概述1.1設(shè)備概述1.2驗證目的2.預(yù)確認(rèn)2.1文件2.2設(shè)備結(jié)構(gòu)2.3設(shè)備材料2.4設(shè)備性能2.5儀器儀表校正
2025-10-18 11:59
【總結(jié)】凍干及粉針車間空調(diào)系統(tǒng)驗證方案及報告5/38凍干及粉針車間空調(diào)系統(tǒng)驗證方案方案起草人日期方案審核
2025-04-25 13:31
【總結(jié)】空氣凈化系統(tǒng)驗證方案-目錄1.?概述…………………………………………………………………………………………32.????????目的…………………………………………………………………………………………33.?????
2025-06-07 04:17
【總結(jié)】膠劑車間潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證方案北京御生堂集團(tuán)臺前宮廷阿膠有限公司驗證立項申請及審批表立項部門設(shè)備能源部申請日期立項題目潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證驗證類別系統(tǒng)驗證-同步驗證驗證領(lǐng)導(dǎo)小組:按照我公司驗證規(guī)程、驗證總計
2025-05-14 22:23
【總結(jié)】文件編碼:頁碼:1/12題目:空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案起草人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:文件編寫/修訂歷史:第1頁共10頁為了確保口服液體制劑車間空氣凈化系統(tǒng)的安裝、運行
2025-10-13 15:19
【總結(jié)】藥業(yè)有限公司液體車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案藥業(yè)有限公司液體車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案目的:檢查并確認(rèn)空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)備、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計、制造、安裝符合GMP的要求,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運行且各項指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。范圍:本驗證方案適用于液體車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證。職責(zé):驗證小組
2025-04-26 07:36